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Bewertung der Wirkung des Lendengurts auf die Wirbelsäulenmobilität bei Probanden mit und ohne Rückenschmerzen (LombaMob)

7. April 2025 aktualisiert von: Thuasne

Rückenschmerzen (LBP) sind weltweit eine häufige Erkrankung, da die Lebenszeitprävalenz bis zu 80 % beträgt. Er wird als Schmerz in der lumbosakralen Region definiert, bei dem die ätiologischen Ursachen meistens mechanischer Natur sind, und wird daher als "unspezifischer LBP" bezeichnet.

Lendengurte werden bei der Behandlung und Sekundärprävention von LBP verwendet. Sie sollen die Schmerzintensität reduzieren, indem sie die Funktionsfähigkeit der täglichen Aktivitäten verbessern und so dem Risiko einer Chronifizierung im Zusammenhang mit Immobilität (HAS) vorbeugen.

Trotz einiger Belege für ihre Wirksamkeit in der Literatur ist immer noch nicht klar, wie der durch den Gurt ausgeübte Druck und die Immobilisierungsbeschränkungen auf den Rumpf die Patientenmobilität verbessern.

In Anbetracht der Tatsache, dass LBP eine Bewegungseinschränkung verursacht und dass der Lendengurt dazu beiträgt, die Schmerzintensität anfänglich zu verringern sowie die Mobilität und die funktionellen Fähigkeiten des Patienten zu verbessern, schlagen wir vor, die klinischen und biomechanischen Auswirkungen des Lendengurts während verschiedener zu bewerten Rumpfbewegungen bei Probanden mit und ohne LBP.

Dies ist eine klinische Prüfung an einem CE-gekennzeichneten Medizinprodukt, das bestimmungsgemäß verwendet wird, im Rahmen einer klinischen Nachbeobachtung nach dem Inverkehrbringen mit zusätzlichen nicht-invasiven Verfahren (IC SCAC: Fall 4.1 der Medizinprodukteverordnung 2017 /745). Dies ist eine prospektive, monozentrische, vergleichende und offene klinische Untersuchung.

Ziel ist es, die klinischen und funktionellen Wirkungen im Zusammenhang mit Wirbelsäulenbewegungen bei 2 Zuständen mit und ohne Tragen eines Lendengurts zu bewerten. Die Studie wird mit zwei Gruppen von Probanden durchgeführt: eine Gruppe von Probanden mit einer LBP-Episode (NS>4) (Subjekte mit subakutem oder chronischem unspezifischem LBP gemäß der Klassifikation von LBP) und eine andere Gruppe von Kontrollprobanden mit keine spinalen Symptome und keine Schmerzen, die die Bewegung einschränken könnten (gesunde Probanden).

Jede Gruppe wird 2 Besuchen an 2 verschiedenen Tagen mit einer 30-tägigen Verzögerung für die LBP-Probanden und einer 7-tägigen Verzögerung für die gesunden Probanden unterzogen

  • ein erster Besuch (V1) zur Aufnahme, Einarbeitung in einen klinischen und funktionellen Test und eine externe Messung der Wirbelsäulenmobilität bei Bewegungen;
  • ein zweiter Besuch (V2) für eine klinische und funktionelle Bewertung, externe Messungen der Wirbelsäulenmobilität und biomechanische Messungen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
28

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-Étienne, Frankreich
        • CHU de St Etienne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für Probanden mit Rückenschmerzen:

  • Männlich oder weiblich,
  • Alter zwischen 18 und 70 Jahren,
  • Mit einem Taillenumfang zwischen 75 cm und 110 cm,
  • Mit einem 18,5 < BMI < 30 kg/m2,
  • Leiden an einer aktuellen Episode von unspezifischen Kreuzschmerzen (symptomatische Probanden),
  • Mindestens ein durchschnittlicher Kreuzschmerz in Ruhe oder während des Trainings in den letzten 72 Stunden, erhoben bei Aufnahme (≥ 4/10 auf einer EN-Skala),
  • Gefolgt von einem Hausarzt oder Spezialisten für diesen klinischen Zustand,
  • Eine radiologische Untersuchung vom EOS-Typ in weniger als 6 Monaten erhalten oder geplant haben
  • Mitglied oder Anspruchsberechtigter eines Sozialversicherungssystems,
  • Nach Unterzeichnung der schriftlichen Zustimmung.

