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Klinische Untersuchung zum Vergleich zweier unterschiedlicher ultraporöser beschichteter Oberflächen von zementfreien Pfannen

7. Dezember 2023 aktualisiert von: Umeå University

Moderne Oberflächen der zementfreien Pfanne in der Hüfttotalendoprothetik: Eine randomisierte, klinische Untersuchung zum Vergleich zweier unterschiedlicher ultraporöser beschichteter Oberflächen von zementfreien Pfannen unter Verwendung von CT-basierter Mikrobewegungsanalyse und klinischer Bewertung

Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich zweier Arten von ultraporösen beschichteten zementfreien Pfannen in der Hüftendoprothetik. Primäres Ziel ist es zu untersuchen, ob das klinische, radiologische und patientenberichtete Ergebnis der neuen MobileLINK TabecuLINK Pfanne in Kombination mit einem X-LINK-Einsatz dem klinischen und radiologischen Ergebnis der Pinnacle Gription Series 100 Pfanne in Kombination mit dem Marathon-Liner nicht unterlegen ist . Die Patienten werden bis zu 15 Jahre postoperativ ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, das klinische Ergebnis und das langfristige Osteolyserisiko einer neu eingeführten zementfreien Pressfit-Hüftpfanne, bestehend aus einer Schale mit 3D-Oberflächenstruktur und einem hochvernetzten Liner, durch präzise Messung zu evaluieren von früher Migration und Verschleiß.

Migration beschreibt die Bewegung zwischen dem Implantat und dem umgebenden Knochen im Laufe der Zeit. Eine frühe Migration des Implantats innerhalb von 2 Jahren nach der Operation hat sich als starker Prädiktor für ein erhöhtes Risiko für Spätversagen erwiesen. Somit können hochpräzise Migrationsstudien verwendet werden, um die Leistung neuer Implantate in kleinen Patientengruppen mit relativ kurzer Beobachtungszeit zu bewerten. Abriebpartikel sind eine der Hauptursachen für periprothetische Osteolysen. Obwohl moderne, verschleißfestere Materialien ein stark verringertes Osteolyserisiko zu haben scheinen, scheint die gewünschte vollständige Beseitigung der Osteolyse noch nicht erreicht zu sein. Der Mechanismus der periprothetischen Osteolyse ist höchstwahrscheinlich multifaktoriell.

In diese Studie planen die Forscher, 70 Patienten einzuschließen, bei denen eine Operation mit einer zementfreien Totalhüftendoprothetik geplant ist. 35 Patienten werden randomisiert, um das neue Implantat zu erhalten, und 35 Patienten werden in die Kontrollgruppe aufgenommen und erhalten eine zementfreie Standardprothese. Alle Patienten werden dann 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 5 Jahre und 15 Jahre nach den Operationen mit CT-Scans und von den Patienten gemeldeten Ergebnismessungen nachuntersucht. Die CT-Scans werden sowohl zur Messung der Migration als auch des Verschleißes und der Osteolyse um das Implantat herum verwendet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
70

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweden
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Schweden, 907 37
        • Volker Otten

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten sind für die Implantation einer unzementierten Acetabulum-Press-Fit-Pfanne und eines unzementierten Schafts vorgesehen
  • Alter 30-70 Jahre
  • Primäre Arthrose der Hüfte
  • Body-Mass-Index zwischen 18 und 35 kg/m2
  • Bereitschaft und Fähigkeit, das klinische Prüfprotokoll zu befolgen

Ausschlusskriterien:

  • Stark abnormale Hüftanatomie (Hüftdysplasie, Crowe-Grad 2 oder höher, Perthes oder andere Ursachen)
  • Osteoporose
  • Paget-Krankheit
  • Entzündliche Arthritis
  • Sekundäre Arthrose
  • Vorhandensein von Malignität im Bereich der Chirurgie
  • Behandlung mit Bisphosphonaten, Cortisol oder Zytostatika 6 Monate oder weniger vor der Operation
  • Frühere Operation an der betroffenen Hüfte
  • Einbeziehung der kontralateralen Hüfte in diese klinische Prüfung
  • Aus anderen Gründen nicht für die klinische Prüfung geeignet (Ermessen des Chirurgen)
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Gefängnisinsasse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: MobilLINK TrabecuLINK Becher

Das Prüfgerät in dieser Studie ist die neu entwickelte MobilLINK TrabecuLINK-Pfanne. Es wird in dieser Studie mit einem unzementierten LCU-Schaft kombiniert.

