Wirkung von Virtual Reality und Musiktherapie auf die Schmerzlinderung bei der ambulanten Hysteroskopie

Einführung:

Die ambulante Hysteroskopie ist ein wesentliches diagnostisches Verfahren für abnorme Uterusblutungen wie Menorrhagie oder postmenopausale Blutungen, um alle intrauterinen Pathologien zu beurteilen. Es dient auch als therapeutisches Verfahren wie Myomektomie, Polypektomie und Entfernung verlorener Intrauterinpessare. Der häufigste Grund für das Scheitern des Eingriffs sind jedoch Schmerzen. Zu den häufig berichteten Schmerzursachen gehören die Manipulation des Gebärmutterhalses mit dem Tenaculum, die Uterusdehnung, die Anwendung hysteroskopischer Instrumente und die Durchführung hysteroskopischer Eingriffe wie Endometriumprobenahme. Einige Faktoren verstärken den Grad des erlebten Schmerzes weiter, wie Nulliparität, postmenopausaler Status, zervikale Stenose und ein hohes Angstniveau. In solchen Fällen muss der Eingriff im Operationssaal unter Regional- oder Vollnarkose neu arrangiert werden. Daher kann eine Verbesserung des Schmerzmanagements die Erfahrung der Patienten in der Gesundheitsversorgung, die Anästhesie- und Verfahrensrisiken der Patienten reduzieren, die Gesundheitskosten senken und die Unannehmlichkeiten für die Patienten verringern.

Die wichtigsten Schmerzlinderungsmodalitäten umfassen pharmakologische und nicht-pharmakologische Techniken. Die üblichen Analgetika, die verwendet werden, sind nichtsteroidale Antirheumatika (NSAID) und Opioide; deren Anwendung durch ihre Kontraindikationen und Nebenwirkungen, wie z. B. gestörte Nierenfunktion und Übelkeit, eingeschränkt ist. Nicht-pharmakologische Optionen sind daher eine sicherere Alternative. Einige Studien zeigen, dass Musik und virtuelle Realität eine wirksame Schmerzkontrolle bei der ambulanten Hysteroskopie sind. Bisher gab es nur eine veröffentlichte randomisierte kontrollierte Studie zur Wirksamkeit von Virtual Reality in der Schmerzbehandlung. Die Studie war durch eine kleine Stichprobengröße begrenzt und wurde nur in einem Zentrum durchgeführt.

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit nicht-pharmakologischer Interventionen (virtuelle Realität und Musiktherapie) bei der Schmerzbehandlung während der Hysteroskopie zu bewerten. Es kann hoffentlich mehr klinische Daten liefern, um die Rolle nicht-pharmakologischer Techniken bei der Schmerzkontrolle bei der ambulanten Hysteroskopie zu untersuchen, und somit dazu beitragen, die Erfahrungen unserer Teilnehmer mit der ambulanten Hysteroskopie zu verbessern.

Zielsetzung:

Dieses Ziel der randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Wirksamkeit nicht-pharmakologischer Interventionen (virtuelle Realität oder Musiktherapie) bei der Schmerzbehandlung basierend auf der Numerical Pain Rating Scale (0-10) zu verschiedenen Zeitpunkten der Hysteroskopie zu bewerten.

Studienprotokoll:

Teilnehmende, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden am Beratungstag von einer wissenschaftlichen Mitarbeiterin in die Studie eingeführt.

Während der Konsultation werden die demografischen Daten, geburtshilflichen und gynäkologischen Vorgeschichten der Teilnehmerinnen vom behandelnden Gynäkologen anhand eines standardisierten Datenblatts erhoben. Die Zustimmung zur Hysteroskopie wird nach der gängigen Praxis eingeholt. Es wird keine routinemäßige Verschreibung von Analgetika an Teilnehmer in der derzeitigen Standardpraxis geben.

Teilnehmerinnen, die für die Studie in Frage kommen, werden über die Studie aufgeklärt und eine schriftliche Zustimmung des behandelnden Gynäkologen eingeholt. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre erwarteten Gesamtschmerzen der ambulanten Hysteroskopie anhand einer numerischen Schmerzbewertungsskala (0-10) zu bewerten, wobei 0 kein Schmerz und 10 der stärkste Schmerz ist.

Die Teilnehmer werden mit versiegelten Umschlägen nach dem Zufallsprinzip 3 Gruppen zugeordnet: (1) Virtual-Reality-Gruppe oder (2) Musikgruppe oder (3) Kontrollgruppe (aktuelle Standardpraxis ohne Schmerzlinderung während des ambulanten Hysteroskopie-Verfahrens). Die Randomisierung wird unter Verwendung der Block-Randomisierungsmethode mit einem Verhältnis von 1: 1: 1 in Blockgrößen von 6 und stratifiziert nach Menopausenstatus (prämenopausal oder postmenopausal) und vaginaler Entbindung (keine vaginale Entbindung oder Vorgeschichte einer vaginalen Entbindung) durchgeführt. Aufgrund der Art der Intervention sind sowohl die Untersucher als auch die Teilnehmer hinsichtlich der Zuteilung nicht verblindet.

