Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verwendung einer Einweg-Manschettenabdeckung zur Verhinderung der Übertragung von pathogenen Mikroorganismen, die von Manschetten stammen (DCC)

2. August 2022 aktualisiert von: Aynur KOYUNCU, Hasan Kalyoncu University

Verwendung einer Einweg-Hülsenhülle, um den Transport von pathogenen Mikroorganismen aus der Blutdruckmanschette zu verhindern

Einführung: Auf der Blutdruckmanschette (BPC) kolonisierte pathogene Mikroorganismen (PM) werden von medizinischem Fachpersonal von einem Patienten zum anderen transportiert, was zu einer Zunahme von gesundheitsversorgungsassoziierten Infektionen (HCAI) führt. Der Anstieg der HCAIs ist für den Anstieg der Sterblichkeit und der Gesundheitsausgaben verantwortlich. BPCs können nicht sterilisiert werden, weil sie an Blutdruckgeräten befestigt sind, PMs können nicht vollständig durch die Verwendung von Desinfektionsmitteln zerstört werden, und Einweg-BPCs erhöhen die Gesundheitsausgaben. Es wurde noch keine sichere und kostengünstige Methode gefunden, um PMs zu verhindern, die durch BPCs entstehen, die zwischen Krankenhauszimmern zirkulieren und von Patient zu Patient transportiert werden.

Ziel: Das Ziel dieses Projekts ist es, die Wirksamkeit der Einweg-Manschettenhülle (DCS) zu bestimmen, die über BPC geführt wird, um den Transport von PMs von BPC zu verhindern.

Die Hypothesen der Studie: H1: Die Verwendung eines DCS ist nicht wirksam, um die Übertragung von pathogenen Mikroorganismen (Anzahl Kolonien), die von der Blutdruckmanschette stammen, auf die Haut des Patienten während des arteriellen Blutdruckmessverfahrens zu reduzieren.

H2: Die Verwendung eines Einweg-Manschettenüberzugs reduziert wirksam die Übertragung von pathogenen Mikroorganismen (Anzahl Kolonien), die von der Blutdruckmessgerät-Manschette auf die Haut des Patienten während der arteriellen Blutdruckmessung stammen.

Materialien und Methoden: Die Studie ist eine klinische Studie, die vom 28. April bis 28. November 2022 im Universitätskrankenhaus Gaziantep durchgeführt wird. Vor Beginn der Forschung wird eine ethische Genehmigung eingeholt. Die Stichprobe der Studie wird aus allen BPCs (n=100) bestehen, die aktiv in chirurgischen Ambulanzen, chirurgischen Diensten und chirurgischen Intensivstationen des Universitätskrankenhauses Gaziantep eingesetzt werden. Jedes Blutdruckmessgerät wird zur Blutdruckmessung und Mikroorganismenbestimmung eines Patienten verwendet. Dazu wird der arterielle Blutdruck (ABP) am rechten und linken Arm von 116 Patienten gemessen, die in die Ambulanz aufgenommen wurden und sich bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen. Abstriche für die ABD-Messung eines Patienten und die Bestimmung von Mikroorganismen dauern etwa 20-25 Minuten. Für eine Probe (ein BPC und ein Patient) werden insgesamt 7 Abstrichkulturen entnommen. Die Sortierung und Nomenklatur der Abstrichkultur erfolgt wie folgt:

  • Probe A: vom inneren Teil des BPC in Kontakt mit dem Arm des Patienten,
  • Probe B: Oberarmbereich nach dem Abwischen mit 70 %igem Alkohol vom Oberarmbereich,
  • Probe C: ABD des Patienten aus dem Oberarmbereich nach Messung,
  • Probe D: Nach dem Reinigen der Innen- und Außenseite von BPC mit 70 % Alkohol,
  • Probe E: Aus dem inneren Teil des DCS, der den Arm des Patienten berührt,
  • Probe F: Nach dem Abwischen des Oberarmbereichs des anderen Arms mit 70%igem Alkohol,
  • Probe G: wird aus dem Oberarmbereich entnommen, nachdem der ABD am anderen Arm gemessen wurde.

Die von den Forschern entnommenen Abstrichkulturproben werden innerhalb von 30 Minuten ohne Wartezeit an das Mikrobiologielabor des Universitätskrankenhauses Gaziantep geliefert. Die Anzahl der in Kulturproben gewachsenen PMs und Kolonien wird nach internationalen Standards bestimmt. Die von den Proben A, B, C, D, E, F, G erhaltenen ABP-Werte von BPCs (unbeschichtet), DCS' (ummantelt) und Abstrichkulturergebnissen werden statistisch verglichen. Die Datenanalyse wird im SPSS 22.0-Paketprogramm durchgeführt. Für statistische Signifikanz wird p < 0,05 akzeptiert.

Wenn die H1-Hypothese am Ende der Studie bestätigt wird, hat sich die Verwendung von DSS als wirksam erwiesen, um den PM-Transport von BPCs zu verhindern. Die Vermeidung von PMs, die mit BPCs von Patient zu Patient transportiert werden, kann zu einer Verringerung der HCAIs führen. Die Reduzierung von HCAIs kann die Sterblichkeit und den Kostenanstieg im Zusammenhang mit HCAIs reduzieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

116

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Truthahn, 27027
        • Rekrutierung
        • Gaziantep University Sahinbey Research and Application Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Über 18 Jahre alt, keine Fisteln, Wunden oder chirurgische Eingriffe, die die Blutdruckmessung in beiden Oberarmen verhindern würden, Personen, die sich keiner Mastektomie unterzogen haben, keine diagnostizierte ansteckende Krankheit haben, keine Gewebeischämie, Anzeichen einer Infektion (Phlebitis und Hautinfektion ), Durchblutungsstörungen, Nervenschäden, Lähmungen im Oberarmbereich, Patienten ohne intravenöse oder intraarterielle Katheter in beiden Armen werden in die Studie eingeschlossen.

Einschlusskriterien für TAM:

Aktiv genutzt in chirurgischen Ambulanzen, chirurgischen Diensten, chirurgischen Intensivstationen für mindestens einen Monat, Blutdruckmessgeräte, die ABD messen, indem eine Manschette um den Oberarmbereich gelegt wird, es kann vollständig flach geöffnet werden, Blutdruckmessgeräte mit der Länge des TAM lang genug, um den Oberarm 1,5 Mal zu umfassen, wird in die Untersuchung einbezogen.

Ausschlusskriterien:

Patienten, die zu einem beliebigen Zeitpunkt aus der Studie aussteigen möchten, nachdem sie die Teilnahme akzeptiert haben, werden TAMs zur Messung von der unteren Extremität (Bein) oder der Radialarterie hergestellt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Messung ohne Mantel

Probe A: Der Prüfer entnimmt eine Kultur aus dem Inneren des BPC, die den rechten Oberarm des Patienten berührt, trägt sterile Handschuhe und entfernt die Handschuhe.

B: Der Prüfer wischt den rechten Oberarmbereich des Patienten mit einer Lösung (70 % Alkohol + 2 % Chlorhexidin) ab, nachdem er sterile Handschuhe getragen hat, wartet 30 Sekunden und nachdem der Alkohol getrocknet ist, nimmt der Prüfer eine Kultur vom rechten Oberarm des Patienten , trägt einen neuen sterilen Handschuh.

C: Der Untersucher misst ABP am rechten Oberarm des Patienten mit demselben sterilen Handschuh, und nach der Messung nimmt der erste Untersucher Kultur vom rechten Oberarm des Patienten, indem er einen neuen sterilen Handschuh trägt, beide Forscher ziehen die Handschuhe aus .

D: Der Untersucher trug nach der ABP-Messung einen neuen sterilen Handschuh und wischte die Innen- und Außenseite des BPC mit Lösung ab. Der erste Untersucher würde einen neuen sterilen Handschuh tragen, um die Kultur zu nehmen, beide Forscher ziehen die Handschuhe aus.

EXPERIMENTAL: Ummantelte Messung

Probe E: Die sterile DCC-Verpackung wird geöffnet, der Untersucher hält das Blutdruckmessgerät, nachdem der Untersucher sterile Handschuhe trägt, legt DCC ihm eine Manschette derselben Manschette an. Die Kultur wird von der Innenseite des DCC entnommen, die den linken Oberarm des Patienten berührt, vor der ABD-Messung zieht der erste Untersucher die Handschuhe aus.

F: Sterile Handschuhe werden vom Prüfer getragen und der linke Oberarmbereich des Patienten wird mit Lösung abgewischt, bevor die ABD-Messung 30 Sekunden wartet, und nachdem die Lösung getrocknet ist, verwendet der erste Prüfer einen neuen sterilen Nach dem Tragen von Handschuhen, er wird einen Kulturabstrich aus der linken Oberarmregion entnehmen.

G: Der Prüfarzt misst den ABD am linken Oberarm des Patienten mit demselben Handschuh, und nach der Messung nimmt der erste Prüfarzt eine Kultur vom linken Oberarm des Patienten, nachdem er einen neuen sterilen Handschuh getragen hat.

Kulturergebnisse der Patienten werden statistisch verglichen.

Überwachung der Übertragung von Mikroorganismen vom Blutdruckmessgerät zum Patienten, vom Patienten zum Blutdruckmessgerät, falls die in der Forschung entworfene Hülle vor dem Blutdruckmessvorgang angelegt wird oder nicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pathogener Mikroorganismus
Zeitfenster: Die bargeldlose Blutdruckmessung (ohne Eingriff) und die Schleusenblutdruckmessung (mit Eingriff) werden bei jedem Patienten fortlaufend nachuntersucht. Die Laborergebnisse werden nach 24 Stunden versendet.
Die Anzahl der Kolonien pathogener Mikroorganismen für jede Probe
Die bargeldlose Blutdruckmessung (ohne Eingriff) und die Schleusenblutdruckmessung (mit Eingriff) werden bei jedem Patienten fortlaufend nachuntersucht. Die Laborergebnisse werden nach 24 Stunden versendet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pathogener Mikroorganismus
Zeitfenster: Die bargeldlose Blutdruckmessung (ohne Eingriff) und die Schleusenblutdruckmessung (mit Eingriff) werden bei jedem Patienten fortlaufend nachuntersucht. Die Laborergebnisse werden nach 24 Stunden versendet.
Anwesenheit und Abwesenheit von pathogenen Mikroorganismen
Die bargeldlose Blutdruckmessung (ohne Eingriff) und die Schleusenblutdruckmessung (mit Eingriff) werden bei jedem Patienten fortlaufend nachuntersucht. Die Laborergebnisse werden nach 24 Stunden versendet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

28. April 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

28. Oktober 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

28. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HasanKUU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .