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Aufbau eines Telemedizinsystems und eines intelligenten Überwachungssystems für pädiatrisches Asthma basierend auf dem elektronischen Stethoskop

13. Dezember 2022 aktualisiert von: Shanghai Children's Medical Center
Ziel dieser Studie ist es, das vorhandene elektronische Stethoskop nachzurüsten, die Qualität und Effizienz der Signalerfassung und den intelligenten Grad der Informationsverarbeitung zu verbessern, die manuelle Betätigung elektronischer Stethoskope durch Eltern von Asthmakindern zu verringern, den Prozess der Datenübertragung zu vereinfachen und die Betriebskosten des Benutzers mithilfe von Signalverarbeitung und künstlicher Intelligenz, wodurch der Feedback-Zyklus zwischen Patienten und Ärzten verkürzt wird. Letztendlich werden wir ein intelligentes Überwachungssystem auf der Grundlage des modifizierten elektronischen Stethoskops konstruieren und gleichzeitig die interaktiven Fernmanagementansätze für Asthma bei Kindern untersuchen, um so ein revolutionäres Fernmanagement von Asthma zu erreichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

(1) Das Design von Hardware und Software des intelligenten elektronischen Stethoskops Dieses Projekt wird die Software- und Hardwareausrüstung von elektronischen Stethoskopen entsprechend den Mängeln bestehender elektronischer Stethoskope optimieren und weiterentwickeln.

  1. Erhalten Sie hochwertige Atemgeräuschdaten durch den integrierten EKG-Sensor und Algorithmen zur Entrauschung und Trennung von Herzgeräuschen und Lungengeräuschen
  2. Entwicklung von Algorithmen und entsprechenden Frameworks zur Visualisierung von Atemgeräuschen und Gewinnung von Schlüsselinformationen
  3. Entwickeln Sie Algorithmen zur automatischen Erkennung abnormaler Atemgeräusche
  4. Übertragen Sie Atemgeräuschdaten effizient und zuverlässig basierend auf der Codierungs-Decodierungs-Architektur
  5. Optimieren Sie den Übertragungsprozess der Atemgeräuschdaten
  6. Konstruieren Sie die Ferndiagnose- und Behandlungsmethoden und das Überwachungssystem für Asthma im Kindesalter vorläufig

(2) Die Wirkung des Telemedizinsystems und des intelligenten Überwachungssystems basierend auf einem intelligenten Stethoskop auf Kinder mit Asthma Patienten, bei denen im Shanghai Children's Medical Center pädiatrisches Asthma diagnostiziert wurde, werden nacheinander gescreent und geeignete Patienten werden rekrutiert. Für jeden eingeschriebenen Patienten werden von den Ermittlern grundlegende Informationen sowie der medizinische Ausgangszustand gesammelt. Der Proband wird zufällig der Kontrollgruppe und der Gruppe mit elektronischen Stethoskopen zugeteilt. Die Pflegekraft des Patienten, die der Gruppe mit elektronischen Stethoskopen zugewiesen wurde, wird angewiesen, das von unserem Team entwickelte elektronische Stethoskop und dessen Zubehör zu installieren, und wird dann von Untersuchern in der Verwendung des elektronischen Stethoskops geschult.

Während der Studie erhalten die Patienten 12 Monate lang eine Standardbehandlung, die von den Prüfärzten gemäß der „Leitlinie zur Diagnose und optimalen Behandlung von Asthma bei Kindern“ verordnet wird. Wenn Patienten ohne Fieber Symptome der oberen Atemwege entwickeln, gibt der Prüfarzt der Kontrollgruppe und der Gruppe mit elektronischen Stethoskopen entsprechende Anweisungen. Wenn sich Fieber entwickelt, wird empfohlen, dass Patienten direkt in die Notaufnahme gehen.

Die Betreuer aller Patienten werden aufgefordert, jeden Monat den Test zur Atem- und Asthmakontrolle bei Kindern (TRACK) zu absolvieren. Die der elektronischen Stethoskop-Gruppe zugewiesene Pflegekraft des Patienten muss außerdem mindestens einmal im Monat die Erfassung, den Daten-Upload und die Weitergabe der Atemgeräusche des Patienten abschließen, um zu bestätigen, dass das elektronische Stethoskop ordnungsgemäß funktioniert.

Nach der Registrierung werden die Patienten gebeten, das Shanghai Children's Medical Center im 3., 6., 9., 12. Monat zu besuchen. Bei jedem Besuch vor Ort erhalten die Probanden Lungenfunktions- (≥ 4 Jahre) und FENO-Tests und füllen den Fragebogen zur Anzahl der ambulanten Notaufnahmebesuche im Zusammenhang mit Asthma, Krankenhauseinweisungen im Zusammenhang mit Asthma, SABA und systemischer Glukokortikoidanwendung, Fehlzeiten bei der Arbeit und Schule aus Fehlschläge und asthmabedingte medizinische Ausgaben in den letzten 3 Monaten. Beim Besuch im 6. und 12. Monat muss gleichzeitig der Fragebogen zur Lebensqualität der pädiatrischen Asthma-Pflegeperson (PACQLQ) ausgefüllt werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
208

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

9 Monate bis 2 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Von Januar 2023 bis Januar 2025 in der Atemwegsklinik des Shanghai Children’s Medical Center als Asthma diagnostiziert gemäß „Leitlinie für die Diagnose und optimale Behandlung von Asthma bei Kindern“.
  2. Ambulant, weiblich oder männlich, 3 Jahre ≤ Alter < 6 Jahre
  3. Langzeit-Erhaltungstherapie mit inhalativen Glukokortikoiden oder begleitenden Leukotrien-Rezeptor-Antagonisten
  4. Ausgestattet mit einem Haushaltszerstäuber oder Spacer kann es sich die Inhalationstherapie von kurzwirksamen β2-Rezeptoragonisten (SABA) zu Hause leisten
  5. Die Probanden oder deren Betreuer müssen über ein Smartphone mit Android- oder Harmony-System verfügen
  6. Der Erziehungsberechtigte stimmt der Teilnahme an der Studie zu und unterzeichnet die Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Akute Verschlimmerung des Asthmas 30 Tage vor der Einschreibung (kurzfristige Behandlung mit Prednison, Besuch der Notaufnahme oder Krankenhausaufenthalt aufgrund akuter Asthmaanfälle)
  2. Andere chronische Lungenerkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Erkrankungen des Blutsystems, Immunschwächekrankheiten, neurologische Erkrankungen, genetische oder chromosomale Anomalien und andere Grunderkrankungen
  3. Patienten oder ihre Betreuer können die Erfassung von Atemgeräuschen nicht vervollständigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: elektronische stethoskopgruppe
Während der Studie werden Probanden, bei denen Asthma gemäß der „Leitlinie zur Diagnose und optimalen Behandlung von Asthma bei Kindern“ diagnostiziert wurde, der Kontrollgruppe und der Gruppe mit elektronischen Stethoskopen zugeteilt und erhalten 12 Monate lang eine Standardbehandlung, die von den Prüfärzten entsprechend verordnet wurde „Leitlinie zur Diagnose und optimalen Behandlung von Asthma bei Kindern“. Die Pflegekraft des Patienten wird angewiesen, ein elektronisches Stethoskop zu verwenden, um die Behandlung zu koordinieren und die Nachsorge abzuschließen.
Gerät: Elektronisches Stethoskop
Patienten, bei denen im Shanghai Children's Medical Center pädiatrisches Asthma diagnostiziert wurde, werden nacheinander gescreent, und geeignete Patienten werden rekrutiert (Einschreibungsbesuch, V1). Die Testperson wird der Kontrollgruppe und der Gruppe mit elektronischen Stethoskopen zugeteilt und führt ihre zukünftigen Vor-Ort-Besuche (V2-V5) im Shanghai Children's Medical Center durch. Die Pflegekraft des Patienten, die der Gruppe mit elektronischen Stethoskopen zugewiesen wurde, wird angewiesen, das von unserem Team entwickelte elektronische Stethoskop und dessen Zubehör zu installieren, und wird dann von Untersuchern in der Verwendung des elektronischen Stethoskops geschult.
Andere Namen:
  • studienspezifisches Programm für Asthmageräte
Sonstiges: Standardbehandlung nach GINA (2019)
Patienten, bei denen im Shanghai Children's Medical Center pädiatrisches Asthma diagnostiziert wurde, werden nacheinander gescreent, und geeignete Patienten werden rekrutiert (Einschreibungsbesuch, V1). Die Testperson wird der Kontrollgruppe und der Gruppe mit elektronischen Stethoskopen zugeteilt und führt ihre zukünftigen Vor-Ort-Besuche (V2-V5) im Shanghai Children's Medical Center durch. Die Pflegeperson des Patienten, die der Kontrollgruppe zugeordnet wurde, erhält eine Standardbehandlung nach GINA (2019).
Sonstiges: Kontrollgruppe
Während der Studie werden Probanden, bei denen Asthma gemäß der „Leitlinie zur Diagnose und optimalen Behandlung von Asthma bei Kindern“ diagnostiziert wurde, der Kontrollgruppe und der Gruppe mit elektronischen Stethoskopen zugeteilt und erhalten 12 Monate lang eine Standardbehandlung, die von den Prüfärzten entsprechend verordnet wurde „Leitlinie zur Diagnose und optimalen Behandlung von Asthma bei Kindern“.
Sonstiges: Standardbehandlung nach GINA (2019)
Patienten, bei denen im Shanghai Children's Medical Center pädiatrisches Asthma diagnostiziert wurde, werden nacheinander gescreent, und geeignete Patienten werden rekrutiert (Einschreibungsbesuch, V1). Die Testperson wird der Kontrollgruppe und der Gruppe mit elektronischen Stethoskopen zugeteilt und führt ihre zukünftigen Vor-Ort-Besuche (V2-V5) im Shanghai Children's Medical Center durch. Die Pflegeperson des Patienten, die der Kontrollgruppe zugeordnet wurde, erhält eine Standardbehandlung nach GINA (2019).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Besuche einer Asthma-bezogenen ungeplanten Notaufnahme
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Probanden füllen einen Fragebogen aus, um die Anzahl der außerplanmäßigen Besuche in der Notaufnahme im Zusammenhang mit Asthma anzugeben (mit Ausnahme der routinemäßigen Asthma-Nachsorgebesuche alle 3 Monate).
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asthmakontrolle
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Pflegekraft der Patienten wird aufgefordert, jeden Monat einen Fragebogen zur Asthmakontrolle auszufüllen. Dieser Fragebogen enthält Fragen zur Erneuerung der Verschreibung, zum Kontrollstatus und zum Asthmaanfall.
1 Jahr
Einhaltung der Asthmabehandlung
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Therapietreue der Patienten wird vom Prüfarzt anhand eines Fragebogens beurteilt.
1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SABA-Nutzung
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Anzahl der Tage und die Gesamtmenge der SABA-Nutzung werden vom Prüfarzt anhand eines Fragebogens erfasst.
1 Jahr
systemische Anwendung von Kortikosteroiden
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Tage der systemischen Anwendung von Kortikosteroiden werden vom Prüfarzt anhand eines Fragebogens gezählt.
1 Jahr
Lungenfunktion
Zeitfenster: 1 Jahr
Probanden (gleich oder älter als 4 Jahre) erhalten PEF-Tests (Peak Expiratory Flow, L/min) zur Bewertung der Lungenfunktion.
1 Jahr
FENO-Tests
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Probanden erhalten FENO-Tests (Fraktionales ausgeatmetes Stickstoffmonoxid, Teile pro Milliarde, ppb) zur Bewertung des Lungenentzündungsgrades.
1 Jahr
Behandlungskosten im Zusammenhang mit Asthma
Zeitfenster: 1 Jahr
Asthmabedingte medizinische Kosten werden vom Prüfarzt anhand eines Fragebogens gezählt.
1 Jahr
Krankenhauseinweisungen im Zusammenhang mit Asthma
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Anzahl der Krankenhauseinweisungen im Zusammenhang mit Asthma wird vom Prüfarzt anhand eines Fragebogens erhoben.
1 Jahr
Die Schule verpasst und die Eltern die Arbeit verpasst
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Anzahl der versäumten Schul- und Elternversäumnisse bei der Arbeit wird vom Ermittler über einen Fragebogen erfasst.
1 Jahr
Lebensqualität von Patienten und Pflegekräften
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Lebensqualität der Patienten und Pflegekräfte wird vom Prüfarzt anhand eines Fragebogens bewertet.
1 Jahr
Grad der Zufriedenheit von Pflegekräften mit elektronischen Stethoskopen
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Zufriedenheitsgrad der Pflegekräfte mit elektronischen Stethoskopen wird von den Ermittlern anhand eines Fragebogens bewertet.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shanghai Children's Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SCMCIRB-YJ2022002

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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