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Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion für psychosozial gefährdete Schwangere.

18. März 2022 aktualisiert von: University of Aarhus

Die Wirkung eines angepassten, auf Achtsamkeit basierenden Stressreduktionsprogramms auf die psychische Gesundheit, die mütterliche Bindung und die Geburtsergebnisse bei psychosozial gefährdeten schwangeren Frauen: eine randomisierte kontrollierte Studie.

Ziel der Studie ist es, den Bedarf an einem breiteren Spektrum evidenzbasierter und nicht-pharmakologischer Optionen zur Verbesserung der psychischen Gesundheit einer psychosozial hochgefährdeten Gruppe schwangerer Frauen zu adressieren. Genauer gesagt besteht das primäre Ergebnis darin, die Wirkung der pränatalen achtsamkeitsbasierten Stressreduktion (MBSR) als Ergänzung zur üblichen Pflege auf das psychische Wohlbefinden im Vergleich zur alleinigen üblichen Pflege abzuschätzen. Zweitens, um die Wirkung von vorgeburtlichem MBSR auf den wahrgenommenen Stress und die Symptome von Depression und Angst abzuschätzen, und drittens, um die Wirkung auf die mütterliche Bindung und die Geburt zu untersuchen, z. B. Gestationsalter und Geburtserfahrung. Abschließend soll die vermittelnde Wirkung von Achtsamkeit und Selbstmitgefühl auf das primäre Ergebnis untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund Eine Vorgeschichte von Psychopathologien oder psychosozialen Widrigkeiten ist ein Risikofaktor für psychische Störungen in der Perinatalperiode. Psychische Störungen in der Schwangerschaft können sich negativ auf die Entwicklung des Fötus auswirken und erfordern daher eine frühzeitige Vorbeugung. Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR) ist eine akzeptable Intervention für schwangere Frauen und verfügt über eine wachsende Evidenzbasis, wobei Metaanalysen durchweg auf eine Verringerung der Symptome von Stress, Angstzuständen und Depressionen hinweisen. Ziel dieser Studie ist es, den Bedarf an einem breiteren Spektrum evidenzbasierter und nicht-pharmakologischer Optionen zur Verbesserung der psychischen Gesundheit einer psychosozial hochgefährdeten Gruppe schwangerer Frauen zu untersuchen.

Methoden/Design Für die Studie werden schwangere Frauen (n = 238) rekrutiert, die an eine Ambulanz des Universitätskrankenhauses Kopenhagen, Amager und Hvidovre, Dänemark, überwiesen wurden. Das Design ist eine randomisierte, kontrollierte Parallelgruppenstudie mit einem Zentrum und einem angepassten MBSR-Programm als Ergänzung zur üblichen Pflege. Das primäre Ergebnis ist das psychische Wohlbefinden. Zu den sekundären und explorativen Ergebnissen zählen Stress, Angst, Depression, Achtsamkeit, Mitgefühl, vorgeburtliche Bindung und Geburtserfahrung. Die Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 randomisiert der pränatalen MBSR oder der üblichen Pflege zugeteilt.

Auswirkungen auf die perinatale psychische Gesundheit Das Erlernen der Fähigkeiten der Achtsamkeitsmeditation für eine psychosozial gefährdete Gruppe schwangerer Frauen könnte sich als praktikabler und nicht-pharmakologischer Ansatz zur Verbesserung der psychischen Gesundheit während der Schwangerschaft, zur Reduzierung von Stress und zur Unterstützung des Übergangs zur Elternschaft erweisen. Das MBSR-Programm richtet sich nicht an eine bestimmte Gruppe, und die Ergebnisse der Studie sind daher potenziell von Bedeutung für schwangere Frauen im Allgemeinen als Mittel zur Stressreduzierung und zur Verbesserung der perinatalen psychischen Gesundheit.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
238

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Voraussichtlicher Fälligkeitstermin frühestens drei Monate nach Beginn der Intervention. Dieses Kriterium ist enthalten, damit die Frauen den Eingriff vor ihrem Geburtstermin abschließen können.
  • Über achtzehn Jahre alt.
  • Sprechen und schreiben Sie Dänisch.
  • Verfügbar für geplante Gruppeninterventionssitzungen. Die Nichtverfügbarkeit für zwei oder mehr Sitzungen ist ein Grund für den Ausschluss von der Studienteilnahme.
  • Schriftliche Einverständniserklärung zu den Studienkriterien.

Ausschlusskriterien:

  • Wirkstoffabhängigkeit.
  • Psychotische Störungen (z.B. Schizophrenie oder bipolare Störung).
  • Selbstmord.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intervention
Das vorgeburtliche MBSR-Programm ist eine Adaption von MBSR. Einzelheiten zum Anpassungsprozess sind in Skovbjerg S et al. beschrieben. Pilot- und Machbarkeitsstudien, 3. Juni 2021; 7 (1):118. Pränatales MBSR umfasst neun wöchentliche zweistündige Kurse und wird in einer Kombination aus Präsenzunterricht und Live-Online-Unterricht angeboten. Die empfohlene Zeit für das tägliche Achtsamkeitstraining zwischen den Sitzungen beträgt 15 Minuten pro Tag, mit der Möglichkeit einer längeren Übung. Zum Üben zu Hause stehen Audioaufnahmen mit geführten Meditationen und ein Video mit Yoga-Programmen für die Schwangerschaft zur Verfügung.
Verhalten: Vorgeburtliche, auf Achtsamkeit basierende Stressreduktion
Ein angepasstes, auf Achtsamkeit basierendes Stressreduktionsprogramm (MBSR) mit besonderem Fokus auf Schwangerschaft und frühe Mutterschaft.
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Die klinische Standardpraxis, die übliche Pflege (TAU), besteht aus durchschnittlich sechs routinemäßigen Schwangerschaftsbesuchen in der ambulanten Geburtsklinik des Universitätskrankenhauses Kopenhagen, Hvidovre, und bei einem Allgemeinarzt. Zu den routinemäßigen Schwangerschaftsbesuchen gehört in erster Linie die präventive Beratung durch Hebammen und in einigen Fällen die Konsultation eines Arztes oder Sozialarbeiters während der gesamten Schwangerschaft und in der frühen Zeit nach der Geburt. In manchen Fällen kann die übliche Behandlung Konsultationen mit einem Psychologen umfassen, die jedoch in der Regel auf wenige Sitzungen beschränkt sind, und in schwereren Fällen die Überweisung an eine psychiatrische Behandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Weltgesundheitsorganisation – Five Well-Being Index (WHO-5)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 6 Monate nach Abschluss des Eingriffs.
Die WHO-5 ist eine globale Bewertungsskala zur Messung des subjektiven Wohlbefindens und besteht aus fünf Aussagen. Die Befragte wird gebeten zu bewerten, wie gut jede der Aussagen unter Berücksichtigung der letzten 14 Tage auf sie zutrifft. Jeder Punkt wird von 5 „immer“ bis 0 „keine Zeit“ bewertet. Die Endwerte liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte für ein höheres Wohlbefinden stehen.
Vom Ausgangswert bis 6 Monate nach Abschluss des Eingriffs.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Depressionsangst-Stressskalen (DASS-21)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 6 Monate nach Abschluss des Eingriffs.
DASS-21 verfügt über drei Unterskalen zur Unterscheidung zwischen Depression, Angst und Stress in der letzten Woche. Jede Unterskala umfasst sieben Elemente. Die Reaktion auf jedes Item wird auf einer vierstufigen Likert-Skala bewertet, die von „nie“ bis „sehr oft/meistens“ reicht. Die Werte werden für jede Unterskala berechnet und höhere Werte deuten auf mehr Symptome von Stress, Angstzuständen oder Depressionen hin.
Vom Ausgangswert bis 6 Monate nach Abschluss des Eingriffs.
Die Edinburgh Depression Scale (EDS)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 6 Monate nach Abschluss des Eingriffs.
Das EDS ist ein Screening-Fragebogen für Depressionen in der Perinatalperiode, der 10 Fragen dazu enthält, wie sich der Befragte in den letzten sieben Tagen gefühlt hat, wobei jedes Element mit 0 bis 3 bewertet wird, was einer Höchstpunktzahl von 30 entspricht. Ein höherer Wert deutet auf eine stärkere depressive Symptomatik hin.
Vom Ausgangswert bis 6 Monate nach Abschluss des Eingriffs.
Der Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen (FFMQ)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 6 Monate nach Abschluss des Eingriffs.
Der FFMQ bewertet fünf allgemeine Aspekte der Achtsamkeit im täglichen Leben: Beobachten, Beschreiben, bewusstes Handeln, Nichtreagieren auf innere Erfahrungen und Nichtbeurteilen innerer Erfahrungen. Die Items werden auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 „trifft nie oder sehr selten zu“ bis 5 „trifft sehr oft oder immer zu“ reicht. Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an Achtsamkeit hin.
Vom Ausgangswert bis 6 Monate nach Abschluss des Eingriffs.
Die Self-Compassion Scale (SCS)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 6 Monate nach Abschluss des Eingriffs.
Der SCS misst die Fähigkeit, eine gesunde Einstellung zu sich selbst zu haben, die keine Bewertungen des Selbstwertgefühls beinhaltet. Die Skala besteht aus 12 Items und die Antworten erfolgen auf einer 5-Punkte-Skala von 1 „fast nie“ bis 5 „fast immer“. Höhere Werte weisen auf ein selbstmitfühlenderes Verhalten hin.
Vom Ausgangswert bis 6 Monate nach Abschluss des Eingriffs.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die maternale vorgeburtliche Bindungsskala (MAAS)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Abschluss des Eingriffs.
MASS ist ein Maß für die mütterlich-fötale Bindung, das aus 19 Items besteht, die zwei Unterskalen abdecken: „Qualität der Bindung“ (11 Items) und „Zeit im Bindungsmodus“ (8 Items) 53. Alle Items werden auf einer Fünf-Punkte-Skala bewertet. Die Mindestpunktzahl für den gesamten MAAS beträgt 19 und die Höchstpunktzahl 95. Die Werte für die Unterskalen liegen zwischen 11 und 50 (Qualität der Bindung) und zwischen 8 und 40 (Zeit, die im Bindungsmodus verbracht wird). Hohe Werte spiegeln eine positive Qualität der Bindung bzw. eine hohe Intensität der Beschäftigung mit dem Fötus wider.
Von der Grundlinie bis zum Abschluss des Eingriffs.
Der Geburtserfahrungsfragebogen (CEQ)
Zeitfenster: 3 Monate nach Abschluss des Eingriffs.
Der CEQ bewertet verschiedene Aspekte der Geburtserfahrung 56. Der CEQ enthält 22 Aussagen, die vier Bereiche der Geburtserfahrung bewerten; eigene Leistungsfähigkeit, professionelle Unterstützung, Teilnahme und wahrgenommene Sicherheit. Für 19 der Items ist das Antwortformat eine 4-Punkte-Likert-Skala, während für die letzten drei Items eine visuelle Analogskala (VAS) verwendet wird. Höhere Werte spiegeln ein positiveres Geburtserlebnis wider.
3 Monate nach Abschluss des Eingriffs.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Aarhus

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. März 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2554

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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