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Auswirkungen von Yoga auf Lungenparameter, Körperhaltung, Körperbewusstsein und Lebensqualität bei chronischen Rauchern

30. März 2023 aktualisiert von: Yeditepe University

Auswirkungen von Pranayam (freiwillige regulierte Atmung) und Yogasana (Yoga-Haltungen) auf Körperhaltung, Lungenparameter, Wirbelsäulenflexibilität, Körperbewusstsein und Lebensqualität bei chronischen Rauchern

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Praktizierens von Pranayam (willkürliche regulierte Atmung) und Yogasana (stehende Posen des Yoga) mit fachbezogener Ausbildung auf die Vitalkapazität, die Kraft der Atemmuskulatur, die Flexibilität der Wirbelsäule, das Körperbewusstsein, die Lebensqualität und die Nikotinabhängigkeit zu untersuchen Raucher und Nichtraucher.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nach Abschluss der ersten Beurteilungen werden die Freiwilligen je nach Nikotinabhängigkeit einer von zwei möglichen Sequenzen zugeordnet. Rauchergruppe (SG) oder Kontrollgruppe (CG).

Alle Freiwilligen erhalten ein Übungsprogramm mit Asana- und Pranayam-Übungen mit einer Dauer von 4 Wochen.

Alle Probanden werden zu Beginn und am Ende der Studie in Bezug auf funktionelle Kapazität, Lungenfunktion, Bewegungsbereich der Brustwirbelsäule, Haltungsanalyse, Atemmuskelkraft, Körperbewusstsein, Lebensqualität und Nikotinabhängigkeit bewertet. Die Daten werden von allen Probanden zu Studienbeginn und am Ende der Studie (4 Wochen) von demselben Physiotherapeuten erhoben, der auch die Trainingseinheiten überwacht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
32

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34517
        • Fizyoram Physiotherapy Counseling Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Teilnahme an der Forschung
  • Junge gesunde Probanden im Alter zwischen 18 und 60 Jahren mit oder ohne täglicher Rauchgewohnheit

Ausschlusskriterien:

  • Allergische Erkrankungen oder Atemwegserkrankungen
  • Geschichte einer größeren Operation in den letzten 2 Jahren
  • Neurologische Erkrankungen
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die Kontraindikationen sind
  • Frakturen oder orthopädische Probleme in den oberen oder unteren Extremitäten
  • Systemische rheumatische Erkrankungen (Rheumatoide Arthritis, Morbus Bechterew etc.)

Systemische Erkrankungen und Atemwegserkrankungen werden bei den ausgewählten Probanden durch Anamneseerhebung und gründliche klinische Untersuchung durch den Forscher ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Rauchergruppe

Aufklärung über das Rauchen

Asana-Praxis (nur stehende Yoga-Posen mit rhythmischer Atmung)

Pranayam (Rhythmisch regulierte Atmung)
Sonstiges: Asana-Praxis
Das Yogasana-Training besteht aus aktiven Bewegungen im Stehen. Wirbelsäule und Gliedmaßen werden exzentrisch gedehnt und respektieren die Bewegungsmuster des Körpers, ohne Grenzen zu überschreiten. Der Übergang zwischen den Posen wird mit dem Atemmuster im widerstandslosen Fluss synchronisiert. Die Übungen werden an 2 Tagen in der Woche online unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt. Die Gesamtdauer des Stehtrainings beträgt 4 Wochen.
Sonstiges: Pranayam-Praxis (Rhythmisch regulierte Atmung)
Atemübungen bestehen aus Zwerchfellatmung, Atemanhalten nach tiefem Einatmen und passivem Ausatmen oder aktivem Ausatmen durch Anspannen der Bauchmuskeln und passivem Einatmen. Die Übungen werden an 2 Tagen in der Woche online unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt. Die Gesamtdauer der Atemübungen beträgt 4 Wochen.
Verhalten: Aufklärungsprogramm zum Thema Rauchen
Ziel der Aufklärung ist es, das Bewusstsein für chronisch Raucher zu schärfen. Die Fachausbildung wird mindestens einmal per persönlichem Gespräch durchgeführt. Schulungsthemen werden grundlegende Informationen über die schädlichen Auswirkungen des gewohnheitsmäßigen Rauchens und wie die Nebenwirkungen des Nikotinentzugs verringert werden können, behandelt.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe

Asana-Praxis (nur stehende Yoga-Posen mit rhythmischer Atmung)

Pranayam (Rhythmisch regulierte Atmung)
Sonstiges: Asana-Praxis
Das Yogasana-Training besteht aus aktiven Bewegungen im Stehen. Wirbelsäule und Gliedmaßen werden exzentrisch gedehnt und respektieren die Bewegungsmuster des Körpers, ohne Grenzen zu überschreiten. Der Übergang zwischen den Posen wird mit dem Atemmuster im widerstandslosen Fluss synchronisiert. Die Übungen werden an 2 Tagen in der Woche online unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt. Die Gesamtdauer des Stehtrainings beträgt 4 Wochen.
Sonstiges: Pranayam-Praxis (Rhythmisch regulierte Atmung)
Atemübungen bestehen aus Zwerchfellatmung, Atemanhalten nach tiefem Einatmen und passivem Ausatmen oder aktivem Ausatmen durch Anspannen der Bauchmuskeln und passivem Einatmen. Die Übungen werden an 2 Tagen in der Woche online unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt. Die Gesamtdauer der Atemübungen beträgt 4 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fagerström-Test für Nikotinabhängigkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Nikotinabhängigkeit wird mit diesem Test bewertet
4 Wochen
Bewegungsbereich der Brustwirbelsäule
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Elastizität der Brustwirbelsäule wird durch Messung des Rotationsbewegungsbereichs der T1-T2-Wirbelsäule mit der iPhone-Kompass-App bewertet. Eine starke und signifikante Korrelation wurde zwischen dem Universel Goniometer und der Compass-App von Furness et al. gefunden. (2018), was eine gute gleichzeitige Gültigkeit zeigt.
4 Wochen
Lungenfunktionstests
Zeitfenster: 4 Wochen
Medical International Research Spirodoc® Spiro-Spirometrie wird zur Beurteilung der Lungenfunktion von Freiwilligen eingesetzt.
4 Wochen
Stärke der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 4 Wochen
Das Atemdruckmessgerät Micro RPM von Micro Medical wird verwendet, um die Stärke der Atemmuskulatur zu bewerten.
4 Wochen
New Yorker Haltungsbewertungstabelle
Zeitfenster: 4 Wochen
Verschiedene Körperteile werden vom Physiotherapeuten untersucht und die Beobachtungsdaten werden verwendet, um die Körperhaltung der Freiwilligen zu bewerten.
4 Wochen
Bewertung der Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: 4 Wochen
In dieser Studie wird die türkische Version des WHOQOL-BREF verwendet, wie von der WHO angegeben. Dieser Fragebogen wird verwendet, um numerische Daten zur Bewertung der Lebensqualität der Freiwilligen bereitzustellen.
4 Wochen
Fragebogen zum Körperbewusstsein (BAQ)
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Body Awareness Questionnaire (BAQ) wird verwendet, um numerische Daten zum Körperbewusstsein der Probanden zu liefern. Eine türkische Validitätsstudie von BAQ wurde von Karaca durchgeführt und ist sowohl valide als auch zuverlässig.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Yeditepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
23. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. März 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CanerÖ

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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