Die MobilLINK TrabecuLINK-Pfannen werden aus Tilastan, einer Ti6A4V-Legierung, hergestellt. Die MobileLINK Einpressschalen sind halbkugelförmig und polar abgeflacht. Für die Primärstabilität nach zementfreier Implantation ist in die Schalen eine äquatoriale Presspassung eingebaut. Alle Schalen haben ein polares Loch, das verwendet wird, um einen Impaktorgriff für die Implantation der Schale anzuschließen. Dieses Polloch kann mit einer Polschraube verschlossen werden. Die MobileLINK TrabecuLINK-Schalen haben eine 3D-gedruckte trabekuläre Oberflächenstruktur mit einer Porengröße von 610 bis 820 μm und einer Porosität von 70 %.
Gerät: MobilLINK TrabecuLINK Becher
HTEP mit MobilLINK TrabecuLINK Pfanne und LCU Schaft
Aktiver Komparator: Pinnacle Gription Serie 100 Becher

Für die Kontrollgruppe wird eine Pinnacle Gription Pfanne der Serie 100 mit Apex-Loch-Eliminator zusammen mit einem Marathon-Liner aus neutralem vernetztem Polyethylen (XLPE) (DePuy Synthes von Johnson & Johnson, Norderstedt, Deutschland) verwendet. Die Pinnacle Gription-Pfanne ist eine halbkugelförmige Pressfit-Pfanne aus Titan mit einfacher Geometrie und einem massiven Körper. Die äußere Oberfläche besteht aus einer porösen Beschichtung mit 300-μm-Sintertitanperlen, die mit einer zusätzlichen Schicht aus unregelmäßig geformten Reintitanstücken beschichtet sind. In Fällen, in denen mit der Pinnacle 100-Serie keine Anfangsstabilität erreicht werden kann, wird die Pinnacle Gription-Sektorpfanne mit zusätzlichen Knochenschrauben verwendet. Der vernetzte Marathoneinsatz besteht aus 1050 GUR Harz, bestrahlt mit 50 kGy, umgeschmolzen und plasmasterilisiert.

Die Pinnacle Gription Pfanne wird zusammen mit einem Corail Schaft (DePuy Synthes) implantiert.
Gerät: Pinnacle Gription-Becher
HTEP mit Pinnacle Gription Cup und Coral Schaft

