Eine mobile gesundheitsgestützte Lebensstilintervention bei Frauen mit Gestationsdiabetes (GDM) in der Vorgeschichte (Reverse-DM)

Eine 2-wöchige Beobachtungsphase, gefolgt von einer 8-wöchigen parallelen 2-armigen, monozentrischen, randomisierten kontrollierten Studie (RCT) mit 60-80 gesunden Frauen aus verschiedenen ethnischen Gruppen (Chinesinnen, Malaien, Inderinnen, andere) im Alter zwischen 21 und 45 Jahre, die eine frühere Diagnose von Gestationsdiabetes mellitus (GDM) hatten.

Typ-2-Diabetes ist die häufigste Art von Diabetes und kann, wenn sie unbehandelt bleibt oder schlecht behandelt wird, zu schädlichen langfristigen Gesundheitsproblemen wie Herzerkrankungen, Nierenerkrankungen und Schlaganfall führen. Typ-2-Diabetes hängt oft mit dem Lebensstil zusammen und entwickelt sich im Laufe der Zeit; Mit den richtigen Eingriffen könnte dies in einigen Fällen vermieden werden. GDM steht für Gestationsdiabetes Mellitus und kann bei manchen Schwangeren auftreten, meist ab der 24. Schwangerschaftswoche. Frauen mit GDM in der Vorgeschichte wurden auch mit einem lebenslangen Risiko in Verbindung gebracht, an Typ-2-Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu erkranken. In Singapur wird geschätzt, dass 4 von 10 Frauen mit GDM innerhalb von fünf Jahren nach ihrer Schwangerschaft Prädiabetes oder Diabetes entwickeln könnten. Daher ist eine postpartale Nachsorge unerlässlich, um die Entwicklung von Typ-2-Diabetes in dieser Gruppe frühzeitig zu erkennen, zu verhindern oder zu verzögern.

Die Studie stellt die Hypothese auf, dass es einen Zusammenhang zwischen dem glykämischen Profil und dem täglichen Lebensstil gibt (d. h. Essverhalten, körperliche Aktivität, Schlaf und Stress) bei Frauen mit GDM in der Vorgeschichte. Die Studie stellt auch die Hypothese auf, dass es möglich ist, einen ganzheitlichen Ansatz zu verfolgen und eine personalisierte mHealth-Intervention einzuführen, um die metabolische und psychische Gesundheit bei Frauen mit GDM in der Vorgeschichte zu fördern. Die Studie ist eine parallele 2-armige, monozentrische, randomisierte, kontrollierte Studie, die auf einem Verteilungsverhältnis von 1:1 basiert.

Die Studienarme sind; Gruppe 1 (Interventionsgruppe) und Gruppe 2 (Kontrollgruppe). Die Studie beginnt mit der Erhebung von Basisdaten (anthropometrische Messungen, Körperzusammensetzung, biochemische Tests, Fragebögen) und einer 14-tägigen Beobachtung der interstitiellen Glukose und des Lebensstils (Ernährung, körperliche Aktivität, Schlaf und Stress). Alle Probanden werden unabhängig von ihrer Gruppenzuordnung während der gesamten Studiendauer Oura-Ring und Oura-App verwenden. Jedes in Gruppe 1 (Interventionsgruppe) randomisierte Subjekt erhält zusätzlich die HealthifySG-App, die personalisierte Lifestyle-Interventionen bietet, die 4 Wochen dauern. Lebensstilempfehlungen (die auf Ernährung, körperliche Aktivität, Schlaf und Stress abzielen) werden wöchentlich vom Mitglied des Studienteams über die HealthifySG-App bereitgestellt. Im Gegensatz dazu erhalten Probanden, die in Gruppe 2 (Kontrollgruppe) randomisiert wurden, in diesem Zeitraum weder die HealthifySGApp noch Lifestyle-Interventionen. Anschließend werden beide Gruppen für 4 Wochen nachbeobachtet.

Das Gesamtziel des REVERSE DIABETES-Programms ist dreigleisig: (1) proaktiver beim Screening zu sein, um Frauen mit einer Vorgeschichte von GDM in Polikliniken und der Gemeinde zu identifizieren, (2) das Potenzial von Strategien für mobile Gesundheit (mHealth) zu erkunden diese Frauen einzubeziehen und ganzheitliche und personalisierte Interventionen zur Förderung der metabolischen Gesundheit und des psychischen Wohlbefindens bereitzustellen und (3) Hausärzte für die Nutzung von mHealth zu engagieren, wenn sie sich bei der langfristigen Nachsorge dieser GDM-Frauen in den Polikliniken und Gemeinden als akzeptabel und nützlich erwiesen haben. Wir hoffen, die Präventionsmaßnahmen innerhalb der Gemeinde langfristig zu optimieren.

Basierend auf den obigen Überlegungen würde die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Pilotstudie dem Studienteam ermöglichen: (1) das Lebensstilverhalten und die Vorlieben der Frauen besser zu verstehen, (2) die zur Messung des Lebensstilverhaltens verwendeten Geräte zu validieren, (3) die Machbarkeit zu prüfen der vorgeschlagenen mHealth-Intervention und der personalisierten Lebensstilempfehlung, (4) die anfänglichen Wirkungen und die Kostenwirksamkeit der Intervention bewerten und (5) andere Vorteile und potenzielle Risiken der vorgeschlagenen Idee identifizieren.