Globales Konsortium für kardiovaskuläre Risiken
Einfluss modifizierbarer kardiovaskulärer Risikofaktoren auf das Auftreten von kardiovaskulären Erkrankungen nach geografischer Region und Geschlecht
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Frühere Literatur berichtete über eine kleine Anzahl modifizierbarer Risikofaktoren, die bis zu 90 % bestimmter CVD-Subtypen erklären könnten. Ob und inwieweit regionale Unterschiede in den Risikofaktorniveaus zu neu auftretenden kardiovaskulären Erkrankungen beitragen, muss noch geklärt werden.
Im Global Cardiovascular Risk Consortium (GCVRC) konzentrieren wir uns auf fünf wichtige kardiovaskuläre Risikofaktoren: Body-Mass-Index, systolischer Blutdruck, Non-High-Density-Lipoprotein-Cholesterin, Rauchen und Diabetes. Wir wollen zeigen, inwieweit sich die Verteilung, das der Bevölkerung zuzurechnende Risiko und der prädiktive Wert dieser Faktoren geografisch und nach Geschlecht unterscheiden. Das Verständnis dieser Probleme ist unerlässlich, um regional wirksame CVD-Präventions- und Therapiestrategien zu leiten, das Restrisiko zu bestimmen und die globale kardiovaskuläre Gesundheit zu verbessern.
Das GCVRC verwendet harmonisierte Daten auf individueller Ebene von fast 1,7 Millionen Personen in 126 Kohorten in 43 Ländern, kategorisiert in 8 geografische Regionen (basierend auf einer Änderung der WHO-Regionen) – Nordamerika, Lateinamerika, Subsahara-Afrika, Nordafrika und Naher Osten , Westeuropa, Osteuropa und Russland, Asien, Ozeanien.
Cox-Regressionsanalysen und Bevölkerungsanteile (PAFs) für CVD-Vorfälle nach 10 Jahren werden für die fünf Risikofaktoren nach geografischer Region und Geschlecht berechnet, um den Prozentsatz der CVD-Belastung zu bestimmen, die durch Kontrolle dieser Risikofaktoren verhindert werden kann.
Die Ergebnisse werden regional angepasste Präventionsstrategien beeinflussen, um die globale CVD-Belastung zu reduzieren.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Prof. Dr. med. Stefan Blankenberg
- Telefonnummer: +49 (0)40 741056800
- E-Mail: s.blankenberg@uke.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Prof. Dr. med. Christina Magnussen
- Telefonnummer: +49 (0) 40 741058206
- E-Mail: c.magnussen@uke.de
Studienorte
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Hamburg
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Hamburg, Hamburg, Deutschland, 20251
- Rekrutierung
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Kontakt:
- Prof. Dr. med. Stefan Blankenberg
- Telefonnummer: +49 (0)40 741056800
- E-Mail: s.blankenberg@uke.de
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Kontakt:
- Prof. Dr. med. Christina Magnussen
- Telefonnummer: +49 (0)40 741058206
- E-Mail: c.magnussen@uke.de
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Innerhalb des Global Cardiovascular Risk Consortium haben wir harmonisierte Daten auf individueller Ebene von fast 1,7 Millionen Personen in 126 Kohorten in 43 Ländern verwendet, die in 8 geografische Regionen eingeteilt wurden – Nordamerika, Lateinamerika, Subsahara-Afrika, Nordafrika und Naher Osten, Westeuropa , Osteuropa und Russland, Asien und Ozeanien.
Die Kohorte bietet Daten zu kardiovaskulären Risikofaktoren, darunter Body-Mass-Index (BMI), systolischer Blutdruck (SBP), Non-High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (Non-HDL-C), aktuelles Rauchen und Diabetes.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Populationsbasierte Kohorte: Personen mit Informationen zu den traditionellen CVD-Risikofaktoren, einschließlich Body-Mass-Index (BMI), systolischer Blutdruck (SBP), Non-High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (Non-HDL-C), aktuelles Rauchen und Diabetes, sowie das Ergebnis tödlicher oder nicht tödlicher CVD.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer unter 18 Jahren
- keine Angaben zum interessierenden Outcome (CVD-Inzidenz oder Mortalität)
- keine Angaben zur Zinsbelastung (CVD-Risikofaktoren)
- Geschichte der CVD zu Studienbeginn
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD)
Zeitfenster: Mittlere Nachbeobachtungszeit von 7–10 Jahren
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Ereignisraten von CVD und CVD-Subtypen: Erster tödlicher oder nicht tödlicher Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris, koronare Revaskularisation, ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall und kardiovaskulärer oder nicht klassifizierbarer Tod.
Die Art der Ergebnismessung variiert je nach Kohorte.
CVD-Fälle und -Subtypen werden je nach Studienprotokoll der jeweiligen Kohortenstudien anhand von Fragebogeninformationen, nationalen Krankenhausentlassungsregisterdaten, Todesursachenregisterdaten oder zentralen Sterberegistern bewertet.
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Mittlere Nachbeobachtungszeit von 7–10 Jahren
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Tod aus jeglicher Ursache
Zeitfenster: Medianer Nachbeobachtungszeitraum von 7–10 Jahren
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Anzahl der Todesfälle jeglicher Ursache.
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Medianer Nachbeobachtungszeitraum von 7–10 Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Prof. Dr. med. Stefan Blankenberg, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Global Cardiovascular Risk Consortium; Magnussen C, Ojeda FM, Leong DP, Alegre-Diaz J, Amouyel P, Aviles-Santa L, De Bacquer D, Ballantyne CM, Bernabe-Ortiz A, Bobak M, Brenner H, Carrillo-Larco RM, de Lemos J, Dobson A, Dorr M, Donfrancesco C, Drygas W, Dullaart RP, Engstrom G, Ferrario MM, Ferrieres J, de Gaetano G, Goldbourt U, Gonzalez C, Grassi G, Hodge AM, Hveem K, Iacoviello L, Ikram MK, Irazola V, Jobe M, Jousilahti P, Kaleebu P, Kavousi M, Kee F, Khalili D, Koenig W, Kontsevaya A, Kuulasmaa K, Lackner KJ, Leistner DM, Lind L, Linneberg A, Lorenz T, Lyngbakken MN, Malekzadeh R, Malyutina S, Mathiesen EB, Melander O, Metspalu A, Miranda JJ, Moitry M, Mugisha J, Nalini M, Nambi V, Ninomiya T, Oppermann K, d'Orsi E, Pajak A, Palmieri L, Panagiotakos D, Perianayagam A, Peters A, Poustchi H, Prentice AM, Prescott E, Riserus U, Salomaa V, Sans S, Sakata S, Schottker B, Schutte AE, Sepanlou SG, Sharma SK, Shaw JE, Simons LA, Soderberg S, Tamosiunas A, Thorand B, Tunstall-Pedoe H, Twerenbold R, Vanuzzo D, Veronesi G, Waibel J, Wannamethee SG, Watanabe M, Wild PS, Yao Y, Zeng Y, Ziegler A, Blankenberg S. Global Effect of Modifiable Risk Factors on Cardiovascular Disease and Mortality. N Engl J Med. 2023 Oct 5;389(14):1273-1285. doi: 10.1056/NEJMoa2206916. Epub 2023 Aug 26.
- Global Cardiovascular Risk Consortium; Magnussen C, Alegre-Diaz J, Al-Nasser LA, Amouyel P, Aviles-Santa L, Bakker SJL, Ballantyne CM, Bernabe-Ortiz A, Bobak M, Boffetta P, Brenner H, Brunstrom M, Can G, Carrillo-Larco RM, Checkley W, Dallongeville J, De Bacquer D, de Gaetano G, de Lemos JA, di Carluccio E, Dobson A, Donfrancesco C, Dorr M, d'Orsi E, Drygas W, Dullaart RPF, Engstrom G, Ferrario MM, Ferrieres J, Figtree GA, Gaye B, Ghayour-Mobarhan M, Goldbourt U, Gonzalez C, Gossling A, Grassi G, Gupta PC, He J, Hodge AM, Hozawa A, Hveem K, Iacoviello L, Ikram MK, Inoue M, Irazola V, Jobe M, Jousilahti P, Kaleebu P, Kavousi M, Kee F, Khalili D, Klotsche J, Koenig W, Kontsevaya A, Kowlessur S, Kuri-Morales P, Kuulasmaa K, Kweon SS, Lackner KJ, Landmesser U, Leistner DM, Leiva Sisnieguez CE, Leong D, Lind L, Linneberg A, Lorenz T, Lyngbakken MN, Malekzadeh R, Malyutina S, Mathiesen EB, McElduff P, Melander O, Metspalu A, Miranda JJ, Moitry M, Mugisha J, Munzinger J, Nalini M, Nambi V, Nilsson PM, Ninomiya T, Omland T, Ong SK, Oppermann K, Pajak A, Palmieri L, Panagiotakos D, Park SK, Pednekar MS, Perianayagam A, Peters A, Poustchi H, Prabhakaran D, Prentice AM, Prescott E, Quyyumi A, Riserus U, Sakata S, Salazar M, Salomaa V, Sans S, Sattler ELP, Schottker B, Schutte AE, Sepanlou SG, Sharma SK, Shaw J, Simons LA, Soderberg S, Tamosiunas A, Tapia-Conyer R, Thorand B, Tunstall-Pedoe H, Tuomilehto J, Twerenbold R, Vanuzzo D, Veronesi G, Wannamethee SG, Watanabe M, Weimann J, Wild PS, Yao Y, Zeng Y, Ziegler A, Ojeda FM, Blankenberg S; The Global Cardiovascular Risk Consortium. Global Effect of Cardiovascular Risk Factors on Lifetime Estimates. N Engl J Med. 2025 Jul 10;393(2):125-138. doi: 10.1056/NEJMoa2415879. Epub 2025 Mar 30.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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- GCVRC001
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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