Ein Vergleich von drei kommerziellen oralen Rehydrationslösungen, die nach extrazellulärer Dehydratation konsumiert werden
Dehydration ist in einer Reihe von Umgebungen alltäglich, einschließlich körperlicher Betätigung, des täglichen Lebens (z. unzureichende Flüssigkeitsaufnahme) und bei relativ häufigen bakteriellen/viralen Infektionen, die Durchfall und/oder Erbrechen hervorrufen. Daher ist es wichtig, wirksame Strategien zu entwickeln, um die Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des Körperwassers (d. h. Rehydrierung). Während die Rehydrierung durch körperliche Dehydrierung gut untersucht wurde, ist die Rehydrierung durch andere Arten der Dehydrierung nicht bekannt. Trotzdem wurden orale Rehydrationslösungen hergestellt und sind im Handel erhältlich (in Apotheken/Apotheken und Supermärkten), um die Erholung von Dehydration zu unterstützen, die durch Krankheiten wie Durchfall und Erbrechen verursacht wird. Die meisten im Handel erhältlichen oralen Rehydrationslösungen verwenden eine Zuckerbasis (Glucose) und eine Mischung von Elektrolyten, aber es wurde wenig Arbeit in die Bewertung der Wirksamkeit solcher Lösungen investiert. Darüber hinaus haben neuere Arbeiten die Verwendung von Proteinen untersucht, die einen gewissen Vorteil gegenüber Getränken auf Zucker-/Glukosebasis bieten können.
Ziel dieser Studie ist es daher, die Wirksamkeit einer proteinbasierten oralen Rehydrationslösung im Vergleich zu zwei derzeit kommerziell erhältlichen oralen Glukose-basierten Rehydrationslösungen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dehydration bezieht sich auf eine Abnahme des Körperwassers und tritt auf, wenn der Wasserverlust in Urin, Schweiß oder anderen Sekreten von Körperflüssigkeiten (z. B. Erbrechen oder Durchfall) die Flüssigkeitsaufnahme in Getränken und Nahrungsmitteln übersteigt. Dehydration ist in der Tat in einer Reihe von Umgebungen alltäglich, einschließlich körperlicher Betätigung, des täglichen Lebens (z. unzureichende Flüssigkeitsaufnahme) und bei relativ häufigen bakteriellen/viralen Infektionen, die Durchfall und/oder Erbrechen hervorrufen. Daher ist es wichtig, effektive Strategien zu entwickeln, um die Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des Körperwassers (d. h. Rehydrierung).
Während die Rehydrierung durch körperliche Dehydrierung gut untersucht wurde, ist die Rehydrierung durch andere Arten der Dehydrierung nicht bekannt. Trotzdem wurden orale Rehydrationslösungen hergestellt und sind im Handel erhältlich (in Apotheken/Apotheken und Supermärkten), um die Erholung von Dehydration zu unterstützen, die durch Krankheiten wie Durchfall und Erbrechen verursacht wird. Es wurden orale Rehydratationslösungen entwickelt, die in ihrer Zusammensetzung sowohl für Elektrolyte als auch für andere Nährstoffe (Glucose, Aminosäuren usw.) variieren. Die meisten im Handel erhältlichen oralen Rehydrationslösungen verwenden eine Zuckerbasis (Glucose) und eine Mischung von Elektrolyten, aber es wurde wenig Arbeit in die Bewertung der Wirksamkeit solcher Lösungen investiert. Darüber hinaus haben neuere Arbeiten die Verwendung von Aminosäuren (den Bausteinen von Proteinen) isoliert oder als vollständige Proteine untersucht und legen nahe, dass sie einige Vorteile gegenüber Getränken auf Zucker-/Glukosebasis bieten könnten.
Dehydration, die durch Krankheiten wie Durchfall und Erbrechen verursacht wird, verursacht Wasser- und Elektrolytverluste, die sich von körperlicher Aktivität unterscheiden, und daher ist körperliche Betätigung kein guter Weg, um diese Auswirkungen zu untersuchen. Die Art der Austrocknung, die durch Durchfall und Erbrechen hervorgerufen wird, kann durch die Verwendung eines Diuretikums wie Furosemid nachgeahmt werden. Diese Art von Diuretikum wird klinisch bei Wasserüberladung (z. Herzinsuffizienz oder Bluthochdruck) und werden bei vielen Patienten über Monate täglich angewendet. Sie erzeugen eine leichte Dehydrierung (~2-2,5 %). und bieten somit die Möglichkeit, die Genesung von der Art der krankheitsbedingten Dehydrierung ohne das Vorhandensein einer Krankheit zu verstehen.
Da das Körperwasser große Mengen an Salzen (Elektrolyten) enthält, gehen bei Dehydrierung auch Elektrolyte aus dem Körper verloren. Diese Elektrolyte werden benötigt, um Wasser in den verschiedenen Räumen des Körpers (innerhalb der Zellen, im Blut usw.) zurückzuhalten, und daher führt ein Versäumnis, die während der Dehydration verlorenen Elektrolyte zu ersetzen, zu einer weniger effektiven Rehydratisierungsreaktion. Daher enthalten kommerzielle orale Rehydrationslösungen ein ausgewogenes Verhältnis verschiedener Elektrolyte, um die durch Dehydratation verlorenen Elektrolyte zu ersetzen und die aufgenommene Flüssigkeit zurückzuhalten. Unterschiedliche Formulierungen verwenden jedoch ein unterschiedliches Elektrolytgleichgewicht, und nur wenige Arbeiten haben die Wirksamkeit dieser unterschiedlichen Formulierungen untersucht.
Daher besteht ein Bedarf, die Wirksamkeit verschiedener oraler Rehydrationslösungsformulierungen nach einer Dehydratation zu verstehen, was überraschenderweise bisher wenig Beachtung gefunden hat. Daher wird diese Studie die Rehydratisierungswirksamkeit einer kommerziellen oralen Rehydratisierungslösung auf Aminosäurebasis im Vergleich zu zwei derzeit im Handel erhältlichen oralen Rehydratisierungslösungen auf Glukosebasis nach einer durch ein Diuretikum induzierten Dehydratisierung vergleichen.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Lewis J James, PhD
- Telefonnummer: +441509226305
- E-Mail: L.James@lboro.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mark P Funnell, PhD
- Telefonnummer: +441509226324
- E-Mail: M.Funnell2@lboro.ac.uk
Studienorte
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Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Vereinigtes Königreich, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-45 Jahre
- männlich oder weiblich
- gute Gesundheit
Ausschlusskriterien:
- Magen-Darm-, Herz-Kreislauf- oder Nierenerkrankungen; andere Gesundheitszustände, die die Studienergebnisse beeinflussen könnten.
- Medikamenteneinnahme (z. Antibiotika, Diuretika, NSAIDs usw.), die die Studienergebnisse beeinflussen oder mit Furosemid interagieren könnten.
- Allergie gegen Sulfonamide (Sulfa-Medikamente).
- Rauchen (einschließlich Dampfen)
- Amenorrhoische Frauen
- Jeder Hochleistungs-/Elitesportler oder aufstrebende Hochleistungssportler, bei dem Drogentests/Vorschriften durchgeführt werden und Vorschriften befolgt werden müssen (Furosemid ist im Sport verboten, da es als Maskierungsmittel verwendet wird).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Handelsübliche orale Rehydrierungslösung A
Eine im Handel erhältliche orale Rehydrierungslösung (~2,8 % Kohlenhydrate, ~45 mmol/L Natrium, ~20 mmol/L Kalium, 34 mmol/L Chlorid)
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Untersuchen Sie die Wirksamkeit einer oralen Rehydrationslösung auf Aminosäurebasis im Vergleich zu zwei derzeit im Handel erhältlichen oralen Rehydrationslösungen auf Glukosebasis.
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Experimental: Handelsübliche orale Rehydrierungslösung B
Eine handelsübliche orale Rehydrationslösung (~0,1 % Kohlenhydrate, ~2 % Aminosäuren (Eiweiß), ~67 mmol/L Natrium, ~20 mmol/L Kalium, 30 mmol/L Chlorid)
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Untersuchen Sie die Wirksamkeit einer oralen Rehydrationslösung auf Aminosäurebasis im Vergleich zu zwei derzeit im Handel erhältlichen oralen Rehydrationslösungen auf Glukosebasis.
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Experimental: Handelsübliche orale Rehydrierungslösung C
Eine im Handel erhältliche orale Rehydrierungslösung (~2,2 % Kohlenhydrate, ~45 mmol/L Natrium, ~20 mmol/L Kalium)
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Untersuchen Sie die Wirksamkeit einer oralen Rehydrationslösung auf Aminosäurebasis im Vergleich zu zwei derzeit im Handel erhältlichen oralen Rehydrationslösungen auf Glukosebasis.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Netto-Flüssigkeitsbilanz
Zeitfenster: 9 Stunden
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Bestimmt aus Urinausscheidung und Trinkvolumen, das vor und nach der Einnahme von Getränken gesammelt wurde
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9 Stunden
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Trinkverhalten
Zeitfenster: 4 Stunden
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Bestimmt aus Urinausscheidung und Trinkvolumen, das vor und nach der Einnahme von Getränken gesammelt wurde
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4 Stunden
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Elektrolythaushalt
Zeitfenster: 9 Stunden
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Bestimmt aus Elektrolytkonzentrationen (d. h. Natrium, Kalium, Chlorid) in Urin- und Getränkeproben vor und nach der Einnahme von Getränken
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9 Stunden
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Geschwindigkeit der Rehydrierung
Zeitfenster: 4 Stunden
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Bestimmt aus Urinausscheidung und Trinkvolumen, das vor und nach der Einnahme von Getränken gesammelt wurde
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4 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Plasmavolumen
Zeitfenster: 9 Stunden
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Bestimmt aus Hämoglobin- und Hämatokritmessungen in Blutproben, die vor und nach der Einnahme von Getränken entnommen wurden
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9 Stunden
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Plasma-Osmolalität
Zeitfenster: 9 Stunden
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Bestimmt aus venösen Blutproben, die vor und nach der Einnahme von Getränken entnommen wurden
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9 Stunden
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Urinvolumen
Zeitfenster: 9 Stunden
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Bestimmt aus Urinproben, die vor und nach der Einnahme von Getränken gesammelt wurden
|
9 Stunden
|
|
Elektrolytkonzentration im Urin (d. h. Natrium, Kalium, Chlorid)
Zeitfenster: 9 Stunden
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Bestimmt aus Urinproben, die vor und nach der Einnahme von Getränken gesammelt wurden
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9 Stunden
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Blutelektrolytkonzentration (d. h. Natrium, Kalium, Chlorid)
Zeitfenster: 9 Stunden
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Bestimmt aus Blutproben, die vor und nach der Einnahme von Getränken entnommen wurden
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9 Stunden
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Veränderung der Körpermasse
Zeitfenster: 9 Stunden
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Bestimmt durch das Wiegen der Teilnehmer vor und nach der Einnahme von Getränken
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9 Stunden
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Spezifisches Gewicht des Urins
Zeitfenster: 9 Stunden
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Bestimmt aus Urinproben, die vor und nach der Einnahme von Getränken gesammelt wurden
|
9 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- LEON8472
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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