Verwendung einer Einweg-Manschettenabdeckung zur Verhinderung der Übertragung von pathogenen Mikroorganismen, die von Manschetten stammen (DCC)
Verwendung einer Einweg-Hülsenhülle, um den Transport von pathogenen Mikroorganismen aus der Blutdruckmanschette zu verhindern
Einführung: Auf der Blutdruckmanschette (BPC) kolonisierte pathogene Mikroorganismen (PM) werden von medizinischem Fachpersonal von einem Patienten zum anderen transportiert, was zu einer Zunahme von gesundheitsversorgungsassoziierten Infektionen (HCAI) führt. Der Anstieg der HCAIs ist für den Anstieg der Sterblichkeit und der Gesundheitsausgaben verantwortlich. BPCs können nicht sterilisiert werden, weil sie an Blutdruckgeräten befestigt sind, PMs können nicht vollständig durch die Verwendung von Desinfektionsmitteln zerstört werden, und Einweg-BPCs erhöhen die Gesundheitsausgaben. Es wurde noch keine sichere und kostengünstige Methode gefunden, um PMs zu verhindern, die durch BPCs entstehen, die zwischen Krankenhauszimmern zirkulieren und von Patient zu Patient transportiert werden.
Ziel: Das Ziel dieses Projekts ist es, die Wirksamkeit der Einweg-Manschettenhülle (DCS) zu bestimmen, die über BPC geführt wird, um den Transport von PMs von BPC zu verhindern.
Die Hypothesen der Studie: H1: Die Verwendung eines DCS ist nicht wirksam, um die Übertragung von pathogenen Mikroorganismen (Anzahl Kolonien), die von der Blutdruckmanschette stammen, auf die Haut des Patienten während des arteriellen Blutdruckmessverfahrens zu reduzieren.
H2: Die Verwendung eines Einweg-Manschettenüberzugs reduziert wirksam die Übertragung von pathogenen Mikroorganismen (Anzahl Kolonien), die von der Blutdruckmessgerät-Manschette auf die Haut des Patienten während der arteriellen Blutdruckmessung stammen.
Materialien und Methoden: Die Studie ist eine klinische Studie, die vom 28. April bis 28. November 2022 im Universitätskrankenhaus Gaziantep durchgeführt wird. Vor Beginn der Forschung wird eine ethische Genehmigung eingeholt. Die Stichprobe der Studie wird aus allen BPCs (n=100) bestehen, die aktiv in chirurgischen Ambulanzen, chirurgischen Diensten und chirurgischen Intensivstationen des Universitätskrankenhauses Gaziantep eingesetzt werden. Jedes Blutdruckmessgerät wird zur Blutdruckmessung und Mikroorganismenbestimmung eines Patienten verwendet. Dazu wird der arterielle Blutdruck (ABP) am rechten und linken Arm von 116 Patienten gemessen, die in die Ambulanz aufgenommen wurden und sich bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen. Abstriche für die ABD-Messung eines Patienten und die Bestimmung von Mikroorganismen dauern etwa 20-25 Minuten. Für eine Probe (ein BPC und ein Patient) werden insgesamt 7 Abstrichkulturen entnommen. Die Sortierung und Nomenklatur der Abstrichkultur erfolgt wie folgt:
- Probe A: vom inneren Teil des BPC in Kontakt mit dem Arm des Patienten,
- Probe B: Oberarmbereich nach dem Abwischen mit 70 %igem Alkohol vom Oberarmbereich,
- Probe C: ABD des Patienten aus dem Oberarmbereich nach Messung,
- Probe D: Nach dem Reinigen der Innen- und Außenseite von BPC mit 70 % Alkohol,
- Probe E: Aus dem inneren Teil des DCS, der den Arm des Patienten berührt,
- Probe F: Nach dem Abwischen des Oberarmbereichs des anderen Arms mit 70%igem Alkohol,
- Probe G: wird aus dem Oberarmbereich entnommen, nachdem der ABD am anderen Arm gemessen wurde.
