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Studie zur Anwendung der hyperspektralen Bildgebungstechnik bei der Behandlung von IMN durch TAC

31. März 2023 aktualisiert von: Zunsong Wang, Qianfoshan Hospital

Studie zur Anwendung der hyperspektralen Bildgebungstechnik bei der Behandlung von TAC

Wir schlagen die hyperspektrale Bildgebungsanalyse als Methode vor, um die Wirksamkeit der Hormon-Tacrolimus-Therapie für PMN zu identifizieren und sensitive und insensitive Patienten zu klassifizieren, die mit einer Hormon-Tacrolimus-Therapie behandelt werden. Eine Vielzahl von maschinellen Lernmodellen wurde verwendet, um zu beweisen, dass die hyperspektrale Bildgebungstechnologie Patienten bei der Auswahl des optimalen Behandlungsplans unterstützen und die prädiktiven Indikatoren für den PMN-Behandlungseffekt weiter untersuchen kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nierenbiopsie-Objektträger von Patienten mit idiopathischer membranöser Nephropathie, die von Februar 2016 bis Februar 2022 in unserem Krankenhaus durch Nierenbiopsie diagnostiziert wurden, wurden gesammelt. Die Software ENVI Classic wurde verwendet, um die hyperspektralen Bilder zu verarbeiten und den interessierenden Bereich abzugrenzen. Die eindimensionalen Spektraldaten jedes Pixels in jeder Region wurden abgeleitet. Methoden des maschinellen Lernens und des Deep Learning wurden verwendet, um die Eigenschaften hyperspektraler Daten zu analysieren und zu klassifizieren.

Die Daten der vorherigen Studie stammten von der Abteilung für Pathologie und Nephrologie des Qianfoshan-Krankenhauses in der Provinz Shandong. Unter dem Lichtmikroskop, Elektronenmikroskop und Immunfluoreszenzmikroskop wurden die pathologischen Typen von glomerulären Erkrankungen bei Patienten mit Proteinurie identifiziert. Durch Scannen der H&E-gefärbten pathologischen Schnitte des entsprechenden Patienten wurden die hyperspektralen mikroskopischen Bilder durch maschinelles Lernen und Deep-Learning-Methoden klassifiziert, und die Klassifizierungsgenauigkeit war größer als 85 %. Es wurde der Schluss gezogen, dass die hyperspektrale Bildgebungstechnologie als nicht-invasive Diagnosemethode zur Vorhersage des Behandlungserfolgs eingesetzt werden kann.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit klinischen Manifestationen einer massiven Albuminurie, die durch Nierenbiopsie als idiopathische membranöse Nephropathie bestätigt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt;
  • Patienten mit idiopathischer membranöser Nephropathie, bestätigt durch Nierenbiopsie;
  • Hatte vor der Nierenbiopsie keine Hormon- und/oder immunsuppressive Therapie erhalten;
  • Vollständige klinische Daten, alle unterzeichneten die „Aufnahmebescheinigung des Qianfoshan-Krankenhauses der Provinz Shandong“ und stimmten zu, relevante medizinische Informationen, biologische Probenuntersuchungen und Untersuchungsergebnisse für die wissenschaftliche Forschung zu verwenden.

Ausschlusskriterien:

  • Es gibt Faktoren, die eine sekundäre membranöse Nephropathie verursachen, wie z. B. Immunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes), Tumore/Infektionen (virale Hepatitis), Medikamente oder Gifte usw.;
  • Schwere Infektion: Fieber, Husten und Auswurf, Halsschmerzen, Bauchschmerzen, Durchfall, Karbunkel und Furunkel und andere klinische Manifestationen von Haut- und Weichteilinfektionen, routinemäßige Anzahl weißer Blutkörperchen über dem normalen Bereich (10 × 109 / l);
  • Schwere kardiovaskuläre Erkrankung: einschließlich chronischer Herzinsuffizienz Grad 3 oder höher und verschiedene Arrhythmien;
  • Infektionskrankheiten: aktive Hepatitis, AIDS, Syphilis usw. ;
  • Tumornachweis: Es wurde festgestellt, dass ein bestimmter Tumor oder klinische Manifestationen, Tumormarker usw. vorliegen, die auf die Möglichkeit eines Tumors hindeuten;
  • Patienten mit einer Nachbeobachtungszeit von weniger als 6 Monaten, unvollständigen Daten oder fehlender Diagnose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
TAC-Gruppe in Remission
Die Patienten mit idiopathischer membranöser Nephropathie wurden in zwei Gruppen eingeteilt, die Remissionsgruppe und die Nicht-Remissionsgruppe nach der Anwendung von Tacrolimus. Die nierenpathologischen Schnitte der zwei Gruppen wurden durch ein mikrohyperspektrales Abbildungssystem beobachtet und die Unterschiede in den Spektren der zwei Gruppen wurden analysiert.
Arzneimittel: Tacrolimus zur Behandlung von IMN
Remission nach Tacrolimus-Behandlung von IMN
TAC-Gruppe ohne Remission
Die Patienten mit idiopathischer membranöser Nephropathie wurden in zwei Gruppen eingeteilt, die Remissionsgruppe und die Nicht-Remissionsgruppe nach der Anwendung von Tacrolimus. Die nierenpathologischen Schnitte der zwei Gruppen wurden durch ein mikrohyperspektrales Abbildungssystem beobachtet und die Unterschiede in den Spektren der zwei Gruppen wurden analysiert.
Arzneimittel: Tacrolimus zur Behandlung von IMN
Remission nach Tacrolimus-Behandlung von IMN

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikrohyperspektralbild einer transrenalen Probe
Zeitfenster: 2023.4-2023.12
Mikrohyperspektralbild eines pathologischen Schnitts der Niere
2023.4-2023.12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Qianfoshan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. April 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Juli 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. März 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TAC-IMN-HSI

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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