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Auswirkung einer Lebensstiländerung auf das Schwangerschaftsergebnis bei GDM (Lifestyle)

24. April 2022 aktualisiert von: Basma Said Mahmoud Elgamasy, Cairo University

Auswirkung einer Änderung des Lebensstils auf die Schwangerschaftsergebnisse bei schwangeren Frauen mit Gestationsdiabetes: eine evidenzbasierte.

Auswirkung einer Änderung des Lebensstils auf den Schwangerschaftsausgang bei schwangeren Frauen mit GDM

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

die Auswirkung einer Änderung des Lebensstils auf den Schwangerschaftsausgang bei GDM-Frauen zu bewerten.

Primäre Folgen: übermäßige Gewichtszunahme während der Schwangerschaft, unkontrollierter Blutzuckerspiegel, PIH, Polyhydromnion, Oligohydrominus, rezidivierende Monilia-Infektion und Harnwegsinfektion, intrauteriner Fruchttod (IUFD), intrauterine Wachstumsrestriktion (IUGR), vorzeitiger vorzeitiger Membranbruch und Diabetiker Ketoazidose.

Sekundäre Folgen: vorzeitige Wehen, Kaiserschnitt, neonatale Hypoglykämie, Totgeburt, Atemnotsyndrom, klein für das Gestationsalter (SGA), groß für das Gestationsalter (LGA), Neugeborenen-Intensivstation (NICU) und Versäumnis, mit dem Stillen zu beginnen oder es aufrechtzuerhalten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
150

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11553
        • Faculty of nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, bei denen GDM diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaftsdiabetes Typ 1 oder Typ 2 Diabetes mellitus, diagnostiziert als schwangerschaftsinduzierter Bluthochdruck vor GDM

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Modifikation des Lebensstils
Die Interventionsgruppe wird ein Protokoll zur Änderung des Lebensstils erstellen, das aus Gesundheitslehren über Ernährung mit niedrigem glykämischen Index, körperlicher Aktivität und Selbstüberwachung des Glukosespiegels besteht
Verhalten: Lebensstiländerung (Ernährungsänderung)
Diät mit niedrigem glykämischen Index, über die der Forscher detaillierte Informationen gab (Bedeutung der LGI-Diät, Bestandteile der Nahrung, Anzahl der Mahlzeiten und Schlange, Beispiel für Nahrung, die beim Frühstück, Mittagessen, Abendessen und Schlange zwischendurch eingenommen wurde, erlaubte und nicht erlaubte Nahrung). Danach verlangt der Forscher von der Frau, dass sie einen Tag lang ein Lebensmittelbeispiel entsprechend ihrem Einkommensniveau macht. Wenn eine Korrektur des Lebensmittelinhalts erforderlich ist, wird der Forscher diesen Punkt erneut erklären.
Andere Namen:
  • Diät mit niedrigem glykämischen Index
Verhalten: Lebensstiländerung (körperliche Aktivität)
Gesundheitslehre etwa Wählen Sie zwischen zwei Arten von Übungen, die je nach Leistungsfähigkeit der GDM-Frauen ausgewählt werden: zügiges Gehen oder sitzende Armübungen oder beides. Zügiges Gehen sollte dreimal pro Woche mindestens eine halbe Stunde lang durchgeführt werden, während Armübungen im Sitzen dreimal nach jeder Mahlzeit für jeweils 10 Minuten durchgeführt werden sollten. Der Forscher gab detaillierte Informationen über beide Arten und ihre Bedeutung für die Senkung des Blutzuckerspiegels, auch wie sie durchgeführt werden und was im Falle des Auftretens von Ermüdungsmanifestationen während des Trainings zu tun ist, und die Frauen haben die Wahl, beide durchzuführen oder eine auszuwählen nach Ihrem Gesundheitszustand.
Andere Namen:
  • zügiges Wachtraining oder sitzendes Armtraining oder beides durchgeführt
Verhalten: Änderung des Lebensstils (Glukoseselbstmessung)
Selbstglukoseüberwachung Der Forscher erklärt die Wichtigkeit der Überwachung des Blutzuckerspiegels und weist die Frauen an, wie sie die Selbstglukosemessung durchführen, wie sie das Ergebnis planmäßig aufzeichnen und dieses Ergebnis beim nächsten vorgeburtlichen Besuch vorlegen können. Die Frauen, die eine digitale Blutzuckermessung haben, werden angewiesen, sie mindestens 5 Mal am Tag zu messen. Während die Frauen, die keine digitale Blutzuckermessung hatten, zur nächsten Apotheke gingen, um den Blutzucker mindestens einmal am Tag zu messen, insbesondere wenn die Frau die Anzeichen und Symptome einer Hypo- oder Hyperglykämie verspürte, und das Ergebnis auf Papier aufzeichneten oder schickten Ergebnis in WhatsApp für den Forscher, wenn Sie eine WhatsApp-Anwendung haben. Geben Sie der Frau außerdem Anweisungen zu den einzelnen Symptomen von Hypoglykämie und Hyperglykämie und den richtigen Behandlungsmethoden
Andere Namen:
  • Selbstzuckerüberwachung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Routineversorgung des Krankenhauses

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung der Lebensstiländerung bei GDM auf den Schwangerschaftsausgang
Zeitfenster: von der 28. Schwangerschaftswoche bis zu den ersten 24 Stunden nach der Geburt
den Blutzuckerspiegel ändern (Nüchternblutzucker (FBS) und zufälliger Blutzucker (RBS), gemessen mit digitaler Blutzuckermessung unter Verwendung von Teststreifen; HA1C- und Urinanalyse im Labor durchgeführt und Ergebnis erhalten)
von der 28. Schwangerschaftswoche bis zu den ersten 24 Stunden nach der Geburt
Auswirkung der Lebensstiländerung bei GDM auf den Schwangerschaftsausgang
Zeitfenster: von der 28. Schwangerschaftswoche bis zu den ersten 24 Stunden nach der Geburt
richtige Gewichtszunahme während der Schwangerschaft erreicht. Das Gewicht wurde unter Verwendung einer Badwaage gemessen, wobei die Genauigkeit durch Ausgleichen einer vorherigen Gewichtung von Null erhalten wurde
von der 28. Schwangerschaftswoche bis zu den ersten 24 Stunden nach der Geburt
Auswirkung der Lebensstiländerung bei GDM auf den Schwangerschaftsausgang
Zeitfenster: von der 28. Schwangerschaftswoche bis zu den ersten 24 Stunden nach der Geburt
Auftreten von mütterlichen Komplikationen während der Schwangerschaft ((Präeklampsie, Harnwegsinfektion, Monilia-Infektion, vorzeitiger Membranbruch, Blutungen während der Schwangerschaft und diabetische Ketoazidose). Dies wird mithilfe eines Tools zur Bewertung dieser Zusammenstellung aufgezeichnet
von der 28. Schwangerschaftswoche bis zu den ersten 24 Stunden nach der Geburt
Auswirkung der Lebensstiländerung bei GDM auf den Schwangerschaftsausgang
Zeitfenster: von der 28. Schwangerschaftswoche bis zu den ersten 24 Stunden nach der Geburt
Auftreten von fetalen Komplikationen während der Schwangerschaft, die durch das Ergebnis eines vom Arzt durchgeführten Ultraschalls festgestellt wurden (Verringerung der Zahl der fetalen Bewegungen, IUGR und IUFD)
von der 28. Schwangerschaftswoche bis zu den ersten 24 Stunden nach der Geburt
Auswirkung der Lebensstiländerung bei GDM auf den Schwangerschaftsausgang
Zeitfenster: von der 28. Schwangerschaftswoche bis zu den ersten 24 Stunden nach der Geburt
Intrapartale Bewertung der Ergebnisse. Der Forscher bewertete die Art der Entbindung und das Auftreten von Komplikationen bei den GDM-Frauen und ihren Neugeborenen während der Geburt nach der Krankenhausfüllung. Die mütterlichen Komplikationen (vorzeitige Wehen, verlängerte Wehen, traumatische Wehen, intrapartale instrumentelle Entbindung, perineales Trauma oder Riss, postoperative Blutung und Infektion). In Bezug auf die Beurteilung des Fötus (Vorkommen von intrauterinem Fruchttod, Frühgeburt, Geburtstrauma (Schulterdystokie, Knochenbruch, Zerebralparese), fötales Distress, Makrosomie, IUGR, Fünf-Minuten-Apgar unter sieben, Totgeburt)
von der 28. Schwangerschaftswoche bis zu den ersten 24 Stunden nach der Geburt
Auswirkung der Lebensstiländerung bei GDM auf den Schwangerschaftsausgang
Zeitfenster: von der 28. Schwangerschaftswoche bis zu den ersten 24 Stunden nach der Geburt

Bewertung der Ergebnisse nach der Geburt. Der Forscher untersuchte jede Frau und ihr Neugeborenes in den ersten 24 Stunden nach der Geburt in beiden Gruppen. Es umfasste die folgenden Punkte: 1) bewertete mütterliche Vitalzeichen: Die Temperatur wurde unter Verwendung eines Thermometers bewertet; der Blutdruck wurde durch ein Blutdruckmessgerät gemessen; 2) Mutter- und Neugeborenen-Laboruntersuchung als FBS und postprandial mittels digitaler Blutzuckermessung mit Teststreifen.

