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Soziale Kognition und Sprache bei Patienten mit Gliomen

16. Mai 2023 aktualisiert von: University Medical Center Groningen

Soziale Kognition und Sprache bei Patienten mit Gliomen: Gefühle in Worte fassen

Patienten mit Gliomen leiden oft unter einer geringeren Lebensqualität und nachteiligen sozialen Interaktionen nach der Diagnose. Zwei kognitive Prozesse sind entscheidend für die Aufrechterhaltung gesunder sozialer Beziehungen und die Interaktion mit anderen: soziale Kognition und Sprache. Soziale Kognition ist die Fähigkeit, mentale und emotionale Zustände zu erkennen und zu verarbeiten und in sozialen Situationen angemessen zu reagieren. Soziale Kognition und Sprache sind separate kognitive Funktionen, die bei Patienten mit Hirnverletzungen auf unterschiedliche Weise beeinträchtigt sein können. Außerdem werden unterschiedliche kognitive Messinstrumente verwendet, um beide Prozesse zu bewerten. Es scheint jedoch eine gewisse Überschneidung zwischen sozialer Kognition und Sprache zu geben. Um in sozialen Situationen angemessen zu reagieren, ist sowohl verbale als auch nonverbale Kommunikation erforderlich, und um Gefühle, Gedanken und Absichten zu kommunizieren, verwenden Menschen häufig Sprache. Das heißt, verbale Kommunikation ist Teil eines symbolischen Systems, das soziale Interaktion ermöglicht. Daher scheinen Sprachfähigkeiten wichtig für die soziale Kognition zu sein. Die Forschung zeigt, dass die Sprache bei erwachsenen Patienten mit Gliomen häufig beeinträchtigt ist. Wichtig ist, dass neuere Erkenntnisse darauf hindeuten, dass auch die soziale Kognition bei dieser Patientengruppe beeinträchtigt sein kann. Es wurden jedoch keine Studien zum Zusammenhang zwischen sozialer Kognition und Sprache bei Patienten mit Gliomen durchgeführt. Mehr Wissen über die Überschneidung zwischen beiden Funktionen, insbesondere den Einfluss von Sprachschwierigkeiten auf die soziale Kognition, wird die diagnostische Genauigkeit verbessern. Letztendlich wird dies zu besseren, maßgeschneiderten Behandlungen für diese Probleme führen, die sich negativ auf das tägliche Funktionieren auswirken.

Ziel: Das Hauptziel der Forschung ist die Untersuchung des Einflusses sprachlicher Beeinträchtigungen auf verschiedene soziale Kognitionsprozesse, d. h. Emotionserkennung, Theory of Mind (ToM) und affektive Empathie, bei Patienten mit (Verdacht auf) Gliomen. Sekundäre Ziele sind 1) festzustellen, ob Patienten mit Gliomen Beeinträchtigungen in verschiedenen Aspekten der sozialen Kognition aufweisen, d. h. Emotionserkennung, ToM, Empathie und Selbstbewusstsein; 2) um spezifische Sprachbeeinträchtigungen zu beurteilen, indem Merkmale auf Itemebene von Sprachaufgaben betrachtet werden (z -Grad, genetische Mutation, Tumorlokalisation) sind mit verschiedenen Aspekten der Sprache und der sozialen Kognition verbunden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
105

