Verbessern Bluetooth-Kopfhörer mit Rauschunterdrückung die Versorgungsqualität bei hörgeschädigten Patienten?
Die Teilnehmer werden rekrutiert, indem Diagramme von Patienten durchgeführt werden, die in der Medizinischen Abteilung der University of Texas in der Galveston Ophthalmology and Optometry Clinic untersucht werden. Es wird eine Stichprobengröße von mindestens 30 Patienten benötigt (60 Augen). Patienten ab 55 Jahren werden weiter untersucht, um die Einschlusskriterien zu erfüllen. Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, erhalten vor ihrem Arztbesuch eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie. Die Patienten erhalten eine Einverständniserklärung und werden dann gebeten, die Einverständniserklärung zu unterschreiben und zu datieren. Die Teilnehmer werden dann randomisiert, um sich einer Augenuntersuchung und einer refraktiven Untersuchung mit rauschunterdrückenden Bluetooth-Kopfhörern für ein Auge und ohne für das andere Auge zu unterziehen. Die Teilnehmer füllen eine schriftliche Umfrage aus, in der sie gebeten werden, die Qualität der Augenuntersuchung mit und ohne Kopfhörer zu bewerten.
Primäres Ziel: Bewertung der Qualitätsverbesserung der ophthalmologischen Untersuchung bei geriatrischen Patienten mit Hörverlust durch die Verwendung von Noise-Cancelling-Kopfhörern mit Bluetooth-Funktion.
Sekundäre Ziele: 1) Vergleichen Sie die Antworten auf die standardisierten Fragen mit und ohne Bluetooth-Kopfhörer mit Geräuschunterdrückung, um ihre Wirksamkeit bei der Durchführung von ophthalmischen Refraktionsuntersuchungen zu bestimmen.
2) Erkunden Sie die Leichtigkeit der Durchführung einer refraktiven Untersuchung, wie vom Anbieter angegeben.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das anfängliche Screening in dieser Studie wird durchgeführt, indem Diagrammprüfungen der Patienten durchgeführt werden, die zwischen dem 09.05.2022 und dem 15.12.2022 in den Augenkliniken und Optometriekliniken der University of Texas Medical Branch untersucht werden sollen. Potenzielle Probanden werden vor Beginn ihres Besuchs in den Kliniken der University of Texas Medical Branch durch eine Nachbesprechung über die Einverständniserklärung mit Einzelheiten über die Studie versorgt. Eine Option zur Teilnahme an der Studie wird für die Rekrutierung durch den Hauptprüfer und die Mitprüfer bereitgestellt. Wenn potenzielle Probanden keine Patienten des Prüfarztes oder Patienten der Mitglieder des Studienteams sind, werden sie nicht vom Studienpersonal kontaktiert, es sei denn, sie wurden von ihrem medizinischen Dienstleister über die Studie informiert und haben Interesse an weiteren Informationen über die Studie oder den Wunsch bekundet sich in das Studium einzuschreiben. Es wird eine Stichprobengröße von mindestens 30 Patienten benötigt (60 Augen). Patienten ab 55 Jahren werden weiter untersucht, um die Einschlusskriterien zu erfüllen. Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, erhalten vor ihrem Arztbesuch eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie. Die Patienten erhalten vom Hauptprüfarzt oder den Co-Prüfärzten eine Einverständniserklärung über den Zweck der Studie, die Anzahl der an der Studie teilnehmenden Personen, die an der Studie beteiligten Verfahren, mögliche Risiken, potenzielle Vorteile, Kostenerstattung, alternative Behandlung, Zustimmung zu jederzeitiges Verlassen der Studie, Schutz der Patientendaten und der Privatsphäre sowie Kontaktinformationen für Fragen zur Studie. Sie werden dann gebeten, die Einwilligungserklärung zu unterschreiben und zu datieren. Die unterschriebenen Einverständniserklärungen werden in einem verschlossenen Aktenschrank in Raum 3.420C des Gebäudes der University of Texas Medical Branch University Eye Clinic aufbewahrt. Patienten, die der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, werden dann randomisiert einer Augenuntersuchung und einer refraktiven Untersuchung mit geräuschunterdrückenden Bluetooth-Kopfhörern für ein Auge und ohne für das andere Auge unterzogen. Die Reihenfolge, in der die Kopfhörer verwendet werden, wird ebenfalls durch das Werfen einer Münze zufällig bestimmt. Abschließend füllen die Patienten einen schriftlichen Fragebogen mit einer 3-Punkte-Likert-Skala mit folgender Frage aus:
Wie beurteilen Sie heute die Qualität Ihrer Augenuntersuchung mit Kopfhörer im Vergleich zu ohne Kopfhörer? 1) Besser 2) Kein Unterschied 3) Schlechter Primäres Ziel: Bewertung der Qualitätsverbesserung der ophthalmologischen Untersuchung bei geriatrischen Patienten mit Hörverlust durch die Verwendung von Noise-Cancelling-Kopfhörern mit Bluetooth-Funktion.
Sekundäre Ziele: 1) Vergleichen Sie die Antworten auf die standardisierten Fragen mit und ohne Bluetooth-Kopfhörer mit Rauschunterdrückung, um ihre Wirksamkeit bei der Durchführung einer refraktiven Augenuntersuchung zu bestimmen.
2) Erkunden Sie die Leichtigkeit der Durchführung einer refraktiven Untersuchung, wie vom Anbieter angegeben.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Stacy M Schreiber-Lopez, MA
- Telefonnummer: 2814602704
- E-Mail: smschrei@utmb.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Atish Amin, BS
- E-Mail: atamin@utmb.edu
Studienorte
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Texas
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Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555
- University of Texas Medical Branch
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Erwachsene;
- Alten;
- Patienten der medizinischen Abteilung der Universität von Texas für Augenheilkunde und optische Klinik.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer sind Patienten der medizinischen Abteilung für Augenheilkunde und Optik der University of Texas;
- Patienten von Ermittlern;
- ab 55 Jahren;
- Teilnehmer mit mittelschwerer oder schlechterer Hörbehinderung beim Ausgangshörgrad von eingeschränkt oder beeinträchtigt, basierend auf den Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) für Hörverlust;
- Teilnehmer mit dokumentiertem Hörverlust in der Vorgeschichte;
- Teilnehmer ohne Korrekturverfahren für Hörverlust.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit leichter bis keiner Hörbehinderung zu Studienbeginn gaben beim Sound-Check-Hörtest eine Hörnote von „mittelmäßig“, „gut“ oder „ausgezeichnet“ an;
- Teilnehmer mit Vorgeschichte von Korrekturverfahren, die wegen Hörverlust durchgeführt wurden;
- Teilnehmer mit kognitiver Beeinträchtigung;
- Teilnehmer mit Sehbehinderung der besten korrigierten Sehschärfe (BCVA) 20/100 oder schlechter in einem der Augen oder Patienten mit monokularem Sehen;
- Teilnehmer aus gefährdeten Bevölkerungsgruppen, wie z. B. Gefangene.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verbessern Bluetooth-Kopfhörer mit Rauschunterdrückung die Versorgungsqualität bei hörgeschädigten Patienten?
Zeitfenster: 8 Monate
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Die Patienten füllen einen schriftlichen Fragebogen mit einer 3-Punkte-Likert-Skala mit folgender Frage aus: „Wie beurteilen Sie die Qualität Ihrer Augenuntersuchung heute mit Kopfhörer im Vergleich zu ohne Kopfhörer?
1) besser 2) kein Unterschied 3) schlechter“
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8 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Praveena K Gupta, PhD, University of Texas
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- GBD 2016 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 328 diseases and injuries for 195 countries, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet. 2017 Sep 16;390(10100):1211-1259. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32154-2. Erratum In: Lancet. 2017 Oct 28;390(10106):e38.
- Chodosh J, Goldfeld K, Weinstein BE, Radcliffe K, Burlingame M, Dickson V, Grudzen C, Sherman S, Smilowitz J, Blustein J. The HEAR-VA Pilot Study: Hearing Assistance Provided to Older Adults in the Emergency Department. J Am Geriatr Soc. 2021 Apr;69(4):1071-1078. doi: 10.1111/jgs.17037. Epub 2021 Feb 11.
- Sacco G, Gonfrier S, Teboul B, Gahide I, Prate F, Demory-Zory M, Turpin JM, Vuagnoux C, Genovese P, Schneider S, Guerin O, Guevara N. Clinical evaluation of an over-the-counter hearing aid (TEO First(R)) in elderly patients suffering of mild to moderate hearing loss. BMC Geriatr. 2016 Jul 9;16:136. doi: 10.1186/s12877-016-0304-4.
- Bainbridge KE, Wallhagen MI. Hearing loss in an aging American population: extent, impact, and management. Annu Rev Public Health. 2014;35:139-52. doi: 10.1146/annurev-publhealth-032013-182510.
- Nash SD, Cruickshanks KJ, Huang GH, Klein BE, Klein R, Nieto FJ, Tweed TS. Unmet hearing health care needs: the Beaver Dam offspring study. Am J Public Health. 2013 Jun;103(6):1134-9. doi: 10.2105/AJPH.2012.301031. Epub 2013 Apr 18.
- Bentler R, Wu YH, Kettel J, Hurtig R. Digital noise reduction: outcomes from laboratory and field studies. Int J Audiol. 2008 Aug;47(8):447-60. doi: 10.1080/14992020802033091.
- World Health Organization. Report of the informal working group on prevention of deafness and hearing impairment Programme planning, Geneva, 18-21 June 1991.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
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- 22-0079
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