"Kardiale und intramuskuläre Anpassungen nach kurzzeitiger Trainingsprähabilitation bei untauglichen Patienten, die sich einer Leber- oder Bauchspeicheldrüsenoperation unterziehen müssen" (CIRCULATE)

Begründung: Die Operation bleibt eine wichtige Behandlungsmethode bei der Behandlung von malignen hepatopankreatobiliären (HPB) Malignomen, aber die durch die Operation verursachte physiologische Belastung ist gleichzeitig eine Herausforderung für die Homöostase der Patienten. Es wurde festgestellt, dass die präoperative aerobe Kapazität eines Patienten in einer konsistenten Beziehung zu den postoperativen Ergebnissen bei großen Bauchoperationen steht, wobei eine niedrige aerobe Kapazität mit einem höheren Risiko für postoperative Morbidität und Mortalität verbunden ist. Programme zur präoperativen Trainingsprähabilitation können die Fähigkeit von Patienten, mit chirurgisch induzierter allostatischer Belastung fertig zu werden, effektiv verbessern, indem sie die aerobe Kapazität und die Funktion des respiratorischen, kardiovaskulären und/oder muskuloskelettalen Systems verbessern. Abgesehen von der Wirkung der Trainingsprähabilitation auf die körperliche Fitness in Bezug auf die Verbesserung der aeroben Kapazität, gemessen durch den kardiopulmonalen Belastungstest (CPET), ist jedoch die genaue Rolle der Anpassungen der Herz- und/oder Skelettmuskelfunktion, die zur Verbesserung der aeroben Kapazität beitragen immer noch unbekannt. Ein Einblick in die physiologischen Anpassungen, die zu einer Verbesserung der aeroben Kapazität nach der Prähabilitation bei Patienten mit geringer aerober Kapazität führen, wird es den Pflegekräften ermöglichen, das Trainingsprogramm individuell zu optimieren (z. B. durch Änderung der Trainingsfrequenz, -intensität, -dauer und -art) und die Gründe und die Wirksamkeit dahinter besser zu erklären das kurzfristige körperliche Übungstrainingsprogramm für Patienten.

Ziel: Das Hauptziel ist die Beurteilung der zentralen (Herzfunktion) und peripheren (Skelettmuskelfunktion) physiologischen Anpassungen als Reaktion auf eine kurzzeitige Trainingsprähabilitation. Sekundäres Ziel ist es, die Beziehung zwischen Immunfunktion und körperlicher Betätigung zu beurteilen.

Studiendesign: Diese Studie ist eine prospektive klinische Studie mit einem Zentrum und einem Prätest-Posttest-Design mit einer Gruppe. Sie findet am University Medical Center Groningen (UMCG), Niederlande, statt. Im Rahmen der Standardversorgung werden alle Patienten, bei denen eine Leber- oder Bauchspeicheldrüsenoperation wegen (Verdacht auf) HPB-Malignome am UMCG geplant ist, auf niedrige aerobe Kapazität untersucht und im Falle einer niedrigen aeroben Kapazität einer Trainingsprähabilitation unterzogen. In dieser Studie werden untrainierte Patienten gebeten, sich zusätzlichen In-Magnet-Belastungstests zu unterziehen, um die zentralen und peripheren physiologischen Anpassungen als Reaktion auf die Trainingsprähabilitation zu untersuchen.

Studienpopulation: Unfitte Patienten, bei denen eine (vermutete) HPB-Malignität diagnostiziert wurde und die sich einer elektiven chirurgischen Resektion der Leber oder Bauchspeicheldrüse unterziehen und am Trainingsprähabilitationsprogramm teilnehmen sollen. Intervention: In-Magnet-Belastungstest, bestehend aus In-vivo-Belastungs-Magnetresonanztomographie (exCMR) und 31P-Magnetresonanzspektroskopie (31P-MRS) während des Belastungstests in einem MR-kompatiblen Ergometer, vor und nach dem 4-wöchigen Prähabilitationsprogramm. Zusätzlich zur exCMR-Bildgebung und 31P-MRS in Ruhe wird Blut zu drei verschiedenen Zeitpunkten entnommen (vor dem ersten CPET, nach dem ersten CPET und vor dem zweiten CPET).

Hauptstudienparameter/-endpunkte: Der Unterschied in der links- und rechtsventrikulären Funktion wird durch exCMR in Ruhe, während fortschreitender Belastung und Erholung gemessen, um die Wirkung des präoperativen Trainingsprogramms für körperliche Betätigung auf die Herzfunktion zu beurteilen. Der Unterschied in der Phosphokreatinkonzentration des Quadrizeps (PCr), der Konzentration des anorganischen Phosphors des Quadrizeps (Pi) und des pH-Werts des Quadrizeps in Ruhe, während fortschreitender Belastung und der Erholungsrate wird von 31P-MRS gemessen, um die Wirkung des Prähabilitationsprogramms auf die Skelettmuskelfunktion zu beurteilen . Unterschiede in entzündlichen und immunologischen Zytokinen und Chemokinen vor dem ersten CPET, direkt nach dem ersten CPET und vor dem zweiten CPET.

Art und Ausmaß der Belastungen und Risiken im Zusammenhang mit Partizipation, Nutzen und Gruppenzugehörigkeit: Die Intervention besteht aus vier zusätzlichen Krankenhausbesuchen. Während dieser Besuche werden die Belastungstests im Magneten und die Blutentnahme (exCMR und 31P-MRS) durchgeführt. Der In-Magnet-Belastungstest kann aufgrund eines unangenehmen Gefühls beim Radfahren auf einem Ergometer in Rückenlage im MRT zu körperlichen Beschwerden führen. Vor dem In-Magnet-Belastungstest wird jedoch ein CPET in einer kontrollierten Umgebung (kontinuierliche 12-Kanal-Elektrokardiographie-Registrierung und unter Aufsicht eines Sportarztes) durchgeführt, und daher kann der In-Magnet-Belastungstest sicher durchgeführt werden, wenn der CPET dies nicht tut zeigen Kontraindikationen für Sport. Die Bildgebung bestehend aus exCMR und 31P-MRS hat sich bereits in der Vergangenheit als sicher erwiesen und wird in verschiedenen Studien an der UMCG bereits breit eingesetzt. Die Patienten werden keiner Strahlung und/oder Kontrastmitteln ausgesetzt. Es ist nicht zu erwarten, dass die entnommenen Blutproben ein zusätzliches Risiko/eine zusätzliche Belastung für die Patienten darstellen. Abgesehen von leichten Schmerzen/Beschwerden oder der Möglichkeit lokaler Blutungen, die leicht durch Kompression der Vene behoben werden können