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Nach der Geburt gesund bleiben: Mein Hypertonie-Aufklärungs- und Zielprogramm für die Zeit nach der Geburt (STAC-MyHEARTp)

20. August 2025 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Nach der Geburt gesund bleiben: Mein Hypertonie-Aufklärungs- und Zielerreichungsprogramm für die Zeit nach der Geburt (STAC-MyHEARTp)

Eine Studie zu Staying Healthy After Childbirth (STAC) und My Hypertension Education And Reaching Target (MyHEART) für postpartale (p) Patienten, um festzustellen, ob Gesundheitscoaching die 12-monatige postpartale Betreuung, die Kontrolle des Bluthochdrucks und das Selbstmanagementverhalten des Bluthochdrucks im Vergleich zu verbessern kann übliche klinische Versorgung bei Patienten mit chronischer Hypertonie oder persistierender schwangerschaftsassoziierter Hypertonie - nach der Geburt. 140 Teilnehmer werden eingeschrieben und können davon ausgehen, dass sie 12 Monate lang studieren werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Um die kritische Notwendigkeit der Kontrolle des Bluthochdrucks (HTN) bei jungen Erwachsenen zu adressieren, entwickelten die Forscher das MyHEART-Programm (My Hypertension Education And Reaching Target), eine patientenzentrierte, theoretisch fundierte Intervention mit mehreren Komponenten, die das Selbstmanagement mithilfe von Evidenz verbessern soll -basierte Gesundheitsverhaltensansätze zur Senkung des Blutdrucks bei jungen Erwachsenen mit unkontrollierter HTN.

Es wurde eine nicht-randomisierte, monozentrische Pilotstudie zu MyHEART durchgeführt, die Machbarkeit und Zufriedenheit feststellte und das Design dieser Studie beeinflusste. Eine große, randomisierte, kontrollierte Studie mit mehreren Standorten zur Bewertung der Wirkung von MyHEART (Heimblutdruckmessgeräteverteilung und Gesundheitscoaching) auf die klinischen Ergebnisse, die Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks (primär) und die HTN-Kontrolle (sekundär) nach 6 und 12 Monate im Vergleich zur üblichen klinischen Versorgung abgeschlossen war. Zusätzlich wurden Änderungen des Lebensstils und das HTN-Selbstmanagementverhalten bewertet.

Die Einbeziehung von Komponenten der MyHEART-Intervention in die routinemäßige klinische Versorgung kann HTN-Verhaltensänderungen bei jungen Erwachsenen mit unkontrolliertem HTN unterstützen, um die Blutdrucksenkung in dieser Population zu unterstützen. Die Forscher sind in der einzigartigen Position, mit der Perinatal Clinic und dem aktuellen STAC-Programm zusammenzuarbeiten, um die Gesundheitsergebnisse für Frauen mit HTN während der Schwangerschaft durch Gesundheitscoaching und BD-Überwachung bis 12 Monate nach der Geburt zu verbessern.

Spezifische Ziele:

  • Ziel 1: Verbesserung der postpartalen Teilnahme an der 12-monatigen Bluthochdruck-Nachsorge bei Patientinnen, die nach der Geburt gesund bleiben und 6 Wochen nach der Geburt an chronischem Bluthochdruck oder anhaltendem Bluthochdruck leiden.

    • Hypothese: Die postpartale Nachsorge wird sich im Vergleich zur üblichen Betreuung durch die Intervention verbessern.

  • Ziel 2: Verbesserung der Blutdruckkontrolle nach 12 Monaten bei postpartalen Patientinnen mit chronischer Hypertonie oder einer Hypertonie-Schwangerschaftsstörung mit persistierender HTN 6 Wochen nach der Geburt.

    • Hypothese: Die Blutdruckkontrolle wird sich im Interventionsarm (Gesundheitscoaching) im Vergleich zum Arm mit der üblichen Versorgung verbessern, durch Diagrammüberprüfung ab dem Termin 12 Monate nach der Geburt und bei der ambulanten Blutdrucküberwachung im Vergleich zur üblichen Versorgung.

  • Ziel 3: Verbesserung des Lebensstiländerungsverhaltens und der Gesundheitsergebnisse in Bezug auf Ernährung und körperliche Aktivität und Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) bei postpartalen Patientinnen mit chronischem Bluthochdruck oder einer Hypertonie-Schwangerschaftsstörung mit persistierender HTN 6 Wochen nach der Geburt.

    • Hypothese: Gesundheitsergebnisse, einschließlich Gewicht, Lipidprofil, A1c und Mikroalbumin-Kreatin-Verhältnis, werden sich im Interventionsarm im Vergleich zum Arm mit der üblichen Versorgung verbessern, über Studienumfragen und bei der Überprüfung der Diagramme ab dem Termin 12 Monate nach der Geburt.

Ziel 1-3: Insgesamt 140 Teilnehmer werden eingeschrieben und nach dem Zufallsprinzip den Interventions- und Normalversorgungsarmen zugeordnet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
140

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • UW Hospital and Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Bereit, alle Studienverfahren einzuhalten und für die Dauer des Studiums verfügbar zu sein
  • Genetisch weiblich
  • Patienten, die das 6-wöchige Programm abschließen, eine Hypertonie-Schwangerschaftsstörung hatten, die an anhaltender Hypertonie (systolischer Blutdruck über 130 mmHg oder diastolischer Blutdruck über 80 mmHg) leiden und/oder noch blutdrucksenkende Medikamente einnehmen, und Patienten mit chronischer Hypertonie ( CHTN) sind teilnahmeberechtigt.
  • Ärztlich untergebracht bei UW Health oder UPH

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, am Gesundheitscoaching teilzunehmen (d. h. kein zuverlässiger Telefonkontakt oder WLAN
  • Geschichte der medizinisch festgestellten dekompensierten Herzinsuffizienz
  • Kann keine Einverständniserklärung abgeben (d. h. aktivierte Gesundheitsvollmacht)
  • Unfähig oder nicht bereit, für Forschungsbesuche in die örtliche Klinik zu reisen
  • Derzeit in einer qualifizierten Pflegeeinrichtung untergebracht
  • Diagnostiziert mit Sichelzellenanämie oder zystischer Fibrose
  • Diagnostiziert mit Schlaganfall, Myokardinfarkt und/oder Revaskularisation der Koronararterien in den letzten 2 Jahren
  • Synkopen während des Trainings oder einer anstrengenden Aktivität innerhalb der letzten 12 Monate
  • Derzeit verschriebenes Warfarin, neuartiges orales Antikoagulans oder Insulin
  • Geplante Organtransplantation oder frühere Transplantation in den letzten 5 Jahren
  • Chemotherapie oder Strahlentherapie innerhalb der letzten 6 Monate
  • Schwer beeinträchtigtes Hören, Sehen oder Sprechen, wie vom Studienpersonal festgestellt, das für die Einschreibung verantwortlich ist
  • Aktuelle Teilnahme oder Planung der Teilnahme an einer anderen klinischen Studie in den nächsten 12 Monaten, die das Management/Kontrolle des Bluthochdrucks umfasst
  • Schwanger oder planen, in den nächsten 12 Monaten schwanger zu werden
  • Planen, das geografische Gebiet in den nächsten 12 Monaten zu verlassen
  • Gesundheitszustand, der sowohl die zunehmende körperliche Aktivität als auch die Ernährungsumstellung einschränkt
  • Illegaler Drogenkonsum (außer Marihuana) in den letzten 30 Tagen
  • Kann Englisch nicht lesen oder kommunizieren
  • Derzeit an der Dialyse oder bei einem Nephrologen
  • Unbewusst oder bestreitet die Vorgeschichte von Bluthochdruck oder Hypertonie
  • Blutdruckdifferenz zwischen den Armen > 20 mmHg
  • Unfähigkeit, das Protokoll einzuhalten oder zu vervollständigen, oder andere Gründe nach Ermessen des Auftraggebers und der Ermittler vor Ort
  • Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Pflegestandard
Experimental: Gesundheitscoaching
Sonstiges: Gesundheitscoaching
Die Teilnehmer erhalten 4 Monate lang alle 2 Wochen einen Telemedizin-/Videobesuch oder Telefonanruf eines Gesundheitstrainers, insgesamt also 8 Anrufe. Nach diesen ersten 8 Anrufen, ungefähr 6 Monate nach der Geburt, plant der Gesundheitscoach 1 Wartungsbesuch pro Monat bis ungefähr 12 Monate nach der Geburt, für insgesamt 6 zusätzliche Anrufe.
Sonstiges: Blutdrucküberwachung zu Hause
Die Teilnehmer erhalten ein A&D UA-651 (BT) Heim-Blutdruckmessgerät mit einer geeigneten Manschettengröße, sie werden gebeten, ihren Blutdruck an mindestens drei Tagen in der Woche zu messen, jeweils 2 Messungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die am 12-monatigen postpartalen Pflegebesuch teilnehmen
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
bis zu 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Unterschied in den selbstberichteten und elektronischen Krankenakten (EMR) dokumentierte den Blutdruck 6 Monate nach der Geburt
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
bis zu 6 Monaten
Lipidprofil 12 Monate nach der Geburt
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Hämoglobin A1c 12 Monate nach der Geburt
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Mikroalbumin-Kreatin-Verhältnis 12 Monate nach der Geburt
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Prozentsatz der Teilnehmerinnen, die 12 Monate nach der Geburt eine Bluthochdruckkontrolle erreichen
Zeitfenster: 12 Monate
Die Kontrolle des Bluthochdrucks wird anhand des ambulanten Blutdrucks als Goldstandard definiert (weniger als 130/80 mmHg); andernfalls wird ein klinischer Blutdruck von weniger als 140/90 mmHg verwendet.
12 Monate
Bluthochdruckkontrolle: Anzahl der Teilnehmer, die BP-Medikamente einleiten, titrieren oder absetzen
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
bis zu 12 Monate
Bluthochdruckkontrolle: Zusammenfassung des blutdrucksenkenden Typs
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
bis zu 12 Monate
Ernährungsumstellung: Veränderung der Natriumaufnahme (Milligramm/Tag), wie durch die automatisierte, selbst durchgeführte 24-Stunden-Ernährungsbewertung ermittelt
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
Die Veränderung des Selbstmanagementverhaltens bei Bluthochdruck nach 6 und 12 Monaten im Vergleich zur üblichen Behandlung wird teilweise durch Ernährungsumstellungen beurteilt, die in einer automatisierten, selbst durchgeführten 24-Stunden-Ernährungsbewertung dokumentiert werden.
6 und 12 Monate
Veränderung der körperlichen Aktivität, gemessen mit dem Godin Physical Activity Questionnaire
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
Die Veränderung des Selbstmanagementverhaltens bei Bluthochdruck nach 6 und 12 Monaten im Vergleich zur üblichen Behandlung wird teilweise anhand der Veränderung der körperlichen Aktivität bewertet, die mit dem Godin Physical Activity Questionnaire nach 6 und 12 Monaten gemessen wird. Der Godin Physical Activity Questionnaire misst die anstrengende, moderate und leichte körperliche Aktivität einer Person in einer Woche. Ein Wert von weniger als 14 wird als unzureichend aktiv oder sesshaft interpretiert, ein Wert zwischen 14 und 23 wird als mäßig aktiv interpretiert und ein Wert von 24 und höher wird als aktiv interpretiert.
6 und 12 Monate
Änderung der Häufigkeit der Blutdrucküberwachung zu Hause
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
Die Veränderung des Selbstmanagementverhaltens bei Bluthochdruck nach 6 und 12 Monaten im Vergleich zur üblichen Behandlung wird teilweise durch Messung der Häufigkeit der Blutdruckmessung zu Hause bewertet.
6 und 12 Monate
Gewichtsänderung (kg)
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
Die Veränderung des Bluthochdruck-Selbstmanagementverhaltens nach 6 und 12 Monaten im Vergleich zur üblichen Behandlung wird teilweise durch die Dokumentation des Teilnehmergewichts nach 6 und 12 Monaten bewertet.
6 und 12 Monate
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
Die Veränderung des Bluthochdruck-Selbstmanagementverhaltens nach 6 und 12 Monaten im Vergleich zur üblichen Behandlung wird teilweise durch die Dokumentation des BMI der Teilnehmer nach 6 und 12 Monaten bewertet.
6 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Wisconsin, Madison

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Meriter Foundation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kara K Hoppe, DO, University of Wisconsin, Madison

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2025-0768
  • Protocol Version 5/9/2024 (Andere Kennung: UW Madison)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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