Intervention zur Verhinderung der Ausbreitung von COVID-19 im Haushalt und in der Gemeinschaft unter Latinos
Maßgeschneiderte Verhaltensintervention zur Verhinderung der Ausbreitung von COVID-19 im Haushalt und in der Gemeinschaft unter Latinos
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Noe C Crespo, PhD
- Telefonnummer: (619) 594-5773
- E-Mail: ncrespo@sdsu.edu
Studienorte
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California
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San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92182
- San Diego State University Research Foundation
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Erwachsene Patienten eines staatlich qualifizierten Gesundheitszentrums (+18 Jahre), die positiv auf COVID-19 getestet wurden, werden zur Teilnahme am COVID-Präventionsprogramm eingeladen.
Ausschlusskriterien: 1) Plan, im nächsten Jahr aus dem Staat zu ziehen, 2) kognitive Beeinträchtigung, die kontraindiziert ist, eine Beratung zu erhalten und Verhaltensstrategien zu verfolgen (z. B. Schizophrenie, Down-Syndrom), und 3) Leben in einem Übergangsheim oder obdachlos.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Pflegestandard
Patienten, die positiv getestet werden, erhalten einen Anruf von dem Anbieter, der den Test durchgeführt hat, um sie über das Testergebnis zu informieren und eine Standardberatung anzubieten (z. B. Gesundheitserziehung, Verknüpfung mit Ressourcen).
Indexpatienten werden in ein COVID-19-Patientenregister im elektronischen Patientenaktensystem des Federally Qualified Health Center (das auch mit dem COVID-19-Dashboard der Klinik verknüpft ist) eingetragen und genau überwacht, wobei alle zwei Tage telemedizinische Nachsorge durch qualifiziertes klinisches Personal erfolgt -bis zu drei Tagen, und persönliche Nachuntersuchungen werden nach Bedarf bereitgestellt.
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Dieses Projekt ist ein Promotor/a-geführtes COVID-19-Präventionsprogramm (CPP) für Latino-Patienten eines Federally Qualified Health Center (FQHC), bei denen kürzlich SARS-CoV-2 diagnostiziert wurde.
Das Programm wird sofortige Risikominderungsstrategien implementieren, um die Ausbreitung von COVID-19 in den Haushalten zu verhindern, gefolgt von Risikominderungsstrategien, um die Ausbreitung in der Gemeinschaft zu verhindern.
Patienten und Haushaltsmitglieder, die der Teilnahme zustimmen, sind Patienten des FQHC (der abgedeckten Einheit) und haben eine umfassende Zustimmung erteilt, die Programmaktivitäten (z. B. COVID-19-Tests, individuelle Beratung) autorisiert.
Es steht den Patienten frei, die Teilnahme am CPP abzulehnen, ohne dass dies Auswirkungen auf andere Leistungen hat, die sie möglicherweise in der Klinik erhalten.
Die Forschungsaktivitäten werden vom Messteam der Studie verwaltet, das Umfragen umfasst, die bei Indexpatienten zu Studienbeginn sowie nach 1, 6, 12 und 24 Monaten durchgeführt werden.
Für alle Forschungsaktivitäten, die außerhalb der klinischen Versorgung stattfinden, wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.
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Experimental: Verbesserter Pflegestandard
Zusätzlich zu den oben genannten Standardmaßnahmen erhalten Indexpatienten in der Gruppe mit erweitertem Pflegestandard eine maßgeschneiderte telefonische/mobile Beratung (Motivationsgespräche), die sich auf die Umsetzung von Strategien zur Verhinderung einer sofortigen Ausbreitung von COVID-19 im Haushalt konzentriert, gefolgt von wöchentliche SMS für insgesamt 6 Wochen.
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Dieses Projekt ist ein Promotor/a-geführtes COVID-19-Präventionsprogramm (CPP) für Latino-Patienten eines Federally Qualified Health Center (FQHC), bei denen kürzlich SARS-CoV-2 diagnostiziert wurde.
Das Programm wird sofortige Risikominderungsstrategien implementieren, um die Ausbreitung von COVID-19 in den Haushalten zu verhindern, gefolgt von Risikominderungsstrategien, um die Ausbreitung in der Gemeinschaft zu verhindern.
Patienten und Haushaltsmitglieder, die der Teilnahme zustimmen, sind Patienten des FQHC (der abgedeckten Einheit) und haben eine umfassende Zustimmung erteilt, die Programmaktivitäten (z. B. COVID-19-Tests, individuelle Beratung) autorisiert.
Es steht den Patienten frei, die Teilnahme am CPP abzulehnen, ohne dass dies Auswirkungen auf andere Leistungen hat, die sie möglicherweise in der Klinik erhalten.
Die Forschungsaktivitäten werden vom Messteam der Studie verwaltet, das Umfragen umfasst, die bei Indexpatienten zu Studienbeginn sowie nach 1, 6, 12 und 24 Monaten durchgeführt werden.
Für alle Forschungsaktivitäten, die außerhalb der klinischen Versorgung stattfinden, wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Haushalte mit SARS-CoV-2-Antikörpern
Zeitfenster: Baseline und 1, 6, 12 und 24 Monate nach Baseline.
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Antikörper werden durch eine Blutentnahme durch einen zertifizierten Phlebotomiker bestimmt.
SARS-CoV-2-Nukleokapsid und Spike-Protein-IgG, zur genauen Bestimmung einer früheren Infektion und/oder Impfung.
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Baseline und 1, 6, 12 und 24 Monate nach Baseline.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Haushalte mit aktiver SARS-CoV-2-Infektion
Zeitfenster: Baseline, 3–5 Tage nach Baseline und 7–9 Tage nach Baseline.
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Aktive Infektion, beurteilt durch selbst verabreichten vorderen Nasenabstrich.
SARS-CoV-2 RT-PCR wird verwendet, um festzustellen, ob exponierte Haushaltsmitglieder infiziert sind und/oder die Quarantäne vorzeitig verlassen können.
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Baseline, 3–5 Tage nach Baseline und 7–9 Tage nach Baseline.
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit Risikominderungsverhalten
Zeitfenster: Baseline und 1, 6, 12 und 24 Monate nach Baseline.
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Sekundäre Ergebnisse werden anhand von Selbstberichtsumfragen gemessen.
Die Umfragen umfassen sozioökonomische Statusindikatoren und demografische Daten, Messungen der psychischen Gesundheit (z. B. Depression), der körperlichen Gesundheit (chronische Erkrankungen) und des Gesundheitsverhaltens (soziale Distanzierung, Händewaschen und Tragen einer Gesichtsbedeckung), Komorbiditäten und Risikofaktoren für schwere COVID-19-Verläufe .
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Baseline und 1, 6, 12 und 24 Monate nach Baseline.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Noe C Crespo, M.P.H, Ph.D., San Diego State University Research Foundation
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- R01MD016324 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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