Augenbewegungs-Desensibilisierungs- und Wiederverarbeitungsintervention zur Verhinderung von Verlangen bei Alkoholkonsumstörungen

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Veränderung der Suchthäufigkeit, der Schwere des Verlangens und des Ausmaßes der Kontrolle über das Verlangen bei Erwachsenen zu untersuchen, die sich in einer Suchtklinik beworben und eine Alkoholkonsumstörung diagnostiziert haben, nachdem sie suchtbezogene Augenbewegungen und Desensibilisierung durchgeführt hatten und Reprocessing (suchtfokussiertes EMDR) Therapie. Die Teilziele der Studie sind die Beobachtung der Veränderungen der klinischen Symptomatik, der Selbstwirksamkeit und des allgemeinen Funktionsniveaus von Suchtkranken, die eine suchtfokussierte EMDR-Therapie erhalten. Die Forschung wird an der Sucht-Poliklinik des Instituts für Drogenmissbrauch, Toxikologie und pharmazeutische Wissenschaften der Ege-Universität durchgeführt. Die Untersuchungspopulation besteht aus Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die sich an der Suchtpoliklinik des Instituts für Drogenmissbrauch, Toxikologie und pharmazeutische Wissenschaften der Ege-Universität beworben haben und bei denen eine Alkoholkonsumstörung diagnostiziert wurde. Um die Effektgröße und den Stichprobenumfang der Forschung abzuschätzen, wurden die aus einer Referenzforschung gewonnenen Daten aufgrund ihrer Eignung für das Design, den Zweck und das primäre Ergebnis der Forschung verwendet, und die Berechnungen wurden auf G Power 3.1 durchgeführt. Das Konfidenzintervall wurde mit 95 % (p < 0,05) angenommen und die Leistung wurde mit 80 % bestimmt. Als Ergebnis der Berechnung wurde die Effektgröße mit f: 0,42 ermittelt und die Gesamtzahl der Proben wurde mit 30 bestimmt. Gemäß früheren Untersuchungen wurde die Probenverlustrate mit 33 % angegeben. Wenn der geschätzte Probenverlust mit einer ähnlichen Rate zur Untersuchung hinzugefügt wird, wurde die endgültige Probenzahl als 40 Patienten, 20 Patienten in der Kontrollgruppe und 20 Patienten in der Interventionsgruppe bestimmt. Soziodemografisches Formular, das vom Forscher erstellt wurde, um Informationen über das Alter, Geschlecht, frühere Diagnosen, Behandlungsgeschichten und medizinische Erkrankungen der Patienten zu erhalten; Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen zur Messung des Risikoniveaus des Alkoholkonsums; Penn Alcohol Craving Scale zur Messung der Schwere und Häufigkeit des Verlangens; Craving Experience Scale, um den Grad der Kontrolle über das Verlangen zu messen; Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5th Edition (DSM-5) Selbstbewertete Level 1 Cross-Cutting Symptom Scale zur Messung des Ausmaßes klinischer Symptome; Kindheitstrauma-Fragebogen; Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala; Zur Erhebung der Daten wird die Skala zur allgemeinen Funktionsbeurteilung zur Messung des Funktionsniveaus im sozialen, beruflichen und psychologischen Bereich verwendet. Die statistische Analyse der Daten wird im Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) durchgeführt. Der Varianzanalysetest mit wiederholten Messungen (ANOVA) wird verwendet, um zu berechnen, ob es einen Unterschied zwischen den Versuchs- und Kontrollgruppen hinsichtlich der gemessenen Variablen gibt. Der Signifikanzwert (p) wird mit 0,05 angenommen. Die Ergebnisse werden tabellarisch dargestellt, berichtet und im Lichte der Literatur diskutiert.

