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Auswirkung der spielbasierten Telefonanwendung auf das Wissen und die Fähigkeiten von Krankenpflegeschülern in Bezug auf Darmstoma und Peristomalpflege

13. November 2024 aktualisiert von: Mehmet Ali Çalışkan, Abant Izzet Baysal University

Auswirkung einer spielbasierten Virtual-Reality-Telefonanwendung auf das Wissen und die Fähigkeiten von Krankenpflegeschülern in Bezug auf Darmstoma und peristomale Hautpflege

Zweck: Der Zweck besteht darin, die Wirkung der spielbasierten Virtual-Reality-Telefonanwendung auf das Wissen und die Fähigkeiten von Krankenpflegeschülern in Bezug auf Darmstoma und peristomale Hautpflege zu bestimmen.

Material und Methoden: Diese Studie wird zwischen März und April 2023 als einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie durchgeführt. Die Studierenden der Experimentalgruppe spielen das entwickelte Handyspiel zur Stoma- und peristomalen Hautpflege 5 Tage lang beliebig oft, während die Studierenden der Kontrollgruppe am Modell im Geschicklichkeitslabor Fertigkeiten zur Stoma- und peristomalen Hautpflege ausführen für nur einen Tag. Nach Durchführung der Interventionen werden die Fähigkeiten und Kenntnisse der Schüler in beiden Gruppen vom Forscher anhand der in Übereinstimmung mit der Literatur erstellten Formulare gemessen. Nach vier Wochen wird die Permanenz der Studenten in beiden Gruppen in Bezug auf die Stoma- und peristomale Hautpflege gemessen und die Datenerhebung der Studie beendet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
104

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
      • Bolu, Truthahn
        • Bolu Abant Izzet Baysal Univercity

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Um sich zum ersten Mal für den Kurs Pflegegrundlagen anzumelden,
  • Teilnahme an theoretischem Unterricht und Gruppenarbeiten,
  • Teilnahme an Wissens- und Fähigkeitsbewertungen zur Stoma- und peristomalen Hautpflege,
  • Wenn Sie ein Android-Telefon haben,
  • Internetzugang haben,
  • Nehmen Sie freiwillig an der Forschung teil.

Ausschlusskriterien:

  • Haben Sie eine vorherige Ausbildung in Stoma- und peristomaler Hautpflege

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe für mobile Anwendungen
Die Teilnehmer nutzen eine mobile Anwendung
Sonstiges: Methode der Technikerziehung
Die Schüler der experimentellen Gruppe werden die mobile Anwendung spielen, die für die Stoma- und peristomale Hautpflege entwickelt wurde, und es wird erwartet, dass sie die Fähigkeit auf diese Weise erlernen. Die Studierenden der Kontrollgruppe hingegen lernen die Stoma- und peristomale Hautpflege am Modell im traditionellen Geschicklichkeitslabor und sollen so die Fertigkeit erlernen. Anschließend werden die Wissens- und Fertigkeitswerte der beiden Gruppen verglichen und die Ergebnisse mitgeteilt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer nehmen ausschließlich an der traditionellen Bildungsmethode teil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fertigkeitsformular für Stoma- und peristomale Hautpflege
Zeitfenster: 1 Tag

Die „Checkliste für Fertigkeiten in der Stoma- und peristomalen Hautpflege“ wurde vom Forscher in Übereinstimmung mit der Fachliteratur erstellt. Für die Eignung der Kompetenzcheckliste und -bewertung wird die Meinung eines Experten auf dem Gebiet der Beurteilung und Bewertung, von 10 Fakultätsmitgliedern, die Experten auf dem Gebiet der Grundlagen der Krankenpflege hinsichtlich der inhaltlichen Gültigkeit sind, und zweier Fachkrankenschwestern, die im Stoma- und Stomabereich tätig sind, eingeholt Die Wundversorgungseinheit wurde von Davis Technique bezogen. Die Meinungen der Experten wurden mit der Lawshe-Technik analysiert und der Content Validity Index (CGI) des Formulars wurde mit 0,98 ermittelt. Anschließend wurden die notwendigen Vorkehrungen gemäß den Empfehlungen der Experten getroffen.

Die Checkliste wurde in die Kategorien „Nicht durchgeführt“ (0 Punkte), „Teilweise durchgeführt“ (1 Punkt) und „Korrekt durchgeführt“ (2 Punkte) eingestuft. Die „Skill-Checkliste für Stoma- und Peristomal-Hautpflege“ besteht aus 27 Schritten und die niedrigste Punktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, ist 0 und die höchste Punktzahl ist 54. Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissensformular für Stoma- und peristomale Hautpflege
Zeitfenster: 1 Tag
Der Wissenstest wurde vom Forscher in Übereinstimmung mit der Literatur erstellt. Der Wissenstest ist ein Test, der das Wissen der Studierenden über Stoma und peristomale Hautpflege abfragt. Dieser Test besteht aus 20 Fragen mit fünf Optionen. Jede richtige Antwort entspricht 5 Punkten. Bei diesem Test kann die niedrigste Punktzahl 0 und die höchste Punktzahl 100 erreicht werden. Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse. Zur Sicherstellung der Bereitstellung und Beschaffung von Informationen wurde ein Experte auf dem Gebiet der Beurteilung und Bewertung mit der Davis-Technik sowie 10 Experten auf dem Gebiet der Pflegegrundlagen im Hinblick auf den Umfang und die Gültigkeit des Umfangs gewonnen. Die Meinungen der Experten wurden mit der Lawshe-Technik analysiert und der Scope Agreement Index (CGI) des Formulars wurde mit 0,92 ermittelt. Es wurden notwendige Maßnahmen ergriffen, um die Ausbildung der Trainer sicherzustellen.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Abant Izzet Baysal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. November 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AIBU-SBF-MAC-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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