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Verbessern Bluetooth-Kopfhörer mit Rauschunterdrückung die Versorgungsqualität bei hörgeschädigten Patienten?

Die Teilnehmer werden rekrutiert, indem Diagramme von Patienten durchgeführt werden, die in der Medizinischen Abteilung der University of Texas in der Galveston Ophthalmology and Optometry Clinic untersucht werden. Es wird eine Stichprobengröße von mindestens 30 Patienten benötigt (60 Augen). Patienten ab 55 Jahren werden weiter untersucht, um die Einschlusskriterien zu erfüllen. Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, erhalten vor ihrem Arztbesuch eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie. Die Patienten erhalten eine Einverständniserklärung und werden dann gebeten, die Einverständniserklärung zu unterschreiben und zu datieren. Die Teilnehmer werden dann randomisiert, um sich einer Augenuntersuchung und einer refraktiven Untersuchung mit rauschunterdrückenden Bluetooth-Kopfhörern für ein Auge und ohne für das andere Auge zu unterziehen. Die Teilnehmer füllen eine schriftliche Umfrage aus, in der sie gebeten werden, die Qualität der Augenuntersuchung mit und ohne Kopfhörer zu bewerten.

Primäres Ziel: Bewertung der Qualitätsverbesserung der ophthalmologischen Untersuchung bei geriatrischen Patienten mit Hörverlust durch die Verwendung von Noise-Cancelling-Kopfhörern mit Bluetooth-Funktion.

Sekundäre Ziele: 1) Vergleichen Sie die Antworten auf die standardisierten Fragen mit und ohne Bluetooth-Kopfhörer mit Geräuschunterdrückung, um ihre Wirksamkeit bei der Durchführung von ophthalmischen Refraktionsuntersuchungen zu bestimmen.

2) Erkunden Sie die Leichtigkeit der Durchführung einer refraktiven Untersuchung, wie vom Anbieter angegeben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das anfängliche Screening in dieser Studie wird durchgeführt, indem Diagrammprüfungen der Patienten durchgeführt werden, die zwischen dem 09.05.2022 und dem 15.12.2022 in den Augenkliniken und Optometriekliniken der University of Texas Medical Branch untersucht werden sollen. Potenzielle Probanden werden vor Beginn ihres Besuchs in den Kliniken der University of Texas Medical Branch durch eine Nachbesprechung über die Einverständniserklärung mit Einzelheiten über die Studie versorgt. Eine Option zur Teilnahme an der Studie wird für die Rekrutierung durch den Hauptprüfer und die Mitprüfer bereitgestellt. Wenn potenzielle Probanden keine Patienten des Prüfarztes oder Patienten der Mitglieder des Studienteams sind, werden sie nicht vom Studienpersonal kontaktiert, es sei denn, sie wurden von ihrem medizinischen Dienstleister über die Studie informiert und haben Interesse an weiteren Informationen über die Studie oder den Wunsch bekundet sich in das Studium einzuschreiben. Es wird eine Stichprobengröße von mindestens 30 Patienten benötigt (60 Augen). Patienten ab 55 Jahren werden weiter untersucht, um die Einschlusskriterien zu erfüllen. Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, erhalten vor ihrem Arztbesuch eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie. Die Patienten erhalten vom Hauptprüfarzt oder den Co-Prüfärzten eine Einverständniserklärung über den Zweck der Studie, die Anzahl der an der Studie teilnehmenden Personen, die an der Studie beteiligten Verfahren, mögliche Risiken, potenzielle Vorteile, Kostenerstattung, alternative Behandlung, Zustimmung zu jederzeitiges Verlassen der Studie, Schutz der Patientendaten und der Privatsphäre sowie Kontaktinformationen für Fragen zur Studie. Sie werden dann gebeten, die Einwilligungserklärung zu unterschreiben und zu datieren. Die unterschriebenen Einverständniserklärungen werden in einem verschlossenen Aktenschrank in Raum 3.420C des Gebäudes der University of Texas Medical Branch University Eye Clinic aufbewahrt. Patienten, die der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, werden dann randomisiert einer Augenuntersuchung und einer refraktiven Untersuchung mit geräuschunterdrückenden Bluetooth-Kopfhörern für ein Auge und ohne für das andere Auge unterzogen. Die Reihenfolge, in der die Kopfhörer verwendet werden, wird ebenfalls durch das Werfen einer Münze zufällig bestimmt. Abschließend füllen die Patienten einen schriftlichen Fragebogen mit einer 3-Punkte-Likert-Skala mit folgender Frage aus:

Wie beurteilen Sie heute die Qualität Ihrer Augenuntersuchung mit Kopfhörer im Vergleich zu ohne Kopfhörer? 1) Besser 2) Kein Unterschied 3) Schlechter Primäres Ziel: Bewertung der Qualitätsverbesserung der ophthalmologischen Untersuchung bei geriatrischen Patienten mit Hörverlust durch die Verwendung von Noise-Cancelling-Kopfhörern mit Bluetooth-Funktion.

Sekundäre Ziele: 1) Vergleichen Sie die Antworten auf die standardisierten Fragen mit und ohne Bluetooth-Kopfhörer mit Rauschunterdrückung, um ihre Wirksamkeit bei der Durchführung einer refraktiven Augenuntersuchung zu bestimmen.

2) Erkunden Sie die Leichtigkeit der Durchführung einer refraktiven Untersuchung, wie vom Anbieter angegeben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Stacy M Schreiber-Lopez, MA
  • Telefonnummer: 2814602704
  • E-Mail: smschrei@utmb.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Texas
      • Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Erwachsene;
  • Alten;
  • Patienten der medizinischen Abteilung der Universität von Texas für Augenheilkunde und optische Klinik.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer sind Patienten der medizinischen Abteilung für Augenheilkunde und Optik der University of Texas;
  • Patienten von Ermittlern;
  • ab 55 Jahren;
  • Teilnehmer mit mittelschwerer oder schlechterer Hörbehinderung beim Ausgangshörgrad von eingeschränkt oder beeinträchtigt, basierend auf den Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) für Hörverlust;
  • Teilnehmer mit dokumentiertem Hörverlust in der Vorgeschichte;
  • Teilnehmer ohne Korrekturverfahren für Hörverlust.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit leichter bis keiner Hörbehinderung zu Studienbeginn gaben beim Sound-Check-Hörtest eine Hörnote von „mittelmäßig“, „gut“ oder „ausgezeichnet“ an;
  • Teilnehmer mit Vorgeschichte von Korrekturverfahren, die wegen Hörverlust durchgeführt wurden;
  • Teilnehmer mit kognitiver Beeinträchtigung;
  • Teilnehmer mit Sehbehinderung der besten korrigierten Sehschärfe (BCVA) 20/100 oder schlechter in einem der Augen oder Patienten mit monokularem Sehen;
  • Teilnehmer aus gefährdeten Bevölkerungsgruppen, wie z. B. Gefangene.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbessern Bluetooth-Kopfhörer mit Rauschunterdrückung die Versorgungsqualität bei hörgeschädigten Patienten?
Zeitfenster: 8 Monate
Die Patienten füllen einen schriftlichen Fragebogen mit einer 3-Punkte-Likert-Skala mit folgender Frage aus: „Wie beurteilen Sie die Qualität Ihrer Augenuntersuchung heute mit Kopfhörer im Vergleich zu ohne Kopfhörer? 1) besser 2) kein Unterschied 3) schlechter“
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Praveena K Gupta, PhD, University of Texas

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-0079

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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