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Inanspruchnahme des Gesundheitswesens und Kosten funktioneller somatischer Störungen

12. April 2023 aktualisiert von: Aarhus University Hospital

Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen und Kosten funktioneller somatischer Störungen: Eine bevölkerungsbezogene Studie (DanFunD)

Das Ziel dieser beobachtenden Fall-Kontroll-Studie ist es, etwas über die direkte Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und die Kosten funktioneller somatischer Störungen zu erfahren.

Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, den Nutzen und die Kosten der direkten Gesundheitsversorgung für Personen mit funktionellen somatischen Störungen zu untersuchen.

Die Forscher werden die direkte Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und die Kosten von Personen mit funktionellen somatischen Störungen vergleichen und sie mit denen von gesunden Kontrollpersonen bzw. Personen mit anderen schweren körperlichen Erkrankungen vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Funktionelle somatische Störungen (FSD) sind häufige Erkrankungen, die durch anhaltende Muster körperlicher Symptome gekennzeichnet sind, die nicht besser durch andere körperliche oder geistige Erkrankungen erklärt werden können. Die Erkrankungen können zu schweren Beeinträchtigungen der Patienten führen, die häufig durch eine beeinträchtigte körperliche und geistige Gesundheit, einen niedrigeren sozialen Status und eine schlechte Arbeitsmarktzugehörigkeit gekennzeichnet sind.

Im Jahr 2005 wurde geschätzt, dass FSD 3 % der Krankenhauseinweisungen und 10-20 % der Gesundheitsausgaben in Dänemark ausmachte, und eine neuere dänische Primärversorgungsstudie hat gezeigt, dass Patienten mit FSD im Vergleich zu konventionell definierten jährlichen Gesundheitskosten höhere jährliche Gesundheitskosten haben Bedingungen. In anderen Ländern haben Studien an klinischen Stichproben erhöhte direkte und indirekte Gesundheitskosten von FSD gezeigt, die eine Dosis-Wirkungs-Beziehung mit dem Schweregrad von FSD zeigten. Eine kanadische bevölkerungsbezogene Studie ergab eine erhöhte Inanspruchnahme und Kosten der Gesundheitsversorgung bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit einer ersten Krankenaktendiagnose von somatischen Symptomen und verwandten Störungen. Auch wenn diese früheren Studien wertvolle Erkenntnisse auf dem Gebiet der FSD liefern, kann ihre Methodik zu Verzerrungen führen, d. Bericht. Offensichtlich fehlen Studien, die die sozioökonomische Belastung in Bezug auf die direkte Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen und die Kosten von FSD in einer zufällig gewonnenen bevölkerungsbasierten Stichprobe unter Verwendung solider Methoden wie validierter Symptomkriterien und diagnostischer Interviews zur Feststellung von FSD untersuchen.

Die Ziele dieser vorgeschlagenen Studie sind:

Beschreibung und Untersuchung der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und der Kosten der Gesundheitsversorgung für Personen mit FSD und deren Vergleich

Personen ohne FSD und
Menschen mit schweren körperlichen Erkrankungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

9656

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Dänemark
- - Aarhus N, Dänemark, 8200
    - Marie Weinreich Petersen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Daten aus der DanFunD-Baseline-Kohorte werden einbezogen. Für diese Kohorte wurden insgesamt 25.368 Männer und Frauen im Alter von 18 bis 72 Jahren, die im westlichen Teil des Großraums Kopenhagen leben, nach dem Zufallsprinzip aus den landesweiten dänischen Registern ausgewählt und zur Teilnahme eingeladen; 9656 akzeptiert. Alle beantworteten Fragebögen zu körperlichen Symptomen, körperlicher und seelischer Gesundheit sowie sozialen Komponenten. Eine stratifizierte Teilstichprobe, bestehend aus og jedem zehnten Teilnehmer, wurde zusammen mit jedem Highscore auf den Symptomfragebögen eingeladen, an einem diagnostischen Interview teilzunehmen, das von geschulten Hausärzten telefonisch durchgeführt wurde. Insgesamt wurden 2450 eingeladen und 1590 akzeptiert und nahmen an dem Interview teil.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Keiner

Ausschlusskriterien:

nicht in Dänemark geboren
kein dänischer Staatsbürger zu sein
Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte Gruppe / Kohorte Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
DanFunD-Basislinie Daten aus der DanFunD-Baseline-Kohorte werden einbezogen. Es umfasst insgesamt 9.656 (33,7 % der eingeladenen Teilnehmer) Männer und Frauen im Alter von 18 bis 76 Jahren, die in Dänemark geboren sind und im westlichen Teil des Großraums Kopenhagen leben. Personen mit FSD werden anhand von Selbstauskunftsfragebögen (n = 9.656) und diagnostischen Forschungsinterviews (n = 1.590) identifiziert. Teilnehmer mit FSD werden wie folgt definiert: FSD, operationalisiert durch den Einzel- und Multi-Organ-Typ des Bodily Distress Syndroms, wird sowohl mit Fragebögen zur Selbstauskunft als auch mit diagnostischen Interviews definiert. Drei funktionelle somatische Syndrome, nämlich Reizdarm, chronischer ausgedehnter Schmerz und chronische Müdigkeit, werden mit Fragebögen definiert. Als schwere körperliche Erkrankung wird mittels Selbstauskunft definiert, wenn mindestens eine der folgenden fünf Diagnosen vorliegt: Krebs, Schlaganfall, Myokardinfarkt, andere Herzerkrankungen und obstruktive Lungenerkrankung.

Gruppe / Kohorte

DanFunD-Basislinie

Daten aus der DanFunD-Baseline-Kohorte werden einbezogen. Es umfasst insgesamt 9.656 (33,7 % der eingeladenen Teilnehmer) Männer und Frauen im Alter von 18 bis 76 Jahren, die in Dänemark geboren sind und im westlichen Teil des Großraums Kopenhagen leben.

Personen mit FSD werden anhand von Selbstauskunftsfragebögen (n = 9.656) und diagnostischen Forschungsinterviews (n = 1.590) identifiziert.

Teilnehmer mit FSD werden wie folgt definiert:

FSD, operationalisiert durch den Einzel- und Multi-Organ-Typ des Bodily Distress Syndroms, wird sowohl mit Fragebögen zur Selbstauskunft als auch mit diagnostischen Interviews definiert.

Drei funktionelle somatische Syndrome, nämlich Reizdarm, chronischer ausgedehnter Schmerz und chronische Müdigkeit, werden mit Fragebögen definiert.

Als schwere körperliche Erkrankung wird mittels Selbstauskunft definiert, wenn mindestens eine der folgenden fünf Diagnosen vorliegt: Krebs, Schlaganfall, Myokardinfarkt, andere Herzerkrankungen und obstruktive Lungenerkrankung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Nutzung von Ressourcen der primären Gesundheitsversorgung 10 Jahre vor Studienbeginn Zeitfenster: 10 Jahre vor dem Tag, an dem der Teilnehmer an der DanFunD-Basiserhebung teilgenommen hat	Daten über die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten in der Primärversorgung werden aus dem dänischen Register des nationalen Gesundheitsdienstes für die Primärversorgung entnommen. Diese Kategorie umfasst die Anzahl der persönlichen Konsultationen in Allgemeinmedizinern, Fachärzten, Physiotherapeuten, Chiropraktikern und Psychologen.	10 Jahre vor dem Tag, an dem der Teilnehmer an der DanFunD-Basiserhebung teilgenommen hat
Kosten der primären Gesundheitsressourcen 10 Jahre vor dem Ausgangswert Zeitfenster: 10 Jahre vor dem Tag, an dem der Teilnehmer an der DanFunD-Basiserhebung teilgenommen hat	Die Daten zu den Kosten der Gesundheitsversorgung in der Grundversorgung werden aus dem dänischen Register des nationalen Gesundheitsdienstes für die Grundversorgung entnommen. Diese Kategorie umfasst die Anzahl der persönlichen Konsultationen in Allgemeinmedizinern, Fachärzten, Physiotherapeuten, Chiropraktikern und Psychologen.	10 Jahre vor dem Tag, an dem der Teilnehmer an der DanFunD-Basiserhebung teilgenommen hat
Nutzung von Ressourcen der primären Gesundheitsversorgung 4 Jahre nach Baseline Zeitfenster: 4 Jahre ab dem Tag, an dem der Teilnehmer an der DanFunD-Basisuntersuchung teilgenommen hat	Daten über die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten in der Primärversorgung werden aus dem dänischen Register des nationalen Gesundheitsdienstes für die Primärversorgung entnommen. Diese Kategorie umfasst die Anzahl der persönlichen Konsultationen in Allgemeinmedizinern, Fachärzten, Physiotherapeuten, Chiropraktikern und Psychologen.	4 Jahre ab dem Tag, an dem der Teilnehmer an der DanFunD-Basisuntersuchung teilgenommen hat
Kosten der primären Gesundheitsressourcen 4 Jahre nach Baseline Zeitfenster: 4 Jahre ab dem Tag, an dem der Teilnehmer an der DanFunD-Basisuntersuchung teilgenommen hat	Die Daten zu den Kosten der Gesundheitsversorgung in der Grundversorgung werden aus dem dänischen Register des nationalen Gesundheitsdienstes für die Grundversorgung entnommen. Diese Kategorie umfasst die Anzahl der persönlichen Konsultationen in Allgemeinmedizinern, Fachärzten, Physiotherapeuten, Chiropraktikern und Psychologen.	4 Jahre ab dem Tag, an dem der Teilnehmer an der DanFunD-Basisuntersuchung teilgenommen hat
Nutzung sekundärer Gesundheitsressourcen 10 Jahre vor Studienbeginn Zeitfenster: 10 Jahre vor dem Tag, an dem der Teilnehmer an der DanFunD-Basiserhebung teilgenommen hat	Daten zur Inanspruchnahme von Gesundheitsversorgung in der Sekundärversorgung werden aus dem Nationalen Patientenregister extrahiert.	10 Jahre vor dem Tag, an dem der Teilnehmer an der DanFunD-Basiserhebung teilgenommen hat
Kosten für sekundäre Gesundheitsressourcen 10 Jahre vor dem Ausgangswert Zeitfenster: 10 Jahre vor dem Tag, an dem der Teilnehmer an der DanFunD-Basiserhebung teilgenommen hat	Daten zu Kosten der Gesundheitsversorgung in der Sekundärversorgung werden aus dem Nationalen Patientenregister extrahiert.	10 Jahre vor dem Tag, an dem der Teilnehmer an der DanFunD-Basiserhebung teilgenommen hat
Nutzung sekundärer Gesundheitsressourcen 4 Jahre nach Baseline Zeitfenster: 4 Jahre ab dem Tag, an dem der Teilnehmer an der DanFunD-Basisuntersuchung teilgenommen hat	Daten zur Inanspruchnahme von Gesundheitsversorgung in der Sekundärversorgung werden aus dem Nationalen Patientenregister extrahiert.	4 Jahre ab dem Tag, an dem der Teilnehmer an der DanFunD-Basisuntersuchung teilgenommen hat
Kosten für sekundäre Gesundheitsressourcen 4 Jahre nach Baseline Zeitfenster: 4 Jahre ab dem Tag, an dem der Teilnehmer an der DanFunD-Basisuntersuchung teilgenommen hat	Daten zu Kosten der Gesundheitsversorgung in der Sekundärversorgung werden aus dem Nationalen Patientenregister extrahiert.	4 Jahre ab dem Tag, an dem der Teilnehmer an der DanFunD-Basisuntersuchung teilgenommen hat
Verwendung von verschreibungspflichtigen Medikamenten 10 Jahre vor Studienbeginn Zeitfenster: 10 Jahre vor dem Tag, an dem der Teilnehmer an der DanFunD-Basiserhebung teilgenommen hat	Die Daten zur Anzahl der Rezepte werden aus The Danish Register Prescription Sales entnommen.	10 Jahre vor dem Tag, an dem der Teilnehmer an der DanFunD-Basiserhebung teilgenommen hat
Kosten für verschreibungspflichtige Medikamente 10 Jahre vor Studienbeginn Zeitfenster: 10 Jahre vor dem Tag, an dem der Teilnehmer an der DanFunD-Basiserhebung teilgenommen hat	Daten zu Rezeptkosten werden aus The Danish Register Prescription Sales entnommen.	10 Jahre vor dem Tag, an dem der Teilnehmer an der DanFunD-Basiserhebung teilgenommen hat
Verwendung von verschreibungspflichtigen Medikamenten 4 Jahre nach Studienbeginn Zeitfenster: 4 Jahre ab dem Tag, an dem der Teilnehmer an der DanFunD-Basisuntersuchung teilgenommen hat	Die Daten zur Anzahl der Rezepte werden aus The Danish Register Prescription Sales entnommen.	4 Jahre ab dem Tag, an dem der Teilnehmer an der DanFunD-Basisuntersuchung teilgenommen hat
Kosten für verschreibungspflichtige Medikamente 4 Jahre nach Studienbeginn Zeitfenster: 4 Jahre ab dem Tag, an dem der Teilnehmer an der DanFunD-Basisuntersuchung teilgenommen hat	Daten zu Rezeptkosten werden aus The Danish Register Prescription Sales entnommen.	4 Jahre ab dem Tag, an dem der Teilnehmer an der DanFunD-Basisuntersuchung teilgenommen hat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Mitarbeiter

Center for Clinical Research and Prevention, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Copenhagen

Ermittler

Studienstuhl: Per W Fink, DMSc, Aarhus University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)