Forschungsdauer

Die Gesamtdauer der Forschung ist auf 15 Monate zwischen Oktober 2022 und Dezember 2023 geplant. Die Phasen der Recherche wurden nach Wochen (W) geplant. Die Forschungsphasen und der Wochenplan sind wie folgt:

1. Stichprobenscreening (Oktober 2022, W1-W4) 2. Auswertungssitzung und Vormessungen (Oktober 2022, W2-W4) 3. Randomisierung und Forschungsgruppen (November 2022, W5-W6) 4. Information der Teilnehmenden (November 2022 , W5-W6) 5. Intervention (Psychotherapiesitzungen) (November 2022-Dezember 2022, W7-W12) 6. Nachmessungen (Dezember 2022-Januar 2023, W11-W13) 7. Nachmessungen (Januar 2023-Februar 2023, W15-W17) 8. Auswertung der Daten (Februar 2023, W18-W20) 9. Intervention in der Kontrollgruppe (März 2023-April 2023, W22-W29) 10. Berichterstattung (Mai 2023-Dezember 2023, W30-W60)

1. Probenscreening Persönliche oder telefonische Interviews werden mit Patienten durchgeführt, die sich bei der Suchtpoliklinik des Instituts für Drogenmissbrauch, Toxikologie und pharmazeutische Wissenschaften der Ege-Universität beworben haben und bei denen eine Alkoholkonsumstörung diagnostiziert wurde. Mit den Patienten, die an der Forschung interessiert sind, wird ein Termin für eine persönliche Bewertung vereinbart. Vorgespräche werden fortgesetzt und Termine werden vereinbart, bis die ausreichende Anzahl von Proben erreicht ist. Probenscreening und Interviews mit freiwilligen Patienten werden voraussichtlich zwischen der ersten und vierten Oktoberwoche 2022 durchgeführt und abgeschlossen.

2. Bewertungssitzung und Vormessungen Die Schritte in der Bewertungssitzung (klinische Bewertung) können wie folgt aufgelistet werden.

   Patienten, die am Auswertungsgespräch teilnehmen, werden ausführlich über den Inhalt der Untersuchung informiert. Es wird angegeben, dass die Teilnehmer über ein Randomisierungsprogramm von einem anderen Forscher nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen aufgeteilt werden. Patienten, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen, müssen eine standardmäßige Einwilligungserklärung unterschreiben, von der sie eine Kopie erhalten.

   Die Anamnese der Patienten, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Forschung bereit erklärt haben, wird erhoben. Anamneseinformationen werden im soziodemografischen Formular erfasst, das vom Primärforscher erstellt wird.

   Alle Skalen (Alcohol Use Disorders Identification Test, Penn Alcohol Craving Scale, Craving Experience Scale, DSM-5 Self-Rated Level 1 Cross-Cutting Symptom Scale, Childhood Trauma Questionnaire, General Self-Efficacy Scale, The General Assessment of Functioning Scale) werden gemeinsam mit dem Primärforscher auf die Patienten angewendet werden. Diese Messungen sind die Vormessungen der Forschung (t0).

   Die Patienten werden darüber informiert, dass sie erneut kontaktiert werden müssen, um sie darüber zu informieren, zu welcher Gruppe sie gehören, bevor die Sitzung beendet wird.

3. Randomisierung und Forschungsgruppen Nach der Bewertungssitzung werden die Patienten, die die Kriterien für die Aufnahme in die Forschung erfüllen, anhand der von den Messinstrumenten erhaltenen Informationen bestimmt. Jedem Teilnehmer wird eine Protokollnummer zugeteilt. Die Teilnehmer werden einer der Versuchs- und Kontrollgruppen durch eine stratifizierte Randomisierungsmethode über Protokollnummern zugewiesen. Stratifizierte Randomisierungszuweisungen basieren auf der Homogenität von Alter, Geschlecht, Schweregrad der Sucht, Schweregrad des Verlangens, früherer Behandlungsgeschichte, Schweregrad der klinischen Symptome und Schweregrad des Kindheitstraumas. Der Randomisierungsprozess wird von einem anderen Forscher als dem primären Forscher durchgeführt, der die Intervention durchführt, sodass die Blindheit bei der Randomisierung der Forschungsgruppen gewährleistet ist. Wenn bei den Erstinterviews keine ausreichende Stichprobengröße (N=40) erreicht wird, werden Randomisierungen in Gruppen vorgenommen. Je nach Intensität und Dauer des Erreichens der Teilnehmer werden 4 Gruppen à 10 Teilnehmer, 2 Gruppen à 20 Teilnehmer oder 4 Gruppen à 10 Teilnehmer separat randomisiert.
4. Informieren der Teilnehmer Nachdem die Patienten in Forschungsgruppen eingeteilt wurden, wird die erste Psychotherapiesitzung geplant, indem mit den Teilnehmern der Versuchsgruppe kommuniziert wird. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden kontaktiert und darüber informiert, dass sie auf der Warteliste stehen. Patienten, die gemäß den Ausschlusskriterien als ungeeignet für die Teilnahme an der Studie eingestuft werden, werden kontaktiert und darüber informiert, dass sie nicht an der Studie teilnehmen können.

