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Der CHAMP ASP: Förderung der körperlichen Aktivität und Gesundheit bei Kindern (CHAMP-ASP)

25. Februar 2026 aktualisiert von: Leah Robinson, University of Michigan

Das CHAMP-Nachschulprogramm: Förderung von körperlicher Aktivität und Gesundheit bei Kindern

Derzeit nehmen jeden Tag 10 Millionen Kinder an außerschulischen Programmen (ASPs) teil, und ASPs bieten eine großartige Gelegenheit, die Gesundheit von Kindern außerhalb des regulären Schulumfelds zu verbessern, insbesondere angesichts des Rückgangs des Sportunterrichts. Diese vorgeschlagene, randomisierte, kontrollierte Cluster-Studie wird die unmittelbaren (vor dem Test) und anhaltenden (1 Jahr nach der Intervention) Auswirkungen von CHAMP-ASP auf die körperliche Aktivität (primäres Ergebnis), die wahrgenommene motorische Leistung untersuchen motorische Kompetenz, gesundheitsbezogene körperliche Fitness und Gewichtsstatus. CHAMP-ASP wird von ASP-Mitarbeitern implementiert und in ASPs in Ypsilanti/Ann Arbor, Michigan, durchgeführt. Kinder (N = 264; CHAMP-ASP = 132 und Kontrolle = 132) K-2-Klässler (normalerweise im Alter von 5-8 Jahren) nehmen 35 Minuten/Tag X 3-4 Tage/Woche für 19 Wochen teil (Dosis von 1995 - 2240 Protokoll). Die Ziele sind: a) Untersuchung der unmittelbaren und anhaltenden Wirkungen von CHAMP-ASP auf körperliche Aktivität, motorische Leistung und wahrgenommene motorische Kompetenz im Vergleich zur Kontroll-ASP, b) Untersuchung der unmittelbaren und anhaltenden Wirkungen von CHAMP-ASP auf sekundäre Gesundheitsergebnisse - gesundheitsbezogene körperliche Fitness (kardiorespiratorische Fitness, Muskelkraft) und Gewichtsstatus im Vergleich zu Kindern in Schulen, die randomisiert wurden, um ASP zu kontrollieren, und c) zu bestimmen, ob die wahrgenommene motorische Kompetenz die Wirkung von CHAMP-ASP auf mäßige bis starke körperliche Aktivität vermittelt .

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Förderung gesundheitsfördernder und nachhaltiger körperlicher Aktivität im Kindes- und Jugendalter trägt zur Gesundheit Erwachsener bei. Das Children's Health Activity Motor Program (CHAMP) ist eine evidenzbasierte Intervention, die wirkungsvolle Ergebnisse in Bezug auf die motorische Leistung, die wahrgenommene motorische Kompetenz und die körperliche Aktivität im Sportunterricht und in bewegungsbasierten Umgebungen zeigt. Derzeit nehmen jeden Tag 10 Millionen Kinder an außerschulischen Programmen (ASPs) teil, und ASPs bieten eine großartige Gelegenheit, die Gesundheit von Kindern außerhalb des regulären Schulumfelds zu verbessern, insbesondere angesichts des Rückgangs des Sportunterrichts. Diese vorgeschlagene, randomisierte, kontrollierte Cluster-Studie wird die unmittelbaren (vor dem Test) und anhaltenden (1 Jahr nach der Intervention) Auswirkungen von CHAMP-ASP auf die körperliche Aktivität (primäres Ergebnis), die wahrgenommene motorische Leistung untersuchen motorische Kompetenz, gesundheitsbezogene körperliche Fitness und Gewichtsstatus. CHAMP-ASP wird von ASP-Mitarbeitern implementiert und in ASPs in Ypsilanti/Ann Arbor, Michigan, durchgeführt. Kinder (N = 264; CHAMP-ASP = 132 und Kontrolle = 132) K-2-Klässler (normalerweise im Alter von 5-8 Jahren) nehmen 35 Minuten/Tag X 3-4 Tage/Woche für 19 Wochen teil (Dosis von 1995 - 2240 Protokoll). Die Ziele sind: a) Untersuchung der unmittelbaren und anhaltenden Wirkungen von CHAMP-ASP auf körperliche Aktivität, motorische Leistung und wahrgenommene motorische Kompetenz im Vergleich zur Kontroll-ASP, b) Untersuchung der unmittelbaren und anhaltenden Wirkungen von CHAMP-ASP auf sekundäre Gesundheitsergebnisse - gesundheitsbezogene körperliche Fitness (kardiorespiratorische Fitness, Muskelkraft) und Gewichtsstatus im Vergleich zu Kindern in Schulen, die randomisiert wurden, um ASP zu kontrollieren, und c) zu bestimmen, ob die wahrgenommene motorische Kompetenz die Wirkung von CHAMP-ASP auf mäßige bis starke körperliche Aktivität vermittelt . Langfristiges Ziel ist ein nachhaltiges, ökologisch relevantes und evidenzbasiertes Programm in der frühen Grundschulzeit, das gesundheitsfördernd und bewegungsfördernd bei Kindern im Schulalter wirkt. Die Ergebnisse könnten zukünftige körperliche Aktivitätsinterventionen erheblich beeinflussen und ein nachhaltiges, ökologisch relevantes (von ASP-Mitarbeitern durchgeführtes) evidenzbasiertes Programm (d. h. CHAMP) unterstützen, das zu langfristiger gesundheitsfördernder körperlicher Aktivität und Gesundheit bei Kindern beiträgt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
264

