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Die Auswirkung des Übergangs zum Erwachsenenbildungsprogramm auf die Lebensqualität der Familie und das wahrgenommene Stressniveau

10. Januar 2024 aktualisiert von: Eysan Hanzade Umac, Koç University

Die Auswirkung des Übergangs zum Erwachsenenbildungsprogramm für Mütter von Kindern mit geistiger Behinderung auf die Lebensqualität der Familie und das wahrgenommene Stressniveau

Negative Emotionen, die in Lebensprozessen erlebt werden, und die Belastung durch die Pflege beeinträchtigen die Lebensqualität der Eltern. Es wurde festgestellt, dass Eltern, die ihre Kinder mit geistiger Behinderung (ID) lange betreuen, Schwierigkeiten haben, mit Stress umzugehen, und ihre Lebensqualität beeinträchtigt wird. Familien spielen jedoch eine Schlüsselrolle bei der Aufrechterhaltung der Betreuung ihrer Kinder mit ID, daher ist es sehr wichtig, dass Eltern in den Angelegenheiten unterstützt werden, die sie benötigen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Mütter sind im Allgemeinen diejenigen, die einen großen Teil der Pflegelast für ihre Kinder mit geistiger Behinderung (ID) in der Familie übernehmen und am stärksten von den durch die Bedingungen verursachten Negativitäten betroffen sind. Die Unterstützung von Müttern bei der Betreuung und Zukunftsplanung ihrer Kinder, die gerade ins Erwachsenenleben eingetreten sind, und bei ihrer Zukunftsplanung ist wichtig, sowohl im Hinblick auf das Wohlergehen der Familie als auch auf die Schaffung positiver Auswirkungen auf das Leben von Menschen mit geistiger Behinderung.

Ziel dieser Studie ist es, die Lebensqualität von Müttern zu steigern und das wahrgenommene Stressniveau mit den zu vermittelnden Trainingsmodulen (YEGEP) für die sich ändernden Pflegebedürfnisse von Personen mit geistiger Behinderung, die das Erwachsenenalter erreicht haben oder sich in der Transition befinden, zu reduzieren. Darüber hinaus wird erwartet, dass die gesundheitlichen Risiken junger Erwachsener mit ID frühzeitig erkannt und ihre Gesundheit verbessert und geschützt werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
33

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Koc University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • deren Kind beim Behindertenzentrum gemeldet ist,
  • ein junges erwachsenes Kind zwischen 20 und 35 Jahren mit mäßiger und schwerer geistiger Behinderung haben,
  • Türkisch sprechen und Türkisch lesen,
  • Nicht seh- und sprachbehindert,
  • Mütter, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben, werden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

• Mütter, die sich nicht freiwillig zur Teilnahme an der Studie gemeldet hatten und Analphabeten in Türkisch waren, wurden nicht in die Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentell: YEGEP-Gruppe/Intervention
Mütter werden über das Programm informiert und zur Arbeit eingeladen. Im Telefonat werden Informationen zu Zweck, Dauer, Voraussetzungen und Ehrenamt der Studie gegeben. Für diese Mütter gilt der geplante Trainingsplan.
Sonstiges: Übergang zum Erwachsenenbildungsprogramm

YEGEP wurde von den Autoren basierend auf den Informationen in der Literatur entwickelt, basierend auf den Bedürfnissen von Müttern von Kindern, die das Erwachsenenalter erreicht haben oder durchlaufen. Entsprechend den aktuellen Anforderungen sind drei Ausbildungsmodule geplant. Die Bildung wird auch durch audiovisuelle und schriftliche Materialien unterstützt. Es ist geplant, dass die insgesamt 3 Wochen dauernden Schulungen à 1 Stunde pro Woche für jede Gruppe in Form von 3 Einheiten à 1 Stunde mit diesen Inhalten in einem Behindertenzentrum durchgeführt werden. Titel der Trainingsmodule:

