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Wege zu einer verbesserten psychischen Gesundheit von Jugendlichen in von Konflikten betroffenen Familien

17. Juli 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Wege zu einer verbesserten psychischen Gesundheit von Jugendlichen durch eine wirtschaftliche und gleichstellungspolitische Intervention mit von Konflikten betroffenen Familien

Die Studie kombinierte ein jugendfreundliches Programm zur wirtschaftlichen Stärkung (Rabbits for Resilience (RFR)) mit einem Lehrplanprogramm für Paare zur Gleichstellung der Geschlechter (HIKA), um das Wissen über die kombinierten und synergistischen Auswirkungen struktureller Interventionen und Wege mit Familien für eine verbesserte psychische Gesundheit von Jugendlichen in Ressourcen zu erweitern -arme Gemeinden. Das multidisziplinäre Team der Ermittler wird eine randomisierte kontrollierte Studie mit drei Armen (nur RFR, nur HIKA, RFR + HIKA) mit jungen Jugendlichen im Alter von 10 bis 14 Jahren und den Müttern und Vätern der Jugendlichen durchführen, die in 1080 ländlichen Haushalten in 30 Dörfern in zwei leben Von Konflikten betroffene ländliche Gebiete der Provinz Süd-Kivu im Osten der Demokratischen Republik Kongo (DRK)

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der Provinz Süd-Kivu in der Demokratischen Republik Kongo (DRC), dem Schauplatz der Studie, haben Familien mehr als zwei Jahrzehnte lang Konflikte und Traumata, Vertreibung und politische Instabilität erlebt, die zu extremer Armut mit begrenzten Bildungs- und wirtschaftlichen Möglichkeiten geführt haben. Kinderarmut und Traumata sind weit verbreitet und konzentrieren sich besonders auf von Konflikten betroffene und schwer erreichbare ländliche Gebiete. Laut UNICEF haben 80 % der Kinder in der Demokratischen Republik Kongo im Laufe ihres Lebens mindestens zwei große Entbehrungen erlebt (z. B. Mangel an Nahrung, Unterkunft, Wasser und medizinischer Versorgung). Mehrere Widrigkeiten in der Kindheit ausgesetzt zu sein, kann zu einer lebenslangen schlechten psychischen Gesundheit führen. Bei der früheren Arbeit der Ermittler in der ländlichen Demokratischen Republik Kongo stellten die Ermittler fest, dass der Selbstbericht der Eltern über eine schlechte psychische Gesundheit und die Viktimisierung oder Ausübung von Gewalt durch Intimpartner (IPV) einen erheblichen negativen Einfluss auf die psychische Gesundheit und Funktionsfähigkeit der jungen Jugendlichen der Eltern hatte unterschiedliche Auswirkungen auf Jungen und Mädchen. Insbesondere die Erfahrung der Mutter mit IPV und Symptomen von PTSD und Depression hatte eine stärkere negative Wirkung auf heranwachsende Mädchen im Haushalt als auf heranwachsende Jungen, einschließlich erlebter Stigmatisierung, externalisierender Verhaltensweisen und Schulbesuch. Die zugrunde liegenden Ideologien der männlichen Autorität und des Platzes von Mädchen und Frauen im Haushalt haben zu Geschlechternormen geführt, die die Mobilität und Möglichkeiten von Frauen und Mädchen einschränken. Die Auswirkungen ungerechter sozialer Normen auf die psychische Gesundheit junger Heranwachsender haben nur begrenzte Aufmerksamkeit erfahren. Die Stärkung der psychischen Gesundheit junger Menschen im Zusammenhang mit sich verschlimmernden kindlichen Widrigkeiten und ungerechten Normen erfordert Investitionen in Familien durch lokal konzipierte und geleitete Interventionen auf mehreren Ebenen. Die Studie der Forscher wird die synergistische Wirkung von zwei evidenzbasierten Interventionen kombinieren und untersuchen, die auf junge Heranwachsende und deren Mütter und Väter abzielen. Rabbits for Resilience (RFR) ist ein charakteristisches wirtschaftliches Empowerment- und Mentoring-Programm der kongolesischen Nichtregierungsorganisation (NGO), dem Partner der Ermittler, Promotion de la Famille Paysanne (PFP). Junge Heranwachsende in RFR (mit Elternvertrag) erhalten zwei Hasen und zahlen dieses Vermögensdarlehen mit 2 Nachkommen zurück; diese Nachkommen werden dann anderen Jugendlichen im selben Dorf als neues Kapital zur Verfügung gestellt, also ein nachhaltiges Programm, das auch die Beziehungen zu Gleichaltrigen und Familien stärkt. Heranwachsende und die Eltern der Heranwachsenden werden von RFR betreut, um Kaninchen nach Rückzahlung weiter zu züchten, um sie zu verkaufen oder zur Deckung des Grundbedarfs des Haushalts zu verwenden (z. Schulgeld, Essen), Reaktion auf wirtschaftliche Schocks (z. Krankheit) oder Gelegenheiten (Ziege kaufen). Die randomisierte kontrollierte Studie der Forscher zeigte, dass Jugendliche in Familien, die in RFR aktiv waren, eine verbesserte psychische Gesundheit, eine verbesserte Ernährungssicherheit und einen besseren Schulbesuch aufwiesen.12 Schädliche Normen und Verhaltensweisen, einschließlich des „Rechts eines Mannes, Gewalt anzuwenden, um seine Frau zu disziplinieren“, haben anhaltende Ungleichheiten und in der Arbeit der Ermittler beeinflusst, wer am meisten (Jungen oder Mädchen) von der RFR-Intervention profitiert. Daher wird RFR mit HIKA kombiniert, was „ankommen“ bedeutet. HIKA ist ein angepasster 22-wöchiger gruppenbasierter Lehrplan zur Gleichstellung der Geschlechter, der Paaren/Eltern von ausgebildeten lokalen Leitern vermittelt wird. Das HIKA-Programm stärkt die familiären Beziehungen durch den Aufbau von Wissen und Fähigkeiten in den Bereichen Kommunikation, Machtteilung, Elternschaft und Konfliktmanagement. Paare, die an dem Programm in Ruanda teilnahmen, berichteten über einen Zeitraum von 24 Monaten von weniger Viktimisierung und Ausübung körperlicher und/oder sexueller Gewalt. Zu den weiteren Vorteilen gehörten die Verringerung der Akzeptanz des Schlagens der Frau, des Konflikts mit dem Partner, der körperlichen Bestrafung, der Depression und der verbesserten Kommunikation, der Selbstwirksamkeit und der selbsteingeschätzten Gesundheit. Die Kombination eines jugendfreundlichen Programms zur wirtschaftlichen Stärkung mit einem Programm zur Gleichstellung der Geschlechter mit Eltern dieser jungen Heranwachsenden wird das Wissen über die kombinierten und synergistischen Auswirkungen struktureller Interventionen und Wege für eine verbesserte psychische Gesundheit von Jugendlichen erweitern. Das multidisziplinäre Team der Ermittler wird eine gruppierte randomisierte kontrollierte Studie mit drei Armen (nur RFR, nur HIKA, RFR + HIKA) mit jungen Jugendlichen im Alter von 10-14 Jahren und den Eltern der Jugendlichen durchführen, die in 1080 ländlichen Haushalten in 30 Dörfern in zwei ländlichen Gebieten leben von Konflikten betroffene Gebiete der Provinz Süd-Kivu im Osten der Demokratischen Republik Kongo.

  1. Untersuchen Sie die kombinierte und synergetische Wirkung von RFR und HIKA auf die psychische Gesundheit junger Heranwachsender. Hypothese 1. Jugendliche in RFR + HIKA-Haushalten werden eine größere Verbesserung der psychischen Gesundheit im Vergleich zu Jugendlichen in RFR- und HIKA-Haushalten in ländlichen, von Konflikten betroffenen Dörfern berichten.
  2. Untersuchen Sie die Wege, über die RFR und HIKA die psychische Gesundheit von Jugendlichen verbessern.

    • Hypothese 2a. Jugendliche in den RFR + HIKA- und RFR-Haushalten berichten über eine stärkere Verbesserung der psychischen Gesundheit über den Weg der verbesserten Selbstwirksamkeit, des Schulbesuchs, der Ernährungssicherheit und der Beziehungen zu Gleichaltrigen im Vergleich zu Jugendlichen in HIKA-Haushalten in ländlichen, von Konflikten betroffenen Dörfern.
    • Hypothese 2b. Jugendliche in RFR + HIKA- und HIKA-only-Haushalten berichten über eine größere Verbesserung der psychischen Gesundheit über den Weg der verbesserten Beziehungsqualität der Eltern (Mutter und Vater) und Machtteilung, verringerte Exposition gegenüber IPV / körperlicher Bestrafung, verbesserte psychische Gesundheit der Eltern und Unterstützung der Geschlechtergerechtigkeit Normen im Vergleich zu Jugendlichen in RFR nur Haushalte in ländlichen, von Konflikten betroffenen Dörfern.
  3. Untersuchen Sie, ob sich die Wege, auf denen RFR und HIKA die psychische Gesundheit von Jugendlichen verbessern, je nach Geschlecht unterscheiden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3024

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Nancy Glass, PhD
  • Telefonnummer: 14432579947
  • E-Mail: nglass1@jhu.edu

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Johns Hopkins University School of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewohner eines Haushalts in einem von 30 Dörfern in 2 Territorien in der Provinz Süd-Kivu im Osten der Demokratischen Republik Kongo
  • Ein Jugendlicher (Junge oder Mädchen) im Alter von 10-14 Jahren, der im Haushalt lebt
  • Mutter und Vater (Eltern oder Erziehungsberechtigte) des anspruchsberechtigten Jugendlichen, die im selben Haushalt leben
  • Die Familie plant, die nächsten 18 Monate im Dorf zu bleiben
  • Eltern/Erziehungsberechtigte (Mutter und Vater) stimmen der Teilnahme am 22-wöchigen Paar-Curriculum zu
  • Der Jugendliche willigt ein, am Programm zur wirtschaftlichen Stärkung der Tierhaltung teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Haushaltsmitglieder, die planen, in den nächsten 18 Monaten umzuziehen oder das Studiendorf zu verlassen
  • Im Haushalt lebt kein Junge oder Mädchen im Alter von 10-14 Jahren
  • Mutter und/oder Vater (Eltern oder Erziehungsberechtigte) leben nicht im Haushalt
  • Eltern/Erziehungsberechtigte stimmen der Teilnahme am 22-wöchigen Paar-Lehrplan nicht zu
  • Der Jugendliche stimmt der Teilnahme am Programm zur wirtschaftlichen Stärkung der Tierhaltung nicht zu

