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Gamified-App zur Steigerung der körperlichen Aktivität und zur Verringerung der Angst bei Autismus

15. Juli 2022 aktualisiert von: Georgia Frey, Indiana University

Auswirkungen einer spielerischen, auf Verhaltensänderungstechniken basierenden mobilen App auf die Steigerung der körperlichen Aktivität und die Verringerung der Angst bei Erwachsenen mit Autismus-Spektrum-Störung: Machbarkeit einer randomisierten kontrollierten Studie

Hintergrund: Körperliche Aktivität (PA) hat einen Einfluss auf die körperliche und geistige Gesundheit in neurotypischen Populationen, und die Berücksichtigung dieser Variablen kann die vorherrschende Angstbelastung bei Erwachsenen mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD) verringern. Gamifizierte mobile Apps, die Verhaltensänderungstechniken nutzen, stellen eine vielversprechende Möglichkeit dar, die PA zu erhöhen und die Sitzzeit zu verkürzen, wodurch die Angst bei Erwachsenen mit ASD verringert wird.

Ziel: Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit einer spielerischen und auf Verhaltensänderungstechniken basierenden mobilen App, PuzzleWalk, mit einer kommerziell erhältlichen App, Google Fit, hinsichtlich der Erhöhung der PA und der Reduzierung der sitzenden Zeit als zusätzliche Angstbehandlung für diese Bevölkerungsgruppe zu vergleichen.

Methoden: Insgesamt 24 Erwachsene mit ASD wurden mithilfe eines kovariatenadaptiven Randomisierungsdesigns für 5 Wochen entweder der PuzzleWalk- oder der Google Fit-Gruppe zugeordnet. PA und Angst wurden über 7 Tage zu drei verschiedenen Datenerfassungszeiträumen (d. h. Ausgangswert, Interventionsbeginn und Interventionsende) mithilfe von triaxialen Beschleunigungsmessern und dem Beck Anxiety Inventory bewertet. Gruppenunterschiede in den Ergebnisvariablen wurden mithilfe einer Kovarianzanalyse mit wiederholten Messungen unter Berücksichtigung von Alter, Geschlecht und BMI bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
24

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Vereinigte Staaten, 47405
        • Indiana University School of Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbstberichtete medizinische Diagnose von Angstzuständen oder Selbsteinschätzung, dass in den letzten 3 oder mehr Monaten Angstsymptome aufgetreten sind
  • Zugriff auf ein unterstütztes Gerät (Smartphones mit Android 4.4 und höher oder iOS 9.0 und höher Betriebssystem)
  • Kognitive Fähigkeit, den Zweck der Studie zu verstehen
  • Keine Vorerfahrung mit den in der Studie verwendeten mobilen PA-Apps

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit geringer kognitiver Funktion, gleichzeitig auftretenden geistigen Behinderungen oder Mobilitätseinschränkungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: PuzzleWalk

PuzzleWalk beinhaltet Verhaltensänderungstechniken (BCTs), eine theoriebasierte Methode zur Förderung einer gesunden Verhaltensänderung durch Nutzung psychologischer Determinanten. Die in PuzzleWalk enthaltenen Beispieltechniken sind eine umfassende, visualisierte Benutzeranleitung, Selbstüberwachung der Zielleistung, bedingte Belohnungen und Zielsetzung.

Es handelt sich um ein „Finde den Unterschied“-Puzzlespiel mit 660 Großstadtbildern aus der ganzen Welt. Dieses Format wurde gewählt, weil der Zweck des Spiels leicht zu verstehen ist und die Interessen des Benutzers schnell erfasst werden können, ohne dass ein komplexer Verständnisprozess erforderlich ist. Darüber hinaus erleichtert dieses visuelle, bildbasierte Spiel die visuelle Interaktion, was eine einzigartige Stärke von Menschen mit ASD darstellt. Das einzigartigste Designelement von PuzzleWalk ist der Umrechnungsalgorithmus zwischen Schritten und Spiellösungszeit. Insbesondere werden die gesammelten Schritte des Benutzers direkt in Spiellösungszeit umgewandelt, um die PA-Teilnahme zu motivieren.
Verhalten: Mobile Gesundheit zur Verhaltensänderung bei körperlicher Aktivität
Alle Teilnehmer erhielten visualisierte Schritt-für-Schritt-Anleitungen (z. B. Suche und Download bei Google Play oder App Store, Benutzerregistrierung, Zielsetzung und PA-Verhaltensverfolgung) in der zugewiesenen PA-App (PuzzleWalk oder Google Fit) und nutzten diese von dort aus Beginn der Intervention (vierte Woche) bis zum Ende der Intervention (achte Woche). Sowohl die PuzzleWalk- als auch die Google Fit-Gruppe erhielten in der ersten Woche des Interventionszeitraums Erinnerungen an die Nutzung der PA-App und nutzten die App bis zum Ende der Intervention autonom weiter.
Experimental: Google Fit
Google Fit (Google LLC) ist eine von Google für Android und Apple iOS entwickelte PA-Tracking-Plattform. Die App nutzt einen in ein Smartphone integrierten Sensor, um die PA, einschließlich Schritte und aktive Minuten, automatisch zu verfolgen. Außerdem können Benutzer eine Vielzahl von PA-Formen (z. B. Radfahren, Gewichtheben und Yoga) protokollieren und aufzeichnen, indem sie den Aktivitätsverfolgungsmodus manuell einstellen. Google Fit verwendet ein auf Herzpunkten basierendes Belohnungssystem als Gamification-Strategie, um Nutzern individuelle Trainingstipps zu bieten, die in PA-Empfehlungen der American Heart Association integriert sind. Die Anzahl der erhaltenen Herzpunkte basierend auf aktiven Minuten ist die primäre Gamification-Strategie der App.
Verhalten: Mobile Gesundheit zur Verhaltensänderung bei körperlicher Aktivität
Alle Teilnehmer erhielten visualisierte Schritt-für-Schritt-Anleitungen (z. B. Suche und Download bei Google Play oder App Store, Benutzerregistrierung, Zielsetzung und PA-Verhaltensverfolgung) in der zugewiesenen PA-App (PuzzleWalk oder Google Fit) und nutzten diese von dort aus Beginn der Intervention (vierte Woche) bis zum Ende der Intervention (achte Woche). Sowohl die PuzzleWalk- als auch die Google Fit-Gruppe erhielten in der ersten Woche des Interventionszeitraums Erinnerungen an die Nutzung der PA-App und nutzten die App bis zum Ende der Intervention autonom weiter.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Grundaktivität und Veränderungen gegenüber der körperlichen Grundaktivität in der 4. und 8. Woche
Zeitfenster: 7 Tage über drei verschiedene Datenerfassungszeiträume (insgesamt 21 Tage)
Mit Beschleunigungsmessern gemessene objektive körperliche Aktivitätsniveaus
7 Tage über drei verschiedene Datenerfassungszeiträume (insgesamt 21 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grundangst und Veränderungen gegenüber der Grundangst in der 4. und 8. Woche
Zeitfenster: 7 Tage über drei verschiedene Datenerfassungszeiträume (insgesamt 21 Tage)
Das Beck Anxiety Inventory (BAI; Beck, Epstein, Brown & Steer, 1988) wurde verwendet, um den anhaltenden Angstzustand der Teilnehmer zu bewerten. Das Beck Anxiety Inventory ist eine Selbsteinschätzungsskala mit 21 Items, die den Schweregrad der Angstsymptome in der vergangenen Woche misst. Der Wertebereich liegt zwischen 0 und 63, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Angst hinweisen.
7 Tage über drei verschiedene Datenerfassungszeiträume (insgesamt 21 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Indiana University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
American College of Sports Medicine Foundation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Georgia Frey, Ph.D., Indiana University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1807483245

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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