Eine Beobachtungsstudie zur Bewertung der Veränderung der Krankheitsaktivität und der Behandlungsmuster von Upadacitinib bei alleiniger Verabreichung oder gleichzeitiger Verabreichung mit Methotrexat bei erwachsenen Teilnehmern mit aktiver Psoriasis-Arthritis (UPtimum-PsA)
Praktische Wirksamkeit und Behandlungsmuster von Upadacitinib in Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat bei Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis
Psoriasis-Arthritis (PsA) ist eine chronische, immunvermittelte, systemische Erkrankung, von der weniger als 1 % der Menschen betroffen sind, mit Variationen in verschiedenen Teilen der Welt, und etwa 20 % bis 30 % der Teilnehmer mit Psoriasis.
Upadacitinib (RINVOQ) ist ein zugelassenes Medikament zur Behandlung erwachsener Teilnehmer mit aktiver PsA in Europa. Ungefähr 450 erwachsene Teilnehmer, denen Upadacitinib von ihrem Arzt gemäß den örtlichen Vorschriften verschrieben wird, werden in 4 europäischen Ländern aufgenommen: Frankreich, Deutschland, Griechenland und Italien.
Die Teilnehmer erhalten Upadacitinib wie von ihrem Arzt gemäß ihrer routinemäßigen klinischen Praxis und dem lokalen Etikett verschrieben. Die Teilnehmer werden bis zu 24 Monate lang begleitet.
Es wird erwartet, dass für die Teilnehmer dieser Studie keine zusätzliche Belastung entsteht. Die Teilnehmer nehmen während der Studie an regelmäßigen Besuchen in einem Krankenhaus oder einer Klinik gemäß ihrer routinemäßigen klinischen Praxis teil.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: ABBVIE CALL CENTER
- Telefonnummer: 844-663-3742
- E-Mail: abbvieclinicaltrials@abbvie.com
Studienorte
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Berlin, Deutschland, 12161
- Rheumatologische Schwerpunktpraxis Brandt-Juergens /ID# 258152
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Berlin, Deutschland, 13055
- Praxis Dr. Silke Zinke /ID# 258037
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Braunschweig, Deutschland, 38114
- MVZ Herzogin Elisabeth Hospital /ID# 266740
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Ehringshausen, Deutschland, 35630
- Praxis Dilltal /ID# 254761
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Greifswald, Deutschland, 17475
- Universitaetsmedizin Greifswald /ID# 254756
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Hamburg, Deutschland, 22391
- Private Practice - Dr. Hauke E. Heintz /ID# 254757
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Ludwigshafen, Deutschland, 67069
- Dr. Bolze, Ludwigshafen, DE /ID# 254134
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Meerbusch, Deutschland, 40668
- RHIO Forschungsinstitut /ID# 254752
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Munich, Deutschland, 80935
- Prof-med-stud.de /ID# 265965
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Püttlingen, Deutschland, 66346
- Knappschaftsklinikum Saar /ID# 255505
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Wuppertal, Deutschland, 42105
- Krankenhaus St. Josef /ID# 254755
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North Rhine-Westphalia
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Herne, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 44649
- Rheumazentrum Ruhrgebiet /ID# 252939
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Rhineland-Palatinate
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Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Deutschland, 67659
- Beyer, Kaiserslautern, DE /ID# 254754
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Trier, Rhineland-Palatinate, Deutschland, 54292
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier /ID# 254762
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Saarland
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Neunkirchen, Saarland, Deutschland, 66538
- Dr. Murawski /ID# 257911
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Püttlingen, Saarland, Deutschland, 66346
- Rheumapraxis Dr. Prothmann /ID# 254759
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Saxony-Anhalt
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Magdeburg, Saxony-Anhalt, Deutschland, 39104
- Aurich and Sieburg, Magdeburg /ID# 255504
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Thuringia
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Altenburg, Thuringia, Deutschland, 04600
- Kupka and Kupka, Altenburg, DE /ID# 254758
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Erfurt, Thuringia, Deutschland, 99096
- MVZ Ambulantes Rheumazentrum Erfurt /ID# 256115
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Aix-les-Bains, Frankreich, 73100
- CH AIX LES BAIN - Reine Hortense /ID# 252465
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Arras, Frankreich, 62022
- Centre Hospitalier d'Arras /ID# 252529
-
Boulogne-sur-Mer, Frankreich, 62200
- Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer /ID# 252467
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Cahors, Frankreich, 46005
- Centre Hospitalier Jean Rougie /ID# 259550
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Cannes, Frankreich, 06400
- CH de Cannes - Simone Veil /ID# 252600
-
Chambray-lès-Tours, Frankreich, 37170
- CHRU Tours - Hopital Trousseau /ID# 252528
-
Corbeil-Essonnes, Frankreich, 91106
- C. H. Sud Francilien /ID# 254945
-
La Rochelle, Frankreich, 17019
- CH La Rochelle - Hopital Saint Louis /ID# 252534
-
Lyon, Frankreich, 69007
- Hopital St Joseph - St Luc (Lyon) /ID# 259561
-
Lyon, Frankreich, 69009
- Clinique de la Sauvegarde /ID# 252533
-
Montauban, Frankreich, 82000
- ELSAN - Clinique du Pont de Chaume /ID# 252602
-
Narbonne, Frankreich, 11100
- CH de Narbonne /ID# 252525
-
Orléans, Frankreich, 45067
- Centre Hospitalier Regional d Orleans - Hopital de la Source /ID# 252530
-
Paris, Frankreich, 75010
- AP-HP - Groupe Hospitalier 10e - Hopital Lariboisiere /ID# 252526
-
Paris, Frankreich, 75012
- AP-HP - Hopital Saint-Antoine /ID# 252627
-
Paris, Frankreich, 75018
- AP-HP - Hopital Bichat - Claude-Bernard /ID# 252531
-
Paris, Frankreich, 75020
- GH Diaconesses Croix Saint-Simon /ID# 252463
-
Rennes, Frankreich, 35203
- CHU de Rennes - Hospital Sud /ID# 252478
-
Rouen, Frankreich, 76000
- Hôpital Charles-Nicolle /ID# 252603
-
Saint-Pierre-des-Corps, Frankreich, 97410
- Cabinet Du Dr Judith Payet Dubourg /Id# 252668
-
Toulouse, Frankreich, 31036
- Clinique Médipôle Garonne /ID# 252462
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Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Frankreich, 06001
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hopital Pasteur /ID# 252536
-
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Aube
-
Troyes, Aube, Frankreich, 10000
- Duplicate_CH Troyes - Hopital Simone Veil /ID# 252625
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Auvergne-Rhône-Alpes
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Caluire-et-Cuire, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankreich, 69300
- Infirmerie Protestante De Lyon /ID# 252075
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Doubs
-
Besançon, Doubs, Frankreich, 25030
- Duplicate_CHU de Besancon - Jean Minjoz /ID# 252537
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Franche-Comte
-
Limoges, Franche-Comte, Frankreich, 87042
- CHU Limoges - Dupuytren 1 /ID# 252432
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Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Frankreich, 31059
- CHU Toulouse - Hopital Purpan /ID# 252077
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Herault
-
Montpellier, Herault, Frankreich, 34295
- CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 252078
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Isere
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La Tronche, Isere, Frankreich, 38700
- CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 252601
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New Aquitaine
-
Bordeaux, New Aquitaine, Frankreich, 33076
- CHU Bordeaux - Hopital Pellegrin /ID# 252532
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-
Oise
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Beauvais, Oise, Frankreich, 60021
- Ch Beauvais /Id# 252464
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Paris
-
Créteil, Paris, Frankreich, 94010
- Hopitaux Universitaires Henri Mondor - Hopital Henri Mondor /ID# 245194
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Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
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Antibes, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Frankreich, 06000
- Cabinet Medical Dr Albert-Sabonnadiere - Antibes /ID# 252523
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Somme
-
Amiens, Somme, Frankreich, 80054
- Duplicate_CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 252527
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Péronne, Somme, Frankreich, 80200
- Cabinet libéral du Dr PAUPIERE /ID# 252604
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Tarn
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Castres, Tarn, Frankreich, 81108
- Chic Castres-Mazamet /Id# 259557
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Vaucluse
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Avignon, Vaucluse, Frankreich, 84902
- CH Henri Duffaut /ID# 252620
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Vendee
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La Roche-sur-Yon, Vendee, Frankreich, 85000
- Duplicate_CHD Vendée- La Roche-sur-Yon - Les Oudairies /ID# 259549
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Athens, Griechenland, 11521
- Naval Hospital of Athens /ID# 247631
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Athens, Griechenland, 14561
- KAT Atttica General Hospital /ID# 247641
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Ioannina, Griechenland, 45500
- University General Hospital of Ioannina /ID# 251899
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Larissa, Griechenland, 41110
- Reg Gen Univ Hosp Larissa /ID# 247642
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Thessaloniki, Griechenland, 54622
- Bioclinic Thessaloniki /ID# 247648
-
Thessaloniki, Griechenland, 54642
- General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 247643
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Thessaloniki, Griechenland, 54636
- Euromedica Blue Cross Gen Clin /ID# 251898
-
Thessaloniki, Griechenland, 54645
- Euromedica General Clinic /ID# 251897
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Achaia
-
Pátrai, Achaia, Griechenland, 26443
- Olympion General Clinic /ID# 247644
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Attica
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Athens, Attica, Griechenland, 11525
- 251 Airforce General Hospital /ID# 248092
-
Athens, Attica, Griechenland, 11526
- Henry Dunnant Hospital Center /ID# 247640
-
Athens, Attica, Griechenland, 11527
- General Hospital of Athens Gennimatas /ID# 247635
-
Athens, Attica, Griechenland, 11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 247634
-
Athens, Attica, Griechenland, 11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 258030
-
Chaïdári, Attica, Griechenland, 12462
- University General Hospital Attikon /ID# 248093
-
Magoula (Attikis), Attica, Griechenland, 19018
- General Hospital of Elefsina Thriassio /ID# 251900
-
Marousi, Attica, Griechenland, 15123
- Iaso /ID# 247649
-
Thessaloniki, Attica, Griechenland, 11527
- General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 247633
-
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Crete
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Heraklion, Crete, Griechenland, 71500
- University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 247632
-
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Larisa
-
Larissa, Larisa, Griechenland, 41500
- Iaso Thessalias /ID# 255110
-
-
-
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Ancona, Italien, 60126
- Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche /ID# 250819
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Bari, Italien, 70124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari /ID# 251508
-
Campobasso, Italien, 86100
- Universita degli Studi del Molise /ID# 251176
-
Palermo, Italien, 90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone /ID# 250789
-
Pavia, Italien, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo /ID# 250747
-
Siena, Italien, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese /ID# 251146
-
Udine, Italien, 33100
- ASU FC - P.O. Universitario Santa Maria della Misericordia /ID# 251544
-
-
Lombardy
-
Rozzano, Lombardy, Italien, 20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 251275
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italien, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 251562
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Napoli
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Naples, Napoli, Italien, 80138
- Azienda Ospedaliera Universitaria Luigi Vanvitelli /ID# 251183
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Roma
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Rome, Roma, Italien, 00133
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 250817
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Rome, Roma, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 250669
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigte Diagnose einer aktiven Psoriasis-Arthritis (PsA), deren peripherer Befall nach Einschätzung des behandelnden Arztes die Verschreibung von Upadacitinib rechtfertigt.
- Die Entscheidung des Arztes über die Behandlung des Teilnehmers mit Upadacitinib muss vor und unabhängig von der Rekrutierung in die Studie getroffen worden sein.
- Upadacitinib wird in Übereinstimmung mit dem geltenden zugelassenen Etikett und den lokalen Regulierungs- und Erstattungsrichtlinien verschrieben.
- Die Teilnehmer sind in der Lage, den Prüfarzt zu verstehen und mit ihm zu kommunizieren und die Anforderungen der Studie zu erfüllen.
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einer klinischen Studie mit einem Prüfpräparat, gleichzeitig oder innerhalb der letzten 30 Tage.
- Vorbehandlung mit Upadacitinib.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
|---|
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Upadacitinib allein oder in Kombination mit Methotrexat
Die Teilnehmer erhalten Upadacitinib allein oder in Kombination mit Methotrexat, wie von ihrem Arzt gemäß dem lokalen Etikett in der Praxis verschrieben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Teilnehmer, die Krankheitsaktivität bei Psoriasis-Arthritis (DAPSA) erreichen: Punktzahl <=14
Zeitfenster: Monat 6
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Der Score für die Krankheitsaktivität bei Psoriasis-Arthritis (DAPSA) wird aus der Summe der Werte der rheumatischen Parameter [Zählung der druckempfindlichen Gelenke (TJC/68) + Anzahl der geschwollenen Gelenke (SJC/66) + visuelle Analogskala VAS Patient Global Disease Activity (PtGA) in berechnet cm + VAS Patientenschmerz in cm + C reaktives Protein (CRP) in mg/dL].
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Monat 6
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: ABBVIE INC., AbbVie
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- P22-897
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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