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Individualisierte Neuromodulation für anhedonische Depression

10. Februar 2026 aktualisiert von: Zafiris Daskalakis, University of California, San Diego

Dieses Forschungsprogramm stellt eine dreiarmige, randomisierte, Placebo-kontrollierte Studie dar, in der die nicht-invasive Hirnstimulation zur Behandlung von anhedonischer Depression getestet wird. Diese Studie ist Teil einer größeren Studie mit drei Standorten, die an der UCSD, der Stanford University und der Cornell University durchgeführt wird, mit dem übergeordneten Ziel, konkurrierende Interventionen zu vergleichen, die an jedem Standort getestet wurden, und Daten zu kombinieren, die die Erstellung einer End-to-End-Modell der anhedonischen Depression. Auf diese Weise hoffen die Forscher, Erkenntnisse zu gewinnen und zur Entwicklung von Biomarkern für das Gehirnverhalten zu führen, um festzustellen, wer für die verschiedenen an jedem Standort getesteten Behandlungsoptionen am besten geeignet ist. Ein weiteres Forschungsziel ist die Phänotypisierung der anhedonischen Depression aus den gewonnenen Maßen.

Anhedonische Patienten, die an der UCSD rekrutiert werden, werden randomisiert einem von drei Behandlungsarmen zugeteilt, um verschiedene Formen der beschleunigten intermittierenden Theta-Burst-Stimulation (aiTBS) zu erhalten, eine neuartige Form der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (rTMS), die eine von der FDA zugelassene Behandlung für Depressionen ist. Zu diesen Armen gehören: individualisierte beschleunigte iTBS (Ind-aiTBS), basierend sowohl auf der Frequenz der Gehirnreaktionen als auch auf der Modellierung des elektrischen Felds (E-Feld) der Bioleitfähigkeit des Gehirns; standardmäßig beschleunigtes iTBS (Std-aiTBS); und beschleunigtes Schein-iTBS (Schein). Die Behandlung wird nach einem beschleunigten Zeitplan über eine Woche durchgeführt. Zusätzliche Studiensitzungen werden sowohl vor als auch nach der Behandlung stattfinden, um klinische, neurophysiologische und kognitive Maßnahmen zu bewerten, die sowohl eine Individualisierung der Behandlung als auch eine detaillierte Bewertung der Auswirkungen der verschiedenen Behandlungsarme ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92127
        • UCSD Interventional Psychiatry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich, zum Zeitpunkt des Screenings zwischen 18 und 80 Jahre alt.
  • Kann vor dem Screening eine schriftliche, datierte Einverständniserklärung lesen, verstehen und abgeben. Ausreichende Englischkenntnisse, um Fragebögen auszufüllen / Anweisungen während fMRT-Bewertungen und aiTBS-Interventionen zu befolgen. Erklärte Bereitschaft, alle Studienverfahren einzuhalten, einschließlich der Verfügbarkeit für die Dauer der Studie, und mit dem Studienpersonal über unerwünschte Ereignisse und andere klinisch wichtige Informationen zu kommunizieren.
  • Derzeit mit schwerer depressiver Störung (MDD) oder bipolarer Störung Typ II diagnostiziert und erfüllt die Kriterien für eine schwere depressive Episode gemäß den Kriterien, die im Diagnosis and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision (DSM-5) definiert sind.
  • Krankenakten, die eine mittelschwere bis schwere Behandlungsresistenz in der Vorgeschichte bestätigen, wie in einem Antidepressivum-Behandlungsprotokoll (ATHF)-Score für diese Antidepressivum-Studie von > 3 in der aktuellen Episode definiert ODER nicht in der Lage waren, mindestens 2 separate Studien mit Antidepressiva in unzureichender Dosis zu tolerieren und Dauer (ATHF-Score von 1 oder 2 für diese 2 separaten Antidepressiva) ODER eine Kombination aus einer fehlgeschlagenen Studie und einer nicht vertragenen Studie gemäß den obigen Definitionen haben.
  • MADRS-Score von ≥20 beim Screening (Besuch 1).
  • Zugang zu laufender psychiatrischer Versorgung vor und nach Abschluss der Studie.
  • Zugang zu Open-Label-Neuromodulationsbehandlung nach Abschluss der Studie.
  • Muss vor der Studieneinschreibung 6 Wochen lang ein stabiles antidepressives therapeutisches Regime einnehmen und sich bereit erklären, dieses Regime während des gesamten Studienzeitraums fortzusetzen.
