Bewertung der Rückkehr zur Kontinenz und Potenz nach radikaler Prostatektomie

Einschlusskriterien:

• Männliche Probanden im Alter von 40 bis 70.
• Primärdiagnose eines unbehandelten, klinisch lokalisierten Prostatakrebses, definiert durch die histopathologische Diagnose durch Prostatabiopsie und Querschnittsbildgebung, wie auf der Grundlage von Richtlinien angegeben.
• Geplante elektive roboterassistierte radikale Prostatektomie mit bilateraler nervenschonender Technik bei klinisch lokalisiertem Prostatakrebs.
• Die Bakterienkultur im Urin sollte innerhalb von 30 Tagen nach der Operation negativ auf eine Infektion sein.
• Der Patient hat vor dem Datum der Operation keine erektile Dysfunktion (Score des Sexual Health Inventory for Men [SHIM] >17).
• Der Patient ist bereit, den Studienverfahren zu folgen und Follow-up-Umfragen auszufüllen.
• Der Patient hat die Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, ein IRB-genehmigtes Einverständniserklärungsdokument (entweder direkt oder über einen gesetzlich bevollmächtigten Vertreter) zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit Hochrisiko-Prostatakrebs, für die eine neoadjuvante Therapie geplant ist, vollständige oder teilweise Exzision neurovaskulärer Bündel.
• Der Patient ist nicht in der Lage, die Penisrehabilitation zu dokumentieren, einschließlich oraler 5-Phosphodiesterase-Hemmer, Anwendung der Vakuumpumpentherapie und/oder injizierbarer Medikamente.
• Patienten, die innerhalb von zwei Wochen vor der Operation mit Immunsuppressiva (einschließlich systemischer Kortikosteroide) behandelt wurden, oder Patienten, die voraussichtlich während der Studie eine immunsuppressive Behandlung benötigen.
• Patienten, die innerhalb eines Monats vor dem ersten Screening eine zytotoxische Chemotherapie erhalten haben oder die diese Behandlung während des Screening-Zeitraums erhalten oder die voraussichtlich im Verlauf der Studie behandelt werden müssen.
• Patienten, die zuvor eine Hormontherapie wie Lupron oder orale Antiandrogene erhalten haben.
• Patienten mit schlechter Harnkontrolle zu Studienbeginn, die die Verwendung von Pads zur Leckage erfordern.
• Vorgeschichte der Beckenbestrahlung.
• Vorgeschichte einer einfachen Prostatektomie oder transurethralen Prostataoperation.
• Patienten mit Adipositas, definiert als Body-Mass-Index > 40 kg/m2.
• Geschichte der offenen Beckenchirurgie mit Ausnahme der Hernienreparatur.
• Patienten mit Diabetes.
• Patienten, die zum Zeitpunkt des Screenings für eine Chemotherapie, Bestrahlung, Hormontherapie oder eine offene Operation während des Studienzeitraums geplant sind.
• Neurologische oder psychiatrische Erkrankungen, die postoperative Beurteilungen verfälschen können, die nach Ermessen des Prüfarztes bestimmt werden.
• Erhaltene Verabreichung eines Prüfpräparats innerhalb von 30 Tagen vor der Studie und/oder geplante Verabreichung eines anderen Prüfpräparats oder Verfahrens während der Teilnahme an dieser Studie.