5. Intervention (Psychotherapiesitzungen): Suchtfokussierte Augenbewegungs-Desensibilisierung Wiederaufarbeitung Psychotherapie (AF-EMDR) Die AF-EMDR-Intervention wird gemäß dem Standardprotokoll durchgeführt, mit einem durchschnittlichen Abstand von 1 Woche zwischen jeder Psychotherapiesitzung an den Terminen und Zeiten, die mit den Patienten in der experimentellen Gruppe bestimmt wurden. Die Sitzungsdauer beträgt zwischen 60-90 Minuten. Die Intervention, die aus insgesamt drei Sitzungen besteht, soll innerhalb eines Zeitraums von 3 Wochen enden, sofern nichts anderes eintritt (z. B. Verschiebung der Sitzung durch den Teilnehmer).

   Jede Psychotherapiesitzung basiert auf der suchtorientierten Verarbeitung des Standard-EMDR-Protokolls. In der ersten Sitzung wird eine Erinnerung an das Verlangen nach Alkohol, in der zweiten Sitzung ein aktueller Auslöser für das Verlangen und in der letzten Sitzung eine zukünftige Verlangenssituation verarbeitet. Die in den Sitzungen zu bearbeitenden Inhalte werden anhand der von den Patienten erhaltenen Informationen festgelegt.

   Teilnehmer, die nur an einer oder zwei Psychotherapiesitzungen teilnehmen, gelten als nicht abgeschlossen. Teilnehmer, die an allen drei Sitzungen teilnehmen, gelten als abgeschlossen.

   Standardbehandlung (TAU): Alle Patienten der Versuchs- und Kontrollgruppe erhalten während der Dauer der AF-EMDR-Intervention weiterhin TAU aus der Suchtambulanz. Inhalt und Dauer der TAU werden für jeden Patienten vom Psychiater der Klinik festgelegt. TAU besteht im Wesentlichen aus medizinischer Behandlung und ggf. Motivationsgesprächen.

6. Post- und Follow-up-Messungen DSM-5 Self-Rated Level 1 Cross-Cutting Symptom Scale, Penn Alcohol Craving Scale, Craving Experience Scale, General Self-Efficacy Scale und General Assessment of Functioning werden als Messinstrumente für die Post- Messungen und Nachmessungen. Die Messungen werden gleichzeitig für alle Patienten in den Versuchs- und Kontrollgruppen durchgeführt.

   1. Nachmessungen (t1) werden 4 Wochen nach Beginn der Interventionen durchgeführt (das Datum der ersten Psychotherapiesitzung gilt als Interventionsbeginndatum).
   2. Nachuntersuchungen (t2) werden 4 Wochen nach den Nachmessungen durchgeführt.
7. Analyse der Daten Nach Abschluss der Folgemessungen werden die mit den Datenerfassungstools gewonnenen Daten analysiert. Versuchs- und Kontrollgruppen werden im Hinblick auf abhängige Variablen der Forschung verglichen.
8. Intervention in der Kontrollgruppe Als Ergebnis der Analyse wird, wenn die Teilnehmer in der Experimentalgruppe von der AF-EMDR-Intervention profitieren, dieselbe Intervention aus ethischen Gründen auf die Teilnehmer in der Kontrollgruppe angewendet.
9. Berichterstattung Über den Rechercheprozess und die Ergebnisse wird berichtet und tabellarisch dargestellt. Der Berichtsteil ist die letzte Phase der Recherche.