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Unterschiede in der Länge der Telomere bei nahrungsabhängigen und nicht nahrungsabhängigen Personen

4. Januar 2024 aktualisiert von: University of Nebraska

Eine Studie über die Unterschiede in der Telomerlänge zwischen Patienten mit und ohne Esssucht

Der Zweck dieser deskriptiven Studie ist es, die Telomerlänge zwischen zwei Gruppen von Menschen, denen mit und denen ohne Esssucht, zu untersuchen und mögliche Beziehungen zu identifizieren, die bei der Esssucht, ihrem Verhalten und ihren Folgen eine Rolle spielen könnten. Forschungssubjekte wären Erwachsene im Alter von 19 bis 70 Jahren. Sie würden aus der ländlichen Bevölkerung von Nebraska Panhandle rekrutiert. Alle COVID-Vorsichtsmaßnahmen werden durchgesetzt. Für diese Studie werden Sicherheitspläne für menschliche Probanden erstellt. Eignung: YaleFAS-2 (Food Addiction Scale) wird verwendet, um das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer Lebensmittelabhängigkeit zu untersuchen. Zu einem späteren Zeitpunkt erhalten berechtigte Personen das Forschungseinwilligungsformular, um es durchzulesen und zu entscheiden, ob sie teilnehmen möchten. Wenn ja, wird ihnen zugestimmt. Den Teilnehmern wird dann zur Wahrung der Vertraulichkeit eine ID-Nummer zugeteilt. Intervention: Die Teilnehmer erhalten ein Speichel-DNA-Sammelkit von Oragene, das sie verwenden und an die Ermittler zurücksenden können. Bewertung: Das Speichel-DNA-Sammelkit von Oragene wird dann zum Telomerlängentest eingeschickt. Telomer-Ergebnisse werden mit Esssuchtdiagnosen und Verhaltensweisen korreliert, um potenzielle Zusammenhänge zu identifizieren. Follow-up: Veröffentlichung der Ergebnisse

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nahrungssucht wird oft von Übergewicht/Adipositas und einer Vielzahl von Begleiterkrankungen begleitet. Aus früheren Pilotstudien haben wir festgestellt, dass es schwierig zu behandeln ist und Verhaltensinterventionen nur begrenzt wirksam sind. Um mögliche genetische Zusammenhänge mit Esssucht besser zu verstehen, hat eine Handvoll Forscher begonnen, diese vorgeschlagene Beziehung zu untersuchen. Eine Metaanalyse (Darrow et al., 2016), die die Studien überprüfte, die den Zusammenhang zwischen psychiatrischen Störungen und der Telomerlänge untersuchten, umfasste 14.827 Personen. Darüber hinaus haben Daubenmier et al. (2012) untersuchten die Beziehungen zwischen Stress, Ernährung und metabolischen Faktoren mit der Telomerase-Aktivität bei 47 übergewichtigen/fettleibigen Frauen. Diese Studien führen uns dazu, einen Konzeptnachweis zu suchen, dass es einen Zusammenhang zwischen Esssucht und Telomerlänge geben könnte, und Personen mit und ohne Esssucht besser zu charakterisieren, um es uns zu ermöglichen, für jede Gruppe spezifische Interventionen zu entwickeln. In diesem Pilotprojekt werden wir versuchen, zusätzliche wissenschaftliche Erkenntnisse bereitzustellen, um die Hypothese zu bestätigen/zu unterstützen oder zu widerlegen, dass die Telomerlänge mit der Esssucht zusammenhängen oder dazu beitragen kann. Davis (2019) führte eine Literaturrecherche zu Esssucht und Genetik durch. In der Übersicht wird darauf hingewiesen, dass bisher nur eine Studie untersucht hat, ob sich genetische Determinanten der Nahrungsmittelabhängigkeit mit der Drogenabhängigkeit überschneiden. Zwei Loci (rs75038630 und 74902201) erfüllten GW-Signifikanz. Keiner dieser Loci wurde jedoch zuvor mit Essverhalten in Verbindung gebracht. Wir werden die Telomerlänge in unserem Pilotprojekt untersuchen, um zusätzliche Beweise für diese Wissenslücke zu liefern.

