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Entzündungsstatus von Monozyten bei Adipositas

5. Juni 2023 aktualisiert von: Yurgita R. Varaeva, MD, MRes, Federal State Budgetary Scientific Institution "Federal Research Centre of Nutrition, Biotechnology

Entzündungsstatus von Monozyten bei Adipositas: Assoziation mit Atherosklerose-Indikatoren und der Wirksamkeit von Gewichtsverlust

Die Untersuchung der entzündungsfördernden Aktivierung zirkulierender Monozyten/Makrophagen bei Adipositas ist das Hauptproblem dieses Projekts. Die Untersuchung der proinflammatorischen Aktivierung von Monozyten und die Bestimmung des Niveaus der mitochondrialen Genommutationen, die Bewertung traditioneller CVD-Risikofaktoren und des Ausmaßes des kardiovaskulären Risikos und der Atherosklerose-Indikatoren und deren Zusammenhang werden in der Dynamik auf 12-wöchige Gewichtsabnahme untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Adipositas ist einer der Hauptrisikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD), die in den Industrieländern den ersten Platz in der Gesamtstruktur der Sterblichkeit einnehmen, und ist daher ein ernstes medizinisches und soziales Problem und ein dringendes Forschungsthema in der modernen Wissenschaft. Entzündung ist einer der Schlüsselfaktoren bei der Entwicklung von kardiovaskulären Komplikationen der Fettleibigkeit, insbesondere der Atherogenese. Derzeit werden die Entzündungsmechanismen bei Adipositas umfassend untersucht, in experimentellen Studien wird besonderes Augenmerk auf die Untersuchung von Makrophagen des Fettgewebes, ihrer entzündlichen Aktivierung und ihrer Rolle bei der Entwicklung von mit Adipositas assoziierten pathologischen Zuständen gelegt. Zirkulierende Monozyten in dichtem Gewebe differenzieren sich zu Makrophagen und spielen eine wichtige Rolle in der Pathogenese chronischer Entzündungen. Eine verstärkte proinflammatorische Aktivierung von Makrophagen im Entzündungsherd kann chronische Entzündungen verursachen und zur Entstehung atherosklerotischer Läsionen in der Gefäßwand beitragen. Die mitochondriale Dysfunktion spielt möglicherweise eine besondere Rolle bei der proinflammatorischen Aktivierung von Monozyten, da sie zur Akkumulation von Sauerstoffradikalen führt und die übermäßige Sekretion von Entzündungsmediatoren aktiviert. Mitochondriale Genommutationen sind einer der möglichen Mechanismen, die zur Entwicklung einer mitochondrialen Dysfunktion führen. Zuvor wurden Atherosklerose-assoziierte Mutationen des mitochondrialen Genoms identifiziert, jedoch wurde bei Fettleibigkeit das Ausmaß der mitochondrialen Heteroplasmie nicht untersucht. Gewichtsverlust ist mit einer Abnahme des kardiovaskulären Risikos verbunden; Die Mechanismen der kardioprotektiven Wirkungen des Gewichtsverlusts sind jedoch nicht vollständig verstanden. Die entzündungshemmenden Wirkungen von kräftigem Training bei Fettleibigkeit werden aktiv untersucht. Die Untersuchung der entzündungsfördernden Aktivierung zirkulierender Monozyten/Makrophagen bei Adipositas ist das Hauptproblem dieses Projekts. Folgende Aufgaben werden im Rahmen des Projekts gelöst: 1. Untersuchung der proinflammatorischen Aktivierung von Monozyten und Bestimmung der Höhe von mitochondrialen Genommutationen bei adipösen Personen. 2. Umfassende Bewertung der Assoziation von Monozytenaktivierung, mitochondrialen Genommutationen und traditionellen CVD-Risikofaktoren und dem Grad des kardiovaskulären Risikos und Atherosklerose-Indikatoren bei übergewichtigen Personen. 3. Studie über die Wirkung der Gewichtsabnahme nach einem 3-monatigen Kurs der Körpergewichtsabnahme, bestehend aus einer Reihe von körperlichen Übungen in Kombination mit einer kalorienarmen Diät, auf den Entzündungsstatus von Monozyten bei übergewichtigen Personen.

Als Ergebnis des Projekts werden Daten zum Entzündungsstatus von Monozyten bei Adipositas erhoben und veröffentlicht, die Wirkung von proinflammatorischer Aktivierung von Monozyten, mitochondrialen Genommutationen in Kombination mit traditionellen CVD-Risikofaktoren auf Indikatoren für Atherosklerose und kardiovaskuläres Risiko in Übergewichtige Personen werden untersucht. Daten zur Wirkung einer Gewichtsreduktionsintervention (eine Kombination aus Bewegungskomplex und kalorienarmer Diät) auf den Entzündungsstatus von Monozyten werden erhoben und veröffentlicht. Die Untersuchung zellulärer Entzündungsmarker und die Identifizierung von mitochondrialen Genommutationen bei adipösen Personen wird das Verständnis der Mechanismen chronischer Entzündungen bei Adipositas und von Adipositas-assoziierten kardiovaskulären Komplikationen vertiefen. Die Untersuchung der Wirkung von Gewichtsverlust auf den Entzündungsstatus von Monozyten – Schlüsselzellen bei der Entwicklung chronischer Entzündungen – könnte eine vielversprechende Richtung für die Entwicklung von Ansätzen für die personalisierte pathogenetische Therapie von Adipositas und die Prävention von Adipositas-assoziierten kardiovaskulären Komplikationen werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Yurgita R Varaeva, MD, MRes
  • Telefonnummer: +79253841894
  • E-Mail: varaeva@ion.ru

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Natalia Shaposhnikova, MD
  • Telefonnummer: +7985 274 96 82
  • E-Mail: buchkova@mail.ru

Studienorte

  • Russische Föderation
      • Moscow, Russische Föderation, 115446
        • Rekrutierung
        • Department of Cardiovascular Pathology and Diet
        • Kontakt:
          • Yurgita Varaeva, MD, MRes
          • Telefonnummer: +79253841894
          • E-Mail: varaeva@ion.ru
        • Kontakt:
          • Natalia Shaposhnikova, MD
          • Telefonnummer: +79852749682
          • E-Mail: buchkova@mail.ru

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Fettleibige Gewichtsverlust- und Kontrollgruppen Einschlusskriterien:

• BMI ≥30 kg/m2

Einschlusskriterien für die Lean-Kontrollgruppe:

• BMI < 25 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes Mellitus
  • Krebs
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Dekompensierte Leber- oder Nierenerkrankung
  • III-IV-Klassen der chronischen Herzinsuffizienz
  • Andere chronische Krankheiten (außer CVDs) in Dauerbehandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Übergewichtige Gewichtsverlustgruppe
Fettleibigen Teilnehmern (BMI >30kg/m^2) wird eine kalorienarme Ernährung und regelmäßiges körperliches Training verabreicht.
Verhalten: Änderung des Lebensstils

Eine individualisierte kalorienarme Ernährung ist gekennzeichnet durch Zucker- und stärkehaltige Nahrungsaufnahmebeschränkung, 500 kcal tägliches Energiedefizit für 12 Wochen (3 Monate).

Regelmäßige körperliche Aktivität wird durch individualisiertes 30-minütiges Training auf einem Anti-Schwerkraft-Laufband dargestellt 3 Workouts pro Woche für 12 Wochen mit individuellen Zielen der Schrittaktivität, die anhand der Daten des persönlichen Fitnessmonitorings bewertet werden
Aktiver Komparator: Übergewichtige Kontrollgruppe
Übergewichtigen Teilnehmern (BMI >30kg/m^2) werden herkömmliche Empfehlungen zur Gewichtsabnahme gegeben.
Verhalten: Traditionelle Empfehlungen
Die Liste der traditionellen Ernährungs- und Bewegungsempfehlungen für Patienten mit Adipositas
Kein Eingriff: Lean-Control-Gruppe
Die Daten dieser Subjekte werden als Kontrolle verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der entzündungsfördernden Makrophagenaktivierung
Zeitfenster: Zweimal: Baseline, Behandlungswoche 12
Die Messung der basalen und Lipopolysaccharid-induzierten Tumornekrosefaktor-α- und Interleukin-1β-Spiegel in der Kultur der Cluster-Differenzierungs-14+-Zellen, die aus den Blutproben der Teilnehmer erhalten wurden
Zweimal: Baseline, Behandlungswoche 12
Mitochondriale Genommutationen
Zeitfenster: Einmalige Messung (Baseline)
Die Bewertung der mtDNA-Mutationsheteroplasmie m.652delG, m.1555A>G, m.3336T>C, m.3256C>T, m.5178C>A, m.12315G>A, m.13513G>A, m.14459G> A , m.14846G>A und m.15059G>A durch Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion
Einmalige Messung (Baseline)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Körpermasse
Zeitfenster: Zweimal: Baseline, Behandlungswoche 12
Beinhaltet die wiederholte Bestimmung der Körpermasse (kg) und die Berechnung des prozentualen Gewichtsverlusts.
Zweimal: Baseline, Behandlungswoche 12
Veränderungen der Körperfettmasse
Zeitfenster: Zweimal: Baseline, Behandlungswoche 12
Beinhaltet eine wiederholte Bestimmung der Körperfettmasse (%) durch bioimpedanzometrische Analyse der Körperzusammensetzung und Berechnung des Fettmasseverlusts.
Zweimal: Baseline, Behandlungswoche 12
Veränderungen der Skelettmuskelmasse
Zeitfenster: Zweimal: Baseline, Behandlungswoche 12
Beinhaltet die wiederholte Bewertung der Skelettmuskelmasse (%) durch Bioimpedanzmetrie-Körperzusammensetzungsanalyse und Berechnung der Muskelmassenveränderungen (positiv oder negativ).
Zweimal: Baseline, Behandlungswoche 12
Veränderungen des Serumcholesterinspiegels
Zeitfenster: Zweimal: Baseline, Behandlungswoche 12
Die Messung des Serum-Gesamtcholesterins und der Cholesterin-Sbgroup-Spiegel durch Standard-Laborverfahren. Als positiver Effekt wird die Senkung des Cholesterinspiegels angesehen.
Zweimal: Baseline, Behandlungswoche 12
Framingham-Risiko-Score
Zeitfenster: Zweimal: Baseline, Behandlungswoche 12
Die Bewertung des geschätzten kardiovaskulären 10-Jahres-Risikos (%) gemäß dem Framingham Risk Score, der von weniger als 10 % (niedriges Risiko) bis mehr als 20 % (hohes Risiko) variiert. Die Reduzierung des Risikos wird als positiver Effekt der Intervention betrachtet.
Zweimal: Baseline, Behandlungswoche 12
Intima-Media-Dicke
Zeitfenster: Einmalige Messung (Baseline)
Die Beurteilung der Intima-Media-Dicke der gemeinsamen Halsschlagader, bewertet durch B-Modus-Ultraschallbildgebung.
Einmalige Messung (Baseline)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Federal State Budgetary Scientific Institution "Federal Research Centre of Nutrition, Biotechnology

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Petrovsky National Research Centre of Surgery

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yurgita R Varaeva, MD, MRes, Federal State Budgetary Scientific Institution "Federal Research Centre of Nutrition, Biotechnology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 22-25-00414

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Auf begründeten Antrag an den Hauptforscher

IPD-Sharing-Zeitrahmen

2 Jahre nach Studienabschluss

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf begründeten Antrag

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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