Studie zu Screening, Verifizierung und Intervention von Hochrisikopatienten mit Leberkrebs

Einschlusskriterien (wenn eines davon erfüllt ist, wird es aufgenommen):

1. HBsAg-positive Patienten ohne Leberzirrhose:

1. Chronisch mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) infizierte Personen mit positiver Serum-HBV-DNA, wenn ihre Alanin-Aminotransferase (ALT) weiterhin abnormal ist und andere Ursachen für einen ALT-Anstieg ausgeschlossen sind;
2. Bei Patienten mit positiver Serum-HBV-DNA und normalem ALT zeigte die Leberhistologie eine offensichtliche Leberentzündung (≥ G2) oder Fibrose (≥ S2);
3. ALT ist weiterhin normal (einmal alle 3 Monate, dauert 12 Monate), aber es gibt eine Familiengeschichte von Zirrhose/Leberkrebs und das Alter ist > 30 Jahre;
4. ALT ist kontinuierlich normal (einmal alle 3 Monate, dauert 12 Monate), es gibt keine familiäre Vorgeschichte von Leberzirrhose/Leberkrebs, aber das Alter ist älter als 30 Jahre, Fibroscan oder Leberhistologie zeigt eine offensichtliche Leberentzündung oder -fibrose;
5. Chronisch HBV-infizierte Personen mit negativer HBV-DNA im Serum, die eine NA-Behandlung erhalten oder zuvor eine NA-Behandlung erhalten haben.

2. HBsAg-positiv bei Iver-Zirrhose-Patienten Patienten mit kompensatorischer Zirrhose, unabhängig vom ALT- oder HBeAg-Status. Die Diagnose einer Hepatitis-B-Zirrhose entspricht den diagnostischen Kriterien von Chronic Hepatitis B (2019). Sie muss den folgenden Punkten (1) und (2) (pathologische Diagnose) oder (1) und (3) (klinische Diagnose) entsprechen.

1. Derzeit ist HBsAg positiv oder HBsAg negativ, HBcAb ist positiv und es besteht eine klare Vorgeschichte einer chronischen HBV-Infektion (HBsAg-positiv in den letzten > 6 Monaten), andere Ursachen ausgeschlossen.
2. Die Pathologie der Leberbiopsie stimmte mit einer Leberzirrhose überein.
3. zwei oder mehr der folgenden 5 Punkte sind erfüllt, und eine nicht zirrhotische portale Hypertension ist ausgeschlossen: ① Die bildgebende Untersuchung zeigt Anzeichen einer Zirrhose und (oder) portaler Hypertension; ② Endoskopie zeigte Ösophagus- und Magenvarizen; ③ Die Bestimmung der Leberhärte steht im Einklang mit Leberzirrhose; ④ Die biochemische Blutuntersuchung zeigte, dass der Albuminspiegel abnahm (< 35 g/l) und/oder die Prothrombinzeit (PT) verlängert (> 3 s länger als die Kontrolle); ⑤ Routineuntersuchungen des Blutes zeigten, dass die Thrombozytenzahl < 100 * 10 ^ 9/L betrug.

Ausschlusskriterien: (wenn eines davon erfüllt ist, wird es ausgeschlossen)

1. Vorgeschichte einer dekompensierten Leberfunktion oder klinische Symptome einer dekompensierten Lebererkrankung zu Studienbeginn, wie z. B. hepatische Enzephalopathie, Ösophagusvarizenblutung, Aszites, Splenomegalie usw.
2. In den ersten 6 Monaten des Screenings erhielten sie NA (z. B. Lamivudin, Adefovirdipivoxil-Tabletten) oder eine Interferonbehandlung mit hoher Arzneimittelresistenzrate;
3. innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening immunsuppressive Mittel oder andere Immunmodulatoren (wie Thymosin), systemische zytotoxische Medikamente und eine wirksame antivirale Therapie einschließlich chinesischer Kräutermedizin (wie Ganciclovir, Lobcavir und Valaciclovir) erhalten haben.
4. Die Laboruntersuchung zeigte während des Screenings ein Leberversagen.
5. Es gibt Hinweise, die die Diagnose eines hepatozellulären Karzinoms stützen, wie z. B. verdächtige Läsionen, die durch Ultraschall oder Bildgebung und/oder Serum-Alpha-Fetoprotein (AFP) > 50 ug/l gefunden wurden.
6. Es wird von Hepatitis-C-Virus (HCV), Hepatitis-D-Virus (HDV) und HIV-Infektion begleitet.
7. Vorhandensein anderer Lebererkrankungen: kombiniert mit anderen Erregerinfektionen, arzneimittelinduzierter Leberschädigung, alkoholischer Hepatitis, nichtalkoholischer Steatohepatitis, autoimmuner Lebererkrankung, systemischen Erkrankungen der Leber usw.;
8. Die Probanden haben andere schwere oder aktive psychosomatische Erkrankungen, die die Behandlung, Bewertung oder Einhaltung des Studienprotokolls durch die Patienten beeinträchtigen können. Es umfasst alle unkontrollierten Nieren-, Herz-, Lungen-, Gefäß-, neurologischen, Verdauungs-, Stoffwechselerkrankungen (Diabetes, Schilddrüsen- und Nebennierenerkrankungen), Immunschwächeerkrankungen oder Tumore mit klinischer Bedeutung.
9. Es gibt Kontraindikationen für die Behandlung mit Interferon. Absolute Kontraindikationen sind Schwangerschaft, psychiatrische Vorgeschichte, unkontrollierte Epilepsie, dekompensierte Zirrhose, unkontrollierte Autoimmunerkrankung, schwere Infektion, Netzhauterkrankung, Herzinsuffizienz, chronisch obstruktive Lungenerkrankung und andere Grunderkrankungen. Relative Kontraindikationen sind Schilddrüsenerkrankungen, frühere Depressionen, unkontrollierter Diabetes, Bluthochdruck und Herzerkrankungen.
10. Haben Sie eine Vorgeschichte von Allergien gegen Nukleosidanaloga.
11. Die Forscher glaubten, dass die Compliance der Probanden schlecht war.
12. Der Forscher ist der Ansicht, dass das Subjekt nicht geeignet ist, an dieser Studie teilzunehmen.