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48104
        • Leah Elizabeth Robinson

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 4 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Teilnehmer müssen an einem ASP in der Gegend von Ann-Arbor/Ypsilanti und Lansing/East Lansing teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, bei denen Syndrome oder Krankheiten diagnostiziert wurden, die die PA-Teilnahme beeinträchtigen
  • Teilnehmer, bei denen eine schwere Krankheit, Entwicklungsstörung und/oder körperliche Behinderung diagnostiziert wurde, die ihre Fähigkeit zur Teilnahme an Bewegungs- und körperlichen Aktivitätsprogrammen einschränkte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: CHAMP-ASP

CHAMP ist eine Intervention zur Beherrschung der motorischen Fähigkeiten des Klimas, die Kindern die Möglichkeit bietet, Verhaltensweisen zu entwickeln, die die Entscheidungsfindung verstärken, während sie an motorischen Aktivitätsaufgaben teilnehmen. Kinder nehmen an CHAMP für 35 Minuten/Tag an 3-4 Tagen pro Woche für 19 Wochen teil.

Jede 35-minütige Sitzung besteht aus drei Teilen:

  1. 3-5 Minuten Einführungsaktivität in die motorischen Fähigkeiten, die eine motorische Gruppenaktivität, den Unterricht der Lektion, die eine Demonstration und das Verständnis von entwicklungsgerechten Lernhinweisen umfasst, umfasst;
  2. 25 Minuten Motorikunterricht und -praxis (d. h. „aktives motorisches Engagement“), die Teilnehmer werden ermutigt, sich durch 3-4 motorische Aktivitätsstationen zu bewegen, die mit der ZIEL-Struktur übereinstimmen; und
  3. 3-5-minütige Aktivität zum Abschluss der motorischen Fähigkeiten, die eine Wiederholung der Lektion und wichtiger Elemente beinhaltet.
Verhalten: Motorische Intervention
Die Verhaltensmotorik-Intervention (CHAMP) ist eine Interventionsstrategie, die auf einzigartige Weise auf Unterschiede in der kindlichen Entwicklung eingeht. CHAMP entspricht nicht einem „one size fits all“-Ansatz. Kinder werden in einer Umgebung sein, die Möglichkeiten für sie fördert, ihre motorischen Fähigkeiten zu entwickeln, basierend auf ihren spezifischen individuellen Bedürfnissen und Entscheidungen. Die CHAMP-Intervention fördert ein Bewältigungsklima, das jedem einzelnen Kind ermöglicht, erfolgreich zu sein und zu lernen, und fördert gleichzeitig die intrinsische Motivation und Autonomie. CHAMP besteht aus 35 Minuten/Tag X 3-4 Tage/Woche für 19 Wochen (Dosis von 1995 - 2240 Minuten). Jede Sitzung besteht aus drei Teilen: (a) 3-5 Minuten Einführungsaktivität in die motorischen Fähigkeiten, (b) 25 Minuten Anleitung und Übung in den motorischen Fähigkeiten und (c) 3-5 Minuten Aktivität zum Abschluss der motorischen Fähigkeiten.
Kein Eingriff: Kontrolle - Praxisstandard
Die Kontrollbedingung (Standard of Practice) wird die schultypische ASP sein und wird gemäß den bestehenden Verfahren implementiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der motorischen Kompetenz - Prozessmaßnahmen
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (d. h. 24 Wochen nach Baseline) und 1 Jahr Post-Intervention-Follow-up
Prozesswerte werden mit dem Test der grobmotorischen Entwicklung (TGMD, 3. Auflage) bewertet; Die Punktzahlen der beiden Subskalen (Bewegungs- und Ballfertigkeiten) werden als Rohpunktzahl für jede Fertigkeit und als Gesamtpunktzahl (Gesamt-MC-Punktzahl) angegeben. Das Projekt wird Änderungen im Laufe der Zeit für diese Maßnahme bewerten
Baseline, Post-Intervention (d. h. 24 Wochen nach Baseline) und 1 Jahr Post-Intervention-Follow-up
Änderungen der motorischen Kompetenz - Produktmaße
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (d. h. 24 Wochen nach Baseline) und 1 Jahr Post-Intervention-Follow-up
Produktbewertungen verwenden Wurfgeschwindigkeit, Trittgeschwindigkeit, Sprungweite, Laufgeschwindigkeit und Hüpfgeschwindigkeit. Die Produktpunktzahl variiert für jeden Teilnehmer (d. h. Tritt-, Lauf-, Hüpf- und Wurfgeschwindigkeit zusammen mit der Sprungweite – schnellere Punktzahlen und größere Distanz sind Indikatoren für eine bessere MC).
Baseline, Post-Intervention (d. h. 24 Wochen nach Baseline) und 1 Jahr Post-Intervention-Follow-up
Änderungen in der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (d. h. 24 Wochen nach Baseline) und 1 Jahr Post-Intervention-Follow-up
Der Triaxial-Beschleunigungsmesser Actigraph GTX3+ wird verwendet, um die Häufigkeit, Intensität und Dauer der PA bei Kindern während der ASP und in frei lebenden Umgebungen zu messen. Die Teilnehmer werden gebeten, den gleichen Beschleunigungssensor 7 volle Tage (5 Wochen und 2 Wochenendtage) zu tragen. Die Daten werden so eingestellt, dass Daten im Rohdatenmodus (30 Hz) erfasst werden, und werden mithilfe der ActiLife-Software oder anderer fortgeschrittenerer Techniken, wie z. B. Ansätzen des maschinellen Lernens, verarbeitet.
Baseline, Post-Intervention (d. h. 24 Wochen nach Baseline) und 1 Jahr Post-Intervention-Follow-up
Veränderungen in der gesundheitsbezogenen Fitness – kardiorespiratorische Ausdauer
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (d. h. 24 Wochen nach Baseline) und 1 Jahr Post-Intervention-Follow-up
Die kardiorespiratorische Ausdauer wird mit einem 6-minütigen Gehtest bewertet. Beim 6-Minuten-Gehtest gehen die Kinder 6 Minuten lang so schnell wie möglich um zwei Hütchen herum.
Baseline, Post-Intervention (d. h. 24 Wochen nach Baseline) und 1 Jahr Post-Intervention-Follow-up
Veränderungen in der gesundheitsbezogenen Fitness - Muskelkraft
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (d. h. 24 Wochen nach Baseline) und 1 Jahr Post-Intervention-Follow-up
Die Muskelkraft wird mit einem Test der Handgriffstärke bewertet. Die Oberkörperkraft wird anhand einer Handgriffkraft mit einem Dynamometer bewertet, das bei 6- bis 12-Jährigen als zuverlässig und gültig erachtet wurde [62]. Der Griff wird entsprechend der Größe angepasst und zwei Versuche auf der rechten und linken Seite (Ellbogen gestreckt) werden bewertet (Muskelkraft). Die Summe der maximalen Punktzahl (kg) von zwei Versuchen für jede Hand wird in Analysen verwendet.
Baseline, Post-Intervention (d. h. 24 Wochen nach Baseline) und 1 Jahr Post-Intervention-Follow-up
Veränderungen in der gesundheitsbezogenen Fitness - Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (d. h. 24 Wochen nach Baseline) und 1 Jahr Post-Intervention-Follow-up
Die Körperzusammensetzung (d. h. Körperfett) wird mit bioelektrischer Impedanz bewertet. Der Körperfettanteil ist der Durchschnitt von zwei Messungen, die (jeweils auf die nächsten 0,1 %) mit einer bioelektrischen Impedanzanalyseskala (Tanita) bewertet werden. Die Bewertung wird in einem ausgewiesenen, privaten Bereich durchgeführt
Baseline, Post-Intervention (d. h. 24 Wochen nach Baseline) und 1 Jahr Post-Intervention-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demographie
Zeitfenster: Grundlinie
Geburtsdatum, Geschlecht, Rasse/ethnische Zugehörigkeit und Besoldungsgruppe werden durch Selbstauskunft im Rahmen des IRB-Zustimmungsverfahrens durch die Eltern/Erziehungsberechtigten erhoben.
Grundlinie
Veränderungen der wahrgenommenen motorischen Kompetenz (global)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (d. h. 24 Wochen nach Baseline) und 1 Jahr Post-Intervention-Follow-up
Wird mit der Harter and Pike Pictorial Scale of PMC and Social Acceptance (PSPCSA) bewertet. Der PSPCSA wird verwendet, um die allgemein wahrgenommene körperliche Kompetenz des Kindes zu messen. Die PSPCSA-Subskala für körperliche Kompetenz besteht aus sechs Elementen, die in Bildern dargestellt werden, und jedes Kind wählt ein Bild aus, das ihm ähnlicher ist. Die sechs enthaltenen Elemente sind Schwingen, Klettern, Schnürsenkel binden, Hüpfen, Laufen und Hüpfen. Für die Bewertung wählen die Kinder (1) das Bild aus, das ihr am ähnlichsten ist. Ein Bild zeigt ein fähiges Kind, das andere ein unfähiges Kind; (2) Konzentrieren Sie sich auf die entsprechenden Bilder und geben Sie an, ob er oder sie nur „ein bisschen“ oder „sehr“ wie dieses Kind ist. Getrennte Bilder für Mädchen und Jungen werden in Übereinstimmung mit den manuellen Verfahren verwendet. Die Wertespanne für jedes Item auf der Subskala reicht von 1 (geringe Kompetenz) bis 4 (hohe Kompetenz).
Baseline, Post-Intervention (d. h. 24 Wochen nach Baseline) und 1 Jahr Post-Intervention-Follow-up
Änderungen in der digitalen Skala der wahrgenommenen motorischen Kompetenz (DSPMC)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (d. h. 24 Wochen nach Baseline) und 1 Jahr Post-Intervention-Follow-up
Wird mit der Digital Scale of Perceived Motor Competence (DSPMC) bewertet. Die DSPMC ist eine videobasierte Bewertung, die es dem Kind ermöglicht, die gesamten motorischen Fähigkeiten in Aktion (Video) und nicht als statisches Bild zu sehen. Die Skala hat das gleiche Layout und die gleiche Itemstruktur wie die PSPCSA, ist aber an den 12 grundlegenden motorischen Fähigkeiten des TGMD ausgerichtet. Für die Bewertung wählen die Kinder (1) das Video aus, das ihnen am ähnlichsten ist. Ein Video zeigt ein Kind, das kompetent ist, und das andere zeigt ein Kind, das nicht begabt ist; (2) Konzentrieren Sie sich auf die vorgesehenen Videos und geben Sie an, ob er oder sie nur „ein bisschen“ oder „sehr“ wie dieses Kind ist. Die Wertespanne für jedes Item auf der Subskala reicht von 1 (geringe Kompetenz) bis 4 (hohe Kompetenz).
Baseline, Post-Intervention (d. h. 24 Wochen nach Baseline) und 1 Jahr Post-Intervention-Follow-up
Fragebogen zur Akzeptanz von CHAMP ASP
