Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Der Gehirnstoffwechsel unvorhersehbarer Signale

30. Juni 2026 aktualisiert von: Christin Y. Sander, PhD, Massachusetts General Hospital

Quantifizierung des Gehirnstoffwechsels, der der aufgabenbasierten BOLD-Bildgebung zugrunde liegt

Die Forscher werden den Glukose- und Sauerstoffstoffwechsel im Gehirn mit Hybrid-PET/fMRI-Bildgebung untersuchen, um besser zu verstehen, wie die Entkopplung zwischen dem Glukose- und Sauerstoffstoffwechsel im Gehirn mit der Verarbeitung unvorhersehbarer sensorischer Signale zusammenhängt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Forschung besteht aus einem Experiment, bei dem Techniken der Positronen-Emissions-Tomographie (PET) und der Magnetresonanztomographie (MRT) kombiniert werden, um gleichzeitig die zerebralen Stoffwechselraten von Glukose (CMRglc) und Sauerstoff (CMRO2) und deren Verhältnis (Sauerstoff:Glukose-Index; OGI). Diese Ergebnismessungen werden im Zusammenhang mit einer Verhaltensintervention erhoben, bei der den Probanden vorhersagbare und unvorhersehbare Reize sowie begleitete und unbeaufsichtigte Reize präsentiert werden. Die funktionelle PET verwendet eine langsame Infusion von 2-[18F]-Fluor-Desoxyglucose (FDG), um die regionale CMRglc abzuschätzen, wobei die relativen Veränderungen der Radiotracer-Aufnahme zwischen Aufgaben- und Ruheblöcken gemessen werden. Dual-kalibriertes fMRT verwendet eine Folge von hyperoxischen (erhöhtem O2) und hyperkapnischen (erhöhtem CO2) Herausforderungen, zusammen mit einer spezialisierten Folge von MRT-Scans (Schätzung des zerebralen Blutflusses und des vom Blutsauerstoffspiegel abhängigen Signals), um den absoluten CMRO2 zu schätzen.

Alle Probanden werden gescannt und alle führen die gleiche Verhaltensintervention durch. Zunächst werden die Forscher darauf abzielen, die Zuverlässigkeit dieser hybriden Bildgebungstechnik zu bewerten, indem sie die Probanden zwei identische Scan-Sitzungen durchführen lassen. Zweitens werden die Ermittler eine Verhaltensintervention durchführen, um die Beziehung zwischen der Vorhersagbarkeit von Stimuli, CMRglc, CMRO2 und OGI zu testen.

Dieses experimentelle Design ist in der Lage, Effekte zu erzeugen, die bei einzelnen Probanden beobachtbar sind, und frühere Studien mit fPET und dual-kalibriertem fMRT haben Effektstärken erzeugt, für deren Nachweis unsere Stichprobengröße mehr als ausreichend ist.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
24

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02129
        • Athinoula A. Martinos Center for Biomedical Imaging

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 21-35.
  • Keine Kontraindikationen für MRT- oder PET-Scans.
  • Rechtshändig.
  • Fließend Englisch sprechen, lesen und verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene können nicht zustimmen
  • Kontraindikationen für fMRI-Scans und PET-Scans (einschließlich Vorhandensein eines Herzschrittmachers oder von Schrittmacherdrähten, Metallpartikel im Körper, Gefäßclips im Kopf oder frühere Neurochirurgie, künstliche Herzklappen, Klaustrophobie)
  • Unfähigkeit, bewegungslos im Scanner zu liegen
  • Schwangerschaft, Schwangerschaftswunsch oder -verdacht oder Stillen
  • Vorgeschichte eines schweren Kopftraumas
  • Intrakranielle Läsion
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich Herzerkrankungen oder Bluthochdruck [>155/95]
  • Atemprobleme wie schweres Asthma, Emphysem oder Lungenerkrankung
  • Blutgerinnungsstörung oder Verwendung von Antikoagulanzien
  • Blasenverstopfung, Harnprobleme oder Vorgeschichte mit gestörter Ausscheidung
  • Bekannte Nieren- oder Leberprobleme
  • Vergangene schwere COVID-19-Infektion
  • Darmverschluss
  • Raynaud-Syndrom
  • Anämie
  • Periphere Nervenverletzung
  • Diabetes
  • Glaukom
  • Aktuelle oder kürzliche Einnahme von Medikamenten (neurologische oder psychiatrische), die die Gehirnfunktion beeinträchtigen
  • Aktuelle oder frühere Vorgeschichte schwerer medizinischer, neurologischer oder psychiatrischer Erkrankungen
  • Aktuelle oder vergangene Geschichte von chronischen Schmerzen (beurteilt nach Ermessen des PI)
  • Derzeitiger Raucher
  • Body-Mass-Index über 35
  • Die forschungsbedingte Strahlenbelastung übersteigt die aktuellen Richtlinien der Radiologischen Abteilung
  • Fehlender aktueller Krankenversicherungsschutz
  • Beschäftigt unter der direkten Aufsicht der Ermittler, die die Forschung durchführen
  • Unwillig oder nicht in der Lage, bei Atemmanövern zu kooperieren, die während der Gasherausforderung erforderlich sind
  • Atmungs- oder Herzeinschränkungen beim Atmen bei 20 l/min

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Verhaltensintervention
Den Probanden wird eine simultane Abfolge von Gesichtern und gesprochenen Worten präsentiert. Zu den Gesichtsstimuli gehört eine repräsentative Auswahl realistischer Gesichter aus verschiedenen Altersgruppen. Spoken-Word-Stimuli sind einfache Substantive, die von einer einzelnen weiblichen Sprecherin gesprochen werden.
Verhalten: (Un)vorhersehbare und (un)begleitete Stimuli
Die Probanden werden in jeder Scansitzung vier Aufgabenbedingungen erfüllen: (1) Visuell nicht vorhersagbar, (2) Visuell vorhersagbar, (3) Auditiv nicht vorhersagbar und (4) Auditiv vorhersagbar. Unter visuellen und auditiven Bedingungen achten die Probanden auf visuelle oder auditive Stimuli und ignorieren die andere Domäne, indem sie einen Knopf drücken, wenn sie eine selten auftretende Stimulus-Inversion in der Zieldomäne erkennen. Unter unvorhersehbaren und vorhersagbaren Bedingungen präsentiert die besuchte Domäne entweder zufällige (unvorhersehbare) Reize oder dieselben Gesichts- oder Wortreize wiederholt (vorhersagbar).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Bildgebungssignale des Gehirns
Zeitfenster: nach PET-Bildanalyse und Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Veränderungen im Glukosestoffwechsel werden anhand von PET-Bildern des Gehirns quantifiziert
nach PET-Bildanalyse und Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Signale der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT).
Zeitfenster: nach fMRT-Bildanalyse und Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Änderungen im Sauerstoffstoffwechsel werden anhand von dual-kalibriertem fMRI quantifiziert
nach fMRT-Bildanalyse und Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Sauerstoff-Glukose-Index
Zeitfenster: nach PET/fMRT-Bildanalyse und Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Verhältnis der zerebralen Stoffwechselraten von Glukose und Sauerstoff aus PET- und fMRI-Signalen
nach PET/fMRT-Bildanalyse und Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Massachusetts General Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Christin Y Sander, PhD, Athinoula A. Martinos Center for Biomedical Imaging

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2022P002851

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten