Okulare Rosacea-Biomstudie (ORBS)

Obwohl SDD weithin zur Behandlung von Rosacea verwendet wird, gibt es nur sehr wenige bestätigende Daten, die darauf hinweisen, ob diese Dosis eine andere systemische Schleimhautflora verändert oder die Antibiotikaresistenzraten erhöht. Die Einstufung von 40 mg als „submikrobiell“ wurde bei Patienten mit diagnostizierter okulärer Rosazea nie bewertet. Darüber hinaus wurde die Bestätigung einer "submikrobiellen" Dosis nicht mit ausgefeilteren Genomik- und Resistenzwerkzeugen wie der metagenomischen Tiefensequenzierung (MDS) untersucht. Das Ziel dieses Vorschlags ist die Verwendung von MDS, um festzustellen, ob SDD, das Patienten mit okulärer Rosacea verabreicht wird, wirklich als submikrobiell betrachtet werden kann, oder ob eine 40-mg-Dosis Doxycyclin tatsächlich das Mikrobiom der Bindehaut und des Darms verändern und die Resistenzraten erhöhen kann 8 Wochen verschrieben. Die Forscher planen, die Wirkung von SDD auf die Resistenz und Mikrobiomveränderung durch eine randomisierte, kontrollierte, maskierte Studie zu bewerten.

Dies ist eine randomisierte, kontrollierte, maskierte Studie, die eine submikrobielle Dosis von Doxycyclin, eine Behandlungsdosis von Doxycyclin und ein Placebo bei der Behandlung von okulärer Rosacea vergleicht.

Die Teilnehmer werden aus dem F.I. Proctor Foundation und die Augenkliniken am UCSF Wayne and Gladys Valley Center for Vision und stimmten der Teilnahme an einem vom IRB genehmigten Studienprotokoll zu. Teilnehmer mit der Diagnose einer okulären Rosazea (n=50) werden prospektiv aufgenommen und im Verhältnis 2:2:1 randomisiert einem von drei Armen zugeteilt:

Arm A erhält eine submikrobielle Dosis Doxycyclin (40 mg), verabreicht als 20 mg zweimal täglich für 8 Wochen. Arm B erhält 200 mg orales Doxycyclin, verabreicht als 100 mg zweimal täglich für 8 Wochen. Arm C erhält zweimal täglich ein Placebo für 8 Wochen