Das zu verwendende Kit für flüssige Speichelproben ist das Speichel-DNA-Sammelkit von Oragene. Genauere Informationen finden Sie im Folgenden. Eine 2-ml-Probe flüssigen Speichels wird von den Teilnehmern gewonnen, indem sie in das Speichel-DNA-Sammelkit von Oragene (Genotek Inc. Ottawa, ON, Kanada) mit 1 ml DNA-Stabilisierungsflüssigkeit. Die Proben werden bis zur Verarbeitung für die DNA-Extraktion bei Raumtemperatur gelagert. Die Speichelproben werden an ein Labor der University of California in San Francisco geschickt, wo die Telomerlänge mithilfe der quantitativen Monoplex-Polymerase-Kettenreaktionsmethode (qPCR) gemessen wird. Diese Methode wurde gegen die Southern-Blot-Methode validiert. Stoutet al. (2017) führten den Inter-Assay-Variabilitätstest durch und fanden heraus, dass der durchschnittliche CV für Speichel-DNA 2,7 % betrug. Sowohl das Speichelsammelkit als auch die Telomerlängenmessung werden nur zu Forschungszwecken verwendet (d. h. nicht im Handel erhältlich). Stoutet al. (2017) berichten, dass die Telomerlänge im Speichel mit der Telomerlänge im Vollblut korreliert (r = 0,56, p = 0,005).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Scottsbluff, Nebraska, Vereinigte Staaten, 69361
        • University of Nebraska Medical Center, College of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Eingeschriebenen (n = 120) waren Erwachsene (Alter 19-70) mit Übergewicht/Adipositas (BMI ≥ 25). Die Hälfte war positiv für schwere FA (≥ 6 Symptome plus klinische Signifikanz) und die andere Hälfte war negativ für FA (≤ 1 Symptom und keine klinische Signifikanz). Diese Kriterien wurden ausgewählt, um die Subtypen FA+ und FA- am besten zu definieren (Aguirre et al., 2022). Die meisten Teilnehmer waren weiblich (87,5 %) und Kaukasier (65 %). Der Rest waren Latinos (24 %), Afroamerikaner (7 %), Asiaten (4 %) oder Indianer (2 %). Zu den berichteten Gesundheitsproblemen gehören Diabetes (n = 5), Bluthochdruck (n = 20), Rauchen (n = 4).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übergewichtige Esssüchtige zwischen 19 und 70 Jahren
  • Übergewichtige Non-Food-Süchtige zwischen 19 und 70 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit aktiver Lebererkrankung
  • Personen mit aktiver Krebserkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Teilnehmer, die positiv auf Nahrungsmittelsucht (FA) getestet wurden
Diese Teilnehmer wurden mithilfe der YaleFAS-2 Food Addiction Scale positiv auf Lebensmittelsucht (FA) in schwerem Ausmaß getestet.
Diagnosetest: Längenmaß der Telomere
Länge der Telomere zwischen zwei Gruppen
Teilnehmer, die negativ auf Nahrungsmittelsucht (FA) getestet wurden
Diese Teilnehmer wurden anhand der YaleFAS-2 Food Addiction Scale negativ auf Sucht (FA) getestet.
Diagnosetest: Längenmaß der Telomere
Länge der Telomere zwischen zwei Gruppen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Telomerlänge
Zeitfenster: nur an der Grundlinie
Querschnittsspeichelprobe, aus der die Telomerlänge gemessen wird
nur an der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Nebraska

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Washington
University of California, San Francisco

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Trina M Aguirre, PhD, University of Nebraska

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 0122-21-EP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Gruppendaten werden durch Veröffentlichung geteilt. Genetische Daten werden nicht mit Einzelpersonen oder anderen Forschern geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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