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit einem radiologisch vermuteten Gliom, die zur Operation (Resektion oder Biopsie) in die UMCG, Abteilung für Neurochirurgie, überwiesen werden, kommen für die Aufnahme in Frage.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Verdacht auf Gliome, d. h. niedrig- oder hochgradige Gliome.
  • Alter älter als 18 Jahre
  • Ausreichende Beherrschung der niederländischen Sprache
  • In der Lage sein, die Anweisungen der NPA zu verstehen und die Bewertung geistig und körperlich auszuhalten/auszuhalten; Dies wird in einem Beratungsgespräch zwischen behandelndem Arzt (Neurochirurg) und Prüfarzt (Neuropsychologe) beurteilt.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere neurodegenerative oder psychiatrische Erkrankungen (einschließlich Sucht)
  • Schwerwiegende (andere) Erkrankungen oder körperliche Unfähigkeit, die Patienten daran hindern, ins Krankenhaus zu kommen
  • Patienten, die sich aufgrund des Fortschreitens der Erkrankung einer Notkraniotomie unterziehen müssen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beeinträchtigungen der Emotionserkennung
Zeitfenster: 10 Minuten
GEBÜHREN
10 Minuten
Beeinträchtigungen in der Theory of Mind
Zeitfenster: 10 Minuten
Karikaturen
10 Minuten
Beeinträchtigungen der sozialen Einsicht
Zeitfenster: 10 Minuten
Fauxpas
10 Minuten
Beeinträchtigungen in Phonologie, Semantik, Syntax
Zeitfenster: 10 Minuten (Gesamt-NPA ca. 3 Stunden)
Schrill
10 Minuten (Gesamt-NPA ca. 3 Stunden)
Beeinträchtigungen bei der Benennung
Zeitfenster: 5 Minuten (Gesamt-NPA ca. 3 Stunden)
Bostoner Namenstest
5 Minuten (Gesamt-NPA ca. 3 Stunden)
Beeinträchtigungen im Redefluss
Zeitfenster: 5 Minuten (Gesamt-NPA ca. 3 Stunden)
Geläufigkeit
5 Minuten (Gesamt-NPA ca. 3 Stunden)
Beeinträchtigungen im Sprachverständnis
Zeitfenster: 5 Minuten (Gesamt-NPA ca. 3 Stunden)
SAN
5 Minuten (Gesamt-NPA ca. 3 Stunden)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beeinträchtigungen im Gedächtnis
Zeitfenster: 10 Minuten (Gesamt-NPA ca. 3 Stunden)
Rivermead Verhaltensgedächtnistest
10 Minuten (Gesamt-NPA ca. 3 Stunden)
Beeinträchtigungen exekutiver Funktionen
Zeitfenster: 2 Minuten (Gesamt-NPA ca. 3 Stunden)
Schlüsselsuche
2 Minuten (Gesamt-NPA ca. 3 Stunden)
Beeinträchtigungen in Geschwindigkeit und Aufmerksamkeit
Zeitfenster: 5 Minuten (Gesamt-NPA ca. 3 Stunden)
Trail-Making-Test
5 Minuten (Gesamt-NPA ca. 3 Stunden)
Beeinträchtigungen in strukturierter spontaner Sprache
Zeitfenster: 5 Minuten (insgesamt NPO ca. 3 Stunden)
Cookie-Diebstahl
5 Minuten (insgesamt NPO ca. 3 Stunden)
Beeinträchtigungen in der allgemeinen Sprache
Zeitfenster: 5 Minuten (insgesamt NPO ca. 3 Stunden)
QUEST-NL
5 Minuten (insgesamt NPO ca. 3 Stunden)
Beeinträchtigungen in unstrukturierter Spontansprache
Zeitfenster: 5 Minuten (insgesamt NPO ca. 3 Stunden)
Geschichtenerzählen
5 Minuten (insgesamt NPO ca. 3 Stunden)
Empathie
Zeitfenster: Ungefähr 3 Minuten
Fragebogen ausgefüllt von Patient und Vertreter: IRI
Ungefähr 3 Minuten
Soziale Fähigkeiten
Zeitfenster: Ungefähr 3 Minuten
Fragebogen ausgefüllt von Patient und Vertreter: DEX
Ungefähr 3 Minuten
Beziehungsqualität
Zeitfenster: Ungefähr 4 Minuten
Fragebogen ausgefüllt von Patient und Vertreter: CSI
Ungefähr 4 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Medical Center Groningen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 11351 (DAIDS ES)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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