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Implementierung des Asthma Community Home and School Management Program (Asthma CHAMPS)

6. August 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Das langfristige Ziel ist die Implementierung einer evidenzbasierten Asthmaintervention auf der Grundlage des vom Center for Disease Control empfohlenen Rahmens (EXHALE) innerhalb der Baltimore City Public Schools (BCPS). Als Teil einer pragmatischen Studie mit abgestuftem Keil werden die Ermittler:

  1. Bewerten Sie die Wirksamkeit eines maßgeschneiderten Implementierungsplans von Asthma CHAMPS in 32 Grundschulen der Stadt Baltimore, um Asthma-Disparitäten zu verringern.
  2. Führen Sie einen pragmatischen Versuch mit einem abgestuften Keildesign durch, um die Umsetzung eines Asthma-Interventionsprogramms für Schulen und zu Hause zu bewerten, um asthmabedingte Fehlzeiten, die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten und Exazerbationen zu reduzieren und die Asthmakontrolle bei Kindern zu verbessern, die in 32 Grundschulen von Baltimore City eingeschrieben sind.
  3. Verwenden Sie qualitative Methoden (Beobachtung und halbstrukturierte Interviews), um Stakeholder-Feedback (Eltern, Gemeindegesundheitspersonal, Schulpersonal und Administratoren) zu den Auswirkungen von Asthma CHAMPS zu erhalten, potenzielle Verbesserungen bei Interventions- und Implementierungsstrategien zu identifizieren und die Auswirkungen lokaler Anpassung und Treue zu bewerten Umsetzungserfolg und Nachhaltigkeit.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Umsetzungsziel: Bewertung der Wirksamkeit eines maßgeschneiderten Implementierungsplans von Asthma CHAMPS in 32 Grundschulen der Stadt Baltimore, um Asthmaunterschiede zu verringern.

Hypothese: Die Forscher gehen davon aus, dass die Schulen in Baltimore City eine stärkere Akzeptanz und Durchdringung von Asthma CHAMPS erfahren werden (z. B. mehr teilnehmende Schulen und mehr Schulungssitzungen für Mitarbeiter und Familien zu Asthma), größere Durchführbarkeit/Akzeptanz (z. B. mehr Personal, das an Asthmapflegeaktivitäten teilnimmt, mehr Personal). Vertrauen in die Behandlung von Asthma) und größere Zufriedenheit und Angemessenheit mit einer maßgeschneiderten Umsetzungsstrategie im Vergleich zur Wartelisten-Kontrollgruppe.

Das langfristige Ziel ist die Implementierung einer evidenzbasierten Asthmaintervention auf der Grundlage des vom Centers for Disease Control (CDC) empfohlenen Rahmenwerks (EXHALE)14 innerhalb des BCPS. Um die Grundlage für den Erfolg zu schaffen, werden die Ermittler lokale Schlüsselakteure identifizieren und einbeziehen, eine Bedarfsanalyse der Gemeinschaft durchführen, um über notwendige Verfeinerungen und Anpassungen der Interventionen zu informieren, und eine maßgeschneiderte Kooperationsstrategie entwickeln, um eine erfolgreiche Umsetzung eines Asthma-Interventionsprogramms sicherzustellen. Die Ergebnisse dieses mehrphasigen Projekts werden Best Practices für die Implementierung eines maßgeschneiderten mehrstufigen Asthma-Interventionsprogramms (Asthma CHAMPS: Community and Home Asthma Management Program in Schools) innerhalb der Schulen der Stadt Baltimore ermitteln, um Asthmaunterschiede zu verringern.

Wirksamkeitsziel: Führen Sie einen pragmatischen Versuch unter Verwendung eines Stufenkeildesigns durch, um die Implementierung eines Asthma-Interventionsprogramms in der Schule und zu Hause zu bewerten, um asthmabedingte Fehlzeiten, die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen und Exazerbationen zu reduzieren und die Asthmakontrolle bei Kindern zu verbessern, die an 32 Grundschulen in Baltimore City eingeschrieben sind.

Hypothese: Kinder mit Asthma, die Schulen besuchen, die am Asthma CHAMPS-Programm teilnehmen, werden verbesserte Asthmaergebnisse haben, einschließlich einer verbesserten Asthmakontrolle, weniger ED-Besuche/Krankenhausaufenthalte und Behandlungen mit oralen Kortikosteroiden und Auswirkungen (reduzierte asthmabedingte Schulabwesenheiten).

Qualitatives Ziel: Verwenden Sie qualitative Methoden (Beobachtung und halbstrukturierte Interviews), um Stakeholder-Feedback (Eltern, kommunales Gesundheitspersonal, Schulpersonal und Administratoren) zu den Auswirkungen von Asthma CHAMPS einzuholen, potenzielle Verbesserungen bei Interventions- und Implementierungsstrategien zu identifizieren und die Auswirkungen lokaler Anpassungen zu bewerten und Treue zum Umsetzungserfolg und zur Nachhaltigkeit.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1000

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Michelle N Eakin, PhD
  • Telefonnummer: 410-550-0487
  • E-Mail: meakin1@jhmi.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21202
        • Rekrutierung
        • Baltimore City Public Schools
        • Kontakt:
          • Christopher Wohn

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Erwachsene

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Derzeitiger Betreuer eines Kindes mit Asthma oder Mitarbeiter an einer öffentlichen K-8-Schule in Baltimore City in Asthma CHAMPS

Ausschlusskriterien:

  • Zustimmung nicht bereit

Kinder mit Asthma

Einschlusskriterien:

  • Asthma-Diagnose
  • Derzeit an der Baltimore City K-8 Public School eingeschrieben, die an Asthma CHAMPS teilnimmt

Ausschlusskriterien:

  • Nicht bereit, Zustimmung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Schulpersonal
Schulpersonal einer K-8-Schule, die an Asthma CHAMPS teilnimmt
Verhalten: Asthma CHAMPS volles Programm
Das vollständige Programm umfasst (1) Schulungen für Mitarbeiter, Studenten und Betreuer (2) Umwelterziehung und -intervention (3) Koordination der Asthmaversorgung (4) Ressourcen
Verhalten: Kontrolle der Warteliste von Asthma CHAMPS
Stufenkeil-Design
Experimental: Kinder mit Asthma
5-13 Jahre alt und an der Baltimore City Public School eingeschrieben, die an Asthma CHAMPS teilnimmt
Verhalten: Asthma CHAMPS volles Programm
Das vollständige Programm umfasst (1) Schulungen für Mitarbeiter, Studenten und Betreuer (2) Umwelterziehung und -intervention (3) Koordination der Asthmaversorgung (4) Ressourcen
Verhalten: Kontrolle der Warteliste von Asthma CHAMPS
Stufenkeil-Design
Experimental: Betreuer von Kindern mit Asthma
Betreuer eines Kindes mit Asthma im Alter von 5 bis 13 Jahren, das an einer öffentlichen Schule in Baltimore City eingeschrieben ist und an Asthma CHAMPS teilnimmt
Verhalten: Asthma CHAMPS volles Programm
Das vollständige Programm umfasst (1) Schulungen für Mitarbeiter, Studenten und Betreuer (2) Umwelterziehung und -intervention (3) Koordination der Asthmaversorgung (4) Ressourcen
Verhalten: Kontrolle der Warteliste von Asthma CHAMPS
Stufenkeil-Design

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asthmabedingte Fehlzeiten
Zeitfenster: 4 Jahre
Verwaltungsdaten von Schulen zum Besuch von Kindern mit Asthma
4 Jahre
Nutzung der Notaufnahme (ED) bei Asthma durch Kinder
Zeitfenster: 4 Jahre
Anzahl der ED-Besuche wegen Asthma
4 Jahre
Krankenhauseinweisung wegen Asthma bei Kindern
Zeitfenster: 4 Jahre
Anzahl der Krankenhauseinweisungen wegen Asthma
4 Jahre
Verschreibung von oralen Kortikosteroiden bei Asthma bei Kindern
Zeitfenster: 4 Jahre
Anzahl der verschriebenen oralen Kortikosteroide bei Asthma
4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interventionspenetration, wie durch Zählungen bewertet
Zeitfenster: 4 Jahre
Anzahl der Asthmaschulungen für Familie und Personal
4 Jahre
Akzeptanz der Intervention (AIM), bewertet anhand eines 4-Punkte-Fragebogens
Zeitfenster: 4 Jahre
4-Punkte-Messung des Umsetzungsergebnisses, die oft als „führender Indikator“ für den Umsetzungserfolg angesehen wird. Verabreicht auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei höhere Werte eine größere Zustimmung zu bestimmten Punkten anzeigen.
4 Jahre
Interventions-Angemessenheitsmaß (IAM), wie durch einen 4-Punkte-Fragebogen bewertet
Zeitfenster: 4 Jahre
4-Punkte-Messung des Umsetzungsergebnisses, die oft als „führender Indikator“ für den Umsetzungserfolg angesehen wird. Verabreicht auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei höhere Werte eine größere Zustimmung zu bestimmten Punkten anzeigen.
4 Jahre
Durchführbarkeit der Intervention (FIM), bewertet anhand eines 4-Punkte-Fragebogens
Zeitfenster: 4 Jahre
4-Punkte-Messung des Umsetzungsergebnisses, die oft als „führender Indikator“ für den Umsetzungserfolg angesehen wird. Verabreicht auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei höhere Werte eine größere Zustimmung zu bestimmten Punkten anzeigen.
4 Jahre
Interventionszufriedenheit, bewertet durch ein zusammengesetztes Maß
Zeitfenster: 4 Jahre
Zusammengesetzte Maßnahme, die an Personal und Pflegekräfte verabreicht wird, mit Items zur Bewertung der Motivation und des Selbstvertrauens des Asthma-Managements. Die Antwortmöglichkeiten liegen auf einer Skala von 1 bis 10, wobei höhere Werte im Allgemeinen eine größere Zustimmung anzeigen.
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Johns Hopkins University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Baltimore City Health Department
Baltimore City Public Schools

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Michelle N Ealin, PhD, JHU
  • Hauptermittler: Meredith McCormack, MD MHS, JHU

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB00301358
  • HL157845 (Andere Kennung: NHLBI)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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