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Rabbits for Resilience (RFR) + HIKA
Haushalte, die nach dem Zufallsprinzip für RFR + HIKA ausgewählt wurden, stimmen einem Jugendlichen (im Alter von 10-14 Jahren) zu, an RFR teilzunehmen, einer von Jugendlichen geleiteten Intervention zur wirtschaftlichen Stärkung der Tierhaltung, bei der jeder Jugendliche in der Kaninchenzucht geschult und betreut wird. Sobald der Jugendliche den Kaninchenkäfig baut, erhält der Jugendliche ein Darlehen von 2 Kaninchen zum Aufziehen und Züchten, sobald das Kaninchen Nachkommen produziert, zahlt der Jugendliche den Kaninchenkredit mit 2 Kaninchen zurück, eines zur Rückzahlung des Darlehens und eines zur Rückzahlung der Zinsen auf die Darlehen. Die ursprünglichen Kaninchen und die verbleibenden Nachkommen werden dann von den Jugendlichen unter Anleitung des RFR-Teams und anderer Familienmitglieder weiter aufgezogen, gezüchtet, verkauft oder gegessen. Eltern (Mutter und Vater) stimmen zu, einen 22-wöchigen Paarlehrplan zu absolvieren, um die Gleichstellung der Geschlechter zu fördern (z. gemeinsame Entscheidungsfindung, verbesserte Kommunikation und weniger Partnergewalt). Der Lehrplan wird für 3 Stunden wöchentlich von ausgebildeten Moderatoren mit 12 Paaren pro Gruppe geliefert.
Programm zur wirtschaftlichen Stärkung durch Tierhaltung für junge Heranwachsende und Programm für gesunde Beziehungen für Eltern/Paare im selben Haushalt
Andere Namen:
  • RFR + HIKA
Aktiver Komparator: Nur Rabbits for Resilience (RFR).
Haushalte, die nach dem Zufallsprinzip nur für RFR ausgewählt wurden, stimmen einem Jugendlichen (im Alter von 10-14 Jahren) zu, an RFR teilzunehmen, einer von Jugendlichen geleiteten Intervention zur wirtschaftlichen Stärkung der Tierhaltung, bei der jedem Jugendlichen Training und Mentoring in der Aufzucht von Kaninchen angeboten wird. Sobald der Jugendliche den Kaninchenkäfig baut, erhält der Jugendliche ein Darlehen von 2 Kaninchen zum Aufziehen und Züchten, sobald das Kaninchen Nachkommen produziert, zahlt der Jugendliche den Kaninchenkredit mit 2 Kaninchen zurück, eines zur Rückzahlung des Darlehens und eines zur Rückzahlung der Zinsen auf die Darlehen. Die ursprünglichen Kaninchen und die verbleibenden Nachkommen werden dann von den Jugendlichen unter Anleitung des RFR-Teams und anderer Familienmitglieder weiter aufgezogen, gezüchtet, verkauft oder gegessen.
Wirtschaftsförderungsprogramm durch Tierhaltung mit jungen Jugendlichen
Andere Namen:
  • Nur RFR
Aktiver Komparator: Nur HIKA
Haushalte, die zufällig für HIKA ausgewählt werden, Eltern (Mutter und Vater) stimmen zu, einen 22-wöchigen Paarlehrplan zu absolvieren, um die Gleichstellung der Geschlechter zu verbessern (z. gemeinsame Entscheidungsfindung, verbesserte Kommunikation und weniger Partnergewalt). Der Lehrplan wird für 3 Stunden wöchentlich von ausgebildeten Moderatoren mit 12 Paaren pro Gruppe geliefert.
Gesundes Beziehungsprogramm für Eltern/Paare
Andere Namen:
  • Nur HIKA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der psychischen Gesundheit von Jugendlichen, wie von Kidscreen bewertet
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Das psychische Wohlbefinden von Kidscreen wird auf einer Skala von 1 bis 5 angegeben, wobei höhere Punktzahlen ein besseres psychisches Wohlbefinden darstellen
Baseline, 3, 6 und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der wirtschaftlichen Befähigung von Jugendlichen, bewertet anhand von 5 Items zu wirtschaftlichen Fähigkeiten
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate
liegt auf einer Skala von 1 bis 5, wobei höhere Punktzahlen eine größere wirtschaftliche Macht darstellen
Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Veränderung der Ernährungssicherheit von Jugendlichen, bewertet anhand der Haushalts-Nahrungsunsicherheits-Zugangsskala
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Die Zugangsskala für Ernährungsunsicherheit in Haushalten liegt auf einer Skala von 1 bis 4, wobei höhere Werte eine größere Ernährungsunsicherheit darstellen
Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Änderung der Elternbeziehung und des Familienlebens, wie auf Kidscreen bewertet
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Das psychische Wohlbefinden von Kidscreen wird auf einer Skala von 1 bis 5 angegeben, wobei höhere Werte für bessere Beziehungen stehen
Baseline, 3, 6 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Nancy Glass, PhD, Johns Hopkins University School of Nursing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00368124
  • 5R01MH128913-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Demografische, Verhaltens- und klinische Daten werden mithilfe von zwei vorprogrammierten Umfragen (Erwachsene und Jugendliche) unter Verwendung der sicheren Redcap-Plattform gesammelt, die von der Johns Hopkins University gegründet und verwaltet wird. Geplante 1080 männliche und weibliche Jugendliche im Alter von 10 bis 14 Jahren werden Daten über 4 Zeitpunkte liefern (Baseline, 3, 6 und 12 Monate nach Baseline). Demografische, Verhaltens- und klinische Daten werden von 1080 Paaren/Eltern (1080 Männer/Väter und 1080 Frauen/Mütter) über 4 Zeitpunkte (Basislinie, 3, 6 und 12 Monate) gesammelt. Daher werden über einen Zeitraum von 12 Monaten demografische, verhaltensbezogene und klinische Daten von insgesamt 3.240 Erwachsenen und Jugendlichen erhoben. Alle Daten werden vor dem Eingang in das Repository anonymisiert, aber die Informationen, die zur Generierung einer globalen eindeutigen Kennung für den Data Archiver (NDA) des National Institute of Mental Health (NIMH) erforderlich sind, werden für jeden Studienteilnehmer gesammelt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Basisdaten werden bis zum 1. Juli 2023 (ca. 4 Monate nach Datenerhebung) in der NDA hinterlegt. Danach werden die wissenschaftlichen Daten am 1. Januar und 1. Juli (Standard-NDA-Termine) hinterlegt. NDA wird Entscheidungen darüber treffen, wie lange die Daten aufbewahrt werden, aber dieses Datenarchiv hat bisher keine hinterlegten Daten gelöscht.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden für die Forschungsgemeinschaft über die für diese Studie eingerichtete NDA-Sammlung auffindbar sein. Für alle Veröffentlichungen wird eine NDA-Studie erstellt. Jeder dieser Studien wird ein Digital Object Identifier (DOI) zugeordnet. Auf diese Daten-DOI wird in der Veröffentlichung verwiesen, um der Forschungsgemeinschaft einen einfachen Zugang zu den genauen Daten zu ermöglichen, die in der Veröffentlichung verwendet werden.

Wie von NDA gefordert, werden auch Studien erstellt, die die verwendeten Daten für jede Veröffentlichung enthalten. Diese Studien werden geteilt, sobald der Vorabdruck verfügbar ist. NDA-Studien haben digitale Objektidentifikatoren (DOI), um bei der Suche zu helfen. Die Ermittler werden diesen DOI in relevante Veröffentlichungen aufnehmen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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