Kann die Exposition gegenüber inklusiver virtueller Kunst Schmerzen und soziale Trennung bei Personen verringern, die mit chronischen Schmerzen leben?
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Forschungsdesign: 2 (Belichtung virtueller Kunstwerke: vorhanden, abwesend) x 2 (Prime: soziale Verbindung Prime: hoch, niedrig) faktorielles Experiment mit einer hängenden Kontrollgruppe (4 Zellen plus 1 Kontrollgruppe, insgesamt 5 Zellen) und 2 wiederholte Maßnahmen. Eine A-priori-Poweranalyse unter Verwendung von G*Power zeigte, dass die erforderliche Stichprobengröße für ein 5-Gruppen-Experiment mit wiederholten Messungen mit 2 Messzeiten mit einer 1-B-Fehlerwahrscheinlichkeit = 0,80 ist dieser erwartete kleine Effekt mit einer Größe von d = .10 und einem Signifikanzniveau von p = 0,05 insgesamt 305 Teilnehmer (61 Teilnehmer pro Zelle).
Berechtigten Personen wird über die StudyPages-Plattform eine Einverständniserklärung angeboten und sie werden dann in ihre Studiengruppe randomisiert:
- Kunstwerk vorhanden + Soziale Verbindung Prime High
- Kunstwerk vorhanden + Soziale Verbindung sehr niedrig
- Kunstwerk fehlt + Soziale Verbindung sehr hoch
- Artwork fehlt + Soziale Verbindung sehr niedrig
- Hängende Kontrollgruppe – keine Exposition gegenüber unabhängigen Variablen (d. h. hängende Kontrollgruppe). Kunstwerk: vorhanden oder nicht vorhanden; soziale Verbindung Primzahl: hoch oder niedrig)
Die Teilnehmer füllen vor ihrer virtuellen Museumserfahrung Pre-Interventionsskalen (Schmerzintensität und Unannehmlichkeit; wahrgenommene soziale Trennung) aus. Die Teilnehmer besuchen dann für 10 Minuten eine virtuelle Kunstmuseumsgalerie oder erhalten keine Exposition, wenn sie in der hängenden Kontrollgruppe sind. Im aktuellen Zustand der Kunstwerke wird das virtuelle Museum Gemälde im Rahmen einer Ausstellung zeigen. Im Zustand „Kunstwerk fehlt“ werden Gemälde entfernt und somit das virtuelle Museum leer. In der Bedingung „High Social Connection Prime“ werden die Teilnehmer beauftragt, einen Aufsatz über eine Person und eine Situation zu schreiben, die ihnen das Gefühl gegeben hat, geschätzt, gesehen und gehört zu werden. In der Bedingung „geringe soziale Bindung“ werden die Teilnehmer beauftragt, über eine Person und Situation zu schreiben, die ihnen das Gefühl gegeben hat, ignoriert und nicht sehr geschätzt zu werden. Nach 10 Minuten in ihrem Zustand werden die Teilnehmer eine Post-Intervention-Umfrage ausfüllen.
Darüber hinaus werden schriftliche Antworten auf die Social Connection Primes und Museumsbesuchsdaten (z. B. Benutzerbewegung, Objektinteraktion und Wahrnehmungen über Kunstwerke im Museum) gesammelt und analysiert.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Ian J Koebner, PhD
- Telefonnummer: 9167346792
- E-Mail: ikoebner@ucdavis.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jorge Pena, PhD
- Telefonnummer: 5307540977
- E-Mail: jpena@ucdavis.edu
Studienorte
-
-
California
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
- University of California, Davis
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- in englischer Sprache lesen und schreiben
- chronischer mäßiger bis starker Schmerz (≥ 6 Monate Dauer; ≥ 4 als Antwort auf die Frage „In dieser Woche war meine Schmerzintensität im Durchschnitt?“ auf einem NRS von 0-10)
- einsam (≥ 4 auf der 3-Punkte-Einsamkeitsskala)
- Zugang zu einem elektronischen Gerät mit Internetverbindung, um an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Demenz
- Erwachsene können nicht zustimmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kunstwerk vorhanden + soziale Verbindung hoch
Einzelpersonen nehmen an einer Übung teil, um ein Gefühl hoher sozialer Verbundenheit zu vermitteln, und erkunden dann 10 Minuten lang eine virtuelle Museumsausstellung mit Kunstwerken
|
Eine virtuelle Museumsausstellung mit einer kuratierten Auswahl an Kunstwerken
Die Teilnehmer identifizieren eine Person aus ihrem Leben, die ihnen das Gefühl gibt, sozial verbunden zu sein, und schreiben dann (1) über diese Person und (2) eine Erfahrung, die sie mit dieser Person gemacht haben und die ihnen das Gefühl gegeben hat, sozial verbunden zu sein.
|
|
Experimental: Kunstwerk vorhanden + soziale Bindung gering
Einzelpersonen nehmen an einer Übung teil, um ein Gefühl geringer sozialer Bindung zu erzeugen, und erkunden dann 10 Minuten lang eine virtuelle Museumsausstellung mit Kunstwerken
|
Eine virtuelle Museumsausstellung mit einer kuratierten Auswahl an Kunstwerken
Die Teilnehmer identifizieren eine Person aus ihrem Leben, die ihnen das Gefühl gibt, sozial getrennt zu sein, und schreiben dann (1) über diese Person und (2) eine Erfahrung, die sie mit dieser Person gemacht haben und die ihnen das Gefühl gegeben hat, sozial getrennt zu sein.
|
|
Experimental: Kunstwerk fehlt + soziale Bindung hoch
Einzelpersonen nehmen an einer Übung teil, um ein Gefühl hoher sozialer Verbundenheit zu vermitteln, und erkunden dann 10 Minuten lang eine virtuelle Museumsausstellung ohne Kunstwerke
|
Die Teilnehmer identifizieren eine Person aus ihrem Leben, die ihnen das Gefühl gibt, sozial verbunden zu sein, und schreiben dann (1) über diese Person und (2) eine Erfahrung, die sie mit dieser Person gemacht haben und die ihnen das Gefühl gegeben hat, sozial verbunden zu sein.