Zeitfenster: Post-Intervention (d. h. 24 Wochen nach Baseline)
Die Kinder werden an einer Akzeptanzumfrage teilnehmen, um Informationen darüber zu erhalten, wie ihnen die Teilnahme am CHAMP-ASP-Programm gefällt. Der CHAMP-ASP-Annehmbarkeitsfragebogen besteht aus 6 Fragen zu den Merkmalen des Programms, wie z. B. der Autonomie der Kinder, um festzustellen, wie lange sie die ausgewählte Aktivität durchführen möchten, und wie die ASP-Mitarbeiter ihnen Feedback gegeben haben. Auf jede Frage antwortet das Kind mit Ja oder Nein.
Post-Intervention (d. h. 24 Wochen nach Baseline)
Familienfragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
Die Eltern werden gebeten, einen Familienfragebogen auszufüllen, um einige beschreibende Informationen über ihr Kind und ihre Familie zu geben. Die Fragen beziehen sich auf die Familienstruktur, den sozioökonomischen Status, körperliche Aktivitätsgewohnheiten, Schlafgewohnheiten und Bildschirmzeitgewohnheiten. Der Fragebogen enthält geschlossene Fragen, die für Datenanalysen quantifiziert werden.
Grundlinie
Ändert das sozial-emotionale Maß
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (d. h. 24 Wochen nach Baseline) und 1 Jahr Post-Intervention-Follow-up
Die Eltern werden gebeten, den Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ) auszufüllen, ein relativ kurzes Instrument, das entwickelt wurde, um Kinder im Alter von 3 bis 16 Jahren auf emotionale und Verhaltensprobleme zu untersuchen [59]. Der SDQ ist ein 25-Punkte-Fragebogen mit drei Antwortkategorien von null bis zwei (stimmt nicht, stimmt teilweise und stimmt sicher). Der Fragebogen hat fünf Subskalen mit jeweils fünf Items: emotionale Probleme, Verhaltensprobleme, Hyperaktivitäts-/Unaufmerksamkeitsprobleme, Peer-Probleme und prosoziales Verhalten.
Baseline, Post-Intervention (d. h. 24 Wochen nach Baseline) und 1 Jahr Post-Intervention-Follow-up
Änderungen des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (d. h. 24 Wochen nach Baseline) und 1 Jahr Post-Intervention-Follow-up
Zur Berechnung des Body-Mass-Index (BMI) werden Größe und Gewicht des Teilnehmers barfuß und in leichter Kleidung ermittelt. Die Stehhöhe wird mit einem tragbaren Stadiometer auf 0,1 cm genau gemessen und der Durchschnitt von zwei Messungen auf 0,1 cm genau (Shorr Productions, Olney, MD). Das Gewicht ist der Durchschnitt von zwei Messungen, die (auf 0,1 kg bzw. 0,1 %) mit einer Waage bewertet werden. Der BMI wird berechnet und unter Verwendung von Alter und Geschlecht und den CDC-Wachstumsdiagrammen95 für Analysen in den BMI-z-Score umgewandelt. Die Bewertung wird in einem ausgewiesenen, privaten Bereich durchgeführt
Baseline, Post-Intervention (d. h. 24 Wochen nach Baseline) und 1 Jahr Post-Intervention-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Michigan

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Nursing Research (NINR)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Leah E Robinson, PhD, University of Michigan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HUM00208311
  • R01NR018830 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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