Veränderungen des Körperwassers während der Operation

Hintergrundflüssigkeit wird während der Anästhesie und Operation hinzugefügt, um die dynamische Hämodynamik während eines chirurgischen Eingriffs aufrechtzuerhalten und auszugleichen. Als Erklärung für eine positive Flüssigkeitsbilanz, die mit einem ungünstigen postoperativen Verlauf korreliert, wird eine extrazelluläre Volumenexpansion vermutet. Überschüssige Flüssigkeit nach der Operation korreliert stark mit Morbidität und Mortalität. Erhöhte Kenntnisse über den Grad der präoperativen Hydratation und den perioperativen Verlauf können zu einer aktiven Behandlung und einer reduzierten Morbidität beitragen.

Die bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) misst das gesamte Körperwasser, ausgedrückt als Prozentsatz der fettfreien Körpermasse. Im Zusammenhang mit einer Operation und einem perioperativen Verlauf gibt es wenige Studien, die Verschiebungen des Körperflüssigkeitsgehalts mit BIA untersucht haben.

Ziel der Studie ist es, den Ausgangszustand des als Gesamtkörperwasser gemessenen Hydratationsgrades und seiner Bestandteile zu analysieren, deren Veränderung im postoperativen Verlauf zu beobachten und nach Zusammenhängen zwischen diesen Parametern und Patientencharakteristika zu suchen, Labor Daten, Art der Operation, Art der Anästhesie, Betreuungszeitraum und Auftreten postoperativer Symptome und Komplikationen.

Gesamthypothese Das Ausmaß der postoperativen Steigerung des Hydratationsgrades korreliert mit postoperativen Symptomen und Komplikationen.

Sekundäre Hypothesen

1. Die akkumulierte Natriumversorgung am Tag der Operation korreliert mit der Zunahme des Anteils an extrazellulärem Körperwasser am postoperativen Tag 1.
2. Die Entwicklung eines Lymphödems bei Patientinnen, die wegen Verdacht auf gynäkologischen Malignom mit Lymphknotendissektion operiert werden, kann in einem frühen postoperativen Verlauf erkannt werden.
3. Die postoperative Veränderung des Hydratationsgrades korreliert mit dem Auftreten postoperativer Symptome und/oder Komplikationen.
4. Ein präoperativ niedriger Lean-Mass-Index erhöht das Risiko postoperativer Komplikationen durch einen postoperativen Anstieg des extrazellulären Körperwassers.
5. Patienten, die wegen Komplikationen nach der Operation wieder aufgenommen werden, haben einen dauerhaft erhöhten Anteil an extrazellulärem Körperwasser.
6. Bei Patienten nach Tagesoperationen in örtlicher Betäubung und Sedierung, die keine intravenöse Flüssigkeit erhalten, wird kein postoperativer Anstieg des extrazellulären Körperwassers beobachtet.
7. Bei Hysteroskopie- und transurethralen Zystoskopieverfahren wird eine Veränderung des extrazellulären Körperwassers beobachtet.
8. Der Body-Mass-Index hat keinen Einfluss auf die Genauigkeit der gemessenen Körperwasserzusammensetzung.

Primärer Endpunkt Hydratationsgrad, gemessen durch bioelektrische Impedanzanalyse

Sekundäre Endpunkte

• Stationär betreute Patienten: Postoperative Beschwerden, Dauer der stationären Behandlung, postoperative Komplikationen 8 Wochen nach der Operation. Präzision der Bioimpedanzanalyse bei Test-Retest-Messungen.
• Ambulant operierte Patienten: Postoperative Beschwerden, Heimkehrzeit, Komplikationen 8 Wochen nach OP. Präzision der Bioimpedanzanalyse bei Test-Retest-Messungen.

Studiendesign Die Studie ist eine prospektive deskriptive Studie.

Einschlusskriterien für Patienten

• Frauen und Männer ≥ 18 Jahre, die sich einer gynäkologischen oder urologischen Operation in Vollnarkose, Regionalanästhesie, Sedierung oder Lokalanästhesie unterziehen sollen
• Frauen und Männer, die ihre informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie gegeben haben. Ausschlusskriterien
• Patienten mit Herzschrittmachern oder implantierten Defibrillatoren (ICDs)
• Schwangere mit intrauteriner lebensfähiger Schwangerschaft, bei denen die Schwangerschaft nicht abgebrochen werden sollte
• Behinderte Patienten, die nicht auf der Waage stehen können
• Patienten, denen eine Hand oder ein Fuß fehlt
• Dialysepatienten aufgrund von Nierenversagen
• Patienten, die die Bedeutung der Studie nicht verstehen und ihre Einverständniserklärung abgeben können

Methoden Alle Patienten, die sich für einen Zeitraum von 18 Monaten einer geplanten Operation in der Abteilung für Gynäkologie und der Abteilung für Urologie des Universitätsklinikums Linköping unterziehen, werden untersucht, und diejenigen, die die Einschlusskriterien erfüllen und denen die Ausschlusskriterien fehlen, werden zur Teilnahme aufgefordert.

Der Hydratationsgrad wird mittels bioelektrischer Impedanzanalyse durch Wiegen des Patienten auf der Waage Tanita MC 780 systematisch vor und nach der Operation oder täglich während der Betreuungszeit gemessen. BIA-Daten werden morgens gemessen, während der Patient nüchtern ist und nachdem der Patient uriniert hat.

Die Studie ist in 2 Teile gegliedert:

Teilstudie 1 - Patienten, die ambulant in der Tageschirurgie operiert werden; Gab Lokalanästhetika und Sedierung, aber keine IV-Flüssigkeit.

Teilstudie 2 - Patienten, die stationär in Krankenhausversorgung operiert werden; normalerweise unter Vollnarkose oder unter Regionalanästhesie und erhalten routinemäßig IV-Flüssigkeit.

Teilstudie 1 Patienten, die ambulant operiert werden Behandlung und Betreuung folgen der klinischen Routine. Das Wiegen vor und nach der Operation kommt hinzu.

Präoperative Daten: Alter, Klasse der American Society of Anesthesiologists (ASA), Komorbidität, BIA-Daten, Routineblutproben.

Peroperative Daten: OP-Art, OP-Dauer, Narkosezeit, Art der Narkose, Sedierung (Art/Menge), perioperative Blockade, Flüssigkeitsgabe (Art/Menge).

Postoperative Daten im Krankenhaus: Auftreten von Übelkeit und Erbrechen, Zeit bis zum Heimgang, BIA-Daten und Labordaten (oxidative Stressmarker vor Heimgang; siehe unter Präoperative Daten) und ob der Patient auf Station aufgenommen wurde.

Postoperative Daten nach Entlassung: Komplikationen 8 Wochen nach der Operation über Krankenakteneinsicht und Gynop-Register oder Stationsschwester, die den Patienten anruft und interviewt.

Teilstudie 2: Patienten, die stationär operiert werden Behandlung und Betreuung folgen der klinischen Routine. Präoperative Daten: Alter, Komorbidität ASA-Klasse, BIA-Daten, Routineblutproben.

Klinische Daten: Art der Operation, Operationszeit, Anästhesiezeit, Art der Anästhesie, Nachblutung, Urinproduktion, Flüssigkeitsgabe (Art/Volumen).

Postoperative Daten im Krankenhaus: Häufigkeit von Übelkeit und Erbrechen, BIA-Daten, tägliche Routine-Bluttests. Komplikationen während der Pflege.

Postoperative Daten nach Entlassung: Komplikationen 8 Wochen nach der Operation durch ärztliche Untersuchung und Gynop-Register oder Stationsschwester, die den Patienten anruft und interviewt.

BIA-Daten Um die BIA-Daten zu validieren, werden die ersten 100 Patienten jeder Teilstudie und Abteilung Doppelmessungen in unmittelbarer zeitlicher Folge durchführen.

Lymfoedeoma Quality of Life (LYMQOL)-Fragebogen Alle Teilnehmer füllen den Fragebogen über „geschwollene Beine“, LYMQOL, vor der Operation und nach 4-6 Wochen und 6 Monaten postoperativ aus.

Statistische Überlegungen/Power-Berechnung Es wurde keine formale Power-Berechnung durchgeführt, da die Studie deskriptiv und hypothesengenerierend/explorativ ist.