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Frühes körperliches Training bei Patienten nach einer Herzklappenoperation bei infektiöser Endokarditis.

31. März 2025 aktualisiert von: University Hospital of North Norway

Frühes körperliches Training bei Patienten nach einer Herzklappenoperation wegen infektiöser Endokarditis. Eine Machbarkeitsstudie.

Eine prospektive, interventionelle Einzelgruppen-Single-Center-Studie zur Bewertung der Durchführbarkeit eines frühen Aerobic-Übungstrainings bei Patienten nach einer Herzklappenoperation wegen infektiöser Endokarditis.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine infektiöse Endokarditis (IE) ist selten, aber Menschen mit einigen Herzerkrankungen haben ein höheres Risiko, sie zu entwickeln. Gut konzipierte Studien haben gezeigt, dass die Mehrheit der IE-Bevölkerung eine geringe körperliche Funktion hat und viele inaktiv sind. Dies ist negativ für ihre Gesundheit und ihr Wohlbefinden. Hochintensives aerobes Intervalltraining hat sich bei Patienten mit anderen Herz-Kreislauf-Erkrankungen als vorteilhaft erwiesen. Vermutlich profitieren auch Patienten mit IE von einer solchen Behandlung, aber der optimale Trainingsmodus, die Intensität, die Häufigkeit und die Dauer zur Verbesserung der aeroben Kapazität sind nicht klar. Diese Studie wird untersuchen, wie aerobes Intervalltraining, unterstützt durch Smartwatch, zur körperlichen Aktivität nach infektiöser Endokarditis beitragen kann. Während des gesamten Projekts werden die Forscher Möglichkeiten und Hindernisse für ein überwachtes individualisiertes Bewegungstraining für IE-Patienten untersuchen, die mit einer Herzklappenoperation behandelt wurden.

Primäres Ziel ist es zu untersuchen, wie frühes aerobes Intervalltraining bei Patienten mit infektiöser Endokarditis nach Herzklappenoperationen sicher durchgeführt und akzeptiert werden kann. Die beiden zentralen Forschungsfragen lauten:

  1. Wie wird aerobes Intervalltraining von Patienten mit IE nach einer Herzklappenoperation empfunden?
  2. Kann aerobes Intervalltraining mit Smartwatch-Unterstützung von Patienten mit Endokarditis und linksseitiger Herzklappenoperation akzeptiert und sicher durchgeführt werden?

Die Studie ist eine Machbarkeitsstudie an einem einzelnen Zentrum am Universitätskrankenhaus von Nordnorwegen in Tromsø. Die Studiendauer von der ersten Untersuchung des ersten Patienten bis zur letzten Untersuchung des letzten Patienten: 24 Monate. Die krankenhausinterne Trainingsintervention für jeden Patienten beginnt zwischen 7 und 21 Tagen nach der Herzklappenoperation und wird 3 Monate lang in einem Universitäts- oder örtlichen Krankenhaus fortgesetzt.

Die Ermittler werden zwischen 10 und 20 Teilnehmer aus dem Universitätskrankenhaus von Nordnorwegen rekrutieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
15

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Norwegen
      • Tromsø, Norwegen
        • University Hospital of North Norway

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Patienten mit bestätigter infektiöser Endokarditis, mit linksseitiger Herzklappenoperation und ohne arterielle Embolie,
  • (2) in Nordnorwegen ansässig sind,
  • (3) bereit und in der Lage, 4-21 Tage nach der Herzklappenoperation eine Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • (1) Patienten, die hämodynamisch oder respiratorisch instabil sind, eine Temperatur > 38 oder positive Blutkulturen haben
  • (2) klinisch signifikante schwerwiegende Begleiterkrankungen wie prämorbide Erkrankungen und andere gleichzeitig auftretende schwerwiegende Infektionen, die die Sicherheit oder Verträglichkeit des Eingriffs beeinträchtigen könnten
  • (3) klinisch signifikante gleichzeitig auftretende Muskel-Skelett-Erkrankung oder andere gleichzeitig auftretende Erkrankung oder Verletzung, die die körperliche Aktivität beeinträchtigen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Frühes Bewegungstraining
Betreutes aerobes Intervalltraining (auf dem Laufband bergauf Gehen oder Radfahren auf einem Heimtrainer 4x4 min bei 65-85% der maximalen Herzfrequenz) 3 mal wöchentlich.
Sonstiges: Aerobes Intervalltraining
Der Eingriff beginnt zwischen 7 und 21 Tagen nach der Herzklappenoperation. Während des Krankenhausaufenthalts absolvieren die Teilnehmer ein überwachtes aerobes Intervalltraining von 4 x 4 Minuten, 3 Mal pro Woche. Die Intensität beginnt in der ersten Woche bei 60 % der maximalen Herzfrequenz, etwa 13-14 in der Borg RPE-Skala. Die Arbeitsbelastung wird schrittweise erhöht, wenn sich die Teilnehmertoleranz verbessert, jedoch nicht über 85 % der maximalen Herzfrequenz oder 16-17 in der Borg-RPE-Skala.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit des aeroben Intervalltrainings im Krankenhaus
Zeitfenster: 3 Monate
Die Anzahl der vollständig abgeschlossenen Trainingseinheiten wird aufgezeichnet.
3 Monate
Erfahrung mit stationärem aerobem Intervalltraining, bewertet durch halbstrukturierte Interviews
Zeitfenster: Vor der Entlassung
Halbstrukturierte Interviews werden die Meinungen der Patienten zu den Stärken und Schwächen der Schulungsintervention im Krankenhaus einbeziehen.
Vor der Entlassung
Erfahrung mit stationärem aerobem Intervalltraining, bewertet durch halbstrukturierte Interviews
Zeitfenster: 3 Monate
Halbstrukturierte Interviews werden die Erfahrungen der Patienten mit der Annahme und Befolgung des Trainingsprogramms zu Hause einbeziehen.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interventionsbezogene Endpunkte 1
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Anzahl der Trainingseinheiten
Während des Eingriffs
Interventionsbezogene Endpunkte 2
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Dauer der Trainingseinheiten
Während des Eingriffs
Interventionsbezogene Endpunkte 3
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Trainingsintensität: Geschwindigkeit auf Laufband, Fahrrad oder Stepbox
Während des Eingriffs
Interventionsbezogene Endpunkte 4
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Übungsmethode.
Während des Eingriffs
Patientenbezogene Endpunkte 1
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Maximale Herzfrequenz gemessen mit der Apple Watch
Während des Eingriffs
Patientenbezogene Endpunkte 2
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Vorhofflimmern-Episoden werden mit der Apple Watch gemessen
Während des Eingriffs
Patientenbezogene Endpunkte 3
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Der Blutdruck wird vor und nach dem Training gemessen
Während des Eingriffs
Patientenbezogene Endpunkte 4
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Borg RPE-Skala
Während des Eingriffs
Submaximale Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: Submaximale Sauerstoffaufnahme nach 2 Wochen
Ein abgestufter Laufbandtest zur submaximalen Sauerstoffaufnahme mit einem Atemzug-Ergospirometer
Submaximale Sauerstoffaufnahme nach 2 Wochen
Submaximale Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: Submaximale Sauerstoffaufnahme nach 3 Monaten
Ein abgestufter Laufbandtest zur submaximalen Sauerstoffaufnahme mit einem Atemzug-Ergospirometer
Submaximale Sauerstoffaufnahme nach 3 Monaten
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 6-Minuten-Gehtest nach 2 Wochen
Die Gehstrecke (in Metern) wird mit dem 6-Minuten-Gehtest gemessen
6-Minuten-Gehtest nach 2 Wochen
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 6-Minuten-Gehtest mit 3 Monaten
Die Gehstrecke (in Metern) wird mit dem 6-Minuten-Gehtest gemessen
6-Minuten-Gehtest mit 3 Monaten
Physische Aktivität
Zeitfenster: Körperliche Aktivität 2 Wochen
Axivity AX3 Beschleunigungsmesser
Körperliche Aktivität 2 Wochen
Physische Aktivität
Zeitfenster: Körperliche Aktivität 3 Monate.
Axivity AX3 Beschleunigungsmesser
Körperliche Aktivität 3 Monate.
Erfahrung mit Aerobic im Krankenhaus - Fragebogen
Zeitfenster: Vor der Entlassung
Der Fragebogen enthält validierte Fragen aus dem PasOpp-Fragebogen sowie Fragen, die speziell für diese Studie zu Prozess- und Erfahrungsergebnissen vorbereitet wurden.
Vor der Entlassung
Erfahrung mit Aerobic im Krankenhaus - Fragebogen
Zeitfenster: 3 Monate.
Der Fragebogen enthält validierte Fragen aus dem PasOpp-Fragebogen sowie Fragen, die speziell für diese Studie zu Prozess- und Erfahrungsergebnissen vorbereitet wurden.
3 Monate.
Physische Aktivität
Zeitfenster: Körperliche Aktivität nach 2 Wochen
Apple-Uhr
Körperliche Aktivität nach 2 Wochen
Physische Aktivität
Zeitfenster: Körperliche Aktivität mit 3 Monaten
Apple-Uhr
Körperliche Aktivität mit 3 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HerzQOL
Zeitfenster: Veränderungen der herz-/gesundheitsbezogenen Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Gesundheitsbezogene Lebensqualität, bewertet durch die norwegische Version von Heart QOl für Patienten mit koronarer Herzkrankheit mit einer Skala von 0 bis 3, wobei 3 = viele Herzprobleme und 0 = keine Probleme
Veränderungen der herz-/gesundheitsbezogenen Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
EQ5D-5L
Zeitfenster: Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Gesundheitszustand bewertet durch die norwegische Version von EQ-5D-5L mit EQ Visual Analogue Scale (EQ VAS) 0-100, wobei 0 = schlechteste Gesundheit und 100 = beste Gesundheit
Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Neue kardiovaskuläre oder zerebrovaskuläre Vorfälle.
Zeitfenster: 3 Monate
Gesammelt von Teilnehmern und ihrem elektronischen Journalsystem
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital of North Norway

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Norwegian University of Science and Technology
Herlev and Gentofte Hospital
UiT The Arctic University of Norway

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Gyrd Thrane, PhD, UiT The Arctic University of Norway

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
27. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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