Analyse der Auswirkungen von KeryFlex auf die Lebensqualität bei erwachsenen Patienten mit Retronychie oder Lichen planus

Retronychie ist das Einwachsen der proximalen Nagelplatte in den proximalen Nagelfalz, das erstmals 1999 von De Berker und Rendall beschrieben wurde. Die Störung ist weit verbreitet und betrifft am häufigsten Frauen (~82 %); das geschätzte Durchschnittsalter liegt bei 39 Jahren. Der einseitige Hallux ist die am häufigsten diagnostizierte Stelle, obwohl auch Handnägel (insbesondere Daumen und Zeigefinger) betroffen sein können. Häufige Auslöser einer Retronychie sind leichte Traumata (z. B. Tragen von schlecht sitzenden Schuhen, Joggen) und systemische Erkrankungen (z. B. Arthritis, Thrombophlebitis), die eine Störung des Längswachstums des Nagelbetts verursachen und schließlich dazu führen, dass die neue Platte vertikal in die proximale hineinwächst Nagelfalz. Die häufigste Ursache ist ein Trauma. Klinische Symptome sind Schmerzen, Entzündung des proximalen Nagelfalzes, Granulationsgewebe unter dem proximalen Nagelfalz und Veränderungen der proximalen Nagelplatte wie Verdickung oder Gelbfärbung. Die Diagnose wird durch klinische Präsentation und Ultraschall bestätigt. Die Behandlung ist besonders herausfordernd. Topische Kortikosteroide wurden mit günstigen Ergebnissen verwendet; Rezidive sind jedoch häufig. Ein vollständiger Nagelabriss wird in schweren und/oder widerspenstigen Fällen verwendet, ist aber auch mit häufigen Rückfallraten verbunden.

Lichen planus ist eine chronisch entzündliche Dermatose, die Schleimhautoberflächen, Kopfhaut und Nägel betrifft. Eine Nagelbeteiligung wird bei etwa 10 % der Patienten beobachtet und betrifft typischerweise die Fingernägel mehr als die Zehennägel. Nagelflechte planus kann zu ausgedehnter Narbenbildung und Nagelverlust führen. Permanente Dystrophie in Form von Anonychie und dorsalem Pterygium hat sowohl funktionelle als auch psychologische Folgen. Die Diagnose wird typischerweise klinisch gestellt, aber eine Stanzbiopsie der Nagelmatrix oder des Nagelbetts kann verwendet werden, wenn eine Diagnose fraglich ist. Bisher gibt es keine evidenzbasierte Behandlung des Lichen planus am Nagel, obwohl Expertenkonsens intraläsionale Steroidinjektionen oder systemische Kortikosteroide als Erstlinienbehandlung empfehlen. Die Ergebnisse stimmen nicht mit der Steroidbehandlung überein.

KeryFlex-Nagel wird von der Food and Drug Administration (FDA) als Kosmetikum definiert. KeryFlex ist eine schmerzfreie, ästhetische Anwendung von Acrylnägeln in der Praxis, die das Aussehen von Nägeln verbessert, die durch verschiedene Nagelerkrankungen beschädigt wurden. Das Kompositharz erzeugt einen flexiblen, porenfreien Nagel, der das Wachstum des verbleibenden Naturnagels ermöglicht. KeryFlex besteht aus einem Harzmaterial, das nach den folgenden Schritten auf die betroffenen Nägel aufgetragen wird: Debridement des Nagels, Auftragen des Bondings, Auftragen des Harzes in der gewünschten Farbe, Form und Größe und Aushärten des Harzes durch Ultraviolett hell. Das typische Intervall zwischen KeryFlex-Anwendungen beträgt 6 bis 8 Wochen.

Das Anbringen eines Kunstharznagels an der betroffenen Ziffer kann helfen, den belastenden Auswirkungen von Retronychie oder Nagelflechten planus entgegenzuwirken, einschließlich beeinträchtigter sozialer Interaktionen und Funktionsverlust. Unserer Kenntnis nach gibt es in der Literatur keine anderen Möglichkeiten zur Symptombehandlung bei Retronychie oder Nagelflechtenplanus. Das Anbringen eines künstlichen Nagels am neu wachsenden Nagel kann auch eine distale Einbettung verhindern, die durch eine dorsale Ausdehnung der distalen Pulpa verursacht wird, eine mögliche Komplikation des Verlusts des Gegendrucks, der durch den Verlust der Nagelplatte nach einem vollständigen Nagelausriss verursacht wird.6 Nagelharz wird als Teil der Studie aufgetragen. Wichtig ist, dass Patienten mit Retronychie sehr oft berichten, dass ihr Nagel nicht so schnell wächst wie die nicht betroffenen. Daher kann die Anwendung von Keryflex bei diesen Patienten besonders nützlich sein, wenn man bedenkt, dass sie das Keryflex nicht so oft ersetzen müssten.

KeryFlex, Pod-Advance, Inc. stellt die notwendige Ausrüstung zur Verfügung, bezahlt Weill Cornell Medicine jedoch nicht für die Durchführung dieser Studie.

Beim Screening-Besuch werden potenzielle Teilnehmer anhand von Ein- und Ausschlusskriterien gesichtet. Die Anamnese wird erhoben, einschließlich der Überprüfung der Medikamente. Eine Nagelschnittprobe für die Histopathologie wird entnommen, um eine Onychomykose auszuschließen, wenn die Diagnose einer Retronychie unklar ist.

Die Patienten werden eingewilligt und bei einem Baseline-Besuch, bei dem die Patienten auch gebeten werden, an einer Umfrage zur Lebensqualität teilzunehmen, um die Auswirkungen von Retronychie auf die Lebensqualität zu beurteilen. Vor der Behandlung werden Fotos von den Zehennägeln des Patienten gemacht. KeryFlex wird dann auf die betroffenen Nägel des Patienten aufgetragen.

Die Patienten kommen acht Wochen nach dem Basisbesuch in die Klinik, zu diesem Zeitpunkt werden die Patienten gebeten, an einer erneuten Umfrage zur Lebensqualität und Zufriedenheit teilzunehmen. Nach der Behandlung werden Fotos von den Harznägeln des Patienten gemacht. KeryFlex wird dann entfernt und es werden Fotos nach der Entfernung gemacht. Das typische Intervall zwischen der Anwendung von KeryFlex beträgt 6 bis 8 Wochen.

Bei der zweimonatigen Nachsorgeuntersuchung nach der KeryFlex-Behandlung werden die Patienten gebeten, an einer erneuten Umfrage zur Lebensqualität und Zufriedenheit teilzunehmen. Nach der Behandlung werden Fotos von den Zehennägeln des Patienten gemacht. KeryFlex-Harz wird entfernt und nach der Entfernung werden Fotos gemacht.