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ReAcT CO2: Eine Studie zur Bewertung von TcCO2 zur Anleitung bei akuter NIV (ReAcTCO2)

29. Dezember 2022 aktualisiert von: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Nichtinvasive Überwachung der nichtinvasiven Beatmung: Verwendung der transkutanen Kohlendioxidüberwachung zur Steuerung der akuten nichtinvasiven Beatmung bei Patienten mit akuter hyperkapnischer Ateminsuffizienz: Eine multizentrische Studie

Eine arterielle Blutentnahme ist erforderlich, um Kohlendioxid und PH zu überwachen, ist aber oft schmerzhaft. Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob eine kontinuierliche Kohlendioxidüberwachung mit einer Hautsonde die Notwendigkeit einer arteriellen Blutentnahme um mindestens 30 % reduziert. Die Forscher werden auch die Sicherheit und Wirksamkeit der Hautsondenüberwachung zur Steuerung der nicht-invasiven Beatmung (NIV) untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Atembeschwerden benötigen eine arterielle Blutentnahme, um den Kohlendioxidgehalt zu überprüfen. Dies ist schwierig, schmerzhaft, mit Komplikationen verbunden und oft mit Verzögerungen verbunden. Die Forscher haben in einer früheren Beobachtungsstudie gezeigt, dass die Verwendung einer Hautsonde zur Überwachung des Kohlendioxidspiegels bei Patienten mit akuten Atembeschwerden weitaus angenehmer war, deutlich weniger schmerzhaft war und vor allem den arteriellen Kohlendioxidspiegel genau widerspiegelte. Entscheidungen zur Atemunterstützung mit Maske (nicht-invasive Beatmung oder NIV) basierten jedoch auf gleichzeitig entnommenen arteriellen Blutproben.

In dieser 72-stündigen Machbarkeitsstudie wird den Patienten entweder eine arterielle Blutprobe oder eine Hautsonde zur Überwachung des Kohlendioxidgehalts entnommen.

Ziel der Studie ist es festzustellen, ob eine kontinuierliche Kohlendioxidüberwachung mit einer Hautsonde die Notwendigkeit einer arteriellen Blutentnahme um mindestens 30 % reduziert. Die Ermittler werden auch die Sicherheit und Wirksamkeit der Hautsondenüberwachung zur Verwaltung von NIV untersuchen.

Zu diesem Zweck werden die Forscher Patienten untersuchen, die mit einer plötzlichen Verschlechterung der Atmung aufgenommen wurden, die zu einer Ansammlung von Kohlendioxid geführt hat. Die Patienten werden innerhalb von 8 Stunden rekrutiert, vorzugsweise jedoch innerhalb von 4 Stunden nach Beginn der NIV, vorzugsweise in der Notaufnahme (ED). Ihr Kohlendioxidgehalt wird dann durch eine Hautsonde (TcCO2-Gruppe) oder eine arterielle Blutgasprobe (ABG) überwacht.

Kliniker können nach eigenem Ermessen ABGs in der TcCO2-Gruppe durchführen. Unser Hauptendpunkt ist die Gesamtzahl der in jeder Gruppe durchgeführten ABGs. Ärzte füllen einen Fragebogen für außerplanmäßige ABGs in der TcCO2-Gruppe aus.

Die Prüfärzte werden auch alle Nebenwirkungen, Schmerzen, die von den Patienten in jeder Gruppe erfahren werden, und die Einfachheit der Anwendung jeder Technik messen sowie Hindernisse für die Verwendung der transkutanen Überwachung untersuchen und etwaige Nachteile dieser Methode identifizieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren mit Hyperkapnie, die eine akute NIV benötigen und die in die Notaufnahme oder medizinische HDU eingeliefert werden und aus klinischen Gründen eine arterielle Blutentnahme benötigen.
  • Rekrutierung idealerweise innerhalb von 4 Stunden (jedoch nicht später als 8 Stunden) nach Beginn der akuten NIV im Krankenhaus.

Ausschlusskriterien:

  • Reduziertes Bewusstsein oder Unruhe.
  • Metabolische oder gemischte Azidose, Bikarbonat im Serum < 24 mmol/l.
  • Hämodynamische Instabilität oder verminderte Hautdurchblutung.
  • Patienten, die mehr als 6 Liter/min (oder mehr als 60 %) benötigen, atmen Sauerstoff durch das Beatmungsgerät ein, um einen SpO2-Wert von 88–92 % aufrechtzuerhalten.
  • Bedarf an Multiorganunterstützung, z. Inotropika oder Vasopressoren oder Nierenersatztherapie
  • Arterieller pH-Wert gleich oder kleiner als 7,1 oder Kohlendioxidwerte > 15 kPa, da das Risiko eines NIV-Versagens besteht und wahrscheinlich eine mechanische Beatmung erforderlich ist.
  • Teilnahme an einer anderen interventionellen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Arm für arterielles Blutgas (ABG) – Kontrollarm
Patienten in diesem Arm werden arteriellen Blutgasentnahmen unterzogen, um CO2 gemäß den Leitlinien der British Thoracic Society zu überwachen, was Standardpraxis ist.
Sonstiges: Probenahme von arteriellem Blutgas (ABG).
Arterielle Blutgas (ABG)-Probenahme zur Überwachung von CO2 – gemäß Standardpraxis.
Experimental: transkutaner CO2-Arm
Patienten in diesem Arm werden einer transkutanen Überwachung unterzogen, um CO2 zu überwachen. Dies wird der experimentelle Arm sein.
Gerät: Transkutane CO2-Überwachung (mit TCM5-Gerät)
Patienten im transkutanen Arm werden einer transkutanen CO2-Überwachung unterzogen (mit TCM5-Gerät)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Anzahl arterieller Blutgase pro Teilnehmer über den Studienzeitraum
Zeitfenster: über den Studienzeitraum von 72 Stunden pro Teilnehmer
die gesamten (geplanten und ungeplanten) arteriellen Blutproben über 72 Stunden pro Teilnehmer in jeder Gruppe.
über den Studienzeitraum von 72 Stunden pro Teilnehmer
Anzahl der außerplanmäßigen arteriellen Blutproben in jeder Gruppe
Zeitfenster: über den Studienzeitraum von 72 Stunden pro Teilnehmer
Arterielle Blutentnahme bei klinischer Verschlechterung oder Unzuverlässigkeit der transkutanen CO2-Überwachung für jeden Patienten erforderlich
über den Studienzeitraum von 72 Stunden pro Teilnehmer
Anzahl der Fälle, in denen die transkutane Überwachung unzuverlässig war und eine arterielle Blutgasentnahme erforderlich war.
Zeitfenster: über den gesamten Studienzeitraum von 72 Stunden pro Patient
Ärzte werden Fragebögen bezüglich der Notwendigkeit außerplanmäßiger arterieller Blutentnahmen und Änderungen in der Behandlung aufgrund dieser Fälle von arterieller Blutentnahme in der transkutanen Überwachungsgruppe ausfüllen.
über den gesamten Studienzeitraum von 72 Stunden pro Patient

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen und Beschwerden durch arterielle Blutentnahme und transkutane Überwachung unter Verwendung einer visuellen Analogskala von 0 bis 10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste Schmerz ist, den sie je erlebt haben
Zeitfenster: über den Studienzeitraum von 72 Stunden pro Teilnehmer
Schmerzen und Beschwerden (wie Hautverbrennungen, Blasen, Erythem, Blutergüsse oder Einschränkung der körperlichen Aktivität) durch arterielle Blutentnahme und transkutane Überwachung
über den Studienzeitraum von 72 Stunden pro Teilnehmer
Anteil der zugelassenen Patienten mit akuter hyperkapnischer Ateminsuffizienz, die geeignet sind und sich bereit erklären, über ein Jahr an der Studie teilzunehmen (als Orientierungshilfe für zukünftige Studien).
Zeitfenster: Über die gesamte Studiendauer von 1 Jahr.
Eignung und Machbarkeit
Über die gesamte Studiendauer von 1 Jahr.
Anteil der Patienten, die innerhalb von 12 Stunden einen Kohlendioxidabfall von 50 % erreichen, und derjenigen, die innerhalb von 72 Stunden einen Kohlendioxidwert von 7 kPa oder weniger erreichen, in jeder Gruppe.
Zeitfenster: über den Studienzeitraum von 72 Stunden pro Teilnehmer
Anteil der Patienten, die innerhalb von 12 Stunden einen Kohlendioxidabfall von 50 % erreichen, und derjenigen, die innerhalb von 72 Stunden einen Kohlendioxidwert von 7 kPa oder weniger erreichen, in jeder Gruppe.
über den Studienzeitraum von 72 Stunden pro Teilnehmer
Anteil der Patienten, die über 4 Stunden und 24 Stunden hinaus weitere Änderungen der Beatmungseinstellungen benötigen
Zeitfenster: über den Studienzeitraum von 72 Stunden pro Teilnehmer
Wie schnell können wir die NIV-Einstellungen optimieren?
über den Studienzeitraum von 72 Stunden pro Teilnehmer
Anteil der Patienten mit Verschlechterung des CO2-Wertes 4 und 24 Stunden nach Beginn der NIV
Zeitfenster: über den Studienzeitraum von 72 Stunden pro Teilnehmer
Kann TcCO2 sich verschlechternde Patienten schneller identifizieren?
über den Studienzeitraum von 72 Stunden pro Teilnehmer
Anteil der Patienten, denen es besser geht und die entlassen werden, und Anteil der Patienten, die nicht ansprechen und entweder eine mechanische Beatmung benötigen oder in die Palliativversorgung übergehen.
Zeitfenster: über den Studienzeitraum von 72 Stunden pro Teilnehmer
Anteil der Patienten, denen es besser geht und die entlassen werden, und Anteil der Patienten, die nicht ansprechen und entweder eine mechanische Beatmung benötigen oder in die Palliativversorgung übergehen.
über den Studienzeitraum von 72 Stunden pro Teilnehmer
Nur transkutaner Arm – Übereinstimmung zwischen arteriellen und transkutanen Messwerten:
Zeitfenster: über den Studienzeitraum von 72 Stunden pro Teilnehmer
a) innerhalb von 30 Minuten erhaltene absolute CO2-Werte werden anhand des Bland-Altman-Plots getestet b) Trend zwischen seriellen ABG-CO2-Werten und transkutanen CO2-Messwerten bei Durchführung von ABGs (geplante und nicht geplante ABG werden separat bewertet).
über den Studienzeitraum von 72 Stunden pro Teilnehmer
Diskrete Wahl: Welche Methode würden Patienten für die Überwachung bei einer ähnlichen zukünftigen Erkrankung, die eine NIV erfordert, bevorzugen?
Zeitfenster: über den Studienzeitraum von 72 Stunden pro Teilnehmer
Bevorzugen Patienten eine Überwachungsmethode gegenüber der anderen? Es ist vernünftig, alle diejenigen zu fragen, die randomisiert TcCO2 zugeteilt wurden, da sie sowohl ABG als auch TcCO2 erfahren werden
über den Studienzeitraum von 72 Stunden pro Teilnehmer
Fragebogen zu Klinikpräferenzen: ob sie die ABG gegenüber der transkutanen CO2-Überwachung bevorzugen
Zeitfenster: über die gesamte Studiendauer von 1 Jahr
Unter Berücksichtigung von Zeit und Schwierigkeit sowie der Gewissheit, Änderungen an den NIV-Einstellungen und der Entwöhnung in Bezug auf die Modalität der Kohlendioxidüberwachung vorzunehmen.
über die gesamte Studiendauer von 1 Jahr
Benötigte Zeit zum Absetzen von NIV in jeder Gruppe, d. h. Zeit von der dokumentierten Entscheidung des Arztes bis zum Absetzen von NIV.
Zeitfenster: über den Studienzeitraum von 72 Stunden pro Teilnehmer
Dies würde helfen zu beurteilen, ob die transkutane CO2-Überwachung eine schnellere Entwöhnung von NIV ermöglicht.
über den Studienzeitraum von 72 Stunden pro Teilnehmer
Es werden grundlegende gesundheitsökonomische Daten gesammelt, um zu beurteilen, ob die transkutane Überwachung im Vergleich zur arteriellen Blutgasentnahme eine kostengünstige Methode ist.
Zeitfenster: über die gesamte Studiendauer von 1 Jahr
Kosteneffizienz der beiden Methoden zur Überwachung von CO2
über die gesamte Studiendauer von 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Nottingham University Hospitals NHS Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Februar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
7. Februar 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 18RM021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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