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Unterstützung einer optimalen Ernährung und Gesundheit von Säuglingen, Kleinkindern und Müttern in Jordanien: Eine Evaluierung des CHN-Programms

21. November 2023 aktualisiert von: Shibani Ghosh, Tufts University

Eine quantitative Bewertung des Community Health and Nutrition (CHN)-Programms in Jordanien

Der Zweck der umfassenden Bewertung besteht darin, die Fähigkeit des von USAID unterstützten Community Health and Nutrition (CHN)-Programms zu bewerten, Veränderungen herbeizuführen. Die umfassende Bewertung wird die Wirksamkeit von CHN bei der Beeinflussung des Wissens, der Einstellungen, Praktiken, der Motivation und der Unterstützung von Gesundheitsdienstleistern bewerten , sowie die Verhaltensänderung bei schwangeren und stillenden Frauen im gebärfähigen Alter und ihren Säuglingen/Kleinkindern und unterstützt so eine optimale Ernährung und Gesundheit von Müttern, Säuglingen und Kleinkindern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Stillen (BF) ist eine wichtige Grundlage für ein gesundes und gut entwickeltes Kind, und Beikost (CF) baut auf dieser Grundlage auf. Der richtige Zeitpunkt und die Einführung hochwertiger Ergänzungsnahrungsmittel sind der Schlüssel zu einer gesunden Säuglings- und Kleinkindernährung (IYCF). Es gibt überzeugende Beweise dafür, dass BF und CF für das Wachstum und die Entwicklung eines Kindes sowie für die Vorbeugung von Unterernährung von entscheidender Bedeutung sind. Vor diesem Hintergrund wird das von USAID unterstützte Programm „Community Health and Nutrition“ (CHN) in drei Gouvernoraten (Amman, Karak, Zarqa) Jordaniens umgesetzt, um den Ernährungszustand schwangerer und stillender Frauen (PLW) und Kinder unter 15 Jahren zu verbessern von zwei Jahren. Das Programm wird dieses Ziel erreichen, indem es Aktivitäten zur Unterstützung der Verbesserung der IYCF-Praktiken implementiert, die Einführung optimaler Familienplanungspraktiken und Ernährungspraktiken für Mütter, Säuglinge und Kleinkinder (MIYCN) erhöht und die Unterstützung von Gesundheitsdienstleistern für ordnungsgemäße IYCF-Praktiken und -Nutzung verbessert moderner Verhütungsmethoden (MCMs).

Der Zweck der umfassenden Bewertung besteht darin, die Fähigkeit des von USAID unterstützten Community Health and Nutrition (CHN)-Programms zu bewerten, Veränderungen herbeizuführen. Die Bewertung wird die Wirksamkeit von CHN bei der Beeinflussung des Wissens, der Einstellungen, Praktiken, der Motivation und der Unterstützung von Gesundheitsdienstleistern sowie der Verhaltensänderung bei schwangeren und stillenden Frauen im gebärfähigen Alter und ihren Säuglingen/Kleinkindern bewerten und so eine optimale Unterstützung der Mutter ermöglichen , Ernährung und Gesundheit von Säuglingen und Kleinkindern.

Die Studie wird ein Cluster-randomisiertes, geschichtetes Stufenkeildesign mit zwei Stufen und zwei Schichten (Kohorte I und Kohorte 2) verwenden. Das Studiendesign mit abgestuftem Keil ist ein gestaffeltes Rollout-Design, bei dem Behandlungen zu unterschiedlichen Zeitpunkten in Clustern eingeführt werden. Dieses Design eignet sich besonders gut für die Evaluierung groß angelegter Programme wie CHN, die die Intervention phasenübergreifend über Cluster hinweg ausrollen. Die Verwendung von Schichten (Stratifizierung) gewährleistet die Darstellung sowohl regionaler als auch einrichtungsbezogener Unterschiede zwischen den beiden Kohorten.