  1. Entwicklungszeitliche Merkmale junger Erwachsener mit geistiger Behinderung (Übergang ins Erwachsenenalter, Zukunftsplanung / Sozialleben (Beruf, Gleichaltrige etc.)
  2. Schutz und Erhaltung der Gesundheit junger Erwachsener mit geistiger Behinderung
  3. Mit Stress umgehen
Andere Namen:
  • Es gibt keinen anderen Eingriff
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In dem Behindertenzentrum, in dem die Studie durchgeführt wird, werden den Eltern jährliche Betreuungsschulungen angeboten. Es gibt keine ähnliche Praxis wie bei diesen Müttern an denselben Daten. Platz in der Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Formular für persönliche Informationen
Zeitfenster: Alle Mütter werden gebeten, 1 Stunde vor dem Training auszufüllen.
Der Personalienbogen besteht aus verschiedenen soziodemografischen Fragen zum Teilnehmer und zum geistig behinderten Kind, wie Geschlecht, Alter und Bildungsstand.
Alle Mütter werden gebeten, 1 Stunde vor dem Training auszufüllen.
Beach Center Family Quality of Life (BCFQOL)-Skala
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss des Trainings (durchschnittlich 5 Minuten) werden die Mütter gebeten, diese Skala auszufüllen.
Die vom University of Kansas Beach Center on Family and Disability (2006) (Beach Center on Disability at the University of Kansas in Partnerschaft mit Familien, 2006) entwickelte und von Meral et al. (2012), besteht aus 25 Fragen, fünf Unterdimensionen und 5. Es ist ein Datenerfassungsinstrument, das aus Likert-Antworten besteht. Die Skala zielt darauf ab, die Lebensqualität von Familien mit Kindern mit besonderen Bedürfnissen zu ermitteln.
Unmittelbar nach Abschluss des Trainings (durchschnittlich 5 Minuten) werden die Mütter gebeten, diese Skala auszufüllen.
Beach Center Family Quality of Life (BCFQOL)-Skala
Zeitfenster: Einen Monat nach Abschluss des Trainings werden die Mütter gebeten, diese Skala auszufüllen, um die Effektivität des Trainings zu bewerten.
Die vom University of Kansas Beach Center on Family and Disability (2006) (Beach Center on Disability at the University of Kansas in Partnerschaft mit Familien, 2006) entwickelte und von Meral et al. (2012), besteht aus 25 Fragen, fünf Unterdimensionen und 5. Es ist ein Datenerfassungsinstrument, das aus Likert-Antworten besteht. Die Skala zielt darauf ab, die Lebensqualität von Familien mit Kindern mit besonderen Bedürfnissen zu ermitteln.
Einen Monat nach Abschluss des Trainings werden die Mütter gebeten, diese Skala auszufüllen, um die Effektivität des Trainings zu bewerten.
Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss des Trainings (durchschnittlich 5 Minuten) werden die Mütter gebeten, diese Skala auszufüllen.
Die Skala, die von Cohen, Kamarck und Mermelstein (1983) entwickelt wurde, um zu messen, wie Einzelpersonen belastende Lebensereignisse im letzten Monat als unvorhersehbar, unkontrollierbar und schwer zu bewältigen einschätzen, besteht aus 10 Items.
Unmittelbar nach Abschluss des Trainings (durchschnittlich 5 Minuten) werden die Mütter gebeten, diese Skala auszufüllen.
Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss des Trainings (durchschnittlich 5 Minuten) werden die Mütter gebeten, diese Skala auszufüllen. Nach Abschluss des Trainings (durchschnittlich 5 Minuten) werden die Mütter gebeten, diese Skala auszufüllen.
Die Skala, die von Cohen, Kamarck und Mermelstein (1983) entwickelt wurde, um zu messen, wie Einzelpersonen belastende Lebensereignisse im letzten Monat als unvorhersehbar, unkontrollierbar und schwer zu bewältigen einschätzen, besteht aus 10 Items.
Unmittelbar nach Abschluss des Trainings (durchschnittlich 5 Minuten) werden die Mütter gebeten, diese Skala auszufüllen. Nach Abschluss des Trainings (durchschnittlich 5 Minuten) werden die Mütter gebeten, diese Skala auszufüllen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Koç University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Eyşan Umac

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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