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NIMH K23: Modulation der frontoparietalen Dynamik bei jugendlichen Arbeitsgedächtnisdefiziten

27. April 2026 aktualisiert von: Bradley Hospital
Defizite im Arbeitsgedächtnis (WM) sind ein transdiagnostisches Merkmal der Psychopathologie bei Jugendlichen, das wesentlich zu schlechten klinischen und funktionellen Ergebnissen beiträgt. Dieser Vorschlag wird einen multimodalen neurowissenschaftlichen Ansatz verwenden, um zu untersuchen, ob nicht-invasive Hirnstimulation die neuronalen Mechanismen modulieren kann, die jugendlichen MW-Defiziten zugrunde liegen. In direkter Übereinstimmung mit den NIMH-Prioritäten werden wir die beitragenden Rollen der präfrontalen und parietalen Regionen in MW-Prozessen identifizieren sowie optimale Ziele und Parameter für neuartige gehirnbasierte Behandlungen in der Psychopathologie von Jugendlichen identifizieren. Diese Studie wird vom NIMH-K23 finanziert

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Projektzusammenfassung/Abstract Defizite im Arbeitsgedächtnis (WM) sind ein zentrales, transdiagnostisches Merkmal der Psychopathologie von Kindern und Jugendlichen. MW ist einer der stärksten Prädiktoren für klinische und funktionelle Ergebnisse, dennoch bleibt ein Mangel an verfügbaren Behandlungen für MW-Defizite. WM wurde historisch als ausschließlich auf den dorsolateralen präfrontalen Kortex lokalisiert konzipiert, während die moderne Technologie die breitere Rolle des präfrontalen Kortex (PFC) und des posterioren parietalen Kortex (PPC) etabliert hat. Es gibt Hinweise darauf, dass PPC direkte Eingaben von PFC erhält, obwohl andere Hinweise darauf hindeuten, dass das PPC eingehende Reize codiert und an das PFC weiterleitet, um Kontrollfunktionen auszulösen. Ich habe zuvor herausgefunden, dass frontoparietale Theta/Gamma-Oszillationen, insbesondere die Theta-Gamma-Kopplung, ein neuronaler Mechanismus ist, der WM-Prozessen zugrunde liegt. Neuartige Ansätze zur nicht-invasiven Hirnstimulation, wie die intermittierende Theta-Burst-Stimulation (iTBS), können nun diese ausgeprägte Schwingungsdynamik modulieren und anschließend mögliche kausale oder zeitliche Zusammenhänge untersuchen. Diese Auszeichnung würde auf meinen vorläufigen Erkenntnissen aufbauen und meine Karriere von einem Kliniker zu einem unabhängigen Forscher führen. Das Ziel dieses Patientenorientierten Forschungskarriereentwicklungspreises (K23) ist es, mir die notwendige Ausbildung zu bieten, um mein Karriereziel zu erreichen, einen multimodalen neurowissenschaftlichen Ansatz zur Messung und Modulation der neuronalen Dynamik zu nutzen, die neurokognitiven Defiziten in der Psychopathologie von Kindern und Jugendlichen zugrunde liegt. In Übereinstimmung mit den NIMH-Prioritäten wird der vorgeschlagene Trainingsplan auf meiner Grundlage für klinische Neuropsychologie und klinische Forschung aufbauen, um umfassendes Training und Mentoring in zwei Kernbereichen anzubieten: 1) Neuromodulation und 2) Computational Neuroscience. In einem 2x2-faktoriellen Doppelblinddesign werden wir eine Stichprobe von 40 Jugendlichen (13-17 Jahre) mit MW-Defiziten auf iTBS am linken DLPFC oder unteren Parietallappen (IPL) randomisieren. Die Teilnehmer absolvieren eine aktive iTBS-Sitzung und eine Schein-iTBS-Sitzung. Das primäre Ergebnis wird die Theta-Gamma-Kopplung während MW-Anforderungen sein, gemessen mittels Elektroenzephalographie während einer räumlichen MW-Aufgabe unmittelbar vor und nach iTBS. Ziel 1 untersucht die Auswirkung von iTBS auf die PPC auf die Codierungsstufe von WM, während Ziel 2 die Auswirkung von iTBS auf die PFC auf die Erhaltungsphase von WM untersucht. Ziel 3 wird rechnergestützte neuronale Modellierung verwenden, um die neokortikale Schaltung zu identifizieren, die der Oszillationsmodulation zugrunde liegt. Meine zentrale Hypothese ist, dass die PFC- und PPC-Regionen komplementäre Rollen bei der Ausführung von WM-Prozessen spielen. Darüber hinaus kann iTBS die Theta-Gamma-Kopplung in diesen Regionen modulieren, um die Verhaltensleistung zu verbessern. Wir werden einen Rahmen für die Modulation der Oszillationsdynamik in der Kinderpsychiatrie schaffen und die Voraussetzungen für mein erstes R01 über MW-bezogene frontoparietale Oszillationsdynamik und optimale Behandlungsparameter für jugendliche MW-Defizite schaffen. Dies wird die erforderliche Grundlage schaffen, um meine Karriere der Messung und Modulation von oszillatorischen Anomalien in der Kinderpsychiatrie zu widmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02915
        • Rekrutierung
        • E. P. Bradley Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Wir werden eine Stichprobe von Jugendlichen (im Alter von 13-17 Jahren) mit Arbeitsgedächtnisdefiziten und ADHS einschreiben. Die Teilnahme an dieser Studie erfordert keine Anpassungen ihrer klinischen Versorgung. Für diese Studie entstehen keine Kosten (die Teilnehmer werden entschädigt) und es wird kein langfristiger Nutzen für die Teilnehmer erwartet. Die Teilnehmer werden für jede Sitzung entschädigt. Teilnehmer können jederzeit von der Studie zurücktreten.

Einschlusskriterien

  1. Fähigkeit, Zustimmung zu erteilen und Eltern die elterliche Erlaubnis erteilen zu lassen
  2. Englischkenntnisse des Teilnehmers und des Erziehungsberechtigten/Elternteils
  3. 13-17 Jahre
  4. Elternbewertung für BRIEF-2 Arbeitsgedächtnis: Mehr als 1,0 SD über dem normativen Mittelwert.
  5. Intelligenzquotient > 80
  6. Klinische Diagnose einer Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS): überwiegend unaufmerksamer Typ, überwiegend hyperaktiver/impulsiver Typ, kombinierter Typ oder nicht näher bezeichneter Typ. Diagnostische Kriterien werden mit NICHQ Vanderbilt Assessment Scales-Parent bestätigt.

Ausschlusskriterien: Die Teilnehmer werden gescreent, um Personen mit neurologischen oder medizinischen Erkrankungen auszuschließen, die die Ergebnisse verfälschen könnten, sowie um Teilnehmer auszuschließen, bei denen MRT oder TMS zu einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen oder Komplikationen führen könnten. Häufige Kontraindikationen sind Metallteile im Körper, Herzschrittmacher, Patienten mit implantierten Medikamentenpumpen oder einem intrakardialen Zugang oder die Verschreibung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Krampfschwelle senken. Diese machen den Großteil der unten aufgeführten Ausschlusskriterien aus:

  1. Intrakranielle Pathologie aufgrund einer bekannten genetischen Störung (z. B. NF1, tuberöse Sklerose) oder aufgrund einer erworbenen neurologischen Erkrankung (z. B. Schlaganfall, Tumor), Zerebralparese, schwere Kopfverletzung in der Anamnese oder signifikante Dysmorphologie
  2. Geschichte von Ohnmachtsanfällen unbekannter oder unbestimmter Ätiologie, die Anfälle darstellen könnten
  3. Vorgeschichte von Krampfanfällen, Diagnose von Epilepsie oder Epilepsie in unmittelbarer Familienanamnese (Verwandter 1. Grades).
  4. Jede fortschreitende (z. B. neurodegenerative) neurologische Störung
  5. Chronische (insbesondere) unkontrollierte Erkrankungen, die bei einem provozierten Anfall einen medizinischen Notfall auslösen können (Herzfehlbildungen, Herzrhythmusstörungen, Asthma etc.)
  6. Kontraindizierte Metallimplantate im Kopf, Gehirn oder Rückenmark (ausgenommen Zahnimplantate, Zahnspangen oder Füllungen)
  7. Nicht entfernbares Make-up oder Piercings
  8. Schrittmacher
  9. Implantierte Medikamentenpumpe
  10. Vagus-Nerv-Stimulator
  11. Tiefenhirnstimulator
  12. TENS-Gerät (sofern nicht für die Studie komplett entfernt)
  13. Ventrikulo-peritonealer Shunt
  14. Anzeichen eines erhöhten intrakraniellen Drucks
  15. Intrakranielle Läsion (einschließlich Zufallsbefund im MRT)
  16. Vorgeschichte von Kopfverletzungen, die zu längerem Bewusstseinsverlust führten
  17. Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit innerhalb der letzten sechs Monate (d. h. DSM-5-Kriterien für substanzbedingte Störungen)
  18. Chronische Behandlung mit verschreibungspflichtigen Medikamenten, die die kortikale Anfallsschwelle senken, ausgenommen Psychostimulanzien, wenn sie im Rahmen des medizinischen Überprüfungsprozesses als medizinisch sicher erachtet werden.
  19. Aktive Psychose oder Manie
  20. Aktuelle Suizidabsicht
  21. Aktuelle Schwangerschaft
  22. Erhebliche Seh-, Hör- oder Sprachbehinderung
  23. Aktuelle Stationen des Staates

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Aktive intermittierende Theta-Burst-Stimulation

In einem 2x2-faktoriellen Doppelblinddesign werden Forscher eine Stichprobe von Jugendlichen mit WM-Defiziten randomisiert einer intermittierenden Theta-Burst-Stimulation (iTBS) am linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) oder am unteren Parietallappen (IPL) zuordnen, basierend auf der Gehirnstruktur jedes Teilnehmers MRT.

Teilnehmer beider Arme absolvieren eine aktive iTBS-Sitzung und eine Schein-iTBS-Sitzung. Das primäre Ergebnis wird die Theta-Gamma-Kopplung während der WM-Anforderungen sein, gemessen mittels Elektroenzephalographie (EEG) während einer Sternberg-Raum-WM-Aufgabe (SWMT) unmittelbar vor und nach iTBS.
Gerät: Aktive intermittierende Theta-Burst-Stimulation
Standard-iTBS-Protokoll mit aktiver Spule
Experimental: Scheinintermittierende Theta-Burst-Stimulation

In einem 2x2-faktoriellen Doppelblinddesign werden Forscher eine Stichprobe von Jugendlichen mit WM-Defiziten randomisiert einer intermittierenden Theta-Burst-Stimulation (iTBS) am linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) oder am unteren Parietallappen (IPL) zuordnen, basierend auf der Gehirnstruktur jedes Teilnehmers MRT.

Teilnehmer beider Arme absolvieren eine aktive iTBS-Sitzung und eine Schein-iTBS-Sitzung. Das primäre Ergebnis wird die Theta-Gamma-Kopplung während der WM-Anforderungen sein, gemessen mittels Elektroenzephalographie (EEG) während einer Sternberg-Raum-WM-Aufgabe (SWMT) unmittelbar vor und nach iTBS.
Gerät: Schein-intermittierende Theta-Burst-Stimulation
Standard-iTBS-Protokoll mit aktiver Spule

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Theta-Gamma-Kopplung nach Schein-iTBS
Zeitfenster: Die Theta-Gamma-Kopplung wird unmittelbar vor (d. h. vor iTBS) und nach iTBS (d. h. nach iTBS) erhalten. Zwischen den Vor- und Nach-EEG-Aufzeichnungen liegen etwa 5 Minuten. Die Veränderung zwischen Pre-iTBS und Post-iTBS ist die Ergebnisvariable.
Eine EEG-Aufzeichnung wird erhalten, während der Teilnehmer den Sternberg Spatial Working Memory Test (SWMT) abschließt. Die Kopplung zwischen Theta-Phase und Gamma-Amplitude wird während der Codierung und Aufrechterhaltung von Anforderungen aus dem EEG extrahiert. Die Veränderung zwischen vor und nach einer einzelnen iTBS-Sitzung wird berechnet.
Die Theta-Gamma-Kopplung wird unmittelbar vor (d. h. vor iTBS) und nach iTBS (d. h. nach iTBS) erhalten. Zwischen den Vor- und Nach-EEG-Aufzeichnungen liegen etwa 5 Minuten. Die Veränderung zwischen Pre-iTBS und Post-iTBS ist die Ergebnisvariable.
Änderung der Theta-Gamma-Kopplung nach aktiver iTBS
Zeitfenster: Die Theta-Gamma-Kopplung wird unmittelbar vor (d. h. vor iTBS) und nach iTBS (d. h. nach iTBS) erhalten. Zwischen den Vor- und Nach-EEG-Aufzeichnungen liegen etwa 5 Minuten. Die Veränderung zwischen Pre-iTBS und Post-iTBS ist die Ergebnisvariable.
Eine EEG-Aufzeichnung wird erhalten, während der Teilnehmer den Sternberg Spatial Working Memory Test (SWMT) abschließt. Die Kopplung zwischen Theta-Phase und Gamma-Amplitude wird während der Codierung und Aufrechterhaltung von Anforderungen aus dem EEG extrahiert. Die Veränderung zwischen vor und nach einer einzelnen iTBS-Sitzung wird berechnet.
Die Theta-Gamma-Kopplung wird unmittelbar vor (d. h. vor iTBS) und nach iTBS (d. h. nach iTBS) erhalten. Zwischen den Vor- und Nach-EEG-Aufzeichnungen liegen etwa 5 Minuten. Die Veränderung zwischen Pre-iTBS und Post-iTBS ist die Ergebnisvariable.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bradley Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BradleyHK23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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