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Reiki-Wirkungen auf Knochenmarktransplantationspatienten

19. Januar 2023 aktualisiert von: NURSEMIN UNAL, Ankara Medipol University

Die Wirkung von Reiki auf Müdigkeit, Vitalfunktionen und Transplantation bei Knochenmarktransplantationspatienten

Das Ziel der Studie ist es, die Wirkung von Reiki auf Müdigkeit, Vitalzeichen und Transplantation bei Patienten mit Knochenmarktransplantation zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Krebs ist eine schwere und chronische Krankheit, deren Zahl in unserem Land und in der Welt schnell zunimmt. Heute macht Krebs 70 % aller Krankheitsdiagnosen aus, und es wird geschätzt, dass die Zahl der neuen Krebsfälle in etwa zwanzig Jahren auf 22 Millionen steigen wird.

Obwohl die Transplantation hämatopoetischer Stammzellen eine vielversprechende Behandlung für eine Remission und vollständige Genesung bei Krebspatienten ist, beeinträchtigen die Symptome nach der Transplantation ernsthaft die Lebensqualität der Patienten. Neben psychosozialen Problemen leiden die Patienten nach der Transplantation unter schwerwiegenden körperlichen Problemen wie Unterdrückung des Immunsystems und Müdigkeit. Energietherapien werden häufig eingesetzt, um die allgemeine Gesundheit und das Wohlbefinden zu fördern und die Symptome vieler chronischer Krankheiten zu lindern oder zu lindern. Als Ergebnis vieler Studien zu Erkrankungen wie Müdigkeit, Schmerzen und Angstzuständen wurde festgestellt, dass die Reiki-Energie eine positive Wirkung hat. Als wir die Literatur durchsuchten, stellte sich heraus, dass es nicht genügend Studien gab, die die Müdigkeit, die Vitalfunktionen und das Immunsystem von Knochenmarktransplantationspatienten untersuchten.

Diese randomisierte kontrollierte prospektive Studie wird zwischen August 2022 und Februar 2023 mit Knochenmarktransplantationspatienten durchgeführt. Die Daten der Studie werden unter Verwendung von „Personal Information Form (PIF)“, „Visual Analog Scale (VAS)“ und „National Cancer Institute (NCI) – Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)“ erhoben. Auch Vitalwerte und Laborbefunde werden erfasst.

PIF, VAS und CTCAE werden auf die Patienten angewendet, die die Einschlusskriterien erfüllen. Die Patienten werden 1:1 in Gruppen nach der Block-Randomisierungsmethode randomisiert. Es gibt zwei Arme in der Studie; Reiki (n=21) und Kontrollgruppe (n=21). Ein Reiki-Anwender zweiten Grades wird den Patienten 30 Minuten lang Reiki auftragen. am zweiten tag und am dritten tag wird 30 minuten distanz-reiki bei den patienten angewendet. In der Kontrollgruppe wird nichts unternommen. Nach einer Woche werden bei allen Patienten Nachtests durchgeführt und Vitalzeichen und Laborbefunde werden aufgezeichnet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
42

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • None Selected
      • Ankara, None Selected, Truthahn, 06050
        • Rekrutierung
        • Nursemin Ünal
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt sein
  • Kein Kommunikationsproblem,
  • Es wurde eine autologe Knochenmarktransplantation durchgeführt
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Reiki-Praxis,
  • Kompetent sein, um die in der Forschung zu verwendenden Datenerfassungsinstrumente zu beantworten.
  • In den letzten sechs Monaten keine komplementären Praktiken (Energietherapien) angewendet haben.

Ausschlusskriterien:

  • Habe ein Kommunikationsproblem
  • Anwendung der allogenen Knochenmarktransplantation
  • Nicht bereit sein, sich auf die Reiki-Praxis einzulassen
  • Reiki-Praktiker oder -Lehrer,
  • Haben in den letzten sechs Monaten Energietherapiesitzungen wie Reiki/Therapeutische Berührung/Heilende Berührung erhalten
  • Anwendung der Knochenmarktransplantation bei hämatologischen Krebserkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Reiki-Gruppe
Persönliche Informationsformulare (PIF), Visual Analog Scale (VAS) und National Cancer Institute (NCI) – Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) werden den Patienten verabreicht. Anschließend werden Vitalwerte und Laborbefunde erfasst. Nachdem die Proteste abgeschlossen sind, wendet der Hauptprüfer mit Reiki zweiten Grades 30 Minuten lang Reiki auf die Patienten an. Am zweiten Tag und am dritten Tag werden die Patienten 30 Minuten lang mit Distanz-Reiki behandelt. Nach einer Woche werden bei allen Patienten Nachtests durchgeführt und Vitalzeichen und Laborbefunde werden aufgezeichnet.
Sonstiges: Reiki
Reiki basiert auf der Überzeugung, dass Krankheiten entstehen, wenn ein Energiezentrum blockiert ist, und dass die Energie durch Berührung übertragen wird. Beim Fern-Reiki folgten Reiki-Praktizierende dem traditionellen Usui-Reiki-Heilprotokoll.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Persönliche Informationsformulare (PIF), Visual Analog Scale (VAS) und National Cancer Institute (NCI) – Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) werden den Patienten verabreicht. Anschließend werden Vitalwerte und Laborbefunde erfasst. Nach einer Woche wird der Posttest bei den Patienten angelegt und Vitalwerte und Laborbefunde erfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Formular für persönliche Informationen
Zeitfenster: Grundlinie
Es werden Fragen gestellt, um die soziodemografischen Merkmale und die Charakteristika des Krankheits-/Behandlungsprozesses zu ermitteln.
Grundlinie
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Veränderung von der Basislinie der visuellen Analogskala nach einer Woche
Es ist eine zuverlässige und leicht anwendbare Skala zur Messung der Schmerzstärke bei Patienten, die in der Weltliteratur akzeptiert ist. Die Skala, mit der die nicht numerisch messbaren Werte digitalisiert wurden, diente der Beurteilung der Schmerzintensität der Patienten. Auf der Skala können mindestens 0 und höchstens 10 Punkte erreicht werden. Darüber hinaus weisen hohe Werte auf eine erhöhte Schmerzintensität hin.
Veränderung von der Basislinie der visuellen Analogskala nach einer Woche
Ermüdung
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ermüdungsniveau nach einer Woche
Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) definieren unerwünschte Ereignisse, die bei Krebspatienten auftreten. Die Patienten werden gebeten, den Grad der Müdigkeit von 0 bis 10 zu nummerieren. Mit zunehmender Punktzahl nimmt auch die Schwere der Ermüdung zu.
Wechseln Sie vom Ermüdungsniveau nach einer Woche
Einpflanzung
Zeitfenster: Nach einer Woche
Transplantation ist, wenn die transplantierten Stammzellen wachsen und neue Blutzellen in Mengen produzieren, die im Blutkreislauf gezählt werden können.
Nach einer Woche
Änderung der Leukozytenwerte nach einer Woche
Zeitfenster: Änderung der Leukozytenwerte nach einer Woche
Sie sind die führenden Elemente des Abwehrsystems des Körpers.
Änderung der Leukozytenwerte nach einer Woche
Änderung der Hämoglobinwerte nach einer Woche
Zeitfenster: Änderung der Hämoglobinwerte nach einer Woche
Hämoglobin ist eine Substanz, die in roten Blutkörperchen vorkommt und es dem Blut ermöglicht, Sauerstoff durch den Körper zu transportieren.
Änderung der Hämoglobinwerte nach einer Woche
Änderung der Hämatokritwerte nach einer Woche
Zeitfenster: Änderung der Hämatokritwerte nach einer Woche
Hämatokrit bezieht sich auf das Verhältnis des Volumens der roten Blutkörperchen zur Menge des zirkulierenden Blutes.
Änderung der Hämatokritwerte nach einer Woche
Änderung der Erythrozytenwerte nach einer Woche
Zeitfenster: Änderung der Erythrozytenwerte nach einer Woche
Der Erythrozyten enthält Hämoglobin, das am Sauerstofftransport im Körper beteiligt ist.
Änderung der Erythrozytenwerte nach einer Woche
Änderung der Herzfrequenzwerte nach einer Woche
Zeitfenster: Änderung der Herzfrequenzwerte nach einer Woche
Die Anzahl der Herzschläge pro Minute ist die Herzfrequenz.
Änderung der Herzfrequenzwerte nach einer Woche
Änderung der systolischen und diastolischen Blutdruckwerte nach einer Woche
Zeitfenster: Änderung der systolischen und diastolischen Blutdruckwerte nach einer Woche
Der Blutdruck ist der Druck des Blutes in den Arterien des Kreislaufsystems.
Änderung der systolischen und diastolischen Blutdruckwerte nach einer Woche
Änderung der Körpertemperaturwerte nach einer Woche
Zeitfenster: Änderung der Körpertemperaturwerte nach einer Woche
Die Körpertemperatur gibt das Gleichgewicht zwischen der im Körper produzierten und verbrauchten Wärme an. Eine bestimmte Temperatur ist erforderlich, damit der menschliche Körper seine Funktionen fortsetzen kann.
Änderung der Körpertemperaturwerte nach einer Woche
Änderung der Atemfrequenzwerte nach einer Woche
Zeitfenster: Änderung der Atemfrequenzwerte nach einer Woche
In Ruhe sollte die Atemfrequenz eines Erwachsenen 12-20/min betragen.
Änderung der Atemfrequenzwerte nach einer Woche
Änderung der Sauerstoffsättigungswerte nach einer Woche
Zeitfenster: Änderung der Sauerstoffsättigungswerte nach einer Woche
Die Sauerstoffsättigung bezieht sich auf die Sauerstoffsättigung im Blut.
Änderung der Sauerstoffsättigungswerte nach einer Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ankara Medipol University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nilay BEKTAS AKPINAR, Ankara Medipol University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Februar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 113 (Shenzhen Universisty general hospital)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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