Wirkung des vestibulären Wahrnehmungslernens auf vestibuläre Schwellen und Balance
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vier Trainingsparadigmen werden in 4 Kohorten von älteren 10 Erwachsenen (N=40; Alter 60 bis 89) evaluiert. Das erste Trainingsprotokoll wird ein Roll-Tilt-Trainingsprotokoll sein, das zuvor gezeigt wurde, um Roll-Tilt-Schwellenwerte zu reduzieren. Die verbleibenden drei Trainingsprotokolle enthalten die Parameter (d. h. Neigungsebene, Feedback-Schema und Schwierigkeitsgrad), die sich nach einer Reihe von grundlagenwissenschaftlichen Experimenten mit Menschen als am effektivsten erwiesen haben. Daher führt jede Kohorte ein Wahrnehmungstraining mit einer Kombination der folgenden Trainingsparameter durch:
- Neigungsebene: Trainingsreize befinden sich entweder in (A) der Rollebene, (B) der Nickebene, (C) in der anatomischen Ebene der vertikalen Bogengänge (d. h. 45 Grad zwischen Roll- und Nickebene).
- Schwierigkeitsgrad: Wie in einer veröffentlichten Studie zum Roll-Tilt-Wahrnehmungstraining durchgeführt, werden die Trainingsreize während jeder Trainingseinheit unter Verwendung eines adaptiven Treppenverfahrens angepasst. Ältere Erwachsene trainieren entweder mit (A) 2-Abwärts/1-Aufwärts (d. h. die Größe des Neigungsreizes nimmt nach 2 aufeinanderfolgenden richtigen Antworten ab und steigt nach jeder falschen Antwort), (B) 3-Abwärts/1-Aufwärts , oder (C) Treppe 6-abwärts/1-aufwärts. Die jeweiligen Treppen zielen auf einen Stimulus ab, der im Durchschnitt eine Genauigkeit von 70,7 %, 79,4 % und 89,1 % erreichen sollte und somit eine progressive Abnahme des Schwierigkeitsgrades darstellt.
- Feedback-Methode: Während des Trainings wird dem Subjekt die Genauigkeit der Wahrnehmungsbeurteilung (z. B. Erkennen einer Neigungsbewegung nach links vs. rechts) unter Verwendung eines von drei Feedback-Schemata bereitgestellt: (A) ein akustischer Stimulus, der anzeigt, wann eine Antwort richtig ist, als als auch falsch, (B) ein visueller Stimulus, der bereitgestellt wird, nachdem das Subjekt reagiert (d. h. links oder rechts wählt), während der Stuhl in eine aufrechte Position zurückkehrt (d. h. zum Start zurückgekippt wird), oder (C) eine Kombination von auditives Feedback und visuelles Feedback.
Insbesondere wird eine Kohorte älterer Erwachsener das Trainingsprotokoll verwenden, das nach Abschluss von Pilotversuchen die Neigungsschwellen bei jungen Erwachsenen am effektivsten senkt, eine andere Kohorte wird das Trainingsprotokoll verwenden, das bei jungen Erwachsenen die beste Änderung des Gleichgewichts ergibt. und die letzte Kohorte wird das verbleibende Trainingsprotokoll verwenden, das beurteilt wurde, um die Schwellenwerte am besten zu reduzieren UND die besten Schwankungsänderungen zu ergeben. Ein Trainingsprotokoll kann in mehr als einer Kohorte älterer Erwachsener wiederholt werden (z. B. wenn bei jungen Erwachsenen die beste Schwelle und die beste Gleichgewichtsänderung über dasselbe Protokoll erreicht werden), jedoch wird jeder rekrutierte ältere erwachsene Teilnehmer nur zufällig einer einzigen Testbedingung zugewiesen. Alle anderen Elemente der Schulung, die oben nicht aufgeführt sind (z. B. 6 Tage für Tests/Schulungsbesuche usw.), ahmen das veröffentlichte Protokoll nach.
Die angestrebten Daten für jeden Bewertungs- und Interventionszeitraum werden angezeigt, um jedoch eine bessere Einhaltung des Studienprotokolls zu ermöglichen, werden Retentionstests akzeptiert, wenn sie innerhalb von 7 bis 10 Tagen nach dem Post-Test stattfinden (für die einwöchige Folge- up) oder 30 bis 40 Tage nach dem Post-Test (für die Nachuntersuchung nach einem Monat).
Intervention-Erster Arm:
- Tag 1: Bewertung vor dem Test
- Tage 2-5: Aktive Wahrnehmungslernintervention
- Tag 6: Bewertung nach dem Test
- Tag 13: Bewertung der einwöchigen Bindung
- Tag 36: Beurteilung der einmonatigen Bindung
- Tage 37–40: Kontrollintervention
- Tag 41: Bewertung nach dem Test
Control-First-Arm:
- Tag 1: Bewertung vor dem Test
- Tage 2-5: Kontrollintervention
- Tag 6: Post-Test / Pre-Test-Bewertung
- Tage 7 bis 10: Aktive Wahrnehmungslernintervention
- Tag 11: Bewertung nach dem Test
- Tag 18: Bewertung der einwöchigen Bindung
- Tag 41: Bewertung der einmonatigen Beibehaltung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Daniel M Merfeld, PhD
- Telefonnummer: 614-485-9179
- E-Mail: merfeld.6@osu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Shauntelle A Cannon, AuD
- Telefonnummer: 614-485-9179
- E-Mail: cannon.251@osu.edu
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43212
- Rekrutierung
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Hauptermittler:
- Daniel M Merfeld, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss stehen können
- Keine Bein- oder Fußamputationen
- Keine Unterschenkelstützen
- Fühlen Sie sich derzeit nicht schwindelig/benommen
- Laut Selbstauskunft derzeit nicht schwanger
- Gewicht <= 275 Pfund
Ausschlusskriterien:
- Schweres Kopftrauma oder traumatische Hirnverletzung
- Jede vestibuläre Störung (z. B. Morbus Meniere, vestibuläre Migräne, ungelöster gutartiger paroxysmaler Lagerungsschwindel (BPPV), vestibuläre Hypofunktion, außer altersbedingt, PPPD), die von einem vestibulären OtoNeurologen und Neurotologen anhand der im Vorschlag beschriebenen klinischen Diagnosetests sowie etwaiger zusätzlicher Tests beurteilt wird klinischen Bewertungen, die sie identifizieren
- Geschichte der Anfälle
- Von einem Otoneurologen festgestellte neurologische Erkrankung oder Zustand, von der bekannt ist, dass sie die Vestibularis- oder Gleichgewichtsfunktion beeinträchtigt (z. B. Schlaganfall, neurodegenerative Erkrankungen, demyelinisierende Erkrankung)
- Schwere psychiatrische Störung (z. B. Panikstörung, Psychose usw.).
- Eine der folgenden Augenkrankheiten oder -zustände: Amblyopie (oder "faules Auge") oder Amblyopie in der Anamnese, Diagnose einer altersbedingten Makuladegeneration, Netzhautdystrophie, Glaukom, Katarakte oder jede andere Augenerkrankung, die das Sehvermögen auf weniger als 20/ 40
- Aktuelle (<6 Monate) orthopädische Verletzungen der unteren Extremitäten (z. B. Plantarfasziitis, Knöchel-, Knie- oder Hüftverletzung, Rückenzerrung/Bandscheibenvorfall, …).
- Verletzungen der oberen Extremitäten, die eine aktuelle Schlingenimmobilisierung erfordern
- Kürzliche Operation
- Jedes andere schwere Gesundheitsproblem (Herzkrankheit, Lungenkrankheit, Krebs usw.).
- Das Sehvermögen auf beiden Augen muss bei bester Korrektion besser als 20/40 sein
- Aufgrund der möglichen Übelkeit bei einigen Bewegungsreizen und zum Schutz des Fötus und der Mutter werden schwangere Frauen ebenfalls von dieser Studie ausgeschlossen
- Da nicht jeder mögliche Ausschlussfaktor vorhergesagt werden kann, können zusätzliche Ausschlusskriterien erforderlich sein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Trainingsprotokoll 1 - zuerst Roll -Tilt -Intervention
Die Teilnehmer absolvieren ein Roll -Tilt -Trainingsprotokoll, das zuvor gezeigt wurde, um die Neigungschwellenwerte zu reduzieren.
Die Trainingsstimulusparameter sind wie folgt: Die Stimulusgröße für 0,5-Hz-Rollenkippbewegungen werden anhand von Probandenreaktionen unter Verwendung eines 2-Down-Treppenhauses (2D/1U) angepasst, und es wird sowohl ein auditorisches als auch das visuelle Feedback bereitgestellt. Das Trainingsprotokoll wird zuerst abgeschlossen, gefolgt von der Placebo-Intervention.
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Die Teilnehmer werden geneigt und darum gebeten, ihre wahrgenommene Selbstbewegung (z. B. links oder rechts) anzuzeigen.
Feedback wird bereitgestellt, um das Lernen zu fördern (d. H. Eine verbesserte Wahrnehmung der Bewegung).
Feedback wird erst nach der Probandenantwort bereitgestellt, und somit ist die Wahrnehmung der vestibulären (d. H. Selbstbewegung) erforderlich, um die Richtung des Neigungsstimulus zu beurteilen.
Nach jedem Versuch wird eine drei Sekunden -Ruhezeit gegeben.
Jeder Trainingstag umfasst jeweils vier Blöcke mit jeweils einhundert Versuchen.
Die Prüfung erfolgt im Dunkeln (mit Ausnahme von Zielen, bei denen ein visueller Hinweis bereitgestellt wird).
Die Probanden sitzen auf einer Bewegungsplattform mit einem 5-Punkte-Geschirr und dem zurückhaltenden Kopf.
Einsetzen von Ohrhörern (zusammen mit einem weißen Rauschsignal) werden verwendet, um externes Rauschen zu reduzieren.
Die Probanden werden immer gebeten, eine Entscheidung zu treffen (z.
links gegen rechts) durch Drücken von Tasten mit linken oder rechten Händen.
Wenn nicht sicher, werden die Probanden angewiesen, ihre beste Vermutung zu liefern.
Die Teilnehmer werden nach Hause basierende Übungen abschließen, die nicht mit der Verbesserung der vestibulären Wahrnehmung oder dem Gleichgewicht verbunden sind (z.
Sakkaden, reibungslose Verfolgung).
Die Teilnehmer sitzen in einem bequemen Stuhl, der in einen Wohnraum ausgesetzt ist.
Sie werden dann ein stationäres Objekt rechts und links von sich selbst sowie oben und unter ihrer Sichtlinie finden.
Ohne ihre Köpfe zu bewegen, schauen sie zwischen den Objekten hin und her und rauf und unten.
Die Teilnehmer werden sechs Tage lang insgesamt 400 Augenbewegungen pro Tag ausführen.
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Experimental: Trainingsprotokoll 1 - Placebo zuerst
Die Teilnehmer absolvieren ein Roll -Tilt -Trainingsprotokoll, das zuvor gezeigt wurde, um die Neigungschwellenwerte zu reduzieren.
Die Trainingsstimulusparameter sind wie folgt: 0,5 Hz Roll Neigung Bewegung, die Stimulusgröße wird anhand einer 2D/1U -Treppe anhand von Probandenantworten angepasst, und es werden sowohl auditorische als auch visuelle Feedback bereitgestellt.
Die Placebo -Intervention wird zuerst abgeschlossen sein, gefolgt von der Roll -Tilt -Trainingsintervention.
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Die Teilnehmer werden geneigt und darum gebeten, ihre wahrgenommene Selbstbewegung (z. B. links oder rechts) anzuzeigen.
Feedback wird bereitgestellt, um das Lernen zu fördern (d. H. Eine verbesserte Wahrnehmung der Bewegung).
Feedback wird erst nach der Probandenantwort bereitgestellt, und somit ist die Wahrnehmung der vestibulären (d. H. Selbstbewegung) erforderlich, um die Richtung des Neigungsstimulus zu beurteilen.
Nach jedem Versuch wird eine drei Sekunden -Ruhezeit gegeben.
Jeder Trainingstag umfasst jeweils vier Blöcke mit jeweils einhundert Versuchen.
Die Prüfung erfolgt im Dunkeln (mit Ausnahme von Zielen, bei denen ein visueller Hinweis bereitgestellt wird).
Die Probanden sitzen auf einer Bewegungsplattform mit einem 5-Punkte-Geschirr und dem zurückhaltenden Kopf.
Einsetzen von Ohrhörern (zusammen mit einem weißen Rauschsignal) werden verwendet, um externes Rauschen zu reduzieren.
Die Probanden werden immer gebeten, eine Entscheidung zu treffen (z.
links gegen rechts) durch Drücken von Tasten mit linken oder rechten Händen.
Wenn nicht sicher, werden die Probanden angewiesen, ihre beste Vermutung zu liefern.
Die Teilnehmer werden nach Hause basierende Übungen abschließen, die nicht mit der Verbesserung der vestibulären Wahrnehmung oder dem Gleichgewicht verbunden sind (z.
Sakkaden, reibungslose Verfolgung).
Die Teilnehmer sitzen in einem bequemen Stuhl, der in einen Wohnraum ausgesetzt ist.
Sie werden dann ein stationäres Objekt rechts und links von sich selbst sowie oben und unter ihrer Sichtlinie finden.
Ohne ihre Köpfe zu bewegen, schauen sie zwischen den Objekten hin und her und rauf und unten.
Die Teilnehmer werden sechs Tage lang insgesamt 400 Augenbewegungen pro Tag ausführen.
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Experimental: Trainingsprotokoll 2 - Y -Translation -Intervention zuerst
Die Teilnehmer werden ein interalonales Translationstrainingsprotokoll absolvieren.
Die Trainingsreizparameter sind wie folgt: 0,5 Hz interauraler Übersetzungsbewegung, die Stimulusgröße wird anhand von Probandenreaktionen unter Verwendung eines 2-up-Treppenhauses (2D/1U) angepasst, und sowohl das auditorische als auch das visuelle Feedback wird bereitgestellt. Das Trainingsprotokoll wird zunächst abgeschlossen, gefolgt von der Placebo-Intervention.
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Die Teilnehmer werden nach Hause basierende Übungen abschließen, die nicht mit der Verbesserung der vestibulären Wahrnehmung oder dem Gleichgewicht verbunden sind (z.
Sakkaden, reibungslose Verfolgung).
Die Teilnehmer sitzen in einem bequemen Stuhl, der in einen Wohnraum ausgesetzt ist.
Sie werden dann ein stationäres Objekt rechts und links von sich selbst sowie oben und unter ihrer Sichtlinie finden.
Ohne ihre Köpfe zu bewegen, schauen sie zwischen den Objekten hin und her und rauf und unten.
Die Teilnehmer werden sechs Tage lang insgesamt 400 Augenbewegungen pro Tag ausführen.
Die Teilnehmer werden übersetzt und darum gebeten, ihre wahrgenommene Selbstbewegung (z. B. links oder rechts) anzuzeigen.
Feedback wird bereitgestellt, um das Lernen zu fördern (d. H. Eine verbesserte Wahrnehmung der Bewegung).
Feedback wird erst nach der Reaktion des Subjekts bereitgestellt, und somit ist die Wahrnehmung der vestibulären (d. H. Selbstbewegung) erforderlich, um die Richtung des Übersetzungsreizes zu beurteilen.
Nach jedem Versuch wird eine drei Sekunden -Ruhezeit gegeben.
Jeder Trainingstag umfasst jeweils vier Blöcke von jeweils hundert Versuchen.
Die Prüfung erfolgt im Dunkeln (mit Ausnahme von Zielen, bei denen ein visueller Hinweis bereitgestellt wird).
Die Probanden sitzen auf einer Bewegungsplattform mit einem 5-Punkte-Geschirr und dem zurückhaltenden Kopf.
Einsetzen von Ohrhörern (zusammen mit einem weißen Rauschsignal) werden verwendet, um externes Rauschen zu reduzieren.
Die Probanden werden immer gebeten, eine Entscheidung zu treffen (z.
links gegen rechts) durch Drücken von Tasten mit linken oder rechten Händen.
Wenn nicht sicher, werden die Probanden angewiesen, ihre beste Vermutung zu liefern.
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Experimental: Trainingsprotokoll 2 - Placebo zuerst
Die Teilnehmer absolvieren ein interalonales Trainingsprotokoll.
Die Trainingsstimulusparameter sind wie folgt: 0,5 Hz interauraler Übersetzungsbewegungen, Stimulusgröße werden anhand einer 2D/1U-Treppe eingestellt, und es werden auditorisches und visuelles Feedback bereitgestellt.
Die Placebo -Intervention wird zuerst abgeschlossen sein, gefolgt von der Schulungsintervention.
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Die Teilnehmer werden nach Hause basierende Übungen abschließen, die nicht mit der Verbesserung der vestibulären Wahrnehmung oder dem Gleichgewicht verbunden sind (z.
Sakkaden, reibungslose Verfolgung).
Die Teilnehmer sitzen in einem bequemen Stuhl, der in einen Wohnraum ausgesetzt ist.
Sie werden dann ein stationäres Objekt rechts und links von sich selbst sowie oben und unter ihrer Sichtlinie finden.
Ohne ihre Köpfe zu bewegen, schauen sie zwischen den Objekten hin und her und rauf und unten.
Die Teilnehmer werden sechs Tage lang insgesamt 400 Augenbewegungen pro Tag ausführen.
Die Teilnehmer werden übersetzt und darum gebeten, ihre wahrgenommene Selbstbewegung (z. B. links oder rechts) anzuzeigen.
Feedback wird bereitgestellt, um das Lernen zu fördern (d. H. Eine verbesserte Wahrnehmung der Bewegung).
Feedback wird erst nach der Reaktion des Subjekts bereitgestellt, und somit ist die Wahrnehmung der vestibulären (d. H. Selbstbewegung) erforderlich, um die Richtung des Übersetzungsreizes zu beurteilen.
Nach jedem Versuch wird eine drei Sekunden -Ruhezeit gegeben.
Jeder Trainingstag umfasst jeweils vier Blöcke von jeweils hundert Versuchen.
Die Prüfung erfolgt im Dunkeln (mit Ausnahme von Zielen, bei denen ein visueller Hinweis bereitgestellt wird).
Die Probanden sitzen auf einer Bewegungsplattform mit einem 5-Punkte-Geschirr und dem zurückhaltenden Kopf.
Einsetzen von Ohrhörern (zusammen mit einem weißen Rauschsignal) werden verwendet, um externes Rauschen zu reduzieren.
Die Probanden werden immer gebeten, eine Entscheidung zu treffen (z.
links gegen rechts) durch Drücken von Tasten mit linken oder rechten Händen.
Wenn nicht sicher, werden die Probanden angewiesen, ihre beste Vermutung zu liefern.
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Experimental: Trainingsprotokoll 3 - Zuerst gemischte Intervention
Die Teilnehmer werden ein Trainingsprotokoll absolvieren, das halb Roll Neigung und halb-aurale Übersetzungen umfasst.
Die Trainingsstimulusparameter sind wie folgt: 0,5 Hz interaurale Translationsbewegung und 0,5 Hz Roll Neigung, die Stimulusgröße wird anhand von Probandenantworten mit 2-Down-, 1-up-Treppen (2D/1U) angepasst, und es werden sowohl auditorisches als auch visuelles Feedback bereitgestellt.
Das Trainingsprotokoll wird zuerst abgeschlossen sein, gefolgt von der Placebo -Intervention.
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Die Teilnehmer werden nach Hause basierende Übungen abschließen, die nicht mit der Verbesserung der vestibulären Wahrnehmung oder dem Gleichgewicht verbunden sind (z.
Sakkaden, reibungslose Verfolgung).
Die Teilnehmer sitzen in einem bequemen Stuhl, der in einen Wohnraum ausgesetzt ist.
Sie werden dann ein stationäres Objekt rechts und links von sich selbst sowie oben und unter ihrer Sichtlinie finden.
Ohne ihre Köpfe zu bewegen, schauen sie zwischen den Objekten hin und her und rauf und unten.
Die Teilnehmer werden sechs Tage lang insgesamt 400 Augenbewegungen pro Tag ausführen.
Die Teilnehmer werden gleichermaßen geneigt und übersetzt und gebeten, ihre wahrgenommene Selbsterrichtung (z. B. links oder rechts) anzuzeigen.
Feedback wird bereitgestellt, um das Lernen zu fördern (d. H. Eine verbesserte Wahrnehmung der Bewegung).
Feedback wird erst nach dem Ansprechen des Subjekts gegeben.
Nach jedem Versuch wird eine drei Sekunden -Ruhezeit gegeben.
Jeder Trainingstag umfasst vier Blöcke; 2 Blöcke Rollkippen und 2 Übersetzungsblöcke - jeweils hundert Versuche.
Die Prüfung erfolgt im Dunkeln (mit Ausnahme von Zielen, bei denen ein visueller Hinweis bereitgestellt wird).
Die Probanden sitzen auf einer Bewegungsplattform mit einem 5-Punkte-Geschirr und dem zurückhaltenden Kopf.
Einsetzen von Ohrhörern (zusammen mit einem weißen Rauschsignal) werden verwendet, um externes Rauschen zu reduzieren.
Die Probanden werden immer gebeten, eine Entscheidung zu treffen (z.
links gegen rechts) durch Drücken von Tasten mit linken oder rechten Händen.
Wenn nicht sicher, werden die Probanden angewiesen, ihre beste Vermutung zu liefern.
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Experimental: Trainingsprotokoll 3 - Placebo zuerst
Die Teilnehmer werden ein Trainingsprotokoll absolvieren, das halb Roll Neigung und halb-aurale Übersetzungen umfasst.
Die Trainingsstimulusparameter sind wie folgt: 0,5 Hz interauraler Translationsbewegung und 0,5 Hz Roll Neigung, Stimulusgröße wird anhand von Probandenantworten unter Verwendung von 2D/1U-Treppen angepasst, und es werden auditorisches und visuelles Feedback bereitgestellt.
Die Placebo -Intervention wird zuerst abgeschlossen sein, gefolgt von der Schulungsintervention.
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Die Teilnehmer werden nach Hause basierende Übungen abschließen, die nicht mit der Verbesserung der vestibulären Wahrnehmung oder dem Gleichgewicht verbunden sind (z.
Sakkaden, reibungslose Verfolgung).
Die Teilnehmer sitzen in einem bequemen Stuhl, der in einen Wohnraum ausgesetzt ist.
Sie werden dann ein stationäres Objekt rechts und links von sich selbst sowie oben und unter ihrer Sichtlinie finden.
Ohne ihre Köpfe zu bewegen, schauen sie zwischen den Objekten hin und her und rauf und unten.
Die Teilnehmer werden sechs Tage lang insgesamt 400 Augenbewegungen pro Tag ausführen.
Die Teilnehmer werden gleichermaßen geneigt und übersetzt und gebeten, ihre wahrgenommene Selbsterrichtung (z. B. links oder rechts) anzuzeigen.
Feedback wird bereitgestellt, um das Lernen zu fördern (d. H. Eine verbesserte Wahrnehmung der Bewegung).
Feedback wird erst nach dem Ansprechen des Subjekts gegeben.
Nach jedem Versuch wird eine drei Sekunden -Ruhezeit gegeben.
Jeder Trainingstag umfasst vier Blöcke; 2 Blöcke Rollkippen und 2 Übersetzungsblöcke - jeweils hundert Versuche.
Die Prüfung erfolgt im Dunkeln (mit Ausnahme von Zielen, bei denen ein visueller Hinweis bereitgestellt wird).
Die Probanden sitzen auf einer Bewegungsplattform mit einem 5-Punkte-Geschirr und dem zurückhaltenden Kopf.
Einsetzen von Ohrhörern (zusammen mit einem weißen Rauschsignal) werden verwendet, um externes Rauschen zu reduzieren.
Die Probanden werden immer gebeten, eine Entscheidung zu treffen (z.
links gegen rechts) durch Drücken von Tasten mit linken oder rechten Händen.
Wenn nicht sicher, werden die Probanden angewiesen, ihre beste Vermutung zu liefern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Wahrnehmungsschwellenwerte der vestibulären Rolle
Zeitfenster: Intervention Erste Gruppe: Tage 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Erste Gruppe: Tage 1, 8, 15, 22, 45
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Vestibuläre Wahrnehmungsschwellen werden unter Verwendung von Methoden zur Zwangswahl gemessen. Solche Methoden wurden ausgiebig angewendet.
Passive, Ganzkörperneigungen werden mit einer Moog -Bewegungsplattform geliefert.
Die Probanden werden in einer von zwei Richtungen (z. B. nach links oder rechts) in völliger Dunkelheit geneigt und gebeten, ihre wahrgenommene Bewegungsrichtung zu melden.
Alle Probanden sitzen auf einem Stuhl mit einem 5-Punkte-Geschirr.
Der Kopf wird durch einen Standard -Motorradhelm zurückgehalten.
Einsatz -Ohrhörer werden abgenutzt, wodurch das externe Rauschen um etwa 20 Dezibel (DB) reduziert wird.
Um potentielle Hörrichtlinien -Hinweise zu maskieren, wird auditorisches "Rauschen" - unkorreliert mit Bewegung (Amplitude, Richtung oder Typ) - bei 65 dB Schalldruckpegel (SPL) angewendet.
Bewegungsreize bestehen aus einzelnen Zyklen der sinusförmigen Beschleunigung unter Verwendung veröffentlichter Methoden.
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Intervention Erste Gruppe: Tage 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Erste Gruppe: Tage 1, 8, 15, 22, 45
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Veränderung der Wahrnehmungsschwellenwerte der vestibulären Translation
Zeitfenster: Intervention Erste Gruppe: Tage 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Erste Gruppe: Tage 1, 8, 15, 22, 45
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Vestibuläre Wahrnehmungsschwellen werden unter Verwendung von Methoden zur Zwangswahl gemessen. Solche Methoden wurden ausgiebig angewendet.
Mit einer Moog-Bewegungsplattform werden passive Übersetzungen für die gesamte Körperung zwischen den Aural übertragen.
Die Probanden werden in einer von zwei Richtungen (z. B. nach links oder rechts) in völliger Dunkelheit übersetzt und gebeten, ihre wahrgenommene Bewegungsrichtung zu melden.
Alle Probanden sitzen auf einem Stuhl mit einem 5-Punkte-Geschirr.
Der Kopf wird durch einen Standard -Motorradhelm zurückgehalten.
Einsatz -Ohrhörer werden abgenutzt, wodurch das externe Rauschen um etwa 20 Dezibel (DB) reduziert wird. Um potentielle Hörrichtlinien -Hinweise zu maskieren, wird auditorisches "Rauschen" - unkorreliert mit Bewegung (Amplitude, Richtung oder Typ) - bei 65 dB Schalldruckpegel (SPL) angewendet.
Bewegungsreize bestehen aus einzelnen Zyklen der sinusförmigen Beschleunigung unter Verwendung veröffentlichter Methoden.
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Intervention Erste Gruppe: Tage 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Erste Gruppe: Tage 1, 8, 15, 22, 45
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Änderung des Haltungsschwankungen während des modifizierten Romberg -Gleichgewichtstests
Zeitfenster: Intervention Erste Gruppe: Tage 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Erste Gruppe: Tage 1, 8, 15, 22, 45
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Die statische Haltung wird unter Verwendung einer dreifach axialen Kraftplatte gemessen. Die Haltungsschwankung wird als Reaktion auf Balance -Herausforderungen gemessen, einschließlich: (1) entweder auf einem Schaum oder einer festen Oberfläche, (2) mit offenen oder geschlossenen Augen und (3) mit den Füßen zusammen oder im Tandem.
Das Wurzelmesser-Quadrat-Distanz (COP) dient als primäre Ergebnismaß, das die Haltungsschwankung beschreibt.
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Intervention Erste Gruppe: Tage 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Erste Gruppe: Tage 1, 8, 15, 22, 45
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Änderung der Haltungsschwankungen während des sensorischen Organisationstests
Zeitfenster: Intervention Erste Gruppe: Tage 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Erste Gruppe: Tage 1, 8, 15, 22, 45
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Der sensorische Organisationstest (SOT) ist eine standardmäßige klinische und Forschungsbewertung, die zur Quantifizierung der stillen Haltungsschwankungen bei unzuverlässigen visuellen und propriozeptiven Feedback verwendet wird.
Die Bedingungen des Tests umfassen (1) Augen offener Oberfläche, 2) Augen geschlossene Oberfläche, 3) Sehrefizierende Sehmaschinenoberfläche, 4) Augen offen schwanken, referenzierte Plattform, 5) Augen geschlossene Sway referenzierte Plattform, 6) SWAY Referenzierte visuelle Surround und Plattform.
SWAY-Referencing beschreibt eine Technik, mit der die Zuverlässigkeit von propriozeptiven und/oder visuellen Eingaben verändert wird, indem die Stützoberfläche oder die visuelle Umgebung kippt, um der Verschiebung des COP zu folgen.
Druckdatenzentrum werden unter Verwendung einer dreifach axialen Kraftplatte in jeder Bedingung erfasst. Jede Bedingung wird jeweils dreimal für 20 Sekunden wiederholt.
Die Quadratverschiebung (RMSD) der COP wird für jeden Versuch mit dem Median von drei Versuchen als primäres Ergebnis berechnet.
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Intervention Erste Gruppe: Tage 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Erste Gruppe: Tage 1, 8, 15, 22, 45
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Änderung des Haltungsschwankungen während des gestörten Gleichgewichts
Zeitfenster: Intervention Erste Gruppe: Tage 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Erste Gruppe: Tage 1, 8, 15, 22, 45
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Unser gestörter Ausgleichstest ist eine Forschungsbewertung, die wir entwickelt haben, um die Haltungsschwankung als Reaktion auf Bewegungsstörungen der Stützoberfläche zu quantifizieren.
Das Sehen wird immer verschlossen (z. B. die Augen verbunden).
Kräfte und Drehmomente an der Stützoberfläche werden quantifiziert.
Jeder Versuch dauert ungefähr vier Minuten und wird dreimal wiederholt.
Die Quadratverschiebung (RMSD) des Drucks der Quadratmeter (COP) wird für jeden Versuch berechnet, ebenso wie die Verstärkung bei jeder Störfrequenz unter Verwendung des Medians von drei Versuchen als Ergebnisvariable.
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Intervention Erste Gruppe: Tage 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Erste Gruppe: Tage 1, 8, 15, 22, 45
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Zeit zum Ausfall während des modifizierten Romberg -Gleichgewichtstests
Zeitfenster: Intervention Erste Gruppe: Tage 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Erste Gruppe: Tage 1, 8, 15, 22, 45
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Die statische Haltung wird unter Verwendung einer dreifach axialen Kraftplatte gemessen. Die Haltungsschwankung wird als Reaktion auf Balance -Herausforderungen gemessen, einschließlich: (1) entweder auf einem Schaum oder einer festen Oberfläche, (2) mit offenen oder geschlossenen Augen und (3) mit den Füßen zusammen oder im Tandem.
Wenn ein Versuch aufgrund eines Gleichgewichtsverlusts nicht abgeschlossen werden kann, wird für jede Bedingung die Zeit, zu der der Gleichgewichtsverlust stattfindet, für jede Bedingung erfasst.
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Intervention Erste Gruppe: Tage 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Erste Gruppe: Tage 1, 8, 15, 22, 45
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Änderung der Pass/Fail -Leistung beim modifizierten Romberg -Gleichgewichtstest
Zeitfenster: Intervention Erste Gruppe: Tage 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Erste Gruppe: Tage 1, 8, 15, 22, 45
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Die statische Haltung wird unter Verwendung einer dreifach axialen Kraftplatte gemessen. Die Haltungsschwankung wird als Reaktion auf Balance -Herausforderungen gemessen, einschließlich: (1) entweder auf einem Schaum oder einer festen Oberfläche, (2) mit offenen oder geschlossenen Augen und (3) mit den Füßen zusammen oder im Tandem.
Die Fähigkeit, den Test (d. H. Ohne Gleichgewichtsverlust) abzuschließen, wird aufgezeichnet.
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Intervention Erste Gruppe: Tage 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Erste Gruppe: Tage 1, 8, 15, 22, 45
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Änderung des Gangs
Zeitfenster: Intervention Erste Gruppe: Tage 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Erste Gruppe: Tage 1, 8, 15, 22, 45
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Inertiale Messeinheiten (IMUs) werden verwendet, um Bewegungsdaten zu sammeln, um räumlich -zeitliche Merkmale des Gangs zu quantifizieren (d. H.
Ganggeschwindigkeit, einzelne/doppelte Unterstützungszeit, Schrittlänge, Schrittbreite, Schrittlänge).
Die Teilnehmer tragen Kopfhörer mit Geräuschunterbrechungen, die auch 65 dB SPL Breitband und auditorisches Geräusch bieten, um die Beiträge des auditorischen Umweltfeedbacks zu beseitigen.
Jeder Teilnehmer wird in einem selbst ausgewählten Tempo entlang eines geraden 117-Fuß-Weges gehen.
Sie werden an jedem Ende eine 180 ° -Wendung machen und 6 Minuten weiter laufen.
Imus wird an jedem Knöchel, der Lendenwirbelsäule, dem Hals und dem Kopf gelegt.
Der IMUS an den Knöcheln wird verwendet, um Fersenstrike und Zehen zu erkennen, so dass ein benutzerdefiniertes Matlab-Skript die Mittelwerte und die Variabilität jedes räumlich-zeitlichen Merkmals von Interesse quantifiziert.
Die Messungen umfassen sowohl Mittelwerte als auch Standardabweichungen jedes Parameters.
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Intervention Erste Gruppe: Tage 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Erste Gruppe: Tage 1, 8, 15, 22, 45
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel M Merfeld, PhD, Ohio State University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wagner AR, Kobel MJ, Tajino J, Merfeld DM. Improving self-motion perception and balance through roll tilt perceptual training. J Neurophysiol. 2022 Sep 1;128(3):619-633. doi: 10.1152/jn.00092.2022. Epub 2022 Jul 27.
- Wagner AR, Merfeld DM. Influence of Visual Feedback on Roll Tilt Perceptual Training. Otol Neurotol. 2023 Oct 1;44(9):949-955. doi: 10.1097/MAO.0000000000003990. Epub 2023 Aug 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- R01AG073113 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 3R01AG073113-02S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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