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Schmerzstärke beim Fibromyalgie-Syndrom

28. November 2023 aktualisiert von: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University

Die Auswirkungen der Schmerzstärke auf Personen mit Fibromyalgie-Syndrom

Das Fibromyalgie-Syndrom (FMS) ist ein komplexes Syndrom, das hauptsächlich den Bewegungsapparat umfasst und durch viele Symptome gekennzeichnet ist, wie z. Die Existenz und Bedeutung der multidimensionalen Natur chronischer Schmerzen bei FMS wurde nachgewiesen. Faktoren wie Schmerzintensität, Schmerzpersistenz, schmerzbedingte Behinderung und Neuheit des Beginns sind allesamt wichtige Merkmale eines chronischen Schmerzzustands. Daher bestand ein Bedarf an einem globalen Maß für die Schwere chronischer Schmerzen, das verschiedene Schmerzmaße zusammenfasst, und es wurde eine abgestufte Klassifikation chronischer Schmerzen vorgeschlagen. Es ist bekannt, dass Patienten mit chronischen Schmerzen wie FMS einen größeren negativen Einfluss haben als viele chronische Erkrankungen. Es wurde festgestellt, dass die Schwere chronischer Schmerzen bei FMS mit verschiedenen Zuständen wie Funktion und Gesundheitszustand verbunden ist, und es wurde gezeigt, dass die Verringerung der Schmerzstärke bei diesen Zuständen allgemein vorteilhafte Ergebnisse liefert. Jedoch; Es gibt keine Studien, in denen die chronische Schmerzstärke bei FMS durch eine Einstufung klassifiziert und der Zusammenhang zwischen verschiedenen Schmerzstärkegraden und der Schwere der Erkrankung und anderen Symptomen untersucht wird.

Das Ziel dieser Studie ist es, zu bewerten, ob sich die Schwere der Erkrankung, Kinesiophobie und Bedenken hinsichtlich Schmerzen bei Personen mit unterschiedlicher Schmerzstärke unterscheiden, indem die Schwere der Schmerzen bei Personen mit Fibromyalgie-Syndrom eingestuft wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
93

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kutahya, Truthahn, 43100
        • Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Teilnehmer, die sich während des Studienzeitraums (zwischen dem 15. August und dem 15. November) mit anhaltenden und diffusen Schmerzen direkt in der Abteilung für Physiotherapie des Kutahya Health Sciences University Hospital vorstellten, werden von einem unabhängigen Arzt (M.A.L.) auf Eignung geprüft.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 18 und 65 Jahre alt sein,
  • mit Fibromyalgie-Syndrom nach den Kriterien des ACR 2016 diagnostiziert werden
  • freiwillig an der Studie teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung haben
  • Analphabeten
  • Diagnostiziert schwere psychische und psychische Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
1
Personen mit Fibromyalgie-Syndrom
Sonstiges: Keine Interventionen
In dieser Studie gibt es keine Interventionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überarbeitete Skala zur Einstufung chronischer Schmerzen (CPGS-R)
Zeitfenster: 5 Minuten
Schmerzstärke und -grad werden mit der „Revised Graded Chronic Pain Scale (GCPS-R)“ bewertet. Die „Graded Chronic Pain Scale“ wurde von Von Korff et al. (1) entwickelt, um die Schwere von Schmerzen und Behinderungen im Zusammenhang mit Schmerzen bei Personen mit chronischen Schmerzen zu bewerten. Es wurde auch von denselben Autoren überarbeitet (2). Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie des GCPS-R wurde von Özden et al. durchgeführt (3).
5 Minuten
Überarbeiteter Fibromyalgie-Auswirkungsfragebogen
Zeitfenster: 10 Minuten
Der Fibromyalgia Impact Questionnaire wurde von Burckhardt et al. entwickelt (4). Die Skala wurde von Bennett et al. überarbeitet (5). Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie des FIQ-R wurde von Ediz et al. durchgeführt (6). Der Aufbau des Originalfragebogens des FIQ-R nach Funktion, Gesamtwirkung und Schweregrad der FM-Symptome (Erkrankungsschwere) ist derselbe wie im FIQ. Dem FIQ-R wurden jedoch Fragen zur Beurteilung der veränderten Funktion hinzugefügt, die nicht Teil des ursprünglichen FIQ waren, sowie Fragen zur Messung der kognitiven Beeinträchtigung, Sensibilität, des Gleichgewichts und der Umweltsensibilität. Außerdem wurden einige der Formulierungen, fehlenden Begriffe, Konzepte und Bewertungsprobleme im ursprünglichen FIQ im FIQ-R korrigiert. FIQ-R besteht aus insgesamt 21 Fragen.
10 Minuten
Tampa-Kinesiophobie-Skala
Zeitfenster: 10 Minuten
Zur Bewertung der Kinesiophobie wird die „Tampa Kinesiophobia Scale (TKS)“ verwendet. Die türkische Version wurde von Yılmaz et al. erstellt (7). Die Skala besteht aus 17 Fragen, die entwickelt wurden, um die Angst vor Bewegung und/oder erneuter Verletzung zu messen.
10 Minuten
UW-Bedenken über Schmerzen
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Schmerzbedenken der Teilnehmer werden mit dem „University of Washington Concerns About Pain (UWCAP)“ bewertet, das kürzlich als Maß für die Schmerzselbstwirksamkeit auf der Grundlage moderner Skalenentwicklungsansätze entwickelt wurde. Die Skala wurde von Saraçoğlu et al. (UWCAP-TR-6) an das Türkische angepasst. "UWCAP-TR-6" besteht aus 6 Fragen.
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Short form-12 (SF-12) Fragebogen
Zeitfenster: 5 Minuten
Türkischer Kurzform-12-Fragebogen (SF-12), 12-Punkte-generisches selbstverwaltetes Instrument, das aus acht Unterskalen besteht, die sich auf verschiedene Aspekte der Lebensqualität beziehen: körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Rolle, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, emotionale Rolle und psychische Gesundheit.
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kutahya Health Sciences University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: İSMAİL SARAÇOĞLU, Ph.D., Kutahya Health Sciences University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. November 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Fibromyalgia pain insenty

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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