Einschlusskriterien für gesunde Probanden:

  • Männlich oder weiblich,
  • 18 bis 70 Jahre,
  • Mit einem Taillenumfang zwischen 75 cm und 110 cm,
  • Mit einem 18,5 < BMI < 30 kg/m2,
  • nie an LBP oder irgendeiner anderen Art von lumbaler Störung gelitten haben,
  • Mitglied oder Anspruchsberechtigter eines Sozialversicherungssystems,
  • Nach Unterzeichnung der schriftlichen Zustimmung.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die an LBP entzündlicher, tumoraler oder infektiöser Ursache leiden.
  • Schwangere Frau.
  • Probanden mit kognitiven oder psychischen Störungen oder bestätigter Depression;
  • Probanden, die weniger als einen Monat vor dem Aufnahmebesuch oder während der Studie geplant eine Infiltration erhalten haben;
  • Personen mit einer bekannten Allergie gegen eines der Materialien;
  • Probanden, die über chronische, instabile oder symptomatische Herz- oder Atemprobleme klagen;
  • Probanden mit aktueller Teilnahme an einer interventionellen Prüfmedikamenten- oder Gerätetherapiestudie, die sich auf die Endpunkte auswirkt.
  • Subjekte, die rechtlich geschützt sind oder ihre Einwilligung nicht ausdrücken können;
  • Subjekt mit einem lumbalen Wurzelsyndrom (Hiatushernie, Spinalkanalstenose...).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Arm 1: Lendengurt Lombastab® (Thuasne, Levallois Perret, Frankreich)
Patienten mit Rückenschmerzen tragen 4 Wochen lang den Lendengürtel Lombastab® gemäß den Anweisungen des Prüfarztes der Studie.
Gerät: Lendengurt

Alle Probanden (LBP-Gruppe und gesunde Gruppe) tragen den Gürtel während der beiden Besuche, um verschiedene Tests durchzuführen.

Der Untersucher wird die LBP-Patienten bitten, den Lendengurt zwischen den beiden Besuchen zu tragen (für 4 Wochen, für 4 bis 8 Stunden pro Tag).
Experimental: Optionaler Arm: Gesunde Probanden, die den dritten zusätzlichen Besuch gemacht haben
Für die gesunden Probanden wird ihnen angeboten, einen dritten zusätzlichen Besuch durchzuführen, in dem sie den Lombaskin-Lendengürtel und das Lyne Up Percko-Haltungs-T-Shirt testen können.
Gerät: Lombaskin Lumbalgürtel und das Lyne up Percko Postural T-Shirt.
Der Lombaskin-Lendengürtel und das Lyne-Up Percko-Haltungs-T-Shirt konnten während des dritten addionalen Besuchs getragen werden, das dem gesunden Subjekt vorgeschlagen wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirbelsäulenmobilität bewertet durch den Fingerspitzen-Boden-Abstandstest (FTF)
Zeitfenster: Sofort mit und ohne Anlegen des Lendengurtes (Tag 0)
Die Auswirkung des Tragens eines Lendengurts auf die Wirbelsäulenmobilität während der anterioren Flexion des Rumpfes (sagittale Ebene) bei Probanden mit LBP unter Verwendung des Fingerspitzen-zu-Boden (FTF)-Distanztests.
Sofort mit und ohne Anlegen des Lendengurtes (Tag 0)
Wirbelsäulenmobilität bewertet durch den Fingerspitzen-Boden-Abstandstest (FTF)
Zeitfenster: Nach 4 Wochen mit und ohne Lendengurt (Tag 30)
Die Wirkung des Tragens eines Lendengurts (für 4 Wochen) auf die Wirbelsäulenmobilität während der anterioren Flexion des Rumpfes (sagittale Ebene) bei Probanden mit LBP unter Verwendung des Fingerspitzen-zu-Boden (FTF)-Distanztests.
Nach 4 Wochen mit und ohne Lendengurt (Tag 30)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirbelsäulenmobilität bewertet durch den Fingerspitzen-Boden-Abstandstest (FTF)
Zeitfenster: Während Tag 0 (für beide Gruppen) und Tag 30 (für LBP-Patienten) mit und ohne Tragen des Gürtels

Beweglichkeit der Wirbelsäule (unter Verwendung des FTF-Tests in Vorwärtsflexion, des FTF-Tests in Lateralflexion und des Brustbein-zu-Wand-Tests in Extension):

a.1) Bei Probanden mit LBP an Tag 0 und Tag 30

a.2) Bei gesunden Probanden (am Tag 0)

a.3) Zwischen gesunden Probanden und LBP-Probanden (am Tag 0)
Während Tag 0 (für beide Gruppen) und Tag 30 (für LBP-Patienten) mit und ohne Tragen des Gürtels
Schmerzniveau bewertet durch Numerische Skala (NS)
Zeitfenster: Am Tag 0 und Tag 30 unmittelbar vor und nach dem Tragen des Gürtels sowie nach jeder Bewegung mit und ohne Gürtel (für LBP-Patienten)
Schmerzen bei LBP-Patienten (Tag 0 vs. Tag 30) unter Verwendung einer numerischen Skala (NS) von 0 bis 10 (0: keine Schmerzen und 10: schlimmste Schmerzen)
Am Tag 0 und Tag 30 unmittelbar vor und nach dem Tragen des Gürtels sowie nach jeder Bewegung mit und ohne Gürtel (für LBP-Patienten)
Funktionale Kapazitäten bewertet durch den Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: Zu Beginn von Tag 0 und Tag 30 (für LBP-Patienten)
Funktionelle Kapazitäten von LBP-Probanden (Tag 0 und Tag 30) unter Verwendung des Oswestry Disability Index (ODI)
Zu Beginn von Tag 0 und Tag 30 (für LBP-Patienten)
Rumpfhaltung, gemessen mit 8-Kamera-Stereokorrelationssystem
Zeitfenster: Während Tag 7 (für gesunde Probanden) und Tag 30 (für LBP-Patienten)
Rumpfhaltung mit 8-Kamera-Stereokorrelationssystem (Alternative zur Bewegungserfassung) e.1) Bei Probanden mit LBP (Tag 30) e.2) Bei gesunden Probanden (an Tag 7) e.3) Zwischen gesunden Probanden und Probanden mit LBP (Tag 7 vs. Tag 30)
Während Tag 7 (für gesunde Probanden) und Tag 30 (für LBP-Patienten)
Der vom Gurt auf den Rumpf ausgeübte Druck wird von piezoresistiven Sensoren erfasst
Zeitfenster: Während Tag 7 (für gesunde Probanden) und Tag 30 (für LBP-Patienten)
Der vom Gurt auf den Rumpf ausgeübte Druck mit piezoresistiven Sensoren f.1) Bei Probanden mit LBP (Tag 30) f.2) Bei gesunden Probanden (an Tag 7) f.3) Zwischen gesunden Probanden und LBP-Probanden (Tag 7 vs. Tag 30)
Während Tag 7 (für gesunde Probanden) und Tag 30 (für LBP-Patienten)
Verformung des Lendengürtels, bewertet durch Stereokorrelationssystem mit 8 Kamerabildern
Zeitfenster: Während Tag 7 (für gesunde Probanden) und Tag 30 (für LBP-Patienten)

Bewertung der als Wirkungsmechanismus betrachteten Deformation des Lendengürtels während Wirbelsäulenbewegungen unter Verwendung eines 8-Kamera-Bild-Stereokorrelationssystems:

g.1) Bei LBP-Probanden (Tag 30) g.2) Bei gesunden Probanden (Tag 7) g.3) Zwischen gesunden Probanden und LBP-Probanden (Tag 7 vs. Tag 30)
Während Tag 7 (für gesunde Probanden) und Tag 30 (für LBP-Patienten)
Kinematik der Wirbelsäulensegmente, die von Sensoren der Trägheitsmesseinheiten bewertet wurden
Zeitfenster: Am Tag 0 (für beide Gruppen), der dritte Besuch (für gesunde Probanden) und Tag 30 (für LBP -Patienten) mit und ohne den Gürtel

Kinematik der Wirbelsäulensegmente unter Verwendung von 3 IMUs (Inertial Messeinheiten) Sensoren:

D.1) In LBP-Probanden (Tag 0 gegen Tag 30) D.2) bei gesunden Probanden (am Tag 0 und am dritten Besuch nur am Lombaskin-Gürtel und Percko-Haltungs-T-Shirt) D.3) zwischen gesunden Probanden und LBP Probanden (am Tag 0)
Am Tag 0 (für beide Gruppen), der dritte Besuch (für gesunde Probanden) und Tag 30 (für LBP -Patienten) mit und ohne den Gürtel

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Thuasne

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Paul CALMELS, MD PhD, Chu Saint-Etienne

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2022-A01060-43
  • ANSM (Andere Kennung: 2024-A02435-42)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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