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Verwendung von Kinderautositzen

11. Februar 2022 aktualisiert von: James Chamberlain, Children's National Research Institute

Durchführbarkeit und Annehmbarkeit der fortlaufenden Auffrischungsschulung für Pflegekräfte zur ordnungsgemäßen Verwendung von Kinderautositzen, Version 4.0, 12. Juli 2018

Motorfahrzeugunfälle (MVCs) töten mehr Kinder und junge Erwachsene als jede andere Einzelursache in den Vereinigten Staaten. Die richtige Verwendung des Kindersitzes (Autositz oder CSS) reduziert das Todesrisiko bei Säuglingen um 71 % und bei Kleinkindern um 54 %. Während die Rate der CSS-Nutzung in den letzten Jahrzehnten in allen Altersgruppen zugenommen hat, zeigen 91 % der beobachteten CSS schwerwiegende Installationsfehler bei Neugeborenen und 62 % in allen Altersgruppen. Darüber hinaus weisen nicht-weiße Kinder eine höhere Missbrauchsrate auf und Nichtgebrauch von CSS im Vergleich zu weißen Kindern, und der Anteil der ungehemmten Todesfälle durch MVC bei schwarzen und hispanischen Kindern ist fast doppelt so hoch wie bei weißen Kindern (45 % gegenüber 26 %). Zertifizierte Kindersicherheitstechniker (CPST) bieten Familien interaktive Schulungen zum Installieren und Korrigieren von Fehlern im CSS ihres Kindes. Die Verwendung von CPSTs durch „Autositzprüfungen“ war erfolgreich, um die Fähigkeiten, das Wissen und das Selbstvertrauen der Teilnehmer (Betreuer) zu verbessern und Fehler bei der Verwendung von CSS zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Motorfahrzeugunfälle (MVCs) töten mehr Kinder und junge Erwachsene als jede andere Einzelursache in den Vereinigten Staaten. Die richtige Verwendung des Kindersitzes (Autositz oder CSS) reduziert das Todesrisiko bei Säuglingen um 71 % und bei Kleinkindern um 54 %. Während die Rate der CSS-Nutzung in den letzten Jahrzehnten in allen Altersgruppen zugenommen hat, zeigen 91 % der beobachteten CSS schwerwiegende Installationsfehler bei Neugeborenen und 62 % in allen Altersgruppen. Darüber hinaus weisen nicht-weiße Kinder eine höhere Missbrauchsrate auf und Nichtgebrauch von CSS im Vergleich zu weißen Kindern, und der Anteil der ungehemmten Todesfälle durch MVC bei schwarzen und hispanischen Kindern ist fast doppelt so hoch wie bei weißen Kindern (45 % gegenüber 26 %). Zertifizierte Kindersicherheitstechniker (CPST) bieten Familien interaktive Schulungen zum Installieren und Korrigieren von Fehlern im CSS ihres Kindes. Die Verwendung von CPSTs durch „Autositzprüfungen“ war erfolgreich, um die Fähigkeiten, das Wissen und das Selbstvertrauen von Pflegekräften zu verbessern und Fehler bei der Verwendung von CSS zu reduzieren. Autositzkontrollen werden jedoch überproportional von Eltern in Anspruch genommen, die weiß sind, der Mittel- oder Oberschicht angehören und einen Hochschulabschluss haben, und dienen daher nicht als wirksame Lösung für die rassischen Unterschiede beim CSS-Missbrauch. Darüber hinaus gibt es Herausforderungen: Eine einmalige Interaktion mit einem CPST führt nicht zu einem nachhaltigen Erfolg bei der Korrektur von CSS-Fehlern, da 40 % der Familien bereits 4 Monate nach dem Training schwerwiegende Fehler in der CSS-Nutzung zeigen; und mit nur etwa 33.000 CPSTs landesweit für über 40 Millionen CSS-berechtigte Kinder erschweren die Ressourcen, die erforderlich sind, damit persönliche CPSTs für alle Familien mit CSS-berechtigten Kindern leicht zugänglich sind, eine weite Verbreitung. Eine vierteljährliche CSS-Fernschulung per Telemedizin kann diese Probleme möglicherweise lindern und CPSTs für alle leichter zugänglich machen, einschließlich einkommensschwacher und nicht weißer Familien. Vorläufige Untersuchungen zeigen, dass der Einsatz von Telemedizin zur Bereitstellung von Ferninstruktionen zur CSS-Installation per Audio- und visueller Eingabe durch einen CPST besser ist als die alleinige Verwendung der schriftlichen Bedienungsanleitung und zu einer erhöhten Selbstwirksamkeit der Eltern führt. Darüber hinaus wurde die Telemedizin erfolgreich eingesetzt, um Rassenunterschiede bei der Behandlung von Herzinsuffizienz, akutem Schlaganfall und anderen Krankheitsprozessen anzugehen.

Diese Studie wird Telemedizin verwenden, um einen innovativen Einsatz von „Rolling Refresher“-Training (RRT) zu erleichtern, einer Technik, die in der medizinischen Ausbildung verwendet wird, um in regelmäßigen Abständen praktische interaktive Schulungen anzubieten, mit dem Ziel, die psychomotorischen Fähigkeiten zu verbessern, die für Verfahren mit hohem Einsatz erforderlich sind, wie z Reanimation. Diese Studie versucht, die Hypothese des Forschers zu hinterfragen, dass es machbar und für die Teilnehmer akzeptabel ist, den Teilnehmern alle 3 Monate während des ersten Lebensjahres eines Säuglings Anweisungen zur Verwendung von CSS über die Telemedizin zu geben. Die Ermittler planen, dies durch drei spezifische Ziele zu erreichen: (1) Identifizieren Sie wahrgenommene Hindernisse und Motivatoren der Teilnehmer für den Erhalt von Anweisungen zur ordnungsgemäßen Verwendung von CSS und passen Sie die Interventionsdetails basierend auf ihren Beiträgen an; (2) Messung der Durchführbarkeit und Akzeptanz der Bereitstellung eines teilnehmerzentrierten RRT zur CSS-Nutzung in einer heterogenen Bevölkerungsgruppe, einschließlich nicht-weißer Bevölkerungsgruppen mit einem Risiko für Disparitäten; und (3) Messen Sie die vorläufige Wirksamkeit von RRT bei schwerwiegenden Fehlern bei der CSS-Nutzung und die Unterschiede bei den Fehlerquoten. Die Ergebnisse werden verwendet, um eine randomisierte kontrollierte Studie zu entwickeln, um die Auswirkungen des Einsatzes von Telemedizin zur Bereitstellung von RRT auf die CSS-Nutzung und die Auswirkungen auf die bekannten rassischen Unterschiede bei der CSS-Nutzung zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • George Washington Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch oder Spanisch sprechende Eltern und/oder Betreuer von voll ausgetragenen Neugeborenen, die im Krankenhaus der George Washington University (GWU) geboren wurden, und
  • Mutter/Kind werden gemeinsam aus dem GWU-Krankenhaus entlassen
  • Haben Sie regelmäßig Zugang zu einem Auto, und
  • Zugriff auf ein Smartphone oder Tablet haben

Ausschlusskriterien:

  • Eltern/Betreuer, die kein Englisch oder Spanisch sprechen
  • Mutter und Neugeborenes werden nicht gemeinsam entlassen
  • Frühgeborenes Kind (Gestationsalter < 35 Wochen) Eltern/Betreuer haben keinen Zugriff auf Smartphone oder Tablet
  • Eltern/Betreuer haben keinen regelmäßigen Zugang zu einem Auto

