Speckle-Tracking-Echokardiographie bei Säuglingen, pränatal und postnatal (STIPP)

Begründung:

Derzeit konzentriert sich die fetale Echokardiographie hauptsächlich auf die Erkennung struktureller Herzerkrankungen. Neue echokardiographische Techniken ermöglichen auch eine detaillierte Beurteilung der Myokardkontraktion und -relaxation, wodurch geringfügige Veränderungen der Herzfunktion frühzeitig erkannt werden können. Strukturelle Herzerkrankungen und fötale Wachstumsrestriktionen gehen oft mit Veränderungen der Myokardfunktion einher. Diese Veränderungen beginnen bereits während des frühen intrauterinen Lebens. Sie können den klinischen Verlauf und das Ergebnis während der fetalen Anpassung an hypoxische intrauterine Bedingungen, während des Übergangs vom fetalen zum neonatalen Kreislauf und während des frühen neonatalen Lebens sowohl bei wachstumsbeschränkten Säuglingen als auch bei Säuglingen mit Herzerkrankungen beeinflussen. Mit dem verbesserten Überleben dieser Säuglinge wird deutlich, dass diese Veränderungen der Herzfunktion, die im frühen Leben subtil sind, oft fortschreiten oder eine Umgestaltung induzieren, die sich auf das langfristige kardiovaskuläre Ergebnis auswirkt. Eine Erweiterung der Ultraschalluntersuchung des Herzens um fetale Herzfunktionsmessungen würde das Wissen über die Physiologie und Pathophysiologie der kardialen Anpassung während des fetalen und frühen neonatalen Lebens bei gesunden Säuglingen sowie bei Säuglingen mit fetaler Wachstumsrestriktion und/oder einer strukturellen Herzerkrankung erweitern . Die Früherkennung von Funktionsstörungen könnte zu gezielten Präventionsstrategien führen, um die kurz- und langfristigen kardiovaskulären Ergebnisse bei diesen gefährdeten Kindern zu verbessern.

Frühe Veränderungen vor offenkundiger kardialer Dysfunktion können beobachtet werden, indem die Myokardverformung während der Kontraktion und Entspannung mit Ultraschalltechniken wie Speckletracking (mit Fokus auf myokardialer Dehnung und Dehnungsrate) und Gewebedoppler analysiert wird. Diese Techniken sind bei erwachsenen und pädiatrischen Populationen validiert, bleiben jedoch bei Föten experimentell. Das fetale Herz ist viel kleiner, schlägt schneller und ist durch den mütterlichen Bauch schwerer zu beurteilen. Außerdem ist die Durchblutung und das Gleichgewicht zwischen linker und rechter Herzkammer bei einem Fötus grundlegend anders. Dies bringt Herausforderungen bei der technischen Machbarkeit sowie bei der klinischen Interpretation von Unterschieden mit sich. Jüngste technische Innovationen erlauben es, Ersteres zu überwinden und Erfahrungen mit Letzterem zu sammeln.

Zusammen mit 2-D-, 3-D- und gepulsten Doppler-Beurteilungen könnte die Einbeziehung dieser Techniken bei der Beurteilung des fetalen Herzens von zusätzlichem Wert sein.

Ziel: Vergleich der Herzfunktion, bewertet durch Echokardiographie mit 2-D, 3-D, gepulstem Wellendoppler, Gewebedoppler und Speckle-Tracking (Strain und Strain-Rate) zwischen Föten/Neugeborenen mit struktureller Herzerkrankung, Föten/Neugeborenen mit fetaler Wachstumsrestriktion (FGR ) und gesunde Föten/Neugeborene, sowohl vor als auch nach der Geburt.

Studiendesign: Eine prospektive Längsschnitt-Kohortenstudie, durchgeführt an der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie (Abteilung für fetale Medizin) und der Abteilung für Pädiatrie (Abteilung für pädiatrische Kardiologie und Abteilung für Neonatologie) des Erasmus Medical Center Rotterdam.

Studienpopulation: Frauen im Alter von ≥ 16 Jahren mit einer Einlingsschwangerschaft mit entweder einem gesunden Fötus, einem Fötus mit einer fötalen Wachstumsbeschränkung oder einem Fötus mit einer strukturellen Herzerkrankung.

Hauptstudienparameter/-endpunkte:

Vergleich der fetalen systolischen und diastolischen Funktion bei Föten mit einer strukturellen Herzerkrankung, Föten mit einer FGR und gesunden Föten unter Verwendung von Speckle-Tracking, gepulstem Wellendoppler und Gewebedoppler zu mehreren Zeitpunkten in der Schwangerschaft und innerhalb von 72 Stunden nach der Geburt.

Art und Umfang der mit der Teilnahme verbundenen Belastungen und Risiken, Nutzen und Gruppenzugehörigkeit: Mit der Teilnahme verbundene Belastungen bestehen für die Gruppe mit gesunden Feten aus zwei (zusätzlichen) pränatalen Untersuchungen und einer (zusätzlichen) postnatalen Untersuchung. Für die Gruppe der Feten mit einer strukturellen Herzerkrankung besteht die Belastung aus einer (zusätzlichen) pränatalen Untersuchung und für die Gruppe der Feten mit einer Wachstumseinschränkung besteht die Belastung aus einer (zusätzlichen) postnatalen Untersuchung. Alle Untersuchungen haben eine geschätzte Zeit von 15-30 Minuten. Ultraschall kann in der Schwangerschaft bedenkenlos eingesetzt werden (Doppler-Ultraschall kann bedenkenlos ab der 11. Schwangerschaftswoche eingesetzt werden). Mit der Teilnahme ist kein Risiko für Mutter und Fötus verbunden. Es entsteht kein individueller Vorteil für die Teilnehmer.