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Biomechanische Eigenschaften der unteren Extremität während des Pinnacle-Trainers mit unterschiedlichen Pedalwinkeln

15. Januar 2023 aktualisiert von: Fong Chin Su, National Cheng-Kung University Hospital

Biomechanische Eigenschaften der unteren Extremität während des Pinnacle-Trainers mit unterschiedlichen Pedalwinkeln.

Es sollten die Auswirkungen des Pedalgrades auf die biomechanischen Eigenschaften der unteren Extremitäten gesunder Erwachsener beim Betreten des Pinnacle-Trainers untersucht werden. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die biomechanischen Eigenschaften der unteren Extremitäten bei verschiedenen Pedalwinkeln beim Betreten des Pinnacle-Trainers zu vergleichen. Die Forscher hoffen, dass dieses Ergebnis Therapeuten zur Verfügung stellen kann, um das Rehabilitationstraining effektiver zu gestalten und das Fortschreiten der Krankheit von KOA-Patienten zu verzögern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Pedalwinkel beeinflusst die Kraftverteilung in den unteren Extremitäten. Obwohl wir den Winkel des ausgewählten Pedals des Fahrrads und viel Einlegesohlenpapier gesehen haben, sah das vorherige Papier nicht das Einstellen des Pedalwinkels des Spitzentrainers. Allerdings sind die Gelenkbelastung und die Kraftverteilung beim Treten auf einem Spitzentrainer mit verschiedenen Pedalwinkeln unbekannt. Die Untersuchung der Biomechanik der unteren Extremität ist wichtig, um Aufschluss über die Gelenkbelastungen zu geben und möglichen Verletzungen während des Trainings vorzubeugen. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation werden Menschen über 60 Jahre im Jahr 2050 fast 22 % der Weltbevölkerung ausmachen. Von diesen 22 % wird eine konservative Schätzung von 15 % eine symptomatische Arthrose haben. Schätzungen zufolge werden bis 2050 fast 130 Millionen Menschen weltweit an Arthrose leiden, und 40 Millionen Menschen werden bis 2050 allmählich ihr Leben beeinträchtigen und aufgrund von Osteoarthritis schwer behindert sein. Kniearthrose macht mehr als 80 % der weltweiten OA-Erkrankungslast aus. Und frühere Studien deuteten darauf hin, dass die Verwendung des Pinnacle Trainers bei Personen mit Knie-OA die Schmerzintensität, die körperlichen Funktionen und die Muskelkraft der unteren Extremität wirksam verbessert. Und das interne Knieabduktionsmoment zeigte eine Tendenz zur Verringerung nach der Pinnacle Trainer-Intervention. Daher ist die Reduzierung eines übermäßigen internen Knieabduktionsmoments für einige Benutzer von Vorteil. Andererseits hängt das interne Knieabduktionsmoment mit der Schwere der Kniegelenksarthrose zusammen.

Der Großteil der Forschung hat sich speziell auf die Wirkung von seitlichen Keileinlagen am Knie konzentriert, und zahlreiche Studien haben sich auf Pedale beim stationären Radfahren konzentriert. Diese Studien deuteten darauf hin, dass die Fußeversion die KAM reduzierte. Allerdings untersuchten nur wenige Studien den Pedalwinkel während des CKC-Trainingsgeräts. Die biomechanischen Eigenschaften beim Treten auf dem Pinnacle Trainer mit unterschiedlichen Pedalwinkeln sind jedoch unbekannt. Die Forscher wollten die biomechanischen Eigenschaften der unteren Extremität während des Pinnacle-Trainers mit unterschiedlichen Pedalwinkeln untersuchen und weiter untersuchen, ob KAM effektiv reduziert werden kann, indem der Winkel des Keils geändert wird, um das Training von KOA-Patienten zu unterstützen.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die biomechanischen Eigenschaften der unteren Gliedmaßen bei verschiedenen Pedalwinkeln beim Betreten des Pinnacle-Trainers zu vergleichen. Die Forscher hoffen, dass dieses Ergebnis Therapeuten zur Verfügung stellen kann, um das Rehabilitationstraining effektiver zu gestalten und das Fortschreiten der Krankheit von KOA-Patienten zu verzögern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
18

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan
        • National Cheng Kung University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

30 gesunde Personen über 20 Jahre und werden in diese Studie rekrutiert. 30 Teilnehmer werden unter Berücksichtigung der folgenden Einschlusskriterien rekrutiert:

  1. 20 Jahre oben
  2. Kann regelmäßig Sport treiben
  3. Kann die chinesische oder taiwanesische Sprache verstehen
  4. Gesunder Erwachsener (kein Skelettmuskel, neurologische Erkrankung, normaler BMI (18,5≦BMI<25,0), und keine Krankheit, die das Training beeinträchtigt.

Ausschlusskriterien:

  1. Eine Krankheit oder Krankheiten haben, die keine körperliche Betätigung durchführen können
  2. Alle Arten von chronischen Krankheiten haben, die durch das Pinnacle-Training stärker aktiviert werden könnten, wie z. B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, chronische Atemwegserkrankungen, Osteoporose usw.
  3. Chronische Krankheiten haben, die das Pinnacle-Training nicht gemäß den experimentellen Protokollen durchführen können, wie z. B. Blindheit, Taubheit und Hörbehinderung usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Null Zustand
Dann ist der Pedalwinkel der Winkel zwischen der niedrigsten Pedalposition und dem Boden. Die Nullbedingung ist 0° des Pedalwinkels. Die Teilnehmer wurden gebeten, mit dem Metronom mit der konstanten Trittfrequenz von 60 Schritten/min zu treten. Für jede Bedingung werden drei erfolgreiche Versuche gesammelt. Für jeden Versuch werden 15 Sekunden Daten gesammelt.
Gerät: Top-Trainer
In dieser Studie wurde der Pinnacle-Trainer (S776MA, SportsArt, Taiwan) verwendet.
Aktiver Komparator: Eversionszustand
Dann ist der Pedalwinkel der Winkel zwischen der niedrigsten Pedalposition und dem Boden. Die Umstülpungsbedingung ist -10° Pedalwinkel. Die Teilnehmer wurden gebeten, mit dem Metronom mit der konstanten Trittfrequenz von 60 Schritten/min zu treten. Für jede Bedingung werden drei erfolgreiche Versuche gesammelt. Für jeden Versuch werden 15 Sekunden Daten gesammelt.
Gerät: Top-Trainer
In dieser Studie wurde der Pinnacle-Trainer (S776MA, SportsArt, Taiwan) verwendet.
Aktiver Komparator: Inversionszustand
Dann ist der Pedalwinkel der Winkel zwischen der niedrigsten Pedalposition und dem Boden. Die Inversionsbedingung ist +10° Pedalwinkel. Die Teilnehmer wurden gebeten, mit dem Metronom mit der konstanten Trittfrequenz von 60 Schritten/min zu treten. Für jede Bedingung werden drei erfolgreiche Versuche gesammelt. Für jeden Versuch werden 15 Sekunden Daten gesammelt.
Gerät: Top-Trainer
In dieser Studie wurde der Pinnacle-Trainer (S776MA, SportsArt, Taiwan) verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegung der unteren Extremitäten
Zeitfenster: 2 Stunden
Ein dreidimensionales Bewegungserfassungssystem mit acht Digitalkameras (Osprey, Motion Analysis Corporation, USA) wurde verwendet, um die Daten der Bewegung der unteren Gliedmaßen zu sammeln. Die Abtastrate wurde auf 200 Hz eingestellt. Reflektierende Markierungen (10 mm Durchmesser) werden auf der Haut des Teilnehmers an den Positionen in Bezug auf das modifizierte Helen-Hayes-Markierungsset angebracht.
2 Stunden
Kinetik der unteren Extremität
Zeitfenster: 2 Stunden
Unter den Pedalen des Spitzentrainers wurden zwei sechsachsige Kraft- und Drehmomentaufnehmer (Mini85, ATI Industrial Automation, USA) mit einer Abtastrate von 1000 Hz platziert.
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Cheng-Kung University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
26. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 111-356

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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