Die von den Forschern entnommenen Abstrichkulturproben werden innerhalb von 30 Minuten ohne Wartezeit an das Mikrobiologielabor des Universitätskrankenhauses Gaziantep geliefert. Die Anzahl der in Kulturproben gewachsenen PMs und Kolonien wird nach internationalen Standards bestimmt. Die von den Proben A, B, C, D, E, F, G erhaltenen ABP-Werte von BPCs (unbeschichtet), DCS' (ummantelt) und Abstrichkulturergebnissen werden statistisch verglichen. Die Datenanalyse wird im SPSS 22.0-Paketprogramm durchgeführt. Für statistische Signifikanz wird p < 0,05 akzeptiert.
Wenn die H1-Hypothese am Ende der Studie bestätigt wird, hat sich die Verwendung von DSS als wirksam erwiesen, um den PM-Transport von BPCs zu verhindern. Die Vermeidung von PMs, die mit BPCs von Patient zu Patient transportiert werden, kann zu einer Verringerung der HCAIs führen. Die Reduzierung von HCAIs kann die Sterblichkeit und den Kostenanstieg im Zusammenhang mit HCAIs reduzieren.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Kadiriye Pehlivan, RN, MSc
- Telefonnummer: 05543794829
- E-Mail: kadriye.pehlivan@hku.edu.tr
Studienorte
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Şahinbey
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Gaziantep, Şahinbey, Truthahn, 27027
- Rekrutierung
- Gaziantep University Sahinbey Research and Application Hospital
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Kontakt:
- Kadiriye Pehlivan, RN, MSc
- Telefonnummer: 05543794829
- E-Mail: kadriye.pehlivan@hku.edu.tr
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Kontakt:
- Aynur Koyuncu, RN, PhD Assist Prof
- Telefonnummer: 05398555092
- E-Mail: aynur.koyuncu@hku.edu.tr
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Über 18 Jahre alt, keine Fisteln, Wunden oder chirurgische Eingriffe, die die Blutdruckmessung in beiden Oberarmen verhindern würden, Personen, die sich keiner Mastektomie unterzogen haben, keine diagnostizierte ansteckende Krankheit haben, keine Gewebeischämie, Anzeichen einer Infektion (Phlebitis und Hautinfektion ), Durchblutungsstörungen, Nervenschäden, Lähmungen im Oberarmbereich, Patienten ohne intravenöse oder intraarterielle Katheter in beiden Armen werden in die Studie eingeschlossen.
Einschlusskriterien für TAM:
Aktiv genutzt in chirurgischen Ambulanzen, chirurgischen Diensten, chirurgischen Intensivstationen für mindestens einen Monat, Blutdruckmessgeräte, die ABD messen, indem eine Manschette um den Oberarmbereich gelegt wird, es kann vollständig flach geöffnet werden, Blutdruckmessgeräte mit der Länge des TAM lang genug, um den Oberarm 1,5 Mal zu umfassen, wird in die Untersuchung einbezogen.
Ausschlusskriterien:
Patienten, die zu einem beliebigen Zeitpunkt aus der Studie aussteigen möchten, nachdem sie die Teilnahme akzeptiert haben, werden TAMs zur Messung von der unteren Extremität (Bein) oder der Radialarterie hergestellt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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KEIN_EINGRIFF: Messung ohne Mantel
Probe A: Der Prüfer entnimmt eine Kultur aus dem Inneren des BPC, die den rechten Oberarm des Patienten berührt, trägt sterile Handschuhe und entfernt die Handschuhe. B: Der Prüfer wischt den rechten Oberarmbereich des Patienten mit einer Lösung (70 % Alkohol + 2 % Chlorhexidin) ab, nachdem er sterile Handschuhe getragen hat, wartet 30 Sekunden und nachdem der Alkohol getrocknet ist, nimmt der Prüfer eine Kultur vom rechten Oberarm des Patienten , trägt einen neuen sterilen Handschuh. C: Der Untersucher misst ABP am rechten Oberarm des Patienten mit demselben sterilen Handschuh, und nach der Messung nimmt der erste Untersucher Kultur vom rechten Oberarm des Patienten, indem er einen neuen sterilen Handschuh trägt, beide Forscher ziehen die Handschuhe aus . D: Der Untersucher trug nach der ABP-Messung einen neuen sterilen Handschuh und wischte die Innen- und Außenseite des BPC mit Lösung ab. Der erste Untersucher würde einen neuen sterilen Handschuh tragen, um die Kultur zu nehmen, beide Forscher ziehen die Handschuhe aus. |