Dieselbe Ausstellungsfläche des virtuellen Museums wie in der Bedingung „Kunstwerk vorhanden“, aber alle Kunstwerke wurden von den Wänden entfernt
|
|
Aktiver Komparator: Kunstwerk fehlt + soziale Bindung gering
Einzelpersonen nehmen an einer Übung teil, um ein Gefühl geringer sozialer Bindung zu erzeugen, und erkunden dann 10 Minuten lang eine virtuelle Museumsausstellung ohne Kunstwerke
|
Die Teilnehmer identifizieren eine Person aus ihrem Leben, die ihnen das Gefühl gibt, sozial getrennt zu sein, und schreiben dann (1) über diese Person und (2) eine Erfahrung, die sie mit dieser Person gemacht haben und die ihnen das Gefühl gegeben hat, sozial getrennt zu sein.
Dieselbe Ausstellungsfläche des virtuellen Museums wie in der Bedingung „Kunstwerk vorhanden“, aber alle Kunstwerke wurden von den Wänden entfernt
|
|
Kein Eingriff: Hängende Kontrollgruppe
Einzelpersonen erhalten keinerlei Exposition gegenüber unabhängigen Variablen (d. h.
Kunstwerk: vorhanden oder nicht vorhanden; Social Connection Prime: hoch oder niedrig) für 10 Minuten, bevor sie ihre letzte Umfrage abschließen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Soziale Trennung
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (sofort)/Tag 1
|
Skala der sozialen Trennung; 12 Artikel; erzielte 1 (überhaupt nicht) - 5 (sehr); Bereich 12-60
|
Nach dem Eingriff (sofort)/Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerz Unannehmlichkeit
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (sofort)/Tag 1
|
Numerische Bewertungsskala (NRS) Punktzahl von 0 „nicht unangenehm“ – 10 „Unangenehmstes vorstellbares Gefühl („unerträglich“)“
|
Nach dem Eingriff (sofort)/Tag 1
|
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (sofort)/Tag 1
|
Numerische Bewertungsskala (NRS) Score von 0 „kein Schmerz“ – 10 „schlimmster vorstellbarer Schmerz“
|
Nach dem Eingriff (sofort)/Tag 1
|
|
Schmerzveränderung während des Eingriffs
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (sofort)/Tag 1
|
Haben Sie während des Museumserlebnisses eine Schmerzlinderung erfahren?
1=Ja/0=Nein
|
Nach dem Eingriff (sofort)/Tag 1
|
|
Prozentuale Schmerzänderung während des Eingriffs
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (sofort)/Tag 1
|
Wenn „Ja“, wie viel Prozent Schmerzlinderung haben Sie erhalten?
0%-100%
|
Nach dem Eingriff (sofort)/Tag 1
|
|
Wahrnehmungen des Kunstwerks bezogen auf die Positivität der sozialen Welt
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (sofort)/Tag 1
|
Die Kunstwerke im Museum haben mich berührt (7-Punkte-Likert-Skala, verankert durch „Negativ über die soziale Welt“ und „Positiv über die soziale Welt“)
|
Nach dem Eingriff (sofort)/Tag 1
|
|
Wahrnehmungen des Kunstwerks in Bezug auf die Verbindung zur sozialen Welt
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (sofort)/Tag 1
|
Die Kunstwerke im Museum haben mich berührt (7-Punkte-Likert-Skala, verankert durch „Getrennt von der sozialen Welt“ und „Verbunden mit der sozialen Welt“)
|
Nach dem Eingriff (sofort)/Tag 1
|
|
Wahrnehmungen des Kunstwerks im Zusammenhang mit der Inklusion in der sozialen Welt
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (sofort)/Tag 1
|
Die Kunstwerke im Museum haben mich berührt (7-Punkte-Likert-Skala, verankert durch „Ausgeschlossen von der sozialen Welt“ und „In die soziale Welt eingeschlossen“)
|
Nach dem Eingriff (sofort)/Tag 1
|
|
Wahrnehmungen des Kunstwerks in Bezug auf die Positivität sozialer Beziehungen
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (sofort)/Tag 1
|
Die Kunstwerke im Museum haben mir ein Gefühl gegeben (7-Punkte-Likert-Skala, verankert durch „Negativ über meine sozialen Beziehungen“ und „Positiv über meine sozialen Beziehungen“
|
Nach dem Eingriff (sofort)/Tag 1
|
Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Museumsbesuchsdaten - Benutzerbewegung
Zeitfenster: Während des Eingriffs
|
Die Avatar-Bewegung jedes Benutzers wird in einer x-, y-, z-Achse innerhalb der Struktur des virtuellen Museums berechnet.
|
Während des Eingriffs
|
|
Museumsbesuchsdaten – Objektinteraktion
Zeitfenster: Während des Eingriffs
|
Anzahl der Klicks auf Kunstwerke des virtuellen Museums.
Durch Anklicken erhält der Nutzer Zugriff auf zusätzliche Informationen zu jedem Kunstwerk.
|
Während des Eingriffs
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 1811205
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .