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Digitale Warnungen für Sepsis: eine qualitative Studie (DiAlSQual)

27. August 2024 aktualisiert von: University of Oxford

Digitale Alarmierung zur Verbesserung der Sepsiserkennung und der Patientenergebnisse in NHS-Trusts. Eine qualitative Studie (DiAlS Qual).

Sepsis ist eine schwere Krankheit, die meistens durch eine bakterielle Infektion verursacht wird und mit Antibiotika behandelt werden kann. Patienten mit Sepsis so früh wie möglich zu erkennen bedeutet, dass die Behandlung mit Antibiotika früher begonnen werden kann. Um Patienten zu identifizieren, die möglicherweise eine Sepsis haben, werden Messungen wie hohe oder niedrige Temperatur und schnelle Atemfrequenz verwendet, um einen Score zu erstellen, der die Möglichkeit einer Sepsis anzeigt. Elektronische Patientenakten (EHR) in Krankenhäusern enthalten die Informationen, die zum Erstellen eines Scores erforderlich sind, und können einen Arzt oder eine Krankenschwester darauf aufmerksam machen, dass ein Patient möglicherweise an Sepsis leidet. Untersuchungen haben gezeigt, dass mehr Patienten Antibiotika früher erhalten, weil Krankenhäuser diese Art von digitaler Benachrichtigung verwenden. Verschiedene Krankenhäuser haben unterschiedliche Methoden verwendet, um einen Score zu erstellen und verschiedene Arten von digitalen Benachrichtigungen zu verwenden. Diese Studie möchte herausfinden, was Krankenhausärzte und Pflegekräfte über digitale Sepsis-Warnungen denken und wie sie sie verwenden. Die Forscher wollen auch herausfinden, was Patienten mit Sepsis über Krankenhäuser denken, die diese digitalen Benachrichtigungen verwenden. Wenn Sie verstehen, wie diese digitalen Warnmeldungen verwendet werden und wie sie sich auf die Patientenversorgung auswirken, können Sie erkennen, wie sie besser eingesetzt werden können, damit die Patienten davon profitieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sepsis ist eine häufige Ursache für schwere Krankheiten und Todesfälle mit geschätzten 123.000 Fällen und 46.000 Todesfällen im Vereinigten Königreich jedes Jahr. In ähnlicher Weise wurden international hohe Sepsisraten gemeldet, und Sepsis wird von der Weltgesundheitsorganisation als globale Gesundheitspriorität anerkannt. Viele Länder haben landesweite Sepsis-Aktionspläne und alle britischen Krankenhäuser haben sich Ziele gesetzt, Patienten mit Sepsis schnell zu diagnostizieren und zu behandeln. Rechtzeitig angemessen zielgerichtete intravenöse Antibiotika haben sich bei der Verbesserung der Ergebnisse für Patienten als wirksam erwiesen, mit einer 4%igen Erhöhung der Sterblichkeitsrate für jede Stunde Verzögerung bei der Verabreichung von intravenösen Antibiotika.

Die Notwendigkeit einer schnellen Behandlung hat zur Entwicklung klinischer Kriterien geführt, und es wurden „Screening-Instrumente“ vorgeschlagen, um Patienten mit Sepsis zu identifizieren. Dazu gehören die Bewertung des sequentiellen (sepsisbedingten) Organversagens, die Kriterien des systemischen entzündlichen Reaktionssyndroms (SIRS) und in England der National Early Warning Score (NEWS), der vom Royal College of Physicians entwickelt wurde. Im Dezember 2017 wurde eine aktualisierte Version von NEWS, NEWS2, veröffentlicht, die von NICE und dem Royal College of Physicians als das effektivste Screening-Tool für Sepsis im Vereinigten Königreich empfohlen wird. Verfügbare Tools basieren auf aktuellen Beobachtungen, die Kliniker in der Lage sind, schnell einen Score zu berechnen, aber es gibt nur wenige Beweise dafür, welches Tool zu verwenden ist und welche Auswirkungen es auf die Patientenergebnisse hat.

Mögliche Wege für die Wirksamkeit von Warnmeldungen, wenn eine klinische Verschlechterung auf eine Sepsis zurückzuführen ist, umfassen wahrscheinlich eine Erhöhung des Anteils der Patienten, die innerhalb einer Stunde intravenöse Antibiotika erhalten, und andere „Sepsis Six“-Maßnahmen. Verbesserte Kommunikation und Änderungen im Dialog zwischen Gesundheitsteams wurden als wichtiger Weg zur Verbesserung der klinischen Ergebnisse vorgeschlagen. Darüber hinaus wird die Einführung von Sepsis-Warnungen häufig von Behandlungsplänen sowie Schulungs- und Trainingsaktivitäten begleitet. Über den Beitrag dieser und anderer potenzieller Mediatoren zur Wirksamkeit von Warnungen ist wenig bekannt.

Frühere qualitative Untersuchungen mit medizinischem Fachpersonal haben Probleme bei der Erkennung und Behandlung von Sepsis aufgezeigt, einschließlich Einschränkungen der Fähigkeit von Fachleuten, Sepsis zu erkennen, Schwierigkeiten bei der Übergabe von Patienten und Kommunikationsfehler. Diese Studien verdeutlichen sowohl die Notwendigkeit für medizinisches Fachpersonal, sich bei der Beurteilung von Patienten sicher zu fühlen, als auch für klinische und organisatorische Strukturen, um effizient zu arbeiten, um eine optimale Patientenversorgung zu gewährleisten. Frühere qualitative Forschung mit Patienten hat über die Entscheidung von Patienten berichtet, Hilfe bei Symptomen zu suchen, Erfahrungen mit Krankenhausaufenthalten und wie Patienten das Leben nach überstandener Sepsis bewältigt haben. Zusätzliche Studien mit Pflegekräften haben die Belastung derjenigen beschrieben, die sich um Sepsis-Überlebende kümmern, und ihre Rolle bei der Fürsprache für ihre Angehörigen. Eine andere Studie hat die Wörter untersucht, die Patienten und Anrufer verwenden, um Symptome einer Sepsis zu beschreiben, wenn Patienten Hilfe suchen. Diese Themen können dazu beitragen, darüber zu informieren, wie Patienten und Ärzte digitale Warnmeldungen in Krankenhäusern nutzen und möglicherweise davon profitieren können.

Diese Studie ist Teil eines umfassenderen Arbeitsprogramms, das darauf abzielt, die Wirksamkeit der Einführung digitaler Alarme zur Verbesserung der Ergebnisse von Patienten mit Sepsis zu bestimmen. Diese Komponente der Arbeit zielt darauf ab, die Ansichten und Erfahrungen von medizinischem Fachpersonal und Patienten/Familienmitgliedern mit sich verschlechternden Patienten-/Sepsis-Warnsystemen in Krankenhäusern zu untersuchen. Diese Arbeit wird in mindestens einigen der NHS Trusts durchgeführt, die an dem breiteren Arbeitsprogramm beteiligt sind (Royal Berkshire NHS Foundation Trust, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust, University College London Hospitals NHS Foundation Trust, Imperial College Healthcare NHS Trust, Chelsea und Westminster Hospital NHS Foundation Trust und Cardiff & Vale University Health Board) und ggf. weitere Trusts, falls erforderlich.

Dies ist eine qualitative Studie, die drei Methoden der Datenerhebung umfasst; Beobachtung von medizinischem Fachpersonal, das in Krankenhäusern arbeitet, Einzelinterviews mit medizinischem Fachpersonal und Interviews/Fokusgruppen mit Patienten/Familienmitgliedern.

Zu den Angehörigen der Gesundheitsberufe gehören Ärzte, Krankenschwestern und andere Fachkräfte, die Warnungen bei sich verschlechternden Patienten/Sepsis in NHS-Krankenhaustrusts verwenden oder bei der Implementierung helfen. Zu den Patienten/Familienmitgliedern gehören Patienten, die von NHS-Trusts und kommunalen Einrichtungen rekrutiert wurden, die zuvor eine Sepsis hatten oder Familienmitglieder von Patienten sind, die eine Sepsis hatten.

Interviews und Fokusgruppen werden Themen beinhalten, die für einige Patienten/Familienmitglieder oder medizinisches Fachpersonal verstörend sein können. Alle Teilnehmer werden auf Unterstützungsquellen aufmerksam gemacht, die ihnen durch den NHS und andere relevante Organisationen zur Verfügung stehen. Patienten und Angehörige haben die Möglichkeit, an einer Fokusgruppe oder einem Einzelgespräch teilzunehmen, je nachdem, womit sie sich wohl fühlen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zu den Teilnehmern gehören Angehörige der Gesundheitsberufe von Krankenhäusern und Patienten/Familienmitglieder im Vereinigten Königreich.

Die Stichprobengröße hängt von der Sättigung ab, d. h. in Daten aus späteren Interviews/Fokusgruppen werden keine neuen Themen identifiziert, es wird jedoch geschätzt, dass etwa 30 Angehörige der Gesundheitsberufe und 20 Patienten/Familienmitglieder teilnehmen werden.

Die Analyse der Daten aus den Interviews und den Fokusgruppen erfolgt nach Möglichkeit gleichzeitig mit der Datenerhebung, um zukünftige Stichproben und Datenerhebungen zu informieren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinische Fachkräfte

    • Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
    • Alle Geschlechter ab 18 Jahren (keine Altersobergrenze).
    • Fließend Englisch (oder in der Lage, an einem Interview teilzunehmen, wenn andere Maßnahmen vorhanden sind, z. Dolmetscher).
    • Derzeit als medizinische Fachkraft tätig (z. Arzt, Krankenschwester) in einem NHS Hospital Trust.

Patienten und Angehörige

  • Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
  • Alle Geschlechter ab 18 Jahren (keine Altersobergrenze).
  • Fließend Englisch (oder in der Lage, an einem Interview teilzunehmen, wenn andere Maßnahmen vorhanden sind, z. Dolmetscher).
  • Mitglied der Öffentlichkeit, bei dem zuvor eine Sepsis diagnostiziert und im Krankenhaus behandelt wurde, oder ein Familienmitglied/Betreuer einer Person, die zuvor eine Sepsis hatte.

Ausschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer darf nicht an der Studie teilnehmen, wenn EINER der folgenden Punkte zutrifft:

    • Medizinisches Fachpersonal hat weniger als 3 Monate Erfahrung in der entsprechenden Funktion. Es wird geschätzt, dass dies ein angemessener Zeitraum ist, um gute Erfahrungen mit der Identifizierung von Patienten mit Sepsis und/oder der Verwendung von Sepsis-Warnsystemen zu sammeln.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
medizinische Fachkräfte
Angehörige der Gesundheitsberufe von Krankenhäusern, die sich verschlechternde Patienten-/Sepsis-Warnungen in NHS-Trusts verwenden oder bei der Implementierung helfen.
Beobachtungen von medizinischem Fachpersonal, das in Krankenhäusern arbeitet (aufsuchendes/Sepsis-Team), Einzelgespräche mit medizinischem Fachpersonal und Fokusgruppen oder Interviews mit Ex-Patienten/Familienmitgliedern.
Andere Namen:
  • Schwerpunktgruppen
  • Beobachtungen
ehemalige Patienten/Überlebende und Familienmitglieder/Betreuer
Ex-Patienten, die von NHS-Trusts und anderen Wohltätigkeitsorganisationen rekrutiert wurden und zuvor eine Sepsis hatten, oder Familienmitglieder von Patienten, die eine Sepsis hatten.
Beobachtungen von medizinischem Fachpersonal, das in Krankenhäusern arbeitet (aufsuchendes/Sepsis-Team), Einzelgespräche mit medizinischem Fachpersonal und Fokusgruppen oder Interviews mit Ex-Patienten/Familienmitgliedern.
Andere Namen:
  • Schwerpunktgruppen
  • Beobachtungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausführliche, halbstrukturierte Eins-zu-Eins-Interviews [oder Fokusgruppen] zu Ansichten und Erfahrungen mit digitalen Sepsis-Warnungen
Zeitfenster: Juni 2023
Die Ansichten und Erfahrungen von medizinischem Fachpersonal und Patienten/Familienmitgliedern zu Sepsis/sich verschlechternden Patientenwarnsystemen in Krankenhäusern sowie zur allgemeinen Erkennung und Behandlung von Sepsis werden analysiert.
Juni 2023

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beobachtungen zur Verwendung von digitalen Sepsis-Warnungen innerhalb des digitalen Systems des Krankenhauses
Zeitfenster: Juni 2023
  1. Verstehen, wie medizinisches Fachpersonal Sepsis-Alarme verwendet und wie Alarme ihre Entscheidungsfindung beeinflussen.
  2. Beobachtung von medizinischem Fachpersonal bei der Verwendung von Sepsis-Warnungen während routinemäßiger Krankenhausschichten.
  3. Identifizierung von Hindernissen und Vermittlern für die Implementierung und Verwendung digitaler Sepsis-Warnungen in NHS-Krankenhausumgebungen.
Juni 2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16347

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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