Alle Teilnehmer bereiten sich wie gewohnt auf der gynäkologischen Untersuchungsliege auf die diagnostische Hysteroskopie vor.

Teilnehmer, die der Visual-Reality-Gruppe zugeordnet sind, erhalten das Virtual-Reality-Gerät (ein Headset) mit immersiven Videoinhalten zur Verwendung während der Hysteroskopie. Dem Teilnehmer dieser Gruppe werden bestimmte sich bewegende Objekte mit Ton auf dem Bildschirm übertragen. Die Teilnehmerinnen der Musikgruppe erhalten während der Hysteroskopie einen Kopfhörer, der je nach Wahl klassische Unterhaltungsmusik oder Pop-Songs spielt. Beide Teilnehmergruppen können die Lautstärke des Tons oder der Musik nach ihrem Befinden anpassen. Einweg-Hygienemasken werden als Unterlage unter dem Headset oder Kopfhörer verwendet. Die Teilnehmer dürfen das Video oder die Musik stoppen, das Headset oder den Kopfhörer nach eigenem Ermessen oder im Falle von Nebenwirkungen entfernen. Während die Teilnehmer in der Kontrollgruppe kein Gerät erhalten.

Der behandelnde Gynäkologe führt dann die diagnostische Hysteroskopie nach dem Standardverfahren durch. Im Allgemeinen wird eine 30-Grad-Hysteroskopie mit physiologischer Kochsalzlösung als Dehnungsmedium durch den Muttermund unter Sicht in die Gebärmutterhöhle eingeführt. Es ist keine zervikale Dilatation erforderlich, es sei denn, das Hysteroskop gelangt nicht in die Gebärmutterhöhle. Die Gebärmutterhöhle wird systematisch erkundet. Der Eingriff dauert in der Regel weniger als 10 Minuten. Bei Vorliegen einer Endometriumpathologie führt der behandelnde Gynäkologe eine gezielte Biopsie mit der Biopsiezange durch. Wenn keine grobe Endometriumpathologie vorliegt, wird das diagnostische Hysteroskop zurückgezogen und es folgt eine Endometriumaspiration, um Endometrium für die mikroskopische Diagnose zu erhalten, falls klinisch indiziert.

Bei kleinen Endometriumpolypen (kleiner als 1 cm) kann der behandelnde Gynäkologe eine Exzision des Polypen (Polypektomie) mit einer hysteroskopischen Schere durchführen, gefolgt von einer Gewinnung des Polypen mit einer Biopsiezange. Ob eine Polypektomie durchgeführt wird, hängt von der Einschätzung der operativen Machbarkeit durch den behandelnden Gynäkologen ab. Besteht eine Indikation zum Einsetzen oder Entfernen eines intrauterinen Verhütungsmittels, wird der Eingriff vom behandelnden Gynäkologen durchgeführt. Das angezeigte chirurgische Verfahren wird durch diese Studie nicht beeinflusst.

Wenn ein großer Endometriumpolyp oder ein submuköses Myom nicht ambulant entfernt werden kann, wird der Teilnehmerin später eine hysteroskopische Operation unter Anästhesie arrangiert. Die übliche Vorgehensweise bei der Behandlung dieser Teilnehmer wird durch diese Studie nicht beeinträchtigt.

Die Teilnehmer werden von der behandelnden Krankenschwester gebeten, ihren Schmerzwert von 0 bis 10 zu verschiedenen Zeitpunkten der Hysteroskopie zu bewerten; wobei 0 kein Schmerz und 10 der stärkste Schmerz ist.

Die Dauer der gesamten diagnostischen Hysteroskopie wird durch die Zeit des Einführens des Hysteroskops in den Muttermund bis zum Zurückziehen des Hysteroskops definiert, das aufgezeichnet wird.

Nach der ambulanten Hysteroskopie werden die Teilnehmer gefragt, ob sie während des Eingriffs Nebenwirkungen erlebt haben. Außerdem werden sie gebeten, ihre Zufriedenheit mit der ambulanten Hysteroskopie, die Kommunikation mit dem behandelnden Gynäkologen und dem Personal während der Hysteroskopie, ihre Akzeptanz gegenüber einer ambulanten Hysteroskopie in der Zukunft, falls indiziert, und ihre Empfehlungen an Freunde, die für eine ambulante Hysteroskopie indiziert sein könnten, zu bewerten . Schließlich werden sie 30 Minuten nach dem Eingriff gebeten, den Schmerzwert zu bewerten. Falls angezeigt, wird dem Teilnehmer ein Folgetermin oder eine weitere Behandlung angeboten, die nicht von dieser Studie bestimmt werden.