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SEQUENTIELL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Auffrischungstrainingsgruppe
Diese Studie wird Telemedizin verwenden, um einen innovativen Einsatz von „Rolling Refresher“-Training (RRT) zu erleichtern, einer Technik, die in der medizinischen Ausbildung verwendet wird, um in regelmäßigen Abständen praktische interaktive Schulungen anzubieten, mit dem Ziel, die psychomotorischen Fähigkeiten zu verbessern, die für Verfahren mit hohem Einsatz erforderlich sind, wie z Reanimation. Diese Studie versucht, unsere Hypothese zu hinterfragen, dass es machbar und für die Betreuer akzeptabel ist, Betreuern alle 3 Monate während des ersten Lebensjahres eines Säuglings Anweisungen zur Verwendung von CSS über die Telemedizin zu geben.
Die Verwendung von Telemedizin zur Bereitstellung von CSS-Installationsanweisungen aus der Ferne über Audio- und visuelle Eingaben durch einen zertifizierten Kinderpassagiersicherheitstechniker (CPST)
KEIN_EINGRIFF: Traditionelle Gruppe
Sie verlassen das Krankenhaus ohne die zusätzliche Ausbildung und gemäß dem normalen Entlassungsplan des Krankenhauses

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit und Akzeptanz des Autositzes erweiterte die übliche Pflege und die Interventionsgruppe
Zeitfenster: 1 Jahr
Sowohl die erweiterte Regelversorgung als auch die Interventionsgruppen erhalten vor der Entlassung aus dem Kindergarten eine erste persönliche Autositzkontrolle, die die Dokumentation und Korrektur von Fehlern sowie das Ausfüllen der Umfrage durch die Teilnehmer umfasst. Die Raten der Machbarkeitsergebnisse (mit 95 % Konfidenzintervallen (KI)) werden berechnet. Dies wird auch an der Bindung der Teilnehmer an der einjährigen Intervention gemessen.
1 Jahr
Der Anteil der Betreuer, die während des CSS kritische CSS-Anwendungsfehler machten
Zeitfenster: 1 Jahr
Fehler werden als dichotome Variable bewertet, die angibt, ob bei jedem Besuch Fehler gemacht wurden oder nicht, wobei eine log-binomiale Regression mit wiederholten Messungen verwendet wird. Ein Interaktionsterm zwischen Randomisierungsgruppe und Zeit wird in das Modell aufgenommen, um Unterschiede in der Steigung abzuschätzen (d. h. Veränderung des Anteils der Pflegekräfte, die Fehler machen) zwischen Interventions- und Kontrollgruppe im Verlauf der Studie. Um unterschiedliche Effekte nach Rasse/Ethnizität zu untersuchen, wird ein dreifacher Interaktionsterm von Gruppe x Rasse x Zeit verwendet, um zu bewerten, ob Unterschiede in der Steigung zwischen Interventions- und Kontrollgruppen je nach Rasse/Ethnie (d. h. ob die Wirkungen der Intervention in der nicht-weißen Bevölkerung stärker sind).
1 Jahr
Die Verringerung der Gesamtzahl von CSS-Verwendungsfehlern
Zeitfenster: 1 Jahr
Der CSS-Check wird sowohl für die erweiterte Regelversorgung als auch für die Interventionsgruppe im Alter von 0 und 9 Monaten telemedizinisch durchgeführt. Der CSS-Check wird der Interventionsgruppe mit telemedizinischer Technologie (Help Lightning) im Alter von 3, 6 und 9 Monaten zur Verfügung gestellt. Bei Teilnehmern beider Gruppen werden CSS-Nutzungsfehler bei jeder Interaktion mit einem CPST aufgezeichnet. Bei der Interventionsgruppe werden Fehler alle 3 Monate aufgezeichnet, und bei der Gruppe mit erweiterter üblicher Pflege werden Fehler bei den 0- und 9-Monats-Autositzkontrollen aufgezeichnet. Der Anteil der Pflegekräfte mit kritischen Fehlern und die Gesamtzahl der Fehler werden bewertet und zwischen den Interventions- und Kontrollgruppen bei Neugeborenen, 12, 18 und 24 Monaten verglichen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: James Chamberlain, MD, Children's National Health System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00013738

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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