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Wirkung von körperlicher Betätigung bei Schildkrötenhalssyndrom bei pakistanischen Patienten

29. November 2023 aktualisiert von: Khadija Tul Kubra, PT, University of Karachi

Der Rollkragen, auch als Texthals- oder Vorderkopfsyndrom bekannt, ist ein Überbeanspruchungssyndrom, das durch wiederholte Belastung des Nackens auftritt, entweder durch Herunterhängen oder Vorwärtsbewegen mit Telefon oder elektronischen Geräten. Typische Anzeichen und Symptome sind Schmerzen und Steifheit im Nacken, Schulterschmerzen und eine verstärkte Krümmung der Wirbelsäule. Es wird zu einer globalen Belastung, da Menschen fast aller Altersgruppen betroffen sind.

Das Ziel der Studie ist es, die Wirkung von körperlicher Betätigung beim Turtle-Neck-Syndrom in der pakistanischen Bevölkerung herauszufinden. Insgesamt 100 Teilnehmer werden in die Studie aufgenommen, sowohl Männer als auch Frauen. Das Schmerzmuster wird mit der visuellen Analogskala und dem Posture Grid Assessment Tool bewertet, um die Körperhaltung vor und nach der Behandlungssitzung zu beurteilen.

Die Studie wird in drei Hauptabschnitte oder -gruppen unterteilt. Eine Gruppe wird nur mit myofaszialer Freisetzung behandelt, während die andere Gruppe mit Muskelenergietechnik zur Behandlung des Rollkragensyndroms behandelt wird. Die dritte Gruppe erhält sowohl MFP- als auch MET-Übungen. Menschen mit Nackenschmerzen und diejenigen, die bereit sind, daran teilzunehmen, werden in die Studie aufgenommen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden in vier Gruppen eingeteilt, nämlich Gruppe A, B, C und D. Zunächst werden alle Teilnehmer mit dem Haltungsraster-Bewertungstool bewertet, um ihre Haltungsabweichungen zu überprüfen. Es werden Personen eingestellt, die die Einschlusskriterien erfüllen. Gruppe A erhält Muscle Energy Technique (MET)-Übungen, Gruppe B erhält eine Myofascial Release (MFP)-Therapie, Gruppe C erhält sowohl MFP als auch MET und Gruppe D erhält eine konventionelle Behandlung. Prä- und postvisuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, um die Schmerzskala und das Haltungsraster-Bewertungstool zu überprüfen, um Haltungswinkel zu überprüfen. Die Vorbewertung wird am ersten Tag und die Nachuntersuchung am letzten Tag der Sitzung durchgeführt. Die Gesamtdauer der Behandlung beträgt vier Wochen.

Die Zustimmung der Patienten wird eingeholt. Nur diejenigen Patienten, die die Einschlusskriterien und Screening-Fragen erfüllen, werden in die Studie aufgenommen und diejenigen, die zur Teilnahme bereit sind.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 021
        • Khadija

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • es werden sowohl Männchen als auch Weibchen aufgenommen
  • Patienten mit unspezifischen Nackenschmerzen
  • Nutzung des Mobiltelefons länger als sechs Stunden
  • teilnahmewillige Patienten

Ausschlusskriterien:

  • schwangere Weibchen
  • Patienten mit zervikaler Bandscheibenvorwölbung oder Herniation desorientierte Patienten
  • Patienten, die nicht mitmachen wollen
  • Patienten mit Missbildungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe 1 myofasziale Freisetzung
Weichgewebe-Release-Technik, um Muskelverspannungen zu lösen, Schmerzen zu lindern und die Bewegungsfreiheit zu erhöhen
Verfahren: myofasziale Freisetzung
Eine Weichteilfreisetzung wird an den Trapezius-, subokzipitalen und Sternocleidomastoideus-Muskeln durchgeführt. Die visuelle Analogskala wird verwendet, um die Schmerzintensität zu überprüfen. Ein Algometer wird verwendet, um die Schmerzdruckschwelle und die Gewebehärte zu überprüfen. Nacken-Behinderungs-Index wird verwendet, um die Nacken-Behinderung zu überprüfen
Experimental: Gruppe 2 Muskelenergietechnik
Weichgewebe-Release-Technik, um Muskelverspannungen zu lösen, Schmerzen zu lindern und die Bewegungsfreiheit zu erhöhen
Verfahren: Technik der Muskelenergie
Die Muskelenergietechnik wird an den Trapezius-, Subokzipital- und Sternocleidomastoideus-Muskeln durchgeführt. Die visuelle Analogskala wird verwendet, um die Schmerzintensität zu überprüfen. Ein Algometer wird verwendet, um die Schmerzdruckschwelle und die Gewebehärte zu überprüfen. Nacken-Behinderungs-Index wird verwendet, um die Nacken-Behinderung zu überprüfen
Experimental: Gruppe 3 MFR & MET
Kombination aus zwei Techniken zur Entspannung von Weichgewebe, um Muskelverspannungen zu lösen, Schmerzen zu lindern und die Bewegungsfreiheit zu erhöhen
Verfahren: MFR & MET
Eine Kombination aus myofaszialer Entspannung und Muskelenergietechnik wird an den Trapezius-, Subokzipital- und Sternocleidomastoideus-Muskeln durchgeführt. Die visuelle Analogskala wird verwendet, um die Schmerzintensität zu überprüfen. Ein Algometer wird verwendet, um die Schmerzdruckschwelle und die Gewebehärte zu überprüfen. Nacken-Behinderungs-Index wird verwendet, um die Nacken-Behinderung zu überprüfen
Experimental: Gruppe 4 konventionelle Therapie
Kombination traditioneller Techniken zur Linderung von Schmerzen und Krämpfen
Verfahren: konventionelle Therapie
Traditionelle physikalische Therapiegeräte werden verwendet, um Schmerzen und Spam zu lindern. Dazu gehören eine heiße Packung, Ultraschall und TENS (transkutane elektrische Nervenstimulation)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
visuelle Analogskala
Zeitfenster: 2 Jahre
Für die Schmerzintensität wird eine visuelle Analogskala verwendet. eine patientenorientierte Skala von 0-10. 0 bedeutet keine Schmerzen, 1-3 bedeutet leichte Schmerzen, 4-6 bedeutet mäßige Schmerzen und 7-10 bedeutet starke Schmerzen.
2 Jahre
Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: 2 Jahre

Um die Behinderung zu überprüfen, wird der Neck Disability Index verwendet. Es ist ein Fragebogen mit zehn Abschnitten. Jedes Item hat eine Bewertung von 0-5. Für jeden Abschnitt beträgt die mögliche Gesamtpunktzahl 5.

Die Punkte werden zu einer Gesamtpunktzahl summiert. 0–4 Punkte (0–8 %) keine Behinderung, 5–14 Punkte (10–28 %) leichte Behinderung, 15–24 Punkte (30–48 %) mäßige Behinderung, 25–34 Punkte (50–64 %) schwere Behinderung, 35– 50 Punkte (70-100 %) vollständige Invalidität
2 Jahre
Die vom Algometer bewertete Gewebehärte, gemessen in Newton
Zeitfenster: 2 Jahre
Für die Gewebehärte wird ein Algometer verwendet. Es ist ein Gerät, das die Härte berechnet, wenn Druck gegen die Reize ausgeübt wird. Der Wert wird in Newton gemessen.
2 Jahre
Schmerzdruckschwelle, bewertet durch Algometer, gemessen in Newton
Zeitfenster: 2 Jahre
Für die Schmerzdruckschwelle wird Algometer verwendet. Es ist ein Gerät, das die Schmerzdruckschwelle berechnet, wenn Druck gegen die Reize ausgeübt wird. Der Wert wird in Newton gemessen.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Karachi

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Khadija Tul Kubra, M.phil, University of Karachi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. November 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KTKYasin

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nein, es gibt keinen Plan, IPD zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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