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EXPERIMENTAL: Ummantelte Messung
Probe E: Die sterile DCC-Verpackung wird geöffnet, der Untersucher hält das Blutdruckmessgerät, nachdem der Untersucher sterile Handschuhe trägt, legt DCC ihm eine Manschette derselben Manschette an. Die Kultur wird von der Innenseite des DCC entnommen, die den linken Oberarm des Patienten berührt, vor der ABD-Messung zieht der erste Untersucher die Handschuhe aus. F: Sterile Handschuhe werden vom Prüfer getragen und der linke Oberarmbereich des Patienten wird mit Lösung abgewischt, bevor die ABD-Messung 30 Sekunden wartet, und nachdem die Lösung getrocknet ist, verwendet der erste Prüfer einen neuen sterilen Nach dem Tragen von Handschuhen, er wird einen Kulturabstrich aus der linken Oberarmregion entnehmen. G: Der Prüfarzt misst den ABD am linken Oberarm des Patienten mit demselben Handschuh, und nach der Messung nimmt der erste Prüfarzt eine Kultur vom linken Oberarm des Patienten, nachdem er einen neuen sterilen Handschuh getragen hat. Kulturergebnisse der Patienten werden statistisch verglichen. |
Überwachung der Übertragung von Mikroorganismen vom Blutdruckmessgerät zum Patienten, vom Patienten zum Blutdruckmessgerät, falls die in der Forschung entworfene Hülle vor dem Blutdruckmessvorgang angelegt wird oder nicht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pathogener Mikroorganismus
Zeitfenster: Die bargeldlose Blutdruckmessung (ohne Eingriff) und die Schleusenblutdruckmessung (mit Eingriff) werden bei jedem Patienten fortlaufend nachuntersucht. Die Laborergebnisse werden nach 24 Stunden versendet.
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Die Anzahl der Kolonien pathogener Mikroorganismen für jede Probe
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Die bargeldlose Blutdruckmessung (ohne Eingriff) und die Schleusenblutdruckmessung (mit Eingriff) werden bei jedem Patienten fortlaufend nachuntersucht. Die Laborergebnisse werden nach 24 Stunden versendet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pathogener Mikroorganismus
Zeitfenster: Die bargeldlose Blutdruckmessung (ohne Eingriff) und die Schleusenblutdruckmessung (mit Eingriff) werden bei jedem Patienten fortlaufend nachuntersucht. Die Laborergebnisse werden nach 24 Stunden versendet.
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Anwesenheit und Abwesenheit von pathogenen Mikroorganismen
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Die bargeldlose Blutdruckmessung (ohne Eingriff) und die Schleusenblutdruckmessung (mit Eingriff) werden bei jedem Patienten fortlaufend nachuntersucht. Die Laborergebnisse werden nach 24 Stunden versendet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- National Clinical Guideline Centre (UK). Infection: Prevention and Control of Healthcare-Associated Infections in Primary and Community Care: Partial Update of NICE Clinical Guideline 2. London: Royal College of Physicians (UK); 2012 Mar. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK115271/
- Nguyen LKN, Megiddo I, Howick S. Simulation models for transmission of health care-associated infection: A systematic review. Am J Infect Control. 2020 Jul;48(7):810-821. doi: 10.1016/j.ajic.2019.11.005. Epub 2019 Dec 18.
- Suetens C, Latour K, Karki T, Ricchizzi E, Kinross P, Moro ML, Jans B, Hopkins S, Hansen S, Lyytikainen O, Reilly J, Deptula A, Zingg W, Plachouras D, Monnet DL; Healthcare-Associated Infections Prevalence Study Group. Prevalence of healthcare-associated infections, estimated incidence and composite antimicrobial resistance index in acute care hospitals and long-term care facilities: results from two European point prevalence surveys, 2016 to 2017. Euro Surveill. 2018 Nov;23(46):1800516. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2018.23.46.1800516. Erratum In: Euro Surveill. 2018 Nov;23(47):
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- HasanKUU
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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