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frühe Migration des Bechers
Zeitfenster: 2 Jahre nach der Operation
Migration der Pfanne zwischen 3 Monaten und 2 Jahren nach Implantation der Pfanne, gemessen mit Computertomographie-Scan-basierter Mikrobewegungsanalyse (CTMA) in mm.
2 Jahre nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proximaler Verschleiß
Zeitfenster: 5 Jahre nach der Operation
Linerverschleiß gemessen als proximales Eindringen der Femurkopfprothese in den Liner zwischen 1 Jahr und 5 Jahren nach der Operation in mm
5 Jahre nach der Operation
3D-Verschleiß
Zeitfenster: 5 Jahre nach der Operation
Linerverschleiß gemessen als 3D-Eindringung der Femurkopfprothese in den Liner zwischen 1 Jahr und 5 Jahren nach Operation in mm
5 Jahre nach der Operation
Langfristige Migration
Zeitfenster: 15 Jahre nach der Operation
Migration der Pfanne gemessen in mm mit CTMA
15 Jahre nach der Operation
Langfristiges Tragen
Zeitfenster: 15 Jahre nach der Operation
Auskleidungsverschleiß gemessen in mm mit CTMA
15 Jahre nach der Operation
Stammmigration
Zeitfenster: 15 Jahre
Distale und 3D-Migration in mm des Schafts zwischen postoperativer Untersuchung und 3 Monaten, 3 Monaten und 2 Jahren, 3 Monaten und 5 Jahren und 3 Monaten und 15 Jahren.
15 Jahre
Vom Patienten gemeldetes Ergebnis mit Forgotten Joint Score
Zeitfenster: 15 Jahre nach der Operation
Von Patienten berichtetes Ergebnis, gemessen anhand des Forgotten Joint Score (FSJ). Die Ergebnisse werden zusammengefasst und in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt, wobei ein hoher Wert darauf hinweist, dass sich der Patient bei täglichen Aktivitäten des betroffenen Gelenks weniger bewusst ist.
15 Jahre nach der Operation
Patient berichtete Ergebnis mit Hüftfunktionsstörung und Osteoarthritis Outcome Score
Zeitfenster: 15 Jahre nach der Operation
Von Patienten berichtetes Ergebnis, gemessen anhand der Hüftdysfunktion und des Osteoarthritis Outcome Score (HOOS). Jede der 5 Subskalen erhält eine Punktzahl von 0 bis 100, wobei 0 extreme Symptome und 100 keine Symptome anzeigt. Die Subskalen werden als HOOS-Profil dargestellt, indem die Mittelwerte für alle 5 Dimensionen mit einer Linie verbunden werden.
15 Jahre nach der Operation
Vom Patienten gemeldetes Ergebnis mit dem Activity Score der University of California, Los Angeles
Zeitfenster: 15 Jahre nach der Operation
Von den Patienten berichtetes Ergebnis, gemessen anhand des Activity Score der University of California, Los Angeles (UCLA). Das körperliche Aktivitätsniveau des Patienten reicht von 1 (niedrig) bis 10 (hoch).
15 Jahre nach der Operation
Vom Patienten berichtetes Ergebnis mit EuroQuol 5.
Zeitfenster: 15 Jahre nach der Operation
Der Patient berichtete über die gesundheitsbezogene Lebensqualität, gemessen anhand der EuroQuol 5-Dimensionen (EQ-5D). Für die Berechnung des EQ-5D-Index wird der Standardwertesatz Version 2.1 für Schweden verwendet. Die Indexwerte reichen von 0 (0 ist der Wert eines Gesundheitszustands, der tot ist; negative Werte stellen Werte dar, die schlechter als tot sind) bis 1 (der Wert vollständiger Gesundheit), wobei höhere Werte einen höheren Nutzen für die Gesundheit anzeigen.
15 Jahre nach der Operation
Reoperationen
Zeitfenster: 15 Jahre nach der Operation
Inzidenz und Rate von Revisionen, Reoperationen und operationsbedingten Komplikationen
15 Jahre nach der Operation
Osteolyse
Zeitfenster: 15 Jahre nach der Operation
Inzidenz und Rate von Patienten, die auf CT-Scans und/oder auf Röntgenbildern eine Osteolyse um die Pfanne zeigen
15 Jahre nach der Operation
Präzision von Migrationsmessungen mit CTMA
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Präzision der Migrationsmessung in mm mit CTMA, durch Vergleich von Doppel-CT-Scans, die am selben Tag bei der 1-Jahres-Follow-up-Untersuchung erhalten wurden.
1 Jahr nach der Operation
Präzision von Verschleißmessungen mit CTMA
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Genauigkeit der Verschleißmessung in mm mit CTMA, durch Vergleich von Doppel-CT-Scans, die am selben Tag bei der 1-Jahres-Follow-up-Untersuchung erhalten wurden.
1 Jahr nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Umeå University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University Hospital, Umeå
Region Västerbotten

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Volker Otten, M.D, PhD, Umeå University hospital/Umeå University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
9. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
9. September 2039

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TrabecuLINK study

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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