Die Forscher werden jährlich 4 wiederholte Querschnittsbefragungen bei Frauen im gebärfähigen Alter durchführen, die schwanger sind oder stillen und ein Kind unter 2 Jahren haben. In den Einrichtungen werden Frauen rekrutiert und in Abständen von 12 Monaten Daten erhoben. Sie werden außerdem drei wiederkehrende jährliche Querschnittsumfragen bei Dienstleistern (Gesundheitsdienstleister und kommunale Gesundheitsbeauftragte) durchführen, die in diesen Gesundheitseinrichtungen und in Bezirken arbeiten, die Ziel des CHN-Programms sind.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1145

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Jordanien
      • Amman, Jordanien
        • Rekrutierung
        • Mindset
        • Kontakt:
          • Rana Samara

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

An der umfassenden Bewertung können schwangere und stillende Frauen zwischen 18 und 49 Jahren aus Jordanien teilnehmen, die ein Kind unter zwei Jahren haben und eine teilnehmende Gesundheitseinrichtung besuchen, auf die sich das CHN-Programm bezieht.

Gesundheitsdienstleister und gemeindenahe Vertreter der teilnehmenden Gesundheitseinrichtung, auf die das CHN-Programm abzielt, sind berechtigt, an der Bewertung der Dienstleister teilzunehmen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere und stillende Frauen mit Kindern unter 2 Jahren:

Derzeit Begünstigte von CHN (außer zu Studienbeginn, vor CHN-Implementierung). Schwangere oder stillende Frauen (18–49 Jahre) mit Kindern unter zwei Jahren. Bereit zur Teilnahme an der Studie und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben. Lebt derzeit in der Studie Bereich

  • Dienstleister:

Arbeitet derzeit in einer von CHN akkreditierten Social-Franchise-Einrichtung. Arbeitet derzeit in einer Abteilung für Mutter- und Kindergesundheit und erbringt aktiv Dienstleistungen für Menschen mit Behinderungen. Bereit, an der Studie teilzunehmen. Hat von CHN eine Schulung zu integrierten Ernährungs- und Gesundheitsdiensten für Mutter und Kind erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere und stillende Frauen mit Kindern unter 2 Jahren. Nicht bereit, teilzunehmen oder eine Einverständniserklärung abzugeben. Sie wohnen nicht im Untersuchungsgebiet
  • Dienstleister Keine spezifischen Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kohorte I
Nach dem Zufallsprinzip 12 Gesundheitseinrichtungen (Behandlungs-/Interventionsgruppe) zugewiesen, die Zugang zu CHN-Programmkomponenten haben
Verhalten: Gemeinschaftliches Gesundheits- und Ernährungsprogramm
Das von der United States Agency for International Development (USAID) unterstützte „Community Health and Nutrition“ wird von einer internationalen NGO, FHI 360, umgesetzt. Ziel des Community Health and Nutrition (CHN)-Programms ist die Verbesserung des Ernährungszustands von schwangeren und stillenden Frauen (PLW) und Kindern unter zwei Jahren in den Zielgebieten des Haschemitischen Königreichs Jordanien. Das Programm wird dieses Ziel erreichen, indem es Aktivitäten zur Unterstützung von Verbesserungen der IYCF-Praktiken implementiert, die Einführung optimaler Familienplanungspraktiken und Ernährungspraktiken für Mütter, Säuglinge und Kleinkinder (MIYCN) erhöht und die Unterstützung von Gesundheitsdienstleistern für ordnungsgemäße IYCF-Praktiken und deren Verwendung verbessert moderne Verhütungsmethoden.
Kohorte II
Nach dem Zufallsprinzip wurden 12 Gesundheitseinrichtungen zugewiesen, die als Kontrolle für das erste Jahr der Programmdurchführung und dann für den Übergang in die Interventions-/Behandlungsgruppe dienen
Verhalten: Gemeinschaftliches Gesundheits- und Ernährungsprogramm
Das von der United States Agency for International Development (USAID) unterstützte „Community Health and Nutrition“ wird von einer internationalen NGO, FHI 360, umgesetzt. Ziel des Community Health and Nutrition (CHN)-Programms ist die Verbesserung des Ernährungszustands von schwangeren und stillenden Frauen (PLW) und Kindern unter zwei Jahren in den Zielgebieten des Haschemitischen Königreichs Jordanien. Das Programm wird dieses Ziel erreichen, indem es Aktivitäten zur Unterstützung von Verbesserungen der IYCF-Praktiken implementiert, die Einführung optimaler Familienplanungspraktiken und Ernährungspraktiken für Mütter, Säuglinge und Kleinkinder (MIYCN) erhöht und die Unterstützung von Gesundheitsdienstleistern für ordnungsgemäße IYCF-Praktiken und deren Verwendung verbessert moderne Verhütungsmethoden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungsvielfalt bei schwangeren und stillenden Frauen
Zeitfenster: 2024
Prozentsatz der schwangeren und stillenden Frauen, die die Mindesternährungsvielfalt für Frauen (MDDW) erfüllen
2024
Früher Beginn des Stillens
Zeitfenster: 2024
Prozentsatz der Frauen, die innerhalb der ersten Stunde nach der Geburt mit dem Stillen beginnen
2024
Exklusives Stillen
Zeitfenster: 2024
Prozentsatz der Frauen, die ihre Säuglinge von der Geburt bis zum Alter von 6 Monaten ausschließlich stillen
2024
Mittlere Dauer des ausschließlichen Stillens
Zeitfenster: 2024
Erhöhte mittlere Dauer des ausschließlichen Stillens (Monate) bei Säuglingen im Alter von 0 bis 6 Monaten
2024
Verbesserte nährstoffgerechte Ernährung und sichere Ergänzungsnahrung für Säuglinge und Kleinkinder im Alter von 6 bis 23 Monaten
Zeitfenster: 2021
Prozentsatz der Kinder im Alter von 6 bis 23 Monaten, die eine akzeptable Mindesternährung (Minimum Acceptable Diet, MAD) erreichen
2021
Verbesserte Familienplanung nach der Party
Zeitfenster: 2024
Prozentsatz der Frauen, die moderne Verhütungsmittel anwenden, verbesserte die postpartale Praxis durch den Einsatz moderner Verhütungsmethoden
2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Tufts University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Shibani Ghosh, PhD, Tufts University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. November 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 00001816

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Forscher außerhalb von Tufts, die Zugang zu den Studiendaten beantragen, müssen eine Datenaustauschvereinbarung abschließen (nach dem Vorbild von Beispielen wie der AHRQ National Inpatient Sample http://www.ahcpr.gov/data/hcup/datause.htm). ) Diese Vereinbarung wird: (i) von den Antragstellern verlangen, die Privatsphäre und Vertraulichkeit der Daten der Teilnehmer zu schützen (und Einschränkungen gegen Versuche zur Identifizierung von Studienteilnehmern vorzusehen), (ii) dem Empfänger die Übermittlung der Daten an andere Benutzer verbieten; (iii) die Vernichtung der Daten nach Abschluss der geplanten Analysen verlangen; (iv) verlangen, dass die Daten nur für Forschungszwecke verwendet werden; (v) erfordert eine ordnungsgemäße Anerkennung der Datenressource; und (vi) eine IRB-Genehmigung der Institution des Antragstellers erfordern.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

im Zeitraum 2027–28 öffentlich zugänglich

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Jeder, der zu Forschungszwecken Zugriff auf den anonymisierten Datensatz haben möchte, hat Zugriff auf die Daten. Die Daten werden in der Development Data Library (DDL) der United States Agency for International Development (USAID) und auf der Tufts Research Data Management-Plattform öffentlich verfügbar sein. URLs werden später hinzugefügt, sobald die Daten erfolgreich hochgeladen wurden und URLs für die Datenfreigabe generiert wurden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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