Beurteilen Sie außerdem das Auftreten von mütterlichen und neugeborenen Komplikationen als; postpartale Blutung, Versagen oder Verzögerung beim Beginn des Stillens, neonatale Hypoglykämie, Atemnotsyndrom, Anzeichen von Gelbsucht (SGA oder LGA), neonataler Tod und neonatale Verabreichung auf der Intensivstation und Frühgeburt.
von der 28. Schwangerschaftswoche bis zu den ersten 24 Stunden nach der Geburt
Auswirkung der Lebensstiländerung bei GDM auf den Schwangerschaftsausgang
Zeitfenster: von der 28. Schwangerschaftswoche bis zu den ersten 24 Stunden nach der Geburt
Gestationsalter des Neugeborenen. Bewertung der anthropometrischen Messungen des Neugeborenen, wie z. B. das Gewicht, das dem Arbeitsblatt entnommen wurde, die Länge wurde von Kopf bis Fuß gemessen, wenn sich das Neugeborene in Rückenlage befand und die Beine mit einem Messhahn gestreckt waren. Messen Sie dann den Kopfumfang mit einem Maßband fest um den Kopf oberhalb des Augenbrauenkamms. Der Forscher zeichnete das Gewicht, die Länge und den Kopfumfang des Neugeborenen nach Gestationsalter auf der Wachstumstabelle auf, um festzustellen, ob das Wachstum unter dem 10. Perzentil des Neugeborenen für das Gestationsalter (SGA) klein war, ob das Wachstum über dem 90. Perzentil für das Neugeborene groß war Gestationsalter (LGA), Makrokosmisches Baby genannt, wenn das Wachstum zwischen dem 10. und 90. Perzentil lag, waren die Neugeborenen für das Gestationsalter (AGA) geeignet. Die postpartale Beurteilung dauerte 30 Minuten für jede Frau in jeder Gruppe.
von der 28. Schwangerschaftswoche bis zu den ersten 24 Stunden nach der Geburt
Auswirkung der Lebensstiländerung bei GDM auf den Schwangerschaftsausgang
Zeitfenster: von der 28. Schwangerschaftswoche bis zu den ersten 24 Stunden nach der Geburt
Body-Mass-Index (errechnet nach der Formel „Gewicht in kg, dividiert durch Körpergröße zum Quadrat in Metern“; Gewichtsklasse nach der internationalen Klassifikation des Untergewichts bei Erwachsenen<18,5, Normalgewicht 18,5-24,9, Übergewicht 25-29,9 und Adipositas ≥ 30 laut BMI )
von der 28. Schwangerschaftswoche bis zu den ersten 24 Stunden nach der Geburt
Auswirkung der Lebensstiländerung bei GDM auf den Schwangerschaftsausgang
Zeitfenster: von der 28. Schwangerschaftswoche bis zu den ersten 24 Stunden nach der Geburt

Höhe gemessen mit Maßband. 1. Stellen Sie sich mit den Füßen flach auf den Boden, mit den Fersen an der Ecke, wo sich Wand und Boden treffen. Achte darauf, dass dein Kopf, deine Schultern und dein Gesäß die Wand berühren. Verwenden Sie dann ein Maßband - -, um den Abstand vom Boden bis zur Markierung an der Wand zu messen.

Stehen Sie aufrecht und blicken Sie geradeaus. Ihre Blickrichtung und Ihr Kinn sollten parallel zum Boden sein.
von der 28. Schwangerschaftswoche bis zu den ersten 24 Stunden nach der Geburt
Auswirkung der Lebensstiländerung bei GDM auf den Schwangerschaftsausgang
Zeitfenster: von der 28. Schwangerschaftswoche bis zu den ersten 24 Stunden nach der Geburt
Bewertung des Nüchternblutzuckers und des zufälligen Blutzuckers für die postpartalen GDM-Frauen und ihre Neugeborenen in den ersten 24 Stunden nach der Geburt mithilfe von (Nüchternblutzucker (FBS) und zufälligem Blutzucker (RBS), gemessen mit digitaler Blutzuckermessung unter Verwendung von Teststreifen
von der 28. Schwangerschaftswoche bis zu den ersten 24 Stunden nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
21. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. April 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Basma said Mahmoud El gamasy

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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