Peer-geführte Kontaktaufnahme zur Einbindung männlicher Partner schwangerer Frauen in Uganda (Okutuuka-Studie) (Okutuuka)

Gesamtkonzept

Dies ist eine randomisierte Studie mit schwangeren Frauen und ihren männlichen Partnern. Das übergeordnete Ziel besteht darin, die Auswirkungen innovativer Strategien zur Steigerung des HIV-Tests männlicher Partner und des Engagements in der HIV-Versorgung und -Prävention durch ANC-Dienste für schwangere Frauen zu bewerten. Die Intervention besteht aus einem Telefonanruf eines geschulten gleichaltrigen Vaters, um männliche Partner von schwangeren Frauen zu ermutigen, sich auf HIV zu testen. Männer werden zunächst ermutigt, für HIV-Tests und Beratung in die Klinik zu kommen. Denjenigen, die nicht bereit/fähig sind, die Klinik zu besuchen, wird die Möglichkeit angeboten, einen männlichen Berater zu treffen, um sich an einem geeigneten Ort in der Gemeinde auf HIV testen zu lassen. Das Studienteam wird schwangere Frauen rekrutieren, die randomisiert werden in: 1) den Interventionsarm (Telefonanruf mit dem gleichaltrigen Vater) oder 2) den verzögerten Interventionsarm, Standardbehandlung Einladungsschreiben zur Standardbehandlung, das sie ihrem Partner für einen schnellen HIV-Test aushändigen und männliche gleichaltrige Vateranrufe nach einer Verzögerung von 3 Monaten. Frauen in beiden Armen erhalten ein HIVST-Kit von der ANC-Klinik gemäß den Standardpflegerichtlinien. In der verzögerten Interventionsgruppe erhalten Männer, die nach 3 Monaten Aufnahme der weiblichen Partnerin nicht auf HIV getestet wurden, die Intervention eines Telefonanrufs eines gleichaltrigen Vaters. Dies geschieht aus ethischen Gründen, da vorläufige Daten zeigen, dass Telefonanrufe von Männern dazu beitragen können, die Zahl der HIV-Tests bei Männern zu erhöhen. Alle Studienergebnisse werden bis zu 3 Monate nach der Aufnahme der weiblichen Partner erfasst, sodass die Bereitstellung der verzögerten Intervention die Fähigkeit des Studienteams, die Wirksamkeit der Studie zu messen, nicht beeinträchtigt. Das Studienteam wird allen HIV-positiven Teilnehmern empfehlen, eine ART zu initiieren, und allen HIV-negativen Teilnehmern, die in Frage kommen, PrEP zu initiieren.

Ziele

Ziel 1: Bewertung, ob eine von Männern durchgeführte, statusneutrale Kontaktaufnahme mit männlichen Partnern von Schwangeren den Anteil der testenden Partner im Vergleich zum Versorgungsstandard (Einladungsschreiben für Fast-Track-Tests und HIVST durch die Schwangere) erhöht ).

Begründung: Innovationen sind erforderlich, um die Herausforderungen anzugehen, die damit verbunden sind, männliche Partner von schwangeren Frauen mit HIV-Tests und der Verknüpfung mit ART oder PrEP in Abhängigkeit von ihrem HIV-Serostatus zu erreichen.

Hypothese: Ein von männlichen Peers bereitgestellter, statusneutraler Ansatz zur Einbindung männlicher Partner kann die Zurückhaltung männlicher Partner, sich auf HIV testen zu lassen, und die Zurückhaltung von Frauen, ihre männlichen Partner wegen HIV-Tests anzusprechen, überwinden. Ansatz: Die Prüfärzte werden Frauen 1:1 randomisiert dem Interventions- oder verzögerten Arm zuordnen und den Anteil der männlichen Partner bestimmen, die innerhalb von 1 Monat nach Randomisierung der Partnerin auf HIV getestet werden. Das Ergebnis wird ein männlicher Partnertest sein, der auf männlichen HIV-Tests in den beiden Armen basiert.

Ziel 2: Ermittlung des Anteils HIV-negativ getesteter männlicher Partner mit Indikation zur PrEP, die eine PrEP initiieren, und des Anteils HIV-positiv getesteter Partner, die eine ART initiieren, im Vergleich zum SOC-Arm.

Begründung: Männer, die HIV-negativ sind, haben Priorität für die PrEP, wenn sie einen bekanntermaßen HIV-positiven Partner oder mehrere Partner haben, einschließlich während der späten Schwangerschaft und nach der Geburt, wenn Männer eher Sex mit externen Partnern haben.

Hypothese: Geschulte männliche Gleichaltrige werden wirksam sein, um die Zurückhaltung von Männern gegenüber ART oder PrEP anzugehen und die Verbindung zu Pflege oder Prävention zu erleichtern.

Ansatz: Männer, die in einem der Arme auf HIV getestet werden, werden über den ausgebildeten männlichen Peer-Berater im Interventionsarm oder Gesundheit für ART (falls HIV-positiv) oder PrEP (falls HIV-negativ und mehrere Partner oder ein HIV-positiver Partner angegeben) überwiesen Leistungserbringer im SOC-Arm. Das Forschungsteam wird die Verbindung zu PrEP oder ART bei Männern evaluieren, die sich per Arm auf HIV testen lassen.

Ziel 3: Qualitative Bewertung der Akzeptanz von von Gleichaltrigen durchgeführten, statusneutralen Kontakten zur Förderung von HIV-Tests bei männlichen Partnern schwangerer Frauen.

Begründung: Die Bewertung der Akzeptanz ist eine Schlüsselkomponente bei der Bewertung jeder neuartigen Intervention. Das Forschungsteam wird qualitative Methoden verwenden, um die Akzeptanz und Präferenzen für HIV-Testdienste bei männlichen Partnern schwangerer Frauen in der Kohorte zu untersuchen.

Hypothese: Ein von Gleichgestellten bereitgestellter, statusneutraler Ansatz zur Einbindung männlicher Partner wird für die Empfänger akzeptabel sein.

Ansatz: Das Forschungsteam führt qualitative Einzelinterviews mit einer zufällig ausgewählten Teilstichprobe von 20 männlichen Partnern durch, die von Gleichaltrigen durchgeführte Kontaktaufnahme erhalten haben, um die Akzeptanz der Intervention zu bewerten.