  • In guter allgemeiner Gesundheit, wie durch die Krankengeschichte belegt.
  • Für Frauen im gebärfähigen Alter: Anwendung einer hochwirksamen Empfängnisverhütung für mindestens 1 Monat vor dem Screening und Zustimmung zur Anwendung einer solchen Methode während der Studienteilnahme.
  • Zustimmung zur Einhaltung der Überlegungen zum Lebensstil während der gesamten Studiendauer.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Vorgeschichte oder aktuelle psychotische Störung oder Depression mit psychotischen Merkmalen
  • Schwere Borderline-Persönlichkeitsstörung.
  • Diagnose von geistiger Behinderung oder Autismus-Spektrum-Störung
  • Aktuelle mittelschwere oder schwere Substanzgebrauchsstörung oder Anzeichen eines akuten Substanzentzugs
  • Urintest positiv auf illegale Substanzen
  • Klinisch signifikante Selbstmordgedanken mit Plan
  • Jede Vorgeschichte von ECT (mehr als 8 Sitzungen) ohne klinisch bedeutsames Ansprechen.
  • Kürzlich (während der aktuellen depressiven Episode) oder gleichzeitige Anwendung eines schnell wirkenden Antidepressivums (d. h. Ketamin oder eine EKT-Kur) in den letzten 30 Tagen
  • Vorgeschichte einer signifikanten neurologischen Erkrankung, einschließlich Demenz, Parkinson oder Huntington-Krankheit, Hirntumor, Anfallsleiden, Subduralhämatom, Multiple Sklerose oder Vorgeschichte eines signifikanten Kopftraumas
  • Unbehandelte oder unzureichend behandelte endokrine Störung.
  • Kontraindikation für den Empfang von rTMS (z. B. Metall im Kopf, Krampfanfälle in der Anamnese, bekannte Hirnläsion)
  • Kontraindikation für MRT (ferromagnetisches Metall im Körper)
  • Behandlung mit einem Prüfpräparat oder einer anderen Intervention innerhalb des Studienzeitraums
  • Instabile Symptome zwischen Screening und Baseline, definiert durch eine Veränderung des MADRS-Scores um ≥ 30 %.
  • Benötigen Sie ein Benzodiazepin mit einer Dosis > 2 mg Lorazepam/Tag oder Äquivalent oder ein Antikonvulsivum.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Individualisierte beschleunigte intermittierende Theta-Burst-Stimulation (Ind-aiTBS)
Die Patienten erhalten an 5 aufeinanderfolgenden Tagen mit insgesamt 10 Stunden pro Tag eine individualisierte einseitige beschleunigte Theta-Burst-Stimulation des linken dorsalen lateralen präfrontalen Kortex. Die Behandlung dauert 10 Minuten mit 50 Minuten Pause zwischen den 10 Sitzungen. Das Stimulationsziel wird mithilfe der fMRT-Scans des Teilnehmers individualisiert, indem die Region des DLPFC ermittelt wird, die am stärksten mit dem subgenualen anterioren cingulären Kortex (sgACC) antikorreliert ist. Dieses Ziel wird mithilfe von E-Feld-Modellierung und Theta-Gamma-Kopplung bestimmt.
Gerät: Individualisierte beschleunigte intermittierende Theta-Burst-Stimulation (Ind-aiTBS)
Aktivseitige Magnetspulenstimulation, die auf ein individualisiertes Ziel im linken dorsalen lateralen präfrontalen Kortex angewendet wird.
Andere Namen:
  • MagStim Cool B65-A/P
Aktiver Komparator: Beschleunigte intermittierende Standard-Theta-Burst-Stimulation (Std-aiTBS)
Die Patienten erhalten an 5 aufeinanderfolgenden Tagen mit insgesamt 10 Stunden pro Tag eine einseitige beschleunigte Theta-Burst-Stimulation des linken dorsalen lateralen präfrontalen Kortex. Die Behandlung dauert 10 Minuten mit 50 Minuten Pause zwischen den 10 Sitzungen.
Gerät: Beschleunigte intermittierende Standard-Theta-Burst-Stimulation (Std-aiTBS)
Aktivseitige Magnetspulenstimulation, die auf ein standardisiertes Ziel im linken dorsalen lateralen präfrontalen Kortex angewendet wird.
Andere Namen:
  • MagStim Cool B65-A/P
Schein-Komparator: Scheinbeschleunigte intermittierende Theta-Burst-Stimulation (Schein)
Die Patienten erhalten an 5 aufeinanderfolgenden Tagen mit insgesamt 10 Stunden pro Tag eine unilaterale beschleunigte Theta-Burst-Sham-Stimulation des linken dorsalen lateralen präfrontalen Kortex. Die Behandlung dauert 10 Minuten mit 50 Minuten Pause zwischen den 10 Sitzungen.
Gerät: Scheinbeschleunigte intermittierende Theta-Burst-Stimulation (Schein)
Scheinseitige Magnetspulenstimulation, die auf den linken dorsalen lateralen präfrontalen Kortex angewendet wird.
Andere Namen:
  • MagStim Cool B65-A/P

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der MADRS-Ergebnisse
Zeitfenster: 8 Wochen
Bewertung der Auswirkungen von individualisierter beschleunigter iTBS (unter Verwendung SOWOHL der Frequenz- als auch der E-Feld-Individualisierung; Ind-aiTBS) im Vergleich zu standardmäßiger beschleunigter iTBS (Std-aiTBS) und Schein-beschleunigter iTBS (Schein) auf die Schwere der Depression, gemessen mit der Montgomery-Asbery-Depression Bewertungsskala (MADRS).
8 Wochen
Änderung der DARS-Ergebnisse
Zeitfenster: 8 Wochen
Bewertung der Auswirkungen von individualisierter beschleunigter iTBS (unter Verwendung SOWOHL der Frequenz- als auch der E-Feld-Individualisierung; Ind-aiTBS) im Vergleich zu standardmäßiger beschleunigter iTBS (Std-aiTBS) und Schein-beschleunigter iTBS (Schein) auf Anhedonie, gemessen mit der Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS).
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Neuroplastizität
Zeitfenster: 8 Wochen
Analyse der transkraniellen Magnetstimulation gleichzeitig mit Elektroenzephalogramm (TMS-EEG), um die Aktivierung des linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) zu extrahieren. Änderungen der Aktivierung zwischen prä- und postneurophysiologischen Maßnahmen werden zwischen den drei Behandlungsarmen verglichen, um die Auswirkungen von Ind-aiTBS auf die Neuroplastizität im Vergleich zu Std-aiTBS und Scheinbehandlung zu bestimmen.
8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prädiktiver TMS-EEG-Biomarker
Zeitfenster: 8 Wochen
Bestimmen Sie, ob das Basis-TMS-EEG Änderungen der Anhedonie-Symptome vorhersagt, gemessen durch Korrelation mit Änderungen der MADRS und DARS von vor bis nach der Behandlung.
8 Wochen
Prädiktiver fMRI-Biomarker
Zeitfenster: 8 Wochen
Bestimmen Sie, ob fMRT zu Studienbeginn Änderungen der Anhedonie-Symptome vorhersagt, gemessen durch Korrelation mit Änderungen der MADRS und DARS von vor bis nach der Behandlung.
8 Wochen
Querschnitts-TMS-EEG-Biomarker
Zeitfenster: 8 Wochen
Test auf Querschnittsunterschiede im TMS-EEG als Funktion der Anhedonie-Symptome, gemessen durch MADRS und DARS vor der Behandlung.
8 Wochen
Querschnitts-fMRI-Biomarker
Zeitfenster: 8 Wochen
Test auf Querschnittsunterschiede im fMRT als Funktion der Anhedonie-Symptome, gemessen durch MADRS und DARS vor der Behandlung.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, San Diego

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Stanford University
Cornell University
Wellcome Leap Organization

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 221649-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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