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Auswirkungen der neuralen Slump-Mobilisierung zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie bei Rückenschmerzen

14. August 2022 aktualisiert von: Foundation University Islamabad
Rückenschmerzen gehören weltweit zu den am weitesten verbreiteten Erkrankungen des Bewegungsapparates. Diese Erkrankung hat einen erheblichen Einfluss auf die Lebensqualität der betroffenen Person, da sie ihre verschiedenen Aktivitäten des täglichen Lebens beeinträchtigt. Seit 2017 bleibt es die Hauptursache für jahrelange Behinderungen. Zur Behandlung von Rückenschmerzen werden verschiedene Behandlungsstrategien eingesetzt. In den letzten Jahren werden neurodynamische Techniken zur Behandlung von Rückenschmerzen eingesetzt. Insbesondere Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich, die eine neurale Mechanosensitivität aufweisen, können von neuralen Mobilisierungstechniken profitieren. Slump Stretching ist eine neurodynamische Technik, die verwendet wird, um die Beweglichkeit von Duralgewebe zu verbessern. Verschiedene Studien haben positive Ergebnisse von Slump Stretching bei Patienten mit Rückenschmerzen gezeigt. Jedoch hat keine solche Studie die Rolle von Slump Stretching bei der Verbesserung des Bewegungsbereichs bei Patienten mit Rückenschmerzen untersucht. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Wirkung von Slump Stretching bei Patienten mit Rückenschmerzen zu untersuchen, insbesondere bei Patienten mit Rückenschmerzen weltweit verbreitete Muskel-Skelett-Erkrankungen. Diese Erkrankung hat einen erheblichen Einfluss auf die Lebensqualität der betroffenen Person, da sie ihre verschiedenen Aktivitäten des täglichen Lebens beeinträchtigt. Seit 2017 bleibt es die Hauptursache für jahrelange Behinderungen. Zur Behandlung von Rückenschmerzen werden verschiedene Behandlungsstrategien angewendet. In den letzten Jahren werden neurodynamische Techniken zur Behandlung von Rückenschmerzen eingesetzt. Insbesondere Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich, die eine neurale Mechanosensitivität aufweisen, können von neuralen Mobilisierungstechniken profitieren. Slump Stretching ist eine neurodynamische Technik, die verwendet wird, um die Beweglichkeit von Duralgewebe zu verbessern. Verschiedene Studien haben positive Ergebnisse von Slump Stretching bei Patienten mit Rückenschmerzen gezeigt. Allerdings hat keine solche Studie die Rolle von Slump Stretching bei der Verbesserung des Bewegungsbereichs bei Patienten mit Rückenschmerzen untersucht. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Wirkung von Slump Stretching bei Patienten mit Rückenschmerzen, insbesondere auf den unteren Rücken, zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
42

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Fauji Foundation Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18-44 Jahren
  • Sowohl Männchen als auch Weibchen
  • Personen mit Rückenschmerzen mit positivem Slump-Test
  • Patienten mit einer NPRS-Intensität von mindestens 5

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Anzeichen oder Symptomen einer Nervenwurzelbeteiligung
  • Schwangere Frauen, Patienten mit Wirbelsäulenchirurgie in der Vorgeschichte, Patienten mit Spondylolistheis, Spinalkanalstenose und Bandscheibenvorfall.
  • Patienten mit schweren Erkrankungen der Wirbelsäule, Infektionen, Tumoren, Osteoporose, Wirbelsäulenfraktur

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: konventionelle Physiotherapie
Verfahren: Konventionelle Physiotherapie
Feuchte Wärme mit Hydrokollatorpackung, Maitland-Mobilisation für die Lendenwirbelsäule, Therapeutische Übung: Core-Stabilitätsübungen
Experimental: konventionelle Physiotherapie mit Slump Stretching
Verfahren: Konventionelle Physiotherapie
Feuchte Wärme mit Hydrokollatorpackung, Maitland-Mobilisation für die Lendenwirbelsäule, Therapeutische Übung: Core-Stabilitätsübungen
Verfahren: Neurale Slump-Mobilisierung
Das Slump Stretching wird mit dem Patienten in der langen Sitzposition durchgeführt, wobei die Füße des Patienten an der Wand anliegen, um sicherzustellen, dass der Knöchel in einer Dorsalflexion von 0 Grad bleibt. Der Therapeut wird so viel Druck auf die Flexion der Halswirbelsäule ausüben, bis die Symptome des Patienten reproduziert werden. Die Position wird für 30 s gehalten. Es werden insgesamt 5 Wiederholungen absolviert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rom
Zeitfenster: 2 Wochen
Der Bewegungsbereich wird mit einem auf Schwerkraft basierenden Neigungsmesser gemessen. Ein Neigungsmesser wird am Dornfortsatz T12 und der zweite Neigungsmesser am Dornfortsatz S1 des Teilnehmers platziert. Der Patient wird aufgefordert, eine Vorwärtsbeugung, Streckung und seitliche Beugung durchzuführen. Der Bewegungsbereich wird aufgezeichnet, indem der Wert auf dem unteren Neigungsmesser vom oberen Neigungsmesser subtrahiert wird.
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückenschmerzen
Zeitfenster: 2 Wochen
Rückenschmerzen werden anhand einer numerischen Schmerzbewertungsskala gemessen. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein höheres Schmerzniveau.
2 Wochen
Physische Funktion
Zeitfenster: 2 Wochen
Wiederholte Sitz-Steh-Tests werden verwendet, um die körperliche Funktion des Teilnehmers zu beurteilen
2 Wochen
Behinderung
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Behinderung wird anhand des Pain Disability Index bewertet. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechtes Ergebnis
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Foundation University Islamabad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. August 